OPKO Health, Inc. fungiert als diversifiziertes Gesundheitsunternehmen.
Das pharmazeutische Geschäft des Unternehmens umfasst Rayaldee, eine von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ('FDA') zugelassene Behandlung für sekundären Hyperparathyreoidismus ('SHPT') bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung ('CKD') im Stadium 3 oder 4 und Vitamin-D-Mangel sowie Somatrogon (hGH-CTP), eine wöchentliche Injektion mit menschlichem Wachstumshormon, für die das Unternehmen eine Partners...
OPKO Health, Inc. fungiert als diversifiziertes Gesundheitsunternehmen.
Das pharmazeutische Geschäft des Unternehmens umfasst Rayaldee, eine von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ('FDA') zugelassene Behandlung für sekundären Hyperparathyreoidismus ('SHPT') bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung ('CKD') im Stadium 3 oder 4 und Vitamin-D-Mangel sowie Somatrogon (hGH-CTP), eine wöchentliche Injektion mit menschlichem Wachstumshormon, für die das Unternehmen eine Partnerschaft mit Pfizer Inc. ('Pfizer') zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von Somatrogon (hGH-CTP) eingegangen ist. Regulatorische Anträge für Somatrogon (hGH-CTP) zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab drei Jahren mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender Sekretion von Wachstumshormon wurden in mehr als 50 Märkten weltweit genehmigt, darunter den Vereinigten Staaten, den Mitgliedstaaten der Europäischen Union, Japan, Kanada und Australien unter dem Markennamen NGENLA.
Zusätzlich hat das Unternehmen im Mai 2022 ModeX Therapeutics, Inc. ('ModeX'), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer multi-spezifischer Immuntherapien für Krebs- und Infektionskrankheiten konzentriert, erworben. ModeX verfügt über eine robuste Pipeline in der Frühphase mit Assets in Schlüsselbereichen der Immunonkologie und Infektionskrankheiten, und das Unternehmen beabsichtigt, seine pharmazeutische Produktpipeline durch das Portfolio von ModeX weiter auszubauen.
Das Diagnostikgeschäft des Unternehmens umfasst BioReference Health, LLC ('BioReference'), eines der größten Vollservice-Labors des Landes mit einem bedeutenden Vertriebs- und Marketingteam, das darauf ausgelegt ist, das Wachstum voranzutreiben und neue Produkte zu nutzen. Über BioReference bietet das Unternehmen seinen 4Kscore-Prostatakrebstest an. Durch BioReference bietet das Unternehmen Labortestdienste hauptsächlich für Kunden in den größeren Ballungsräumen in New York, New Jersey, Florida, Texas, Maryland, Indiana, Virginia, Kalifornien, Pennsylvania, Delaware, Washington, DC, Illinois und Massachusetts sowie für Kunden in einer Reihe anderer Bundesstaaten an. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Testmenü für klinische Diagnostik für Blut-, Urin- und Gewebeanalysen an. Dazu gehören Hämatologie, klinische Chemie, Immunassays, Infektionskrankheiten, Serologie, Hormone und Toxikologie-Tests sowie Pap-Abstriche, anatomische Pathologie (Biopsien) und andere Arten von Gewebeanalysen sowie Tests auf COVID-19. Das Unternehmen vermarktet seine Labortestdienste direkt an Ärzte, Genetiker, Krankenhäuser, Kliniken, Justizvollzugs- und andere Gesundheitseinrichtungen.
Das Unternehmen betreibt etablierte, ertragsgenerierende pharmazeutische Plattformen in Spanien, Irland, Chile und Mexiko, von denen das Unternehmen erwartet, den zukünftigen Markteintritt für die Produkte des Unternehmens zu erleichtern. Das Unternehmen verfügt über ein pharmazeutisches Unternehmen für Entwicklung und kommerzielle Lieferung sowie über eine globale Lieferkettenoperation. Das Unternehmen besitzt auch einen Hersteller von speziellen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen ('APIs') in Israel.
Wachstumsstrategie
Das Unternehmen hat eine breite und diversifizierte Palette von Diagnosetests, kleinen Molekülen und Biologika entwickelt, die auf ein breites Spektrum ungedeckter medizinischer Bedürfnisse abzielen. Zur Unterstützung der Strategie des Unternehmens plant das Unternehmen, seine Vermarktungsfähigkeiten in den USA und international weiter zu verbessern; die erforderliche behördliche Zulassung zu erhalten und klinische Daten für die fortgeschrittensten Produktkandidaten des Unternehmens zu sammeln; in andere medizinische Märkte vorzudringen, die bedeutende Chancen bieten und die sich ergänzend zu und synergistisch mit dem Geschäft des Unternehmens sind; die Vermarktung und Kommerzialisierung von Rayaldee fortzusetzen und möglicherweise das Anwendungsgebiet auf zusätzliche Indikationen auszuweiten; die Bemühungen von Pfizer zur Zulassung weiterer Indikationen für Somatrogon (hGH-CTP) zu unterstützen, einschließlich des Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen; und Kooperationen und strategische Partnerschaften einzugehen, die darauf abzielen, die Produktkandidaten des Unternehmens voranzutreiben und zu entwickeln. Somatrogon wird unter der Marke NGENLA von Pfizer in über 50 Märkten, darunter den Vereinigten Staaten, den Mitgliedstaaten der Europäischen Union, Japan, Kanada und Australien, verkauft.
Darüber hinaus plant das Unternehmen, seine Übernahme von ModeX zu nutzen, um die pharmazeutische Produktpalette des Unternehmens weiter auszubauen. ModeX entwickelt Multi-spezifische Antikörper und Impfstoffe der nächsten Generation zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten. ModeX verfügt über eine robuste Pipeline in der Frühphase mit Assets in Schlüsselbereichen der Immunonkologie und Infektionskrankheiten, und das Unternehmen beabsichtigt, seine pharmazeutische Produktpipeline durch das Portfolio von ModeX weiter auszubauen.
Das Unternehmen plant auch, die Kommerzialisierung und die Akzeptanz des 4K-Score-Tests des Unternehmens für Männer ab 45 Jahren zu fördern, die keine Prostatabiopsie hatten oder eine negative Biopsie hatten und einen altersspezifischen abnormen Gesamt-PSA oder eine abnormale digitale rektale Untersuchung aufweisen. Der 4K-Score-Test ist über BioReference erhältlich.
Produkte und Dienstleistungen und damit verbundene Märkte
Diagnostik
BioReference Health, LLC
BioReference verfügt über eine Tradition wissenschaftlicher Exzellenz, Innovation und erstklassiger Serviceleistungen im Bereich der Labortestlösungen. Die Gesundheitsversorgung hat sich in den letzten Jahren verändert, und BioReference hat sich angepasst, indem das Unternehmen seine Dienstleistungen und Lösungen an die Bedürfnisse der heutigen Kunden angepasst hat. Labortests bleiben der Eckpfeiler der Dienstleistungen, die das Unternehmen anbietet. Während das Unternehmen die Grenzen der Spezialdiagnostik herausfordert, unternimmt das Unternehmen strategische Anstrengungen, um Innovationen voranzutreiben und ein einzigartiges Kundenerlebnis zu schaffen, während das Unternehmen darauf abzielt, seine Reichweite zu erweitern, um den dynamischen Anforderungen eines sich ständig verändernden Gesundheitssystems gerecht zu werden.
BioReference ist eines der größten Vollservice-Labors in den Vereinigten Staaten und bietet umfassende Labortestdienste, die von Gesundheitsdienstleistern zur Erkennung, Diagnose, Bewertung, Überwachung und Behandlung von Krankheiten genutzt werden, einschließlich esoterischer Tests, molekularer Diagnostik, anatomischer Pathologie, Genetik, Frauengesundheit und Justizvollzugsmedizin. Das Unternehmen vermarktet und verkauft diese Dienstleistungen an Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser, Arbeitgeber und staatliche Einheiten im ganzen Land, wobei der größte Teil des Geschäfts in den größeren Ballungsräumen in New York, New Jersey, Florida, Texas, Maryland, Kalifornien, Pennsylvania, Delaware, Washington DC, Illinois und Massachusetts liegt. BioReference ist für über 80 % aller US-versicherten Leben im Netzwerk.
Das BioReference-Labortestgeschäft umfasst Routine- und esoterische Tests. Routineuntersuchungen messen verschiedene Gesundheitsparameter wie die Funktionen des Herzens, der Nieren, der Leber, der Schilddrüse und anderer Organe, einschließlich Tests wie Blutzellzählungen, Cholesterinspiegel, Schwangerschaft, Drogenmissbrauch und Urinanalyse. BioReference betreibt 9 Laboratorien im ganzen Land, ist im Netzwerk der größten Krankenversicherungen der Vereinigten Staaten und führt die meisten Routineergebnisse innerhalb von 24 Stunden durch.
Durch BioReference betreibt das Unternehmen in den folgenden hochspezialisierten Laborabteilungen:
GenPath (Urologie). Bietet modernste Uropathologie, einschließlich des proprietären Prostatakrebs-Biomarkertests The 4Kscore Test. Als Ergänzung zu einem verdächtigen PSA-Test oder DRE hilft der 4Kscore-Test bei der Klärung des Biopsie-Entscheidungsprozesses, indem er die patientenspezifische Wahrscheinlichkeit der Entdeckung eines aggressiven Prostatakrebs bei der Biopsie bestimmt.
GenPath (Onkologie). Die nationale Präsenz in der Onkologie bietet ein umfassendes Portfolio zur Unterstützung der kontinuierlichen Betreuung von Krebspatienten - von der Risikobewertung bis zur Behandlungsplanung. Unterstützt von einem Team spezialisierter Pathologen bietet GenPath Onkologie innovative Lösungen, die den einzigartigen Bedürfnissen von Onkologen und Pathologen gerecht werden, von der routinemäßigen klinischen und speziellen Gerinnung bis hin zur komplexen genomischen Testung für Tumorsequenzierung und erbliche Krebssyndrome. Zu den Kerntests gehören FLOW, IHC, MicroArray, FISH, ISH, Morphologie und Vollservice-Onkologie.
GenPath (Frauengesundheit). Innovative Technologieplattform, die für alle Frauen in jeder Lebensphase end-to-end Laborlösungen bietet. Mit einem evidenzbasierten Portfolio, das für OBGYNs, MFMs und Anbieter von Frauengesundheitsdiensten entwickelt wurde, bietet GenPath Women's Health Tests für die Zervix- und Vaginalg...
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
