LumiraDx Limited (LumiraDx) operiert als Diagnostikunternehmen der nächsten Generation im Bereich der Point-of-Care-Diagnostik (POC). Das Unternehmen begegnet den Einschränkungen von veralteten POC-Systemen, indem es laborkompatible Leistung in Minuten an den POC bringt, mit einem breiten Spektrum von Tests, die auf einem einzigen Instrument durchgeführt werden können.
Die Plattform des Unternehmens ist ein integriertes System, bestehend aus einem kleinen, vielseitigen Instrument; präzisen, akt...
LumiraDx Limited
(LumiraDx) operiert als Diagnostikunternehmen der nächsten Generation im Bereich der Point-of-Care-Diagnostik (POC). Das Unternehmen begegnet den Einschränkungen von veralteten POC-Systemen, indem es laborkompatible Leistung in Minuten an den POC bringt, mit einem breiten Spektrum von Tests, die auf einem einzigen Instrument durchgeführt werden können.
Die Plattform des Unternehmens ist ein integriertes System, bestehend aus einem kleinen, vielseitigen Instrument; präzisen, aktiv gesteuerten mikrofluidischen Teststreifen; und nahtloser, sicherer digitaler Konnektivität. Das Unternehmen hat 12 diagnostische Tests, die behördliche Genehmigung, Autorisierung, Zertifizierung oder Freigabe für die Verwendung auf seiner Plattform erhalten haben, sowie eine breite Palette von Tests in seinem langfristigen Entwicklungsplan.
Die Plattform des Unternehmens ist darauf ausgelegt, mehrere Testmethoden auf einem einzigen Instrument zu vereinfachen, zu verkleinern und zu integrieren und eine breite Palette von Tests mit laborkompatibler Leistung anzubieten, wobei die Ergebnisse in der Regel in 12 Minuten oder weniger vom Proben bis zum Ergebnis vorliegen. Der Fokus des Unternehmens liegt darauf, die gemeindebasierte Gesundheitsversorgung zu transformieren, indem es wichtige diagnostische Informationen den Gesundheitsdienstleistern am Bedarfspunkt zur Verfügung stellt, um informierte medizinische Entscheidungen zu ermöglichen, die die Gesundheitsergebnisse verbessern und die Kosten senken.
Die mikrofluidische Technologie und Plattform des Unternehmens wurden nachgewiesen, um den Marktanforderungen nach schnellen, hochsensiblen, bequemen und vernetzten diagnostischen Testergebnissen gerecht zu werden - für Gesundheitssysteme, Notaufnahmen, Einzelhandelsapothekenketten und andere Gemeindeeinstellungen. Bis zum 31. Dezember 2022 hatte das Unternehmen die Kapazität, über 28 Millionen Teststreifen pro Monat für seine Plattform herzustellen, und es hat etwa 28.000 Instrumente in über 100 Ländern eingesetzt.
Das Unternehmen konzentriert sich zunächst auf die Entwicklung von Tests für mehrere der häufigsten Erkrankungen, die in gemeindebasierten Gesundheitseinrichtungen diagnostiziert oder behandelt werden. Für viele der Tests, die das Unternehmen vermarktet oder vermarkten möchte, gibt es keine bestehenden POC-Alternativen, die hochgenaue Ergebnisse in kurzer Zeit am POC liefern. Die anfänglich autorisierten und CE-gekennzeichneten Tests des Unternehmens und die in Entwicklung befindlichen Tests sind darauf ausgelegt, ungedeckte diagnostische Bedürfnisse in den Bereichen Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Gerinnungsstörungen anzusprechen.
Die Testpalette des Unternehmens umfasst den INR-Test zur Überwachung der Warfarin-Therapie, den HbA1c-Test zur Überwachung von Diabetes, den NT-proBNP-Test zur Unterstützung bei der Diagnose von Herzinsuffizienz, den D-Dimer-Test zur Unterstützung bei der Diagnose und Ausschluss von venösen Thromboembolien und den CRP-Test, der einen universellen Biomarker für Infektionen und Entzündungen misst, die alle CE-gekennzeichnet sind. Darüber hinaus hat das Unternehmen verschiedene Genehmigungen für den Verkauf und die Verteilung mehrerer dieser Tests in einer Vielzahl von Ländern weltweit erhalten und seine Produkte in über 100 Länder weltweit bereitgestellt. Jeder dieser Tests liefert laborkompatible Leistung aus einem Fingerstich in 12 Minuten oder weniger. Diese Testpalette, zusammen mit dem unten beschriebenen Atemwegsportfolio, deckt die Mehrheit der am häufigsten verwendeten Assays in Primärversorgungseinrichtungen und Apotheken im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und im Vereinigten Königreich ab. Dies ermöglicht es den Kunden des Unternehmens, mehrere Instrumente zu einer einzigen vernetzten Plattform und einem Workflow zu konsolidieren.
Darüber hinaus hat das Unternehmen seinen SARS-CoV-2-Antigen-Pooltest, seinen SARS-CoV-2- & Grippe A/B-Test, seinen SARS-CoV-2- & RSV-Test sowie seine SARS-CoV-2-Ag-Ultra- und Ultra-Pool-Tests CE-gekennzeichnet. Der SARS-CoV-2-Ag-Ultra-Test des Unternehmens entspricht der gleichen hohen Leistung wie sein SARS-CoV-2-Antigen-Test mit Ergebnissen am POC in fünf Minuten. Das Unternehmen betrachtet Geschwindigkeit und Genauigkeit der Testergebnisse als Kern des transformatorischen Potenzials von LumiraDx und als Wettbewerbsvorteile in der POC-Diagnostik. Die Einführung zusätzlicher Atemwegstests des Unternehmens, wie z.B. Grippe A/B und RSV, außerhalb von COVID-19, ermöglicht es, der wachsenden Nachfrage nach POC-Diagnostik in der Primärversorgung im gesamten EWR und im Vereinigten Königreich gerecht zu werden, da man sich auf eine postpandemische Welt zubewegt, in der traditionelle Atemwegsviren zusammen mit COVID-19 zirkulieren und schnelle Tests und Unterscheidungen erwünscht sind. Das Unternehmen setzt diese Präsenz aktiv für breitere Testfähigkeiten in der Gemeinde ein, um hohe ungedeckte Bedürfnisse in den Bereichen Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Gerinnung zu adressieren.
Der eigene mikrofluidische Teststreifen des Unternehmens ist so konzipiert, dass er alle seine Tests und Probentypen auf seinem Instrument in einer einzigen Designarchitektur aufnehmen kann. Das Unternehmen kann seine Teststreifen in großem Maßstab und kostengünstig auf seinem eigenen Herstellungssystem herstellen. Das Unternehmen hat 50+ Tests in seinem langfristigen strategischen Fahrplan für gemeindebasierte Gesundheitseinrichtungen und plant, zusätzliche Tests zu starten, abhängig von erfolgreicher Entwicklung und behördlicher Genehmigung, Autorisierung, Zertifizierung oder Freigabe. Die wichtigsten Tests des Unternehmens in der Entwicklung sind der hochsensitive Troponin I für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Strep A-Molekül, die beide vielversprechende Leistungsdaten geliefert haben.
Das Unternehmen hat Direktvertriebs- und Marketingaktivitäten in 21 Ländern, darunter die Vereinigten Staaten, die meisten westeuropäischen Länder, Japan, Kolumbien, Brasilien, Indien und Südafrika. Obwohl diese Direktvertriebsaktivitäten voraussichtlich von den kürzlich angekündigten Kostensenkungsprogrammen des Unternehmens betroffen sein werden, sieht sein langfristiger strategischer Plan eine Expansion in die größten IVD-Märkte vor, einschließlich China und Südostasien. Das Unternehmen verkauft hauptsächlich an große Gesundheitssysteme, Regierungsorganisationen und nationale Apothekenketten, die umfassende POC-Tests in ihren umfangreichen Gesundheitsdienstleisternetzwerken durchführen können.
Das Unternehmen hat auch seine Technologie genutzt, um vier schnelle COVID-19-Molekülreagenztestkits für den Einsatz auf offenen molekularen Systemen zu entwickeln, SARS-CoV-2 RNA STAR, SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, SARS-CoV-2 & Grippe A/B RNA STAR Complete und Dual-Target SARS CoV-2 STAR Complete. SARS-CoV-2 RNA STAR ermöglicht es Labors, ihre vorhandene molekulare Laborinfrastruktur in einem Hochdurchsatzformat zu nutzen, indem die Amplifikationszeit von etwa einer Stunde auf 20 Minuten reduziert wird. SARS-CoV-2 RNA STAR Complete verwendet eine direkte Amplifikationsmethode, die Lyse und Amplifikation in einem Schritt kombiniert, um SARS-CoV-2-Nukleinsäure in weniger als 20 Minuten zu detektieren, ohne dass eine Probenreinigung oder -extraktion erforderlich ist. Alle diese Produkte wurden CE-gekennzeichnet, und das Unternehmen hat EUAs für SARS-CoV-2 RNA STAR, SARS-CoV-2 RNA STAR Complete und SARS-CoV-2 & Grippe A/B RNA STAR Complete erhalten. Jenseits des Labors hat diese Technologie erhebliche Auswirkungen auf die bevorstehenden POC-Molekularprogramme des Unternehmens.
Die Einführung von zusätzlichen Atemwegstests des Unternehmens, wie z.B. Grippe A/B und RSV, außerhalb von COVID-19, ermöglicht es, der wachsenden Nachfrage nach POC-Diagnostik in der Primärversorgung im gesamten EWR und im Vereinigten Königreich gerecht zu werden, da man sich auf eine postpandemische Welt zubewegt, in der traditionelle Atemwegsviren zusammen mit COVID-19 zirkulieren und schnelle Tests und Unterscheidungen erwünscht sind. Das Unternehmen setzt diese Präsenz aktiv für breitere Testfähigkeiten in der Gemeinde ein, um hohe ungedeckte Bedürfnisse in den Bereichen Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Gerinnung zu adressieren.
Die patentierte mikrofluidische Teststreifen des Unternehmens sind so konzipiert, dass sie alle seine Assays und Probentypen für die Verwendung auf seinem Instrument in einer einzigen Designarchitektur aufnehmen können. Das Unternehmen kann seine Teststreifen in großem Maßstab und kostengünstig auf seinem eigenen Herstellungssystem herstellen. Das Unternehmen hat 50+ Tests in seinem langfristigen strategischen Fahrplan für gemeindebasierte Gesundheitseinrichtungen und plant, zusätzliche Tests zu starten, abhängig von erfolgreicher Entwicklung und behördlicher Genehmigung, Autorisierung, Zertifizierung oder Freigabe. Die wichtigsten Tests des Unternehmens in der Entwicklung sind der hochsensitive Troponin I für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Strep A-Molekül, die beide vielversprechende Leistungsdaten geliefert haben.
Das Unternehmen hat Direktvertriebs- und Marketingaktivitäten in 21 Ländern, darunter die Vereinigten Staaten, die meisten westeuropäischen Länder, Japan, Indien, Kolumbien, Brasilien und Südafrika. Obwohl diese Direktvertriebsaktivitäten voraussichtlich von den kürzlich angekündigten Kostensenkungsprogrammen des Unternehmens betroffen sein werden, sieht sein langfristiger strategischer Plan eine Expansion in die größten IVD-Märkte vor, einschließlich China und Südostasien. Das Unternehmen verkauft hauptsächlich an große Gesundheitssysteme, Regierungsorganisationen und nationale Apothekenketten, die umfassende POC-Tests in ihren umfangreichen Gesundheitsdienstleisternetzwerken durchführen können.
Das Unternehmen hat auch seine Technologie genutzt, um vier schnelle COVID-19-Molekülreagenztestkits für den Einsatz auf offenen molekularen Systemen zu entwickeln, SARS-CoV-2 RNA STAR, SARS-CoV-2 RNA STAR Complete, SARS-CoV-2 & Grippe A/B RNA STAR Complete und Dual-Target SARS CoV-2 STAR Complete. SARS-CoV-2 RNA STAR ermöglicht es Labors, ihre vorhandene molekulare Laborinfrastruktur in einem Hochdurchsatzformat zu nutzen, indem die Amplifikationszeit von etwa einer Stunde auf 20 Minuten reduziert wird. SARS-CoV-2 RNA STAR Complete verwendet eine direkte Amplifikationsmethode, die Lyse und Amplifikation in einem Schritt kombiniert, um SARS-CoV-2-Nukleinsäure in weniger als 20 Minuten zu detektieren, ohne dass eine Probenreinigung oder -extraktion erforderlich ist. Alle diese Produkte wurden CE-gekennzeichnet, und das Unternehmen hat EUAs für SARS-CoV-2 RNA STAR, SARS-CoV-2 RNA STAR Complete und SARS-CoV-2 & Grippe A/B RNA STAR Complete erhalten. Jenseits des Labors hat diese Technologie erhebliche Auswirkungen auf die bevorstehenden POC-Molekularprogramme des Unternehmens.
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
