Die Invitae Corporation bietet genetische Testdienste, digitale Gesundheitslösungen und Gesundheitsdatendienste an, die eine lebenslange Patientenversorgung und verbesserte Ergebnisse unterstützen. Das Unternehmen bietet genetische Tests in verschiedenen klinischen Bereichen an, darunter erblicher Krebs, Präzisionsonkologie, Frauengesundheit, seltene Krankheiten und Pharmakogenomik. Das Unternehmen setzt eigene Design-, Prozessautomatisierungs-, Robotik- und Bioinformatik-Softwarelösungen ein, u...
Die
Invitae Corporation
bietet genetische Testdienste, digitale Gesundheitslösungen und Gesundheitsdatendienste an, die eine lebenslange Patientenversorgung und verbesserte Ergebnisse unterstützen. Das Unternehmen bietet genetische Tests in verschiedenen klinischen Bereichen an, darunter erblicher Krebs, Präzisionsonkologie, Frauengesundheit, seltene Krankheiten und Pharmakogenomik. Das Unternehmen setzt eigene Design-, Prozessautomatisierungs-, Robotik- und Bioinformatik-Softwarelösungen ein, um die Nutzung und Auswirkung genetischer Informationen zu erweitern und Effizienzen bei der Probenverarbeitung und komplexen Varianteninterpretation zu erzielen, was eine medizinische Interpretation im großen Maßstab ermöglicht. Das Unternehmen nutzt auch digitale Gesundheitslösungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu verbessern und handlungsrelevante Informationen zu Risiken, Prävention, Behandlung und Überwachung bereitzustellen.
Bis zum 31. Dezember 2022 hatte das Unternehmen über 3,6 Millionen Patienten betreut, und über 2,2 Millionen dieser Patienten haben ihre Informationen für den Datenaustausch zur Verfügung gestellt. Der Zugang und das Ausmaß des Unternehmens ermöglichen es, genomische Informationen zu nutzen, um die Entdeckung und Entwicklung neuer personalisierter medizinischer Therapien zu beschleunigen - und das alles, während klinische genetische Tests und neue Lösungen für Milliarden von Menschen verfügbar sind.
Indem das Unternehmen neue Wege des Austauschs, Verstehens und Anwendens genetischer Informationen erschließt, transformiert es das Gebiet der Genetik und die Anwendung von Gesundheitsdaten von einer Reihe einmaliger, eindimensionaler Abfragen zu einem lebenslangen klinischen Dialog mit den Genen des Unternehmens.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, umfassende, hochwertige medizinische genetische Informationen für das Gesundheitssystem und Interessengruppen wie Patienten, Gesundheitsdienstleister, Zahler, Biopharma-Partner, Patientenvertretungsgruppen und mehr zugänglicher und wichtiger zu machen. Medizinische Genetik ist zentral für Gesundheitsergebnisse, und das Unternehmen arbeitet daran, sie durch Verbesserung der Kundenerfahrung, Senkung der Kosten, Beseitigung von Hindernissen für die Adoption und Erweiterung von Erkenntnissen und Lösungen in den Mainstream zu bringen.
Mit seinem Wachstum erwartet das Unternehmen, dass sein Geschäft in drei Phasen expandiert und sich weiterentwickelt:
Ein Patient, ein Test: Das Unternehmen startete im November 2013 mit einem Angebot von etwa 200 Genen und erweiterte im Laufe der Zeit das Testmenü auf über 20.000 Gene. Im Jahr 2022 verarbeitete das Unternehmen abrechenbares Volumen von 1.290.000 Einheiten.
Ein Patient, mehrere Erkenntnisse: Das Unternehmen nutzt digitale Gesundheitslösungen, um handlungsrelevante Informationen zu Risiken, Prävention, Behandlung und Überwachung bereitzustellen. Durch Integration, Konnektivität und verfeinerte Vermarktungsstrategien strebt das Unternehmen danach, in eine Situation zu gelangen, in der jeder Patiententest viele Möglichkeiten bietet, Lösungen bereitzustellen - für sie, ihre Familien und andere im Ökosystem. Das umfassende Portfolio des Unternehmens soll die Präzisionsmedizin ermöglichen und bietet mehrere Erkenntnisse für Patienten, wenn sie es in verschiedenen Lebensphasen und bei unterschiedlichen Gesundheitsbedürfnissen nutzen. Bis zum 31. Dezember 2022 hatte das Unternehmen über 3,6 Millionen Patienten betreut, und Informationen von über 2,2 Millionen dieser Patienten sind für den Datenaustausch verfügbar.
Viele Patienten, viele Lösungen: Das Unternehmen konzentriert seine Bemühungen darauf, mit diesen Interessengruppen zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung und Nützlichkeit seiner Plattform voranzutreiben. Die Real-World-Daten des Unternehmens gehören den Patienten und werden von ihnen kontrolliert.
Neben Investitionen in Informatiklösungen und Infrastruktur zur Unterstützung der Entwicklung seiner Daten- und Patientennetzwerke hat das Unternehmen seine strategischen Partnerschaften ausgebaut, die bis zum 31. Dezember 2022 mehr als 100 führende Biopharma-Unternehmen umfassten, die die verbesserte Diagnose von Patienten, die Rekrutierung für klinische Studien und andere forschungsbezogene Initiativen unterstützen.
Darüber hinaus werden die Partnerschaften des Unternehmens mit der Biopharma-Industrie durch Partnerschaften mit führenden Gesundheitssystemen, Executive Health-Programmen und führenden Forschungseinrichtungen ergänzt, darunter das Christ Hospital Health Network, die Cleveland Clinic, das Geisinger Health System, die Mayo Clinic, das Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MedCan und das Stanford Health Care, unter anderem.
Kunden
Das Unternehmen erhält Zahlungen für seine Produkte und Dienstleistungen von Patienten, Biopharma-Partnern, Drittzahlern und anderen B2B-Kunden. Bis zum 31. Dezember 2022 stammten die Einnahmen des Unternehmens hauptsächlich aus Testberichten, die aus seinen Assays generiert wurden.
Lieferanten
Das Unternehmen ist auf eine begrenzte Anzahl von Lieferanten oder in einigen Fällen auf Einzellieferanten angewiesen, darunter Agena Bioscience, Inc.; Illumina, Inc. (Illumina); Integrated DNA Technologies Incorporated; Roche Holdings Ltd.; QIAGEN, Inc.; und Twist Bioscience Corporation für bestimmte Laborreagenzien sowie Sequenzer und andere Ausrüstung und Materialien, die es in seinen Laborbetrieben verwendet.
Saisonalität
Das Unternehmen hat historisch gesehen im vierten Quartal (Jahr endete im Dezember 2022) höhere Einnahmen im Vergleich zu anderen Quartalen seines Geschäftsjahres verzeichnet, was teilweise auf die saisonale Nachfrage seiner Tests von Patienten zurückzuführen ist, die ihre jährliche Versicherungsselbstbeteiligung erreicht haben.
Forschung und Entwicklung
Das Unternehmen hatte im Jahr 2022 Forschungs- und Entwicklungsausgaben in Höhe von 402,1 Millionen US-Dollar.
Konkurrenz
Die Wettbewerber des Unternehmens umfassen Unternehmen, die molekulare genetische Tests und Beratungsdienste anbieten, darunter Spezial- und Referenzlabore, die traditionelle Einzel- und Mehrfachgenetests sowie Biopharma-Unternehmen anbieten. Zu den Hauptkonkurrenten gehören Unternehmen wie Ambry Genetics Corporation (Ambry Genetics), eine Tochtergesellschaft von Realm IDx, Inc. (Realm IDx); Athena Diagnostics, Inc. (Athena Diagnostics) und Blueprint Genetics, Tochtergesellschaften von Quest Diagnostics Incorporated (Quest Diagnostics); Baylor-Miraca Genetics Laboratories LLC (Baylor-Miraca Genetics Laboratories); Caris Life Sciences, Inc. (Caris Life Sciences); Centogene AG; Color Health, Inc. (Color Health); Connective Tissue Gene Test LLC (Connective Tissue Gene Test), eine Tochtergesellschaft von Health Network Laboratories, L.P. (Health Network Laboratories); Cooper Surgical, Inc. (Cooper Surgical); Emory Genetics Laboratory, eine Tochtergesellschaft von Eurofins Scientific; Exact Sciences Corporation (Exact Sciences); Foundation Medicine, Inc. (Foundation Medicine), eine Tochtergesellschaft von Roche Holding AG; Fulgent Genetics, Inc. (Fulgent Genetics); GeneDx Holdings Corp (GeneDx Holdings); Guardant Health, Inc. (Guardant Health); Integrated Genetics, Sequenom Inc. (Sequenom), Correlagen Diagnostics, Inc. (Correlagen Diagnositcs) und MNG Laboratories, Tochtergesellschaften von Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp); Myriad Genetics, Inc. (Myriad Genetics); Natera, Inc. (Natera); NeoGenomics, Inc. (NeoGenomics); Perkin Elmer, Inc. (Perkin Elmer); und Tempus Labs, Inc. (Tempus Labs), sowie andere kommerzielle und akademische Labore.
Strategie
Die Strategie des Unternehmens für langfristiges, profitables Wachstum konzentriert sich auf sieben Schlüsselfaktoren seines Geschäfts, die zusammenwirken, um einen Schwungrad-Effekt zu erzeugen und seine Führungsposition im neuen Markt, den es aufbaut, auszubauen:
Regulierung
Gemäß den Clinical Laboratory Improvement Amendments von 1988 (CLIA) ist das Unternehmen verpflichtet, Zertifikate zu besitzen, die für die Art der Laboruntersuchungen gelten, die es durchführt, und die Standards für Personal, Einrichtungen, Verwaltung, Inspektionen, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Proficiency-Tests einhalten.
Das Unternehmen verfügt über Zertifizierungen nach CLIA, um Tests an seinen Laborstandorten in San Francisco und Irvine, Kalifornien, Golden, Colorado, und Iselin, New Jersey, durchzuführen. Zur Erneuerung seiner CLIA-Zertifizierungen wird das Unternehmen alle zwei Jahre einer Umfrage und Inspektion unterzogen, um die Einhaltung der Programmstandards zu bewerten.
Das Unternehmen muss die Bestimmungen des Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 (HIPAA) und des Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act von 2009 (HITECH) sowie die darauf umgesetzten Vorschriften zur Festlegung von Standards für die Privatsphäre geschützter Gesundheitsinformationen (PHI), Sicherheitsstandards zum Schutz elektronischer PHI, Meldepflicht bei Verletzungen und Standards für elektronische Transaktionen einhalten, die Standards für gängige Gesundheitstransaktionen festlegen.
In den USA gibt es verschiedene Betrugs- und Missbrauchsgesetze, denen das Unternehmen entsprechen muss, und es unterliegt möglicherweise der Regulierung durch verschiedene Bundes-, Landes- und lokale Behörden, einschließlich der Centers for Medicare & Medicaid Services, anderer Abteilungen des US-Gesundheitsministeriums (dem Büro des Generalinspekteurs), dem US-Justizministerium und einzelnen US-Anwaltschaften innerhalb des Justizministeriums sowie staatlichen und lokalen Regierungen.
Geschichte
Das Unternehmen wurde 2010 gegründet. Es wurde 2010 im Bundesstaat Delaware gegründet. Das Unternehmen hieß früher Locus Development, Inc. und änderte seinen Namen 2012 in Invitae Corporation.