Standard BioTools Inc. bietet zuverlässige und wiederholbare Einblicke in Gesundheit und Krankheit mithilfe seiner proprietären Massenzytometrie- und Mikrofluidik-Technologien, die dazu beitragen, wissenschaftliche Entdeckungen in bessere Patientenergebnisse umzusetzen.
Das Unternehmen verfügt über ein etabliertes Portfolio an essentiellen, standardisierten Technologien der nächsten Generation, die biomedizinischen Forschern helfen, Medikamente schneller und besser zu entwickeln. Das Unternehme...
Standard BioTools Inc. bietet zuverlässige und wiederholbare Einblicke in Gesundheit und Krankheit mithilfe seiner proprietären Massenzytometrie- und Mikrofluidik-Technologien, die dazu beitragen, wissenschaftliche Entdeckungen in bessere Patientenergebnisse umzusetzen.
Das Unternehmen verfügt über ein etabliertes Portfolio an essentiellen, standardisierten Technologien der nächsten Generation, die biomedizinischen Forschern helfen, Medikamente schneller und besser zu entwickeln. Das Unternehmen arbeitet mit führenden akademischen, Regierungs-, pharmazeutischen, biotechnologischen, pflanzlichen und tierischen Forschungs- und klinischen Laboren weltweit zusammen und konzentriert sich auf die dringendsten Bedürfnisse in der translations- und klinischen Forschung, einschließlich Onkologie, Immunologie und Immuntherapie.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft Technologien, die biomedizinischen Forschern bei der Suche nach der Entwicklung von Medikamenten schneller und besser helfen. Die Tools des Unternehmens bieten Einblicke in Gesundheit und Krankheit mithilfe seiner proprietären Massenzytometrie- und Mikrofluidik-Technologien, die jeweils Anwendungen in der Proteomik und Genomik bedienen.
Im Bereich der Proteomik wird die Massenzytometrie-Technologie des Unternehmens in zwei analytischen Plattformen verkörpert: Durchflusszytometrie und Gewebebildgebung oder räumliche Biologie. Die Durchflusszytometriesysteme des Unternehmens (Helios und CyTOF XT) profilieren Zellphänotyp und -funktion tiefgreifend. Mit mehr als 2.200 weltweit referenzierten Publikationen hat die CyTOF-Technologie des Unternehmens einen neuen Standard in der humanen Immunprofilierung mit ihrem proprietären digitalen Ausleseverfahren gesetzt. Die räumlichen Biologiesysteme des Unternehmens (Hyperion Imaging System und Hyperion+ Imaging System) ermöglichen eine hochmultiplexe Protein-Biomarker-Erkennung auf zellulärer Ebene in Geweben und Tumoren, wobei die Gewebearchitektur und zelluläre Morphologieinformation erhalten bleiben und keine Autofluoreszenzartefakte auftreten, indem die Imaging Mass Cytometry (IMC)-Technologie des Unternehmens verwendet wird.
Im Bereich der Genomik bietet die Mikrofluidik-Technologie des Unternehmens mit ihren proprietären Integrated Fluidic Circuits (IFCs) eine hohe Durchsatzkapazität und automatisierte Workflows für die quantitative Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die Genexpression, die Analyse von Kopienzahlvariationen und die Vorbereitung von Next-Generation-Sequencing-(NGS)-Bibliotheken. Diese automatisierten Systeme werden verwendet, um somatische und genomische Variationen aus einer Vielzahl von verschiedenen Probentypen zu detektieren, was Kosteneffizienz, Flexibilität und nachgewiesene analytische Leistung bietet, die Kunden benötigen, um den steigenden Anforderungen der molekularen Biomarkeranalyse für Diagnostik- und Forschungsanwendungen gerecht zu werden.
Strategie
Eine der obersten Prioritäten des Unternehmens ist es, seinen Umsatz mit Instrumenten, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen zu steigern. Das Unternehmen hat neue Wachstumsstrategien für seine Produktlinien etabliert. Dieses Wachstum wurde durch eine über 40%ige Steigerung des Instrumentenumsatzes vorangetrieben, angeführt durch neue Platzierungen des Hyperion XTi Imaging Systems des Unternehmens, das im April 2023 eingeführt wurde. Das Unternehmen setzt weiterhin auf Forschung und Entwicklung (F&E), um neue Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, und hat bewährte Best-Practice-Ansätze übernommen, um seine Lead-Generierung und Trichtermanagement-Wachstum zu verbessern, unter anderem.
Die zweite Priorität des Unternehmens ist es, seine betriebliche Disziplin durch die Implementierung der Standard BioTools Business Systems (SBS) zu verbessern.
Das Unternehmen verfolgt aktiv Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten in der Life-Sciences-Branche, wobei Konsolidierung und Synergien als wichtige Wachstumstreiber erwartet werden, um den langfristigen Wertvorschlag des Unternehmens aufrechtzuerhalten.
Produkte
Das Unternehmen vermarktet Life-Science-Tools, einschließlich vorbereitender und analytischer Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Software für die Einzelzellproteomik-Analyse über Massenzytometrie und Gewebebildgebung sowie Protein-Nachweis- und -Analysetechnologien und -Dienstleistungen für die Genomik-Analyse über Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Next-Generation-Sequencing (NGS)-Bibliotheksvorbereitung.
Im Laufe von 2022 und 2023 hat das Unternehmen sein Proteomik-Angebot durch kontinuierliche Qualitätsverbesserungen und die Ausrichtung auf sein Flaggschiff-Durchflusszytometrie-Instrument, das CyTOF XT System, sowie die kommerzielle Einführung seiner räumlichen Biologie der dritten Generation, des Hyperion XTi Imaging Systems, erheblich verbessert.
Der CyTOF XT ist die einzige Technologie, die eine hohe Anzahl sowohl extrazellulärer als auch intrazellulärer Marker erfassen kann.
Im Jahr 2022 hat das Unternehmen die strategische Neupositionierung seines Mikrofluidik- oder Genomik-Geschäfts abgeschlossen, indem es das Portfolio auf ein einziges kommerziell verfügbares Instrument, das Biomark X9, konsolidiert hat, das die Funktionalität des Juno und des Biomark HD mit verbesserter Arbeitsablauf- und Leistungsfähigkeit kombiniert. Der Juno und der Biomark HD sind unter bestimmten Umständen immer noch für Bestandskunden verfügbar. Das Unternehmen setzte die Signature Q100 Mikrofluidik-Plattform an seinen OEM-Partner, Olink Holding AB, fort.
Am 5. Januar 2024 schloss das Unternehmen die Fusion mit SomaLogic, Inc., einem globalen Marktführer in der Proteomik-Technologie, ab. Mit einer einzigen 55 Mikroliter Plasma- oder Serumprobe kann SomaLogic 11.000 Proteinmessungen durchführen, die mehr als ein Drittel der etwa 20.000 Proteine im menschlichen Körper abdecken und doppelt so viele wie andere proteomische Plattformen. Seit über 20 Jahren unterstützt SomaLogic pharmazeutische Unternehmen sowie akademische und Vertragsforschungsorganisationen, die sich auf die Protein-Nachweis- und -Analysetechnologien von SomaLogic verlassen, um in Bereichen wie Onkologie, Diabetes sowie kardiovaskulären, Leber- und Stoffwechselerkrankungen Arzneimittel-, Krankheits- und Behandlungsentdeckungen voranzutreiben.
Das Unternehmen bietet eine umfassende Suite von Multi-Omics-Technologien an.
Die primären Instrumentenangebote des Unternehmens sind:
Einzelzellproteomik
Analytische Systeme
CyTOF XT System: Das CyTOF XT Massenzytometriesystem führt eine hochautomatisierte Hochparameter (>50) Einzelzellanalyse mithilfe von mit Metallisotopen konjugierten Antikörpern durch.
Hyperion XTi Imaging System: Das räumliche Biologie-Instrument der dritten Generation des Unternehmens, das Hyperion XTi Imaging System, vereint Bildgebungsfähigkeit mit bewährter Hochparameter-Massenzytometrietechnologie, um die simultane Detektion von bis zu 40 Proteinmarkern im räumlichen Kontext des Gewebemikroumfelds zu ermöglichen.
Genomik
Analytische und Vorbereitende Instrumente
X9TM Echtzeit-PCR-System: Echtzeit-PCR-Analyseinstrument, einschließlich Vorverarbeitungsschritte für mikrofluidikbasierte Workflows unter Verwendung von IFCs.
Biomark HD System: Echtzeit-PCR-Analyseinstrument für mikrofluidikbasierte Workflows unter Verwendung vorbereiteter IFCs.
IFC-Controller (HX, MX und RX): Jeder Controller ist für spezifische IFC-Formate konzipiert: IFC-Controller MX- zur Vorbereitung und Beladung des 48.48 Dynamic Array IFC, des 12.765 Digital Array IFC, des 48.770 Digital Array IFC und des qdPCR 37K, IFC-Controller HX- zur Vorbereitung und Beladung des Flex Six Gene Expression IFC und Flex Six Genotyping IFC, 96.96 Dynamic Array IFC, IFC-Controller RX- zur Beladung des 192.24 Gene Expression IFC, des 192.24 Genotyping IFC und des 24.192 Dynamic Array IFC für die Genexpression.
Integrierte Fluidic Circuits
Die IFCs des Unternehmens umfassen verschiedene Technologien, die es zusammen ermöglichen, die Multi-Layer-Soft-Lithographie-Technologie (MSL) zu nutzen, um schnell neue mikrofluidische Anwendungen mit modernen kommerziellen Herstellungsprozessen zu entwickeln und einzusetzen. Die erste Ebene der IFC-Technologie des Unternehmens ist eine Bibliothek von Komponenten, die grundlegende mikrofluidische Funktionen ausführen, wie Pumpen, Mischer, Einzelzell-Erfassungskammern, Trennsäulen, Steuerlogik und Reaktionskammern. Die zweite Ebene der IFC-Technologie des Unternehmens umfasst die Architekturen, die entwickelt wurden, um die Fähigkeit zu nutzen, Tausende von Reaktionen auf einem einzigen IFC durchzuführen. Die dritte Ebene der IFC-Technologie des Unternehmens bezieht sich auf die Interaktion seiner IFCs mit der tatsächlichen Laborumgebung.
Instrumentierung und Software
Die Massenzytometrie-Instrumentierungstechnologie des Unternehmens umfasst eine maßgeschneiderte induktiv gekoppelte Plasma-Ionenquelle, Ionenoptik- und Vakuumsysteme sowie Instrumentensteuerungselektronik. Mit den CyTOF-Systemen des Unternehmens werden einzelne Zellen atomisiert, ionisiert und extrahiert. Ein Flugzeitmassenspektrometer trennt atomare Ionen mit unterschiedlichen Masse-zu-Ladungs-Verhältnissen und liefert Informationen über die zeitliche Verteilung der Ionen. Die Imaging Mass Cytometry-Systeme des Unternehmens kombinieren Massenzytometrie-Technologie mit Bildgebungsfähigkeit, um die simultane Untersuchung von bis zu 50 Proteinmarkern im räumlichen Kontext des Gewebemikroumfelds zu ermöglichen. Die Systeme des Unternehmens haben die Fähigkeit, bis zu 135 Kanäle zu nutzen, um zusätzliche Parameter zur Erfüllung zukünftiger Marktanforderungen zu detektieren.
Das auf Mikrofluidik basierende X9 Echtzeit-PCR-System des Unternehmens umfasst seinen maßgeschneiderten Thermocycler, ein ausgefeiltes Fluoreszenz-Bildgebungssystem und eine integrierte Skript- und Protokollsteuerungssoftware und nutzt seine IFC-Technologie für eine Vielzahl automatisierter genomischer Anwendungen.
Das Unternehmen bietet auch spezialisierte Software zur Verwaltung und Analyse der außergewöhnlich großen Datenmengen an, die von seinen Systemen produziert werden. Das Unternehmen bietet Cytobank, seine Cloud-basierte Plattform mit analytischen Tools, FCS Express7 Flow und Maxpar Pathsetter-Datenanalysepakete für die Verwendung mit den CyTOF-Systemen an. Für die Imaging Mass Cytometry-Plattform des Unternehmens, Hyperion, bietet das Unternehmen verschiedene hochmoderne Softwarepakete zur Datenanalyse von grundlegenden bis hin zu translationsorientierten Forschungen an: CyTOF Software 7.0, MCD Viewer, histoCAT, Visiopharm Phenomap und Indica Lab Halo. Das bioinformatische Werkzeugset des Unternehmens, die Singular-Software, erleichtert die Analyse und Visualisierung von Einzelzell-Genexpressionsdaten. Kürzlich hat das Unternehmen den Anwendungsbereich des Werkzeugsatzes erweitert, um auch DNA-Analysetools einzuschließen.
Assays und Reagenzien
Das Unternehmen stellt über 800 metallkonjugierte Antikörper her, die mit seinen Massenzytometrie- und Imaging Mass Cytometry-Instrumenten verwendet werden, um die gleichzeitige Detektion von bis zu 48 Proteinzielen in einer einzelnen Zelle für insgesamt mehr als 50 erfasste zelluläre Parameter zu ermöglichen. Die metallkonjugierten Antikörper des Unternehmens werden unter Verwendung von Metallchelat-Polymeren hergestellt, die mit proprietären Polymerisationsprozessen und anschließenden Postpolymerisationsmodifikationen produziert werden.
Die Genotypisierungs- und Einzelnukleotidpolymorphismus-Typ (SNP-Typ)-Assay-Produkte des Unternehmens bestehen aus Assay-Design und kundenspezifischen Inhaltslieferungssystemen für die Genexpression und Genotypisierung. Diese Angebote bieten kostengünstige Alternativen zu anderen verfügbaren Chemien und ermöglichen es den Kunden, IFCs auf flexiblere Weise mit validierten Assays für ihre Zielstrukturen zu verwenden.
SomaLogic-Angebote und Anwendungen
Mit Abschluss seiner Fusion am 5. Januar 2024 besteht das SomaLogic-Angebot des Unternehmens hauptsächlich aus einem Dienstleistungsmodell, bei dem es Proben (einschließlich von pharmazeutischen, biotechnologischen oder akademischen Kunden) erhält, den SomaScan-Assay durchführt und anschließend Bioinformatik und Analytik verwendet, um die gesammelten Daten weiter zu verfeinern und die Ergebnisse an den Kunden zurückzuliefern.
SomaScan-Assay
Ab dem 5. Januar 2024 maß der SomaScan-Assay in einer einzigen Probe etwa 11.000 Proteinziele. Der SomaScan-Assay ist darauf ausgelegt, Breite (oder Anzahl der gemessenen Proteine), Präzision, Spezifität, Dynamikbereich, Tiefe (oder untere Nachweisgrenzen) und Durchsatz zu haben. Kunden des SomaScan-Assays können auch Zugang zu einzelnen SOMAmer-Reagenzien für eine Vielzahl von Folgestudien erhalten, was das Unternehmen als einzigartige Ergänzung zu seinen Forschungsdienstleistungen im Vergleich zu den Angeboten anderer proteomischer Plattformen betrachtet. Die SomaScan 11K-Plattform ist das größte Proteomik-Angebot auf dem Markt.
SomaScan-zertifizierte Standorte
Das SomaScan-zertifizierte Standorte-Programm ermöglicht es globalen pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen, akademischen und Kernlabors sowie Regierungsforschungseinrichtungen, die branchenführende Proteomik-Plattform des Unternehmens vor Ort mit derselben Präzision, Robustheit und Reproduzierbarkeit wie in der Assay-Services-Einrichtung des Unternehmens zu betreiben. Zertifizierte Standorte führen den Assay auf derselben Ausrüstung wie in der SomaLogic-Assay-Service-Einrichtung unter Verwendung eines reagenzienbasierten Kits durch. Bis zum 4. Januar 2024 hatte das Unternehmen 17 zertifizierte Standorte, die die SomaScan-Assay-Kits nutzten.
SomaSignal-Tests
Ab dem 5. Januar 2024 hatte das Unternehmen 15 SomaSignal-Tests zur Verwendung als Labortests in Eigenregie (LDTs) unter seiner Zertifizierung nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments von 1988 (CLIA) zur Verfügung, wobei mehrere weitere in verschiedenen Entwicklungsstadien waren. Ab dem 5. Januar 2024 hatte das Unternehmen 29 RUO-Tests, die hauptsächlich auf klinische Studienanwendungen abzielten, wie die Charakterisierung und Überwachung von Patienten im Verlauf klinischer Studien. Die SomaSignal-Tests des Unternehmens werden Gesundheitssystemen und nationalen Gesundheitsdiensten ein modernes wissenschaftliches Instrumentarium zur Verfügung stellen, um Ressourcen zuzuweisen, sowohl Bevölkerungsgruppen als auch individuelle Patienten zu risikobewerten und Therapien zu personalisieren.
SOMAmer-Reagenzien
Kunden wurden Lizenzen gewährt, eine begrenzte Auswahl der SOMAmer-Reagenzien des Unternehmens zu verwenden und Zugang zu seiner Systematic Evolution of Ligands by Exponential enrichment (SELEX)-Technologie auf drei Arten zu erhalten: durch die Übertragung einzelner Reagenzien, die von SomaLogic entwickelt wurden, durch die Übertragung kundenspezifischer Reagenzien, die von SomaLogic im