Die Mymetics Corporation (Mymetics), ein Impfstoffunternehmen, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen infektiöse und lebensbehindernde Krankheiten.
Die Kerntechnologie und Expertise des Unternehmens liegen in der Verwendung von Virosomen, lipidbasierten Trägern, die funktionale fusionierte virale Proteine und natürliche Membranproteine enthalten, in Kombination mit rational entworfenen Antigenen und gegebenenfalls Adjuvantien.
Das Unte...
Die Mymetics Corporation (Mymetics), ein Impfstoffunternehmen, konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation gegen infektiöse und lebensbehindernde Krankheiten.
Die Kerntechnologie und Expertise des Unternehmens liegen in der Verwendung von Virosomen, lipidbasierten Trägern, die funktionale fusionierte virale Proteine und natürliche Membranproteine enthalten, in Kombination mit rational entworfenen Antigenen und gegebenenfalls Adjuvantien.
Das Unternehmen hat mehrere Impfstoffkandidaten in der Pipeline: HIV-1/AIDS und Covid-19, während seine intranasalen Influenza-, RSV-, Malaria- und Chikungunya-Impfstoffkandidatenprogramme gestoppt oder auf Eis gelegt wurden. Neben infektiösen Krankheiten hat das Unternehmen gute Ergebnisse in mehreren Entdeckungsprojekten in der Immuntherapie gezeigt, eines im Allergiefeld und mehrere im Bereich der Onkologie, für die es mit anderen Biotechnologieunternehmen zusammengearbeitet hat.
Die Impfstoffe des Unternehmens gegen infektiöse Krankheiten sind darauf ausgelegt, Schutz vor frühzeitiger Übertragung und Infektion zu bieten, wobei der Schwerpunkt auf der mukosalen Immunantwort als Erstverteidigungslinie in Kombination mit humoralen und zellulären Immunantworten als Zweitverteidigungslinie liegt, die für einige Pathogene für die Entwicklung eines wirksamen prophylaktischen Impfstoffs möglicherweise unerlässlich sind. Darüber hinaus erforscht das Unternehmen für bestimmte Immuntherapien die Verwendung der Virosomenplattform zur Auslösung spezifischer Immunantworten.
Das Unternehmen besitzt alle ausstehenden Stimmrechtsaktien der Mymetics S.A., eines Unternehmens, das ursprünglich als Mymetics Management Sàrl im Jahr 2007 nach den Gesetzen der Schweiz organisiert wurde; Bestewil Holding B.V.; und der Tochtergesellschaft von Bestewil Holding B.V., Mymetics B.V., die beide nach den Gesetzen der Niederlande organisiert sind und 2009 erworben wurden.
Produkte in Entwicklung
Die Pipeline des Unternehmens umfasst eigene Impfstoffe in der Entwicklung: HIV-1- und Covid-19-Impfstoffe, während die Chikungunya-, intranasalen Influenza-, Malaria- und Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Impfstoffkandidaten auf Eis liegen. Die Impfstoffe im Portfolio des Unternehmens sind hauptsächlich prophylaktisch. Der HIV-1-Impfstoff des Unternehmens mit einem Antigen (p1) hat erfolgreich eine Phase-1-Studie abgeschlossen, während sein verbesserter HIV-1-Impfstoff (einschließlich der beiden Antigene P1 und rgp41) sich in der präklinischen Entwicklung im Rahmen des National Institutes of Health (NIH)-Projekts befindet. Der Malaria-Impfstoff hat erfolgreich eine Phase-Ib-Studie abgeschlossen, befindet sich jedoch derzeit auf Eis.
Zusätzlich zu der oben genannten Pipeline hat das Unternehmen erfolgreich ein Kollaborationsprojekt in der Immuntherapie im Allergiefeld abgeschlossen. Dieses Kollaborationsprojekt mit Anergis SA untersuchte die Verwendung von Mymetics' Virosomen in Kombination mit Anergis SA Continuous Overlapping Peptides gegen Birkenpollenallergie, für das das Unternehmen im Januar 2021 nach zwei erfolgreichen Studien im wissenschaftlichen Journal Clinical & Experimental Allergy mit Stallergenes Greer SA und Anergis SA eine gemeinsame Veröffentlichung mit dem Titel 'Bet v 1 contiguous overlapping peptides anchored to virosomes with TLR4 agonist enhance immunotherapy efficacy in mice' herausgab. Stand 1. Februar 2021 befindet sich Anergis SA in Liquidation, da es nicht genügend Mittel aufbringen konnte, um den Betrieb fortzusetzen, und seit 17. Juni 2022 befindet sich Anergis SA in Insolvenzverfahren. Das Unternehmen hat auch mehrere Kollaborationsprojekte in der Immuntherapie mit Biotechnologieunternehmen im Bereich der Onkologie gestartet und abgeschlossen, bei denen seine Virosomen-Impfstoffplattform zur Verbesserung der Ansprechraten bei der Krebsbehandlung eingesetzt wird.
Covid-19
Seit Ende April 2020 hat Mymetics ein Projekt zur Entwicklung eines intranasalen Covid-19-Virosom-Impfstoffs gestartet und arbeitet dabei mit führenden akademischen Institutionen zusammen, um die effektivsten SARS-CoV-Antigene in Virosomen zu integrieren, während die Verabreichungsroute und die Thermostabilität des Impfstoffs optimiert werden, bevor er in klinische Studien am Menschen übergeht.
Im Mai 2020 unterzeichnete Mymetics eine Forschungskooperationsvereinbarung mit dem Baylor College of Medicine und dem Texas Children's Center for Vaccine Development zur Bewertung ihrer rational entworfenen rekombinanten proteinbasierten SARS-CoV- und SARS-CoV-2-Antigene und deren Kombination mit Mymetics' Virosomen zur Entwicklung eines sicheren und wirksamen Covid-19-Impfstoffs. Mymetics führte Pilotstudien durch und produzierte erfolgreich verschiedene Virosomenformulierungen, die das rekombinante SARS-CoV-2-Protein enthalten. Die präklinischen Studien begannen im September 2020 am Baylor College of Medicine, wo die Formulierungen in einem vordefinierten präklinischen Modell getestet und verglichen wurden.
Im Juni 2020 erhielt Mymetics Unterstützung für die Entwicklung eines virosomenbasierten Covid-19-Impfstoffs vom European Vaccine Infrastructure-Projekt (Transvac2). Im November 2020 startete Mymetics am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) in Deutschland die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität verschiedener virosomenbasierter Covid-19-Impfstoffkandidaten durch intramuskuläre und intranasale Verabreichungen. Die Virosomenformulierungen enthalten und bewerten zwei verschiedene SARS-CoV-2-Antigene, ein vollständig stabilisiertes S-Protein, für das Mymetics mit der Gruppe von Dr. Rogier Sanders am Amsterdam Medical Center der Universität von Amsterdam, Niederlande, zusammenarbeitet, und das zweite ist ein rekombinantes Protein des Rezeptorbindungsdomäne von SARS-CoV-2. Die Studie am HZI ist Teil der Transvac2-Dienstleistungen, die im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms Horizon 2020 der Europäischen Union unter der Fördervereinbarung Nr. 730964 finanziert werden.
Im November 2020 gewährte Innosuisse (Schweizer Innovationsagentur) Mymetics und der Insel Gruppe AG, zu der das Inselspital, das Universitätsspital Bern, gehört, einen Zuschuss von der Schweizer Innovationsagentur (Innosuisse). Der Zuschuss ermöglichte es Mymetics in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Pneumologie am Inselspital, Universitätsspital Bern, und der Abteilung für Biomedizinische Forschung DBMR der Universität Bern, mehrere präklinische Studien durchzuführen, die die Sicherheit und Verträglichkeit des virosomenbasierten Covid-19-Nasalimpfstoffkandidaten von Mymetics sowie dessen Fähigkeit zur Auslösung eines schützenden Atemwegsschutzes untersuchen, um eine Naseninfektion und die Ausbreitung des Virus in die Lunge und das Gehirn zu blockieren. Diese Studien wurden in den Jahren 2021 und 2022 durchgeführt, lieferten jedoch gemischte Ergebnisse. Während der vergleichende intramuskuläre Virosomenimpfstoff sehr gut funktionierte und gute immunologische Reaktionen hervorrief, musste die Formulierung des intranasalen Virosomenimpfstoffs mehrmals angepasst werden, um die Immunantworten zu optimieren.
Stand 31. Dezember 2022 plante Mymetics, präklinische SARS-CoV-2-Herausforderungsstudien zu beginnen, aber Unsicherheiten hinsichtlich der Finanzierung haben diese weitere Entwicklung verzögert.
HIV-1 und AIDS
Der prophylaktische HIV-1-Impfstoffkandidat des Unternehmens umfasst Virosomen, die mit konservierten Antigenen (Epitopen) verbunden sind, die aus den HIV-1-gp41-Proteinen des Klade B abgeleitet sind, dem dominanten Klade, der in Europa und Nordamerika gefunden wird. Der Impfstoff ist darauf ausgelegt, Blut- und mukosale Antikörper der Isotypen IgG und IgA auszulösen, beispielsweise in den vaginalen und intestinalen Trakten. Die rationale für das Design des Impfstoffs basierte auf der Beobachtung, dass bestimmte Personen, die wiederholt HIV-1 ausgesetzt sind, sich nicht infizieren; es wurde gezeigt, dass sie mukosale Antikörper im Sperma oder in den vaginalen Sekreten gegen das HIV-1-gp41 haben, die sie offensichtlich schützen. Das Unternehmen beabsichtigt, dass sein Impfstoff die 'Mutter Natur' imitiert.
Mymetics prüft weitere Kollaborationsmöglichkeiten, insbesondere wenn die Schutzdaten bei Nicht-Menschlichen Primaten aus dem NIH-Projekt positiv sind, plant es, Fördermittel für die Beschleunigung der klinischen Studienentwicklung für den Mymetics HIV-Impfstoffkandidaten zu beantragen.
Malaria
Das Design des Malaria-Impfstoffs basiert auf der optimierten Nachahmung der nativen Proteinstruktur des Parasiten und der Auslösung von Antikörpern gegen zwei Stadien des Parasitenlebenszyklus, im Gegensatz zu 70% der Impfstoffkandidaten, die nur einen der beiden Parasiten oder den anderen anvisieren. Es gehört zu den seltenen Malaria-Impfstoffkandidaten, die auch vorhandene Immunantworten gegen Malaria verstärken können (es hat sowohl prophylaktische als auch therapeutische Wirkungen) bei Personen, die zuvor mit Malaria in Kontakt waren. Ein zweiter Malaria-Impfstoffkandidat wurde untersucht, da die Mymetics-Virosomen-Technologie und das Know-how ausgewählt wurden, um mit PATH-MVI und dem Laboratory of Malaria Immunology and Vaccinology (LMIV) (NIAID) zusammenzuarbeiten, um einen Übertragungsblockierenden Malaria-Impfstoffkandidaten auf der Basis der Virosomen-Technologie und zwei Antigene bereitzustellen, die vom LMIV geliefert wurden.
Von Januar bis November 2018 arbeitete Mymetics weiterhin mit dem LMIV zusammen und produzierte verschiedene Malaria-Übertragungsblockierende Virosomenformulierungen, die in In-vivo-Präklinischen Studien am LMIV getestet und mit klinischen Formulierungen verglichen wurden.
Aufgrund begrenzter Ressourcen und des Fokus auf Covid-19 hat Mymetics die weitere Entwicklung seines Malaria-Impfstoffs auf unbestimmte Zeit eingestellt.
Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Der RSV-Impfstoff besteht aus der rekonstituierten Membran des RSV, die die nativen viralen Proteine enthält und mit einem Lipopeptid oder anderen Adjuvantien adjuvantiert werden kann. Bei Mäusen konnte der RSV-Impfstoff des Unternehmens nachweisen, dass er eine zelluläre und humorale Immunität gegen das Virus induziert, mit einer ausgewogenen Th1/Th2-Reaktion, die zu einem Schutz vor einer lebenden Virenherausforderung führt, ohne eine 'verstärkte Krankheit' zu induzieren (eine unausgewogene Th1/Th2-Reaktion ist das Kennzeichen einer verstärkten Krankheit). Bei Baumwollratten, einem besseren Modell als Mäuse für RSV, schützte der Impfstoff vor einer lebenden Virenherausforderung, ohne eine verstärkte Krankheit zu induzieren. In einem direkten Vergleich mit dem Impfstoff eines anderen pharmazeutischen Unternehmens aus den 1960er Jahren, der bei Säuglingen schwere Sicherheitsprobleme verursachte, wurde eine andere Gruppe von Baumwollratten mit formaldehydinaktiviertem Virus geimpft und entwickelte nach der Impfung und Herausforderung eine verstärkte Krankheit. Mymetics konzentriert sich darauf, einen RSV-Impfstoff für ältere Menschen zu entwickeln, gefolgt von einem Impfstoff für Kinder.
Im Dezember 2013 unterzeichnete Mymetics eine Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung mit RSV Corporation (RSVC), einer speziell für die Entwicklung des Mymetics RSV-Impfstoffs eingerichteten Einheit. Im Rahmen dieser Vereinbarung stimmte Astellas Pharma Inc. zu, RSVC bei der Entwicklung der Virosomen-Impfstofftechnologie zu finanzieren, die von Mymetics für das Respiratory Syncytial Virus (RSV) lizenziert wurde, bis zum Abschluss einer Phase-2b-Mensch-Studie zum Nachweis des Konzepts. Basierend auf der strategischen Partnerschaft erhielt Astellas Pharma Inc. exklusive Rechte, RSVC zu erwerben, sowie das Impfstoffprodukt weiterzuentwickeln und zu vermarkten. Das Unternehmen führte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die präklinischen Phasen durch, bereitete die hochskalige Produktion und Assay-Entwicklungen vor und gab weitere wissenschaftliche Ratschläge zur Entwicklung des RSV-Virosomen-Impfstoffs.
Im Januar 2016 erhielt Mymetics von RSV Corporation (RSVC) die Mitteilung, dass die Entwicklung einer Impfstofftechnologie für RSV nicht weiterverfolgt wird, um sich auf andere Infektionstherapien zu konzentrieren. Die Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung (LCA), die am 27. Dezember 2013 zwischen Bestewil Holding BV und RSVC unterzeichnet wurde, wurde formell zum 25. Juli 2016 beendet. Mymetics erlangte alle Rechte, Ergebnisse und Daten in Bezug auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung dieses Impfstoffkandidaten zurück.
Nach der Beendigung der Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung mit RSVC im Jahr 2016 hat Mymetics die weitere Entwicklung dieses Impfstoffkandidaten auf unbestimmte Zeit auf Eis gelegt.
Intranasale Influenza
Der intranasale Influenza-Impfstoff besteht aus der rekonstituierten Membran des Influenzavirus, die auch ein Lipopeptid-Adjuvans enthält. Bei Mäusen induziert die intranasale Anwendung von Virosomen ohne Adjuvans keine Immunität gegen Influenza; die Einbeziehung des Lipopeptids in die Virosomen führt jedoch zu einem Kandidatenimpfstoff, der sowohl zelluläre Immunität als auch Serum- und mukosale Antikörper gegen das Virus induziert. Der Impfstoff wurde an Solvay Pharmaceuticals lizenziert, einem großen europäischen Pharmaunternehmen, das von Abbott Laboratories übernommen wurde. Seit Oktober 2011 konnte Mymetics den intranasalen Influenza-Impfstoff in sein Portfolio zurückholen, da Abbott beschlossen hat, das Produkt aufgrund strategischer Entscheidungen nicht weiterzuführen.
Chikungunya-Virus (CHIKV)
Der neuartige Ansatz von Mymetics bei der Entwicklung des CHIKV-Impfstoffs besteht darin, virosomale Impfstoffe unter Verwendung der in Insektzellen produzierten CHIKV-Hüllglykoproteine zu generieren. Virosomen sind rekonstituierte virale Hüllen, die aus Membranlipiden und viralen Spike-Glykoproteinen bestehen. Die äußere Oberfläche des Virosoms ähnelt der eines Viruspartikels, wobei Spike-(Glyko)Proteine aus der Lipidmembran herausragen. Virosomen enthalten kein virales genetisches Material. Der Vorteil besteht darin, dass hochreine CHIKV-Spikes (in Insektzellen exprimiert) verwendet werden, um die Virosomen zu bilden. Somit wird das Material der Insektzellen (DNA, Proteine) vollständig aus dem virosomalen Impfstoffmaterial entfernt. CHIKV-Spikes können aus verschiedenen Quellen gewonnen werden: VLPs, aus Baculovirus-Virionen oder aus der Plasmamembran von Insektzellen.
Von Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2022 hat Mymetics die Entdeckungsphase dieses Projekts gestartet, in der es die Gesamtausbeute der CHIKV-Glykoproteine in der Insektzellkultur im größeren Ma
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
