Treace Medical Concepts, Inc. fungiert als Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen hat das Lapiplasty 3D Bunion Correction System entwickelt und patentiert - eine Kombination aus Instrumenten, Implantaten und chirurgischen Methoden, die darauf abzielen, alle drei Ebenen der Hallux valgus-Deformität chirurgisch zu korrigieren und die Ursache der Hallux valgus anzugehen, um den Patienten zu helfen, zu ihrem aktiven Lebensstil zurückzukehren. Um die Bedürfnisse von Hallux valgus-Patienten weiter...
Treace Medical Concepts, Inc.
fungiert als Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen hat das Lapiplasty 3D Bunion Correction System entwickelt und patentiert - eine Kombination aus Instrumenten, Implantaten und chirurgischen Methoden, die darauf abzielen, alle drei Ebenen der Hallux valgus-Deformität chirurgisch zu korrigieren und die Ursache der Hallux valgus anzugehen, um den Patienten zu helfen, zu ihrem aktiven Lebensstil zurückzukehren. Um die Bedürfnisse von Hallux valgus-Patienten weiter zu unterstützen, hat das Unternehmen sein Adductoplasty Midfoot Correction System eingeführt, das für die reproduzierbare chirurgische Korrektur des Mittelfußes entwickelt wurde, sowie unser Hammertoe PEEK Fixation System, das zur Behandlung von Hammerzehen-, Krallen- und Hammerzehen-Deformitäten konzipiert ist. Das Unternehmen erweitert kontinuierlich sein Engagement im Fuß- und Sprunggelenkmarkt mit der Einführung unserer SpeedPlate Rapid Compression Implants, einer innovativen Fixationsplattform mit breiter Vielseitigkeit bei Lapiplasty- und Adductoplasty-Verfahren sowie anderen gängigen Knochenfusionsverfahren des Fußes.
Das firmeneigene Lapiplasty System, das erste seiner Art, ist das führende System, das darauf ausgelegt ist, die Hallux valgus-Deformität konsequent und zuverlässig in allen drei Dimensionen zu korrigieren, die Ursache der Hallux valgus-Deformität anzugehen und eine schnelle Rückkehr zur Belastungsfähigkeit in einem Gehstiefel mit geringem Rückfallrisiko zu ermöglichen. Das Lapiplasty System kombiniert unseren neuartigen chirurgischen Ansatz, das Lapiplasty-Verfahren, mit unserer Verfahrensinstrumentierung und Einweg-Implantatkits. Mit Hilfe der Verfahrensinstrumentierung des Unternehmens ist das Lapiplasty-Verfahren darauf ausgelegt, den gesamten Mittelfußknochen in eine normale anatomische Position in allen drei Dimensionen zu drehen, den Huckel zu beseitigen und die normale Anatomie wiederherzustellen. Das instabile Fundament im Fuß wird dann mit den Titan-Fixationsimplantaten des Unternehmens gesichert, was es den Patienten ermöglicht, schnell wieder auf die Beine zu kommen. Das Lapiplasty-Verfahren kann entweder in einem Krankenhausambulatorium oder in einem ambulanten Chirurgiezentrum durchgeführt werden und nutzt bestehende, etablierte Abrechnungscodes. Das Unternehmen hat die Einschreibung in seine ALIGN3D prospektive, multizentrische Studie abgeschlossen, die die Hallux valgus-Korrektur über fünf Jahre nach dem Lapiplasty-Verfahren prospektiv bewertet und Patientenberichte, Bewegungsumfangsergebnisse und radiographische Ergebnisse einschließt.
Das Unternehmen vermarktet und verkauft seine Produkte in den Vereinigten Staaten hauptsächlich über eine direkte Mitarbeiterverkaufstruppe, die durch unabhängige Vertriebsagenturen in 249 Gebieten unterstützt wird, die sich auf die Unterstützung der Übernahme und Nutzung der Lapiplasty- und Adductoplasty-Systeme durch etwa 7.400 chirurgische Podologen und 2.600 orthopädische Chirurgen mit Spezialisierung auf Fuß und Sprunggelenk in den Vereinigten Staaten konzentrieren. Um klinische Ergebnisse zu verbessern, widmet das Unternehmen erhebliche Ressourcen der Schulung und Ausbildung von Ärzten für die sichere und effektive Anwendung der Lapiplasty- und Adductoplasty-Systeme. Darüber hinaus hat das Unternehmen ein differenziertes Direkt-zu-Patienten-Aufklärungsprogramm entwickelt, das die Patienten über die Vorteile und Risiken des Lapiplasty-Systems informiert. Das Unternehmen bietet auch ein Suchtool für Ärzte auf seiner Website an, das potenziellen Patienten ermöglicht, nach geschulten Lapiplasty-Chirurgen in ihren lokalen Märkten zu suchen. Das Unternehmen hat seit der Zulassung des Lapiplasty-Systems im Jahr 2015 ein beträchtliches Wachstum erlebt.
Das Unternehmen hat sein firmeneigenes Lapiplasty 3D Bunion Correction System entwickelt - eine Kombination aus innovativen Instrumenten, Implantaten und chirurgischen Methoden, die darauf abzielen, alle drei Ebenen der Hallux valgus-Deformität zu korrigieren und das instabile Gelenk zu sichern, um die Ursache der Hallux valgus anzugehen.
Das Lapiplasty System des Unternehmens war das erste und bleibt das führende System, das darauf ausgelegt ist, alle drei Dimensionen der Hallux valgus-Deformität konsequent und zuverlässig zu korrigieren, das erste TMT-Gelenk zu stabilisieren und eine schnelle Rückkehr zur Belastungsfähigkeit in einem Gehstiefel zu ermöglichen. Bei einem Lapiplasty-Verfahren wird der gesamte Mittelfußknochen in alle drei Dimensionen gedreht und in Position gebracht, wodurch der unschöne Huckel beseitigt und die normale Anatomie wiederhergestellt wird. Das erste TMT-Gelenk wird mit Titan-Fixierungstechnologie gesichert, was es den Patienten ermöglicht, schnell wieder auf die Beine zu kommen. Das Lapiplasty-Verfahren kann bei einer Vielzahl von Patienten mit Hallux valgus-Deformitäten im Krankenhausambulatorium oder im ambulanten Chirurgiezentrum durchgeführt werden und nutzt bestehende, etablierte Abrechnungscodes.
Das Lapiplasty System umfasst sowohl Verfahrensinstrumentierung als auch Einweg-, steril verpackte Implantatkits. Die Verfahrensinstrumentierung des Unternehmens umfasst innovative chirurgische Werkzeuge, die es den Chirurgen ermöglichen, alle drei Dimensionen der Hallux valgus-Deformität und die Ursache von Hallux valgus mit Genauigkeit und Konsistenz zu korrigieren. Die Einweg-, steril verpackten Implantatkits des Unternehmens enthalten biplane Implantate, die aus zwei flachen Titan-Fixationsimplantaten bestehen, die zur Stabilisierung des TMT-Gelenks dienen und eine frühe Belastung im Gehstiefel während der kritischen Heilungsphase ermöglichen.
Um sein Lapiplasty-Angebot zu erweitern, hat das Unternehmen im Jahr 2021 das Lapiplasty Mini-Incision System eingeführt, das es ermöglicht, das Lapiplasty-Verfahren durch einen 3,5 cm-Schnitt im Vergleich zum 6 cm bis 8 cm-Schnitt des Standard-Lapiplasty-Verfahrens durchzuführen. Einige Patienten bevorzugen kleinere Schnitte, die möglicherweise weniger sichtbare Narben hinterlassen. Das Lapiplasty Mini-Incision System umfasst eine Fixationsplatte namens PlantarPower™ Plate, die so geformt ist, dass sie über die untere Hälfte des Gelenks spannt, wo die Belastungen am höchsten sind, und gleichzeitig einen einfachen Zugang für die Einführung der Plattenfixationsschrauben durch einen kleinen Schnitt bietet. Weiterführend mit minimalinvasiven Ansätzen begann das Unternehmen im vierten Quartal 2023 mit der begrenzten kommerziellen Einführung des Micro-Lapiplasty Minimally Invasive System, das darauf ausgelegt ist, das patentierte Lapiplasty-Verfahren durch einen minimalinvasiven 2 cm-Schnitt unter Verwendung der neuen SpeedPlate-Implantattechnologie für die Fixation durchzuführen.
SpeedPlate Implantat-Fixationsplattform
Im Jahr 2023 brachte das Unternehmen das SpeedPlate Rapid Compression Implant System auf den Markt, eine neue Lapiplasty-Fixationstechnologie, die für eine schnelle Einsetzung konzipiert ist und gleichzeitig eine dynamische Kompression der Gelenkflächen bietet. Da es durch einen kleinen 2 cm-Schnitt implantiert werden kann, bietet die SpeedPlate-Technologie nicht nur eine breite Anwendbarkeit mit den Standard-Lapiplasty- und Adductoplasty-Systemen des Unternehmens, sondern dient auch als ermöglichte Fixationstechnologie für sein Micro-Lapiplasty-System. Das SpeedPlate-System kann auch für andere gängige Knochenfusionsverfahren im Fuß verwendet werden. Die vollständige kommerzielle Einführung der SpeedPlate-Technologie begann im Jahr 2023.
Im Jahr 2021 brachte das Unternehmen das Adductoplasty System auf den Markt, das seine Implantate und Präzisionsinstrumentierung für ein umfassendes System zur reproduzierbaren Korrektur von Metatarsus adductus-Deformitäten und Arthrose des Mittelfußes zusammenführt. Mittelfußdeformitäten können bei bis zu 30% der Hallux valgus-Patienten auftreten. Das Adductoplasty System umfasst Instrumente zusammen mit den Fixationsimplantaten des Lapiplasty des Unternehmens, die für die Fusion der zweiten und dritten TMT-Gelenke verwendet werden sollen, was oft in Verbindung mit einer Hallux valgus-Operation erforderlich ist. Im Jahr 2022 führte das Unternehmen das TriTome Release Instrument ein, ein steril verpacktes Einweginstrument mit drei Schneidkanten, das bei der Gewebelösung, die im Rahmen des Adductoplasty-Verfahrens durchgeführt wird, unterstützen soll.
Hammertoe PEEK Fixation System
Im Jahr 2023 führte das Unternehmen das Hammertoe PEEK Fixation System ein, das zur Behandlung von Hammerzehen-, Krallen- und Hammerzehen-Deformitäten entwickelt wurde. Hammerzehen treten oft zusammen mit Hallux valgus auf und sind eine der häufigsten Deformitäten im Fuß, die jährlich in den USA zu etwa 700.000 chirurgischen Eingriffen führen. Das Hammertoe System besteht aus PEEK (Polyetheretherketon), um Radioluzenz und mechanische Eigenschaften vergleichbar mit Knochen zu bieten, ist kanüliert, um eine vereinfachte Einführung zu ermöglichen und eine genaue Platzierung des Implantats zu ermöglichen, und ist ein steril verpacktes Implantat- und Instrumentenkit für eine bequeme Lieferung und klinische Effizienz.
Patientenspezifische Instrumentierung
Im Jahr 2023 erwarb das Unternehmen bestimmte Vermögenswerte von MIOS Marketing, LLC d/b/a RedPoint Medical3D (RPM-3D). Die erworbene Technologie ermöglicht es dem Unternehmen, Patienten-CT-Scan-Daten zu verwenden, auf die es Softwaretechnologien anwendet, um dreidimensionale präoperative Pläne zur Korrektur der Deformität eines Patienten zu entwickeln und einen 3D-gedruckten, patientenspezifischen Schnittführer zu produzieren, der für eine präzise chirurgische Korrektur von Deformitäten maßgeschneidert ist, die auf die einzigartige Fußanatomie des Patienten abgestimmt ist. Die patientenspezifische Instrumentierung des Unternehmens befindet sich in begrenzter klinischer Freigabe, und eine vollständige Kommerzialisierung ist für die zweite Jahreshälfte 2024 geplant.
Weitere Fortschritte bei Lapiplasty und Adductoplasty
Im Jahr 2022 und 2023 führte das Unternehmen zusätzliche neue Fortschritte in den Lapiplasty- und Adductoplasty-Verfahren ein, die darauf abzielen, sie schneller und effizienter durchzuführen. Dazu gehören der 3-n-1 Guide, der drei separate Instrumente und drei Verfahrensschritte in ein Instrument und einen Schritt kombiniert, das S4A Anatomic Plating System, das fortschrittliche 3D-Konturen aufweist, die entwickelt wurden, um Variationen in der Patientenanatomie zu berücksichtigen, das SpeedRelease Release Instrument, das ein Einweginstrument ist, das entwickelt wurde, um eine herausfordernde Weichteilfreisetzung, die bei der Mehrheit der Lapiplasty-Fälle durchgeführt wird, einfacher und reproduzierbarer für den Chirurgen zu machen, und die LapiTome und RazorTome Osteotome, die sterile Einweginstrumente sind, die entwickelt wurden, um eine effizientere Entfernung und Freisetzung von Knochenscheiben und Weichteilen in Lapiplasty- und Adductoplasty-Fällen zu erleichtern.
Das Unternehmen investiert in und führt eine Fünf-Punkte-Strategie aus, die schnelle Produktinnovationen, einen auf Hallux valgus ausgerichteten direkten Vertriebskanal, Schulungsprogramme für Chirurgen, Direkt-zu-Patienten-Aufklärung und unterstützende klinische Nachweise umfasst.
Das Unternehmen vermarktet und verkauft das Lapiplasty System durch eine Kombination aus einer direkten Mitarbeiterverkaufstruppe und unabhängigen Vertriebsagenturen in 249 Gebieten in den Vereinigten Staaten. Bis zum 31. Dezember 2023 hatte das Unternehmen Mitarbeiterverkaufsvertreter und unabhängige Vertriebsagenturen. Im Jahr 2023 generierten Mitarbeiterverkaufsvertreter etwa 81% des Gesamtumsatzes, während etwa 19% des Umsatzes über unabhängige Vertriebsagenturen erzielt wurden.
Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens sind die Beschleunigung des Wachstums und eine bessere Durchdringung des Marktes mit seinen Produkten; eine weitere Ausrichtung der Anreize und die Möglichkeit für eine verbesserte Koordination seines Verkaufsteams; sowie die Verbesserung der Rentabilität durch eine bessere Betriebshebelwirkung auf lange Sicht.
Die umfassenden Schulungsprogramme des Unternehmens umfassen Leichenschauhaus-Workshops, technische Unterstützung im Operationssaal und fortgeschrittenes Training für sowohl neue als auch bestehende Chirurgenkunden. Die mehreren klinischen Ergebnisstudien nach Markteinführung des Unternehmens sind auch einzigartig im Bereich der Hallux valgus-Korrektur und ein Schlüsselelement seines medizinischen Ausbildungsprogramms.
Die Praxis des Unternehmens besteht darin, von Chirurgen zu verlangen, ein simuliertes chirurgisches Schulungsprogramm abzuschließen, bevor sie das Lapiplasty-Verfahren durchführen. Um dieses Training zu erleichtern, hat das Unternehmen ein umfangreiches Lehrplan entwickelt, der klinische und Verfahrensdetails sowie praktische chirurgische Workshops umfasst, die darauf abzielen, ein Live-Chirurgieverfahren zu simulieren.
Die klinischen Spezialisten und direkten Verkaufsmitarbeiter des Unternehmens nehmen an kontinuierlichen Ausbildungsprogrammen teil, die aus persönlichem Grundlagentraining, Verfahrensbeobachtung und Entwicklung von Verkaufsfähigkeiten bestehen. Diese Mitarbeiter sind eine wichtige Ressource für die Chirurgenkunden des Unternehmens, und ihre Expertise ermöglicht es ihnen, bedeutende klinische und technische Unterstützung im Operationssaal zu bieten und starke Beziehungen zu Chirurgen aufzubauen. Der Ansatz des Unternehmens zur Unterstützung von Chirurgen führt zu besseren klinischen Ergebnissen für Patienten.
Das Direkt-zu-Patienten-Aufklärungsprogramm des Unternehmens ist ein wesentlicher Bestandteil seiner kommerziellen Strategie. Dieses Programm konzentriert sich darauf, Patienten über die klinischen Vorteile des Lapiplasty-Verfahrens aufzuklären und die Markenbekanntheit zu steigern. Das Unternehmen arbeitet daran, die Markenbekanntheit für Lapiplasty als führendes Verfahren zur Verbesserung der Hallux valgus-Behandlungsergebnisse in einer Branche zu etablieren, die traditionell keine signifikanten Direkt-zu-Patienten-Programme durchgeführt hat. Das Unternehmen hat eine ausgefeilte Marketinginfrastruktur aufgebaut, um seine Botschaft gezielt über digitale und traditionelle Marketingkanäle zu vermitteln. Das Find a Doctor-Tool des Unternehmens ermöglicht es den Patienten, nach geschulten Lapiplasty-Chirurgen in ihren lokalen Märkten zu suchen.
Bis zum 31. Dezember 2023 umfasste das Patentportfolio des Unternehmens 52 eigene US-Patente, ein lizenziertes US-Patent und 15 eigene ausländische Patente. Alle registrierten US-Patente sind Gebrauchsmusterpatente. Die eigenen Patente decken Kernhardware und chirurgische Techniken im Zusammenhang mit Lapiplasty und Adductoplasty ab, sowie andere damit verbundene Innovationen, einschließlich der Hauptchirurg
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
