Cryoport, Inc. (Cryoport) agiert als weltweit führender Anbieter von Supply-Chain-Lösungen für Zell- und Gentherapien, die es Herstellern, Vertragsfertigern (CDMOs), Vertragsforschungsorganisationen (CROs), Entwicklern und Forschern ermöglichen, ihre jeweiligen Geschäfte durchzuführen. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Supply-Chain-Lösungen für die Life-Sciences-Branche. Durch seine Plattform kritischer Produkte und Lösungen, darunter fortschrittliche temperaturkontrollierte Verpack...
Cryoport, Inc. (Cryoport) agiert als weltweit führender Anbieter von Supply-Chain-Lösungen für Zell- und Gentherapien, die es Herstellern, Vertragsfertigern (CDMOs), Vertragsforschungsorganisationen (CROs), Entwicklern und Forschern ermöglichen, ihre jeweiligen Geschäfte durchzuführen. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Supply-Chain-Lösungen für die Life-Sciences-Branche. Durch seine Plattform kritischer Produkte und Lösungen, darunter fortschrittliche temperaturkontrollierte Verpackungen, Informatik, spezialisierte Bio-Logistikdienste, Bio-Lagerung, Bio-Services und kryogene Systeme, ermöglicht das Unternehmen weltweit die "Ermöglichung der Zukunft der Medizin" durch seine innovativen Systeme, konformen Verfahren und agile Herangehensweise an eine erstklassige Supply-Chain-Verwaltung.
Mit über 50 strategischen internationalen Standorten in 17 Ländern bietet die globale Plattform von Cryoport mission-kritische Lösungen für über 3.000 Kunden, die mit Biopharma/Pharma, Tiergesundheit und Reproduktionsmedizinunternehmen, Universitäten, Forschungseinrichtungen und Regierungsbehörden zusammenarbeiten. Die Plattform des Unternehmens mit Lösungen und Dienstleistungen sowie seinem globalen Team von über 1.100 engagierten Kollegen bietet eine einzigartige Kombination innovativer Supply-Chain-Technologien und -Dienstleistungen über seine führenden Marken, darunter Cryoport Systems, MVE Biological Solutions, CRYOPDP und CRYOGENE.
Die fortschrittliche temperaturkontrollierte Supply-Chain-Plattform von Cryoport ist darauf ausgelegt, die globale Verteilung hochwertiger kommerzieller biologischer und zellbasierter Produkte und Therapien zu unterstützen, die von der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten (FDA), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und anderen internationalen Regulierungsbehörden reguliert werden. Die Lösungen von Cryoport werden auch für die Unterstützung von präklinischen und klinischen Studien, Untersuchungsanträgen für neue Arzneimittel (IND), Biologics License Applications (BLA) und New Drug Applications (NDA) bei der FDA sowie für globale klinische Studien eingesetzt, die in anderen geografischen Regionen initiiert werden, in denen strenge regulatorische Einhaltung und Qualitätssicherung vorgeschrieben sind.
Das Unternehmen ist führend bei der Unterstützung von klinischen Studien und kommerziellen Markteinführungen von Zell- und Gentherapien weltweit. Bis zum 31. Dezember 2023 unterstützte das Unternehmen 675 klinische Studien, von denen 82 in Phase 3 waren, sowie 12 kommerzielle Therapien. Regenerative Medizin fortgeschrittene Therapien, die erfolgreich den klinischen Prüfprozess durchlaufen und die kommerzielle Zulassung von den jeweiligen Zulassungsbehörden erhalten, werden Möglichkeiten darstellen, bedeutende Umsatztreiber für das Unternehmen zu werden, da die Mehrheit von ihnen umfassende temperaturkontrollierte Supply-Chain-Unterstützung und andere Dienstleistungen im kommerziellen Maßstab benötigen wird. Darüber hinaus erwartet das Unternehmen, dass die meisten es als ihren wichtigen Partner für Supply-Chain-Lösungen auswählen werden, als Ergebnis seiner Arbeit im Zusammenhang mit ihren jeweiligen klinischen Studien und seiner langjährigen Erfolgsgeschichte in Innovation und Marktreaktion. Darüber hinaus unterstützt Cryoport den Tiergesundheitsmarkt und den menschlichen Reproduktionsmarkt weltweit mit seiner fortschrittlichen Supply-Chain-Plattform.
Die Märkte
Cryoport bedient die Life-Sciences-Branche als Anbieter integrierter temperaturkontrollierter Supply-Chain-Lösungen für die Biopharma/Pharma-, Tiergesundheits- und Reproduktionsmedizinmärkte.
Übernahmen
Im November 2023 übernahm das Unternehmen die TEC4MED LifeScience GmbH (Tec4med) mit Sitz in Darmstadt, Deutschland. Tec4med bietet eine nächste Generation der pharmazeutischen Supply-Chain-Transparenz durch Integration von Zustandsüberwachung, Cloud- und künstlicher Intelligenz (KI)-Lösungen. Als ISO 9001-zertifiziertes Unternehmen arbeitet Tec4med mit pharmazeutisch konformen, gebrauchsfertigen Geräten und Software und bietet kundenspezifische Integrationen an. Tec4med erweitert das Portfolio des Unternehmens an Zustandsüberwachungslösungen und bietet zusätzliche Ressourcen und Fähigkeiten zur Förderung der Produktentwicklung und Beschleunigung der europäischen Markterweiterung, insbesondere in der DACH-Region (Deutschland, Österreich, Schweiz).
Im November 2023 übernahm das Unternehmen auch die Bluebird Express, LLC (Bluebird Express), einen Anbieter von zeitkritischen Inlands- und internationalen Transportdienstleistungen mit wichtigen Betriebszentren in Los Angeles (LAX) und New York (JFK). Bluebird Express verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung dieser Dienstleistungen, ist ein voll akkreditierter Frachtagent, zertifiziert von der International Air Transport Association (IATA) und ein indirekter Luftfrachtführer (IAC), der von der Transportation Security Administration (TSA) autorisiert und reguliert wird.
Cryoport Produkte und Dienstleistungen
Das Unternehmen erweitert kontinuierlich sein Produkt- und Dienstleistungsangebot entlang der Supply-Chain mit innovativen, technologiezentrierten Lösungen zur Unterstützung der Entwicklung und Verteilung von Life-Sciences-Produkten und -Therapien.
Die führenden Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens umfassen unter anderem:
Cryoport Express Shippers: Die Cryoport Express Shippers reichen von Flüssigstickstoff-Trockendampf-Versandbehältern (-150 °C) bis zu den C3 Shippers des Unternehmens (2-8 °C), die mit Phasenwechselmaterialien betrieben werden. Die Cryoport Express Shippers sind präzisionsgefertigte Baugruppen, die zuverlässig, kosteneffizient und wiederverwendbar oder recycelbar sind. Die Flüssigstickstoff-Trockendampf-Cryoport Express Shippers des Unternehmens nutzen eine innovative Anwendung der "Trockendampf"-Flüssigstickstofftechnologie und beinhalten in den meisten Fällen ein SmartPak Condition Monitoring System. Die Cryoport Express Shippers erfüllen die Anforderungen der International Air Transport Association (IATA) für den Transport, einschließlich Klasse 6.2 infektiöser Stoffe, sind auch ISTA (International Safe Transit Association) Transit Tested zertifiziert und tragen das CE (Conformite Europeenne)-Zeichen, das die Konformität mit den Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards der Europäischen Union (EU) bestätigt.
Cryoport ELITE Shipper Systems
Cryoport ELITE -80°C Gentherapie-Versandbehälter - Als erstes Produkt in einer leistungsstarken Reihe von Cryoport ELITE Shippers hat das Unternehmen eine erstklassige Familie von -80°C-Versandbehältern entwickelt, die überlegene Temperaturmanagementeigenschaften aufweisen und zudem modernen Schutz, Handhabung sowie Daten- und Managementsysteme der nächsten Generation integrieren, einschließlich des SmartPak Condition Monitoring Systems des Unternehmens. Die Cryoport ELITE Shipper-Reihe wurde in Zusammenarbeit mit einem der führenden Unternehmen im Bereich der Gentherapie für die klinische und kommerzielle Verteilung entwickelt. Die ELITE Shipper-Plattform wurde im zweiten Quartal 2023 eingeführt.
Cryoport ELITE Cryosphere Shipper - Das zweite Produkt in der neuen leistungsstarken Reihe von Cryoport ELITE Shippers ist der Cryosphere, ein gravitationsstabilisierter Versandbehälter zur Unterstützung der Zell- und Gentherapie sowie anderer Life-Sciences-Märkte. Dieser Versandbehälter ist so konzipiert, dass er die Nutzlast passiv durch eine interne Gravitationssphäre stabilisiert, wodurch die Nutzlast unabhängig von der externen Position des Versandbehälters aufrecht gehalten wird. Diese innovative Technologie verringert weiterhin eines der Hauptrisiken während Lagerung, Handhabung und Transport, nämlich die Aufrechterhaltung konstanter kryogener Temperaturen. Darüber hinaus verfügt der Cryosphere über fortschrittliche Stoß- und Vibrationsabsorptionseigenschaften zum weiteren Schutz seiner Nutzlast und wird mit Cryoports modernsten Zustandsüberwachungssystemen ausgestattet.
Cryoport Consulting Services – Cryoport Consulting Services fungiert als Expertenberatung, um Lösungen zur Bewältigung von Risikofaktoren in der temperaturkontrollierten Supply-Chain und Logistik anzubieten. Um maßgeschneiderte skalierbare Lösungen zu entwickeln, arbeitet das interdisziplinäre Team des Unternehmens mit seinen Kunden zusammen, um die Versorgungskette, Logistik, Zeit, Versandbehälter und Verpackungsbedenken zu verstehen. Cryoport Consulting Services verwendet einen strukturierten Ansatz zur Verwaltung, Durchführung und Entwicklung von Risikominderungsplänen. Die Kunden des Unternehmens profitieren von seinen qualitätsgetriebenen Prozessen und Lösungen, die von seinem hochintegren Team geliefert werden, das branchenübliche Best Practices und jahrelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen der regenerativen Medizin von frühen klinischen Studien bis zur Post-Kommerzialisierung nutzt. Die Service-Lösungen reichen von umfassenden physischen, thermischen und Versandqualifikationen von Versandsystemen und/oder Verpackungen bis hin zur Entwicklung benutzerfreundlicher kundenspezifischer Verpackungslösungen, die auf die Herausforderungen einzigartig für ihre regenerativen Medizin-Kunden zugeschnitten sind. Über sein Packaging Center of Excellence bedient das Unternehmen seine Kunden in den Biopharma/Pharma-, Tiergesundheits- und Reproduktionsmedizinmärkten, indem es modernste maßgeschneiderte Verpackungs-, Test- und Qualifikationsfähigkeiten sowie eine Vielzahl weiterer Dienstleistungen bereitstellt.
Cryoport Bioservices – Im Juni 2022 startete Cryoport Systems seine ersten beiden Global Supply Chain Centers in Houston, Texas, und Morris Plains, New Jersey. Diese hochmodernen Einrichtungen kombinieren die bestehenden Logistikprozesse und -kapazitäten des Unternehmens mit seiner neuen, hochmodernen Bioservices-Infrastruktur – alles unter einem Dach, als Cryoport Systems' Global Supply Chain Center Network. Diese neuen Global Supply Chain Centers bieten einen neuen und vollständig integrierten Ansatz, der darauf ausgelegt ist, Zell- und Gentherapien zu unterstützen, einschließlich umfassender temperaturkontrollierter Lagerung, Abwicklung, Kit-Produktion, sekundärer Verpackung, Kennzeichnung therapeutischer Produkte und GMP-Rohstofflagerung sowie fortschrittlicher erstklassiger Logistik. Im April 2022 übernahm das Unternehmen Cell&Co BioServices in Clermont-Ferrand, Frankreich, mit zusätzlichen Bioservices-Operationen in Pont-du-Château, Frankreich, um den Aufbau seiner Bioservices-Fähigkeiten in der EMEA-Region zu beschleunigen. Eine weitere Expansion des Global Supply Chain Center-Netzwerks wird voraussichtlich zusätzliche Standorte in den Regionen Amerika, EMEA und APAC umfassen. Die Hinzufügung dieser Einrichtungen und Dienstleistungen soll den steigenden Bedarf seiner Kunden an umfassenden und integrierten Lösungsangeboten sowie das erwartete Wachstum der globalen Biolager- und Bioservices-Märkte adressieren, die durch die Beschleunigung klinischer Studien und die Kommerzialisierung von regenerativen Medizintherapien auf globaler Basis vorangetrieben werden.
CRYOGENE - bietet unvergleichliche Lösungen für die Bereitstellung von präklinischen temperaturkontrollierten biologischen Materialverwaltungsdiensten für die Life-Sciences-Branche. Diese Dienstleistungen umfassen umfassende Probenlagerung, -verarbeitung, -sammlung und -rückgewinnung in den CRYOGENE-Operationen des Unternehmens in Houston, Texas, einer cGMP-konformen Einrichtung. CRYOGENE befindet sich im Prozess der Fertigstellung des Aufbaus einer Biolageranlage in San Antonio, Texas, und prüft weitere Standorte für geografische Expansion.
CRYOPDP Temperaturkontrollierte Logistik - CRYOPDP ist ein Spezialist, der global innovative temperaturkontrollierte Logistiklösungen für die Biopharmazeutika/Pharmazeutika-Branche bereitstellt. CRYOPDP betreibt mit Expertise eine umfassende Palette von temperaturkontrollierten Logistikdienstleistungen, darunter temperaturkontrollierte Verpackung und Premium-Transportlösungen von kryogenen (-196 °C bis -150 °C) bis kontrollierten Umgebungstemperaturen (+15 °C bis +25 °C).
Cryoport Cryoshuttle – bietet den Kunden des Unternehmens dedizierte lokale Transportunterstützung durch Cryoport-geschulte Fahrer und Fahrzeuge. Der Cryoshuttle ist für das Management von Cryoport-eigenem und verwaltetem Equipment im Auftrag seiner Kunden vorgesehen und bietet eine bessere Benutzererfahrung.
IntegriCell Services – im Rahmen der Übernahme von Cell Matters im Juli 2022 startete Cryoport seine IntegriCell-Serviceplattform. Die IntegriCell-Plattform ist als vollständig standardisierte Apherese-Kryo-Verarbeitungsplattform konzipiert, die voraussichtlich global ausgebaut wird. Die Plattformdienste umfassen Apherese/Leukapherese-Sammlung über Partner, Cryoshuttle-Transportdienste, Kryo-Prozessoptimierung, Kryo-Verarbeitungsdienste und Bioservices-Unterstützung, um ein konsistenteres Ausgangsprodukt und eine erhöhte Patientenzugänglichkeit in den Gemeinschaftspflegebereich für regenerative Medizintherapien zu bieten.
Tec4Med – die jüngste Akquisition des Unternehmens im November 2023 ist eine Plattform für die nächste Generation der pharmazeutischen Supply-Chain-Transparenz. Die Tec4Med-Lösungen bieten Temperatur- und Standortüberwachung für Kühlkettenverpackungen, Lagerüberwachung sowie Benchtop-Überwachung für Labors und Forschungseinrichtungen. Es wird erwartet, dass die Tec4Med-Technologie in den kommenden Jahren in viele der Produkte und Dienstleistungen von Cryoport integriert wird.
MVE Biological Solutions
MVE Biological Solutions' Fusion Cryogenic System - ist der weltweit erste und einzige selbsttragende kryogene Gefrierschrank. Der MVE Fusion kann als eigenständige Einheit betrieben werden und erfordert keine fortlaufende Flüssigstickstoffversorgung oder Anschluss an eine externe Flüssigstickstoffquelle. Fusion-Kryogene Gefrierschränke sind eine perfekte Lösung für abgelegene geografische Standorte, isolierte Labore, Einrichtungen in großer Höhe oder Einrichtungen ohne vorhandene Flüssigstickstoffinfrastruktur.
MVE Biological Solutions' Vario Cryogenic System – ist ein innovatives Kryogensystem, das Temperaturen zwischen -20 °C und -150 °C unterstützen kann. Neben der Bereitstellung größerer Flexibilität bieten die Vario-Serie von Kryogensystemen effektive und konsistente Temperaturprofile bei weniger als 1% des Energieverbrauchs und einer 70%igen Reduzierung der Gesamtbetriebskosten im Vergleich zu traditionellen mechanischen Gefrierschränken.
Kundentypen
Die Hauptkundentypen des Unternehmens umfassen:
Klinische Studien - Jedes pharmazeutische oder biopharmazeutische Unternehmen, das ein neues Arzneimittel oder eine neue Therapie entwickelt, muss die Genehmigung des Entwicklungsprotokolls durch Regulierungsbehörden wie die FDA oder EMA einholen. In der Regel verlangen diese Agenturen, dass klinische Studien entworfen werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des potenziellen neuen Arzneimittels oder der Therapie unter anderem zu testen. Klinische Studienproben sind oft unersetzlich, da jede Probe klinische Daten zu einem vorgeschriebenen Zeitpunkt in einer Serie von Proben eines bestimmten Patienten darstellt, der mö
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
