Orthofix Medical Inc. (Orthofix) fungiert als weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Wirbelsäule und Orthopädie mit einem umfassenden Portfolio an Biologika, innovativen spinalen Hardware-Produkten, Knochenwachstumstherapien, spezialisierten orthopädischen Lösungen und einem führenden chirurgischen Navigationssystem. Die Produkte des Unternehmens werden in mehr als 60 Ländern weltweit vertrieben.
Geschäftsbereiche
Orthofix führt das Geschäft in zwei Berichtssegmenten, Global Spine und Global...
Orthofix Medical Inc.
(Orthofix) fungiert als weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Wirbelsäule und Orthopädie mit einem umfassenden Portfolio an Biologika, innovativen spinalen Hardware-Produkten, Knochenwachstumstherapien, spezialisierten orthopädischen Lösungen und einem führenden chirurgischen Navigationssystem. Die Produkte des Unternehmens werden in mehr als 60 Ländern weltweit vertrieben.
Orthofix führt das Geschäft in zwei Berichtssegmenten, Global Spine und Global Orthopedics.
Im Global Spine-Segment bietet das Unternehmen implantierbare medizinische Geräte, Biologika, enabling Technologien und andere regenerative Lösungen, die darauf abzielen, die Lebensqualität von Patienten mit Erkrankungen und Verletzungen der Wirbelsäule wiederherzustellen. Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Behandlungslösungen an, die mehrere Behandlungsmodalitäten, wie mechanische, biologische und elektromagnetische Modi, einzigartig kombinieren, um die gewünschten klinischen Ergebnisse zu erzielen.
Die Strategie des Unternehmens für das Global Spine-Segment besteht darin, das Geschäftswachstum durch organische und anorganische Innovationen, Zusammenarbeit mit Ärzten und Partnerschaften mit dedizierten und leistungsstarken Vertriebskanälen voranzutreiben. Wachstumsinitiativen umfassen:
- Regelmäßige Einführung neuer und differenzierter Produkte zur Unterstützung des Produktportfolios für Wirbelsäulenimplantate und enabling Technologien, Biologika und Knochenwachstumstherapien des Unternehmens.
- Kontinuierliche Optimierung und Erweiterung des globalen Vertriebskanals.
- Stärkung des Geschäfts mit Knochenwachstumsstimulation durch die Sammlung und Verbreitung von klinischen Nachweisen sowie die Bereitstellung neuer und innovativer Mehrwertdienste.
- Durchführung klinischer Forschung zur Unterstützung und Erweiterung des Produktportfolios für Wirbelsäulenimplantate, Biologika und Knochenwachstumsstimulation des Unternehmens.
- Akquisition oder Lizenzierung von Produkten, Technologien und Unternehmen zur weiteren Expansion und Verbesserung des Wirbelsäulenportfolios des Unternehmens.
- Investition in die weitere Entwicklung der präklinischen und klinischen Programme des Unternehmens, die darauf abzielen, wissenschaftliche Nachweise in Peer-Review-Zeitschriften zur Unterstützung der Produkte des Unternehmens zu generieren.
Globale Spine-Hauptprodukte
Das Berichtssegment Global Spine wird hauptsächlich durch zwei Hauptproduktkategorien repräsentiert, (i) Knochenwachstumstherapien und (ii) Wirbelsäulenimplantate, Biologika und enabling Technologien. Jede dieser Produktkategorien und ihre wesentlichen Bestandteile werden nachfolgend näher beschrieben:
Knochenwachstumstherapien
Innerhalb der Produktkategorie Knochenwachstumstherapien stellt das Unternehmen marktführende Knochenwachstumsstimulationsgeräte her, die die Knochenfusion verbessern. Diese medizinischen Geräte der Klasse III sind als ergänzende, nicht-invasive Behandlung zur Verbesserung der Erfolgsraten der Fusion in der Hals- und Lendenwirbelsäule sowie als therapeutische Behandlung für nicht-heilende nicht-spinale, appendikuläre Frakturen angezeigt. Mehrere Geräte im Portfolio des Unternehmens nutzen seine patentierte gepulste elektromagnetische Feldtechnologie ('PEMF'), deren Sicherheit und Wirksamkeit durch grundlegende Wirkmechanismusdaten in der wissenschaftlichen Literatur sowie veröffentlichte Daten aus randomisierten kontrollierten klinischen Studien der Stufe eins unterstützt wird. Eine neue Ergänzung zum Stimulationsportfolio des Unternehmens nutzt die niederintensive gepulste Ultraschalltechnologie ('LIPUS'), die ebenfalls durch starke Grundlagenforschung und veröffentlichte klinische Literatur unterstützt wird. Orthofix ist der einzige Hersteller, der sowohl PEMF- als auch LIPUS-Technologien anbietet. Das Unternehmen verkauft diese Produkte fast ausschließlich in den USA über Distributoren und direkte Vertriebsmitarbeiter, um die Geräte des Unternehmens Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten zur Verfügung zu stellen.
Im Bereich der Wirbelsäulenimplantate entwirft, entwickelt und vermarktet das Unternehmen ein Portfolio von Bewegungserhaltungs- und Fixationsimplantatprodukten für den breiten Einsatz im gesamten Wirbelsäulenbereich. Diese Produkte werden typischerweise verwendet, um die Fusion bei degenerativen, minimalinvasiven und komplexen Wirbelsäulendeformitätsverfahren in den lumbalen, thorakalen, sakralen und zervikalen Regionen der Wirbelsäule zu erleichtern. Das Unternehmen vertreibt diese Produkte weltweit über ein Netzwerk von Distributoren und Vertriebsmitarbeitern, um Wirbelsäulenprodukte an Einrichtungen zu verkaufen, die Wirbelsäulenversorgung durchführen, einschließlich Krankenhäuser, ambulanter Chirurgiezentren ('ASC') und ambulanter Krankenhäuser.
Im Bereich der enabling Technologien entwirft, entwickelt und vermarktet das Unternehmen ein Portfolio von Navigations-Technologien, darunter verfolgte chirurgische Instrumente, intelligente Software und Bildgebungsausrüstung auf der Basis von Machine-Vision und optischen Innovationen. Insbesondere hat das 7D FLASH Navigationssystem des Unternehmens mit 7D-Technologie die bildgesteuerte Chirurgie neu definiert und bietet eine Navigationsplattform mit bedeutenden Vorteilen bei Wirbelsäulen- und Schädelverfahren in Bezug auf Geschwindigkeit, Genauigkeit, Arbeitsablaufeffizienz und intraoperative strahlungsfreie Sicherheit. Das Unternehmen vertreibt diese Produkte weltweit über ein Netzwerk von direkten Vertriebsmitarbeitern und Distributoren, um pädiatrische, jugendliche und erwachsene Verfahren in Krankenhäusern, ASCs und ambulanten Einrichtungen zu erleichtern.
Im Bereich der Biologika bietet das Unternehmen ein Portfolio von Knochenersatzstoffen an, die darauf abzielen, die Schlüsselelemente der Knochenregeneration zu behandeln, die es Ärzten ermöglichen, erfolgreich eine Vielzahl von spinalen, orthopädischen und zahnärztlichen Erkrankungen zu behandeln. Das Biologika-Portfolio des Unternehmens umfasst faserbasierte und partikuläre demineralisierte Knochenmatrices ('DBMs'), zelluläre Knochenallografte, Kollagen-Keramikmatrices und synthetische Knochenfüllstoffe in verschiedenen Formen mit unterstützenden Transplantatlieferlösungen zur Behandlung einer Vielzahl von klinischen Anwendungen. Das Unternehmen vertreibt sein Portfolio weltweit über ein Netzwerk von Distributoren und Vertriebsmitarbeitern. Das Portfolio des Unternehmens besteht aus intern hergestellten Geweben und Produkten sowie vermarkteten Gewebeformen von MTF Biologics. Die Breite des Produktangebots und die datengestützten Produktlinien positionieren das Unternehmen mit einem größeren Zugang zu Einrichtungen, einschließlich Gruppenkauforganisationen ('GPOs')/integrierten Liefernetzwerken ('IDNs'), Krankenhäusern und ASCs.
Die folgende Diskussion identifiziert die Hauptprodukte des Unternehmens im Bereich Global Spine nach Markennamen und beschreibt ihre Hauptanwendungen:
Knochenwachstumstherapie-Produkte
- CervicalStim Wirbelsäulenfusions-Therapie: PEMF nicht-invasive zervikale Wirbelsäulenfusions-Therapie zur Verbesserung des Knochenwachstums.
- SpinalStim Wirbelsäulenfusions-Therapie: PEMF nicht-invasive lumbale Wirbelsäulenfusions-Therapie zur Verbesserung des Knochenwachstums.
- PhysioStim Knochenheilungstherapie: PEMF nicht-invasive Therapie zur Heilung des appendikulären Skeletts zur Verbesserung des Knochenwachstums bei nicht heilenden Frakturen.
- AccelStim: LIPUS-Heilungstherapie zur Verbesserung des Knochenwachstums bei bestimmten frischen, distalen Radius- und Tibia-Diaphyse-Frakturen und nicht heilenden Frakturen.
Wirbelsäulenimplantate und enabling Technologien-Produkte
- Posterior Wirbelsäulenfixationsverfahren: Pedikelschraubensysteme für offene und MIS-Verfahren und Erwachsenendeformitätsverfahren mit modularer Technologie und begleitender Instrumentierung, die entwickelt wurde, um die Anzahl der für die Operation benötigten Tabletts zu reduzieren und den Chirurgen mehrere intraoperative Optionen zur Erleichterung der posterioren lumbalen Fixation zu bieten. Das Unternehmen bietet auch eine leistungsstarke instrumentierte Kompression und Ablenkung der Wirbelsäule. Zu den Produkten gehören die Mariner-, Firebird-, Firebird NXG-, Janus-, Daytona-, Newport- und Phoenix-Produktlinien des Unternehmens. Diese Marken umfassen auch mehrere verschiedene Schraubentypen, darunter kanülierte, fenestrierte, HA-beschichtete und kortikale Spongiosa. Diese Optionen bieten Chirurgen eine vollständige Palette von Auswahlmöglichkeiten für ihre Patienten, ohne mehrere verschiedene Schraubensysteme verwenden zu müssen.
- Künstliche zervikale Bandscheibenimplantatverfahren: Die nächste Generation des künstlichen Bandscheibenimplantats des Unternehmens, das M6-C künstliche zervikale Bandscheibenimplantat, entwickelt zur Ersetzung einer durch zervikale Bandscheibendegeneration geschädigten Bandscheibe, ist die einzige künstliche zervikale Bandscheibe, die die anatomische Struktur einer natürlichen Bandscheibe nachahmt, indem sie einen künstlichen viskoelastischen Kern und einen Faserring in ihr Design integriert.
- Künstliche lumbale Bandscheibenimplantatverfahren: Die nächste Generation des künstlichen Bandscheibenimplantats des Unternehmens, das M6-L künstliche lumbale Bandscheibenimplantat, entwickelt zur Ersetzung einer durch lumbale Bandscheibendegeneration geschädigten Bandscheibe; das einzige künstliche lumbale Bandscheibenimplantat, das die anatomische Struktur einer natürlichen Bandscheibe nachahmt, indem es einen künstlichen viskoelastischen Kern und einen Faserring in sein Design integriert. (Nicht in den USA verfügbar).
- Anteriore lumbale Interkörperfusion ('ALIF')-Verfahren: Ein vollständiges Portfolio von ALIF-Produkten, einschließlich Interkörper-Spacern, Scheibenvorbereitungsinstrumenten, Zugangssystemen und Platten-/Fixierungsoptionen. Die Spacer des Unternehmens sind in verschiedenen Materialoptionen erhältlich, darunter PEEK, PEEK-Titan-Verbundmaterial ('PTC') und 3D-gedrucktes Titan. Einige Produkte des Unternehmens enthalten auch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ('FDA') zugelassene Nano-Oberflächentechnologie ('Nanovate'), die wissenschaftlich nachgewiesen ist, um osteogene Faktoren in vitro zu regulieren. Die verschiedenen Materialtypen ermöglichen es Chirurgen, das für ihre Patienten am besten geeignete Material auszuwählen, und sie sind in verschiedenen Fußabdrücken und lordotischen Optionen erhältlich. Die Interkörper verfügen über eine große Transplantatfläche, um die Zugabe von Biologika zur Unterstützung des Fusionsprozesses zu ermöglichen. Einige der Interkörper des Unternehmens enthalten eine integrierte Fixierung, um die Notwendigkeit für zusätzliche Fixierung zu beseitigen. Diese Optionen bieten eine vollständige Liste von Optionen für die ALIF-Verfahrenskategorie. Die Hauptbeiträge des Unternehmens zu dieser Kategorie sind Meridian, Waveform A, Reef A und Pillar SA PTC.
- Posteriore zervikale Fixationsverfahren: Das Unternehmen bietet Wirbelsäulenfixationssysteme mit neuartiger Instrumentierung und anatomisch gestalteten Implantaten, um eine sichere und effektive Lösung zu bieten, die den chirurgischen Ablauf verbessert, wenn komplexe posteriore zervikale Verfahren durchgeführt werden. Diese Produkte umfassen eine Vielzahl von Schrauben, Stäben und Instrumenten, die Chirurgen bei der Durchführung dieser Verfahren unterstützen. Zu den Produkten des Unternehmens gehören Northstar OCT und Centurion.
- Posteriore lumbale Interkörperfusion ('PLIF')/Transforaminale lumbale Interkörperfusion ('TLIF')-Verfahren: Das PLIF/TLIF-Portfolio des Unternehmens umfasst eine Vielzahl von Interkörpern sowie mehrere Scheibenvorbereitungs- und Zugangsoptionen. Die Interkörper sind sowohl in geraden als auch in gekrümmten Fußabdrücken erhältlich, um Chirurgen bei der Platzierung der Interkörper zu unterstützen, und bieten eine Auswahl an Materialien von PEEK, PEEK-Titan-Verbundmaterial und 3D-gedrucktem Titan. Einige Produkte des Unternehmens enthalten auch von der FDA zugelassenes Nanovate, das wissenschaftlich nachgewiesen ist, um osteogene Faktoren in vitro zu regulieren. Die Hauptprodukte des Unternehmens in den statischen PLIF/TLIF-Interkörpern sind Waveform TA/TO, Reef TA/TO und Forza. Die gerade Produktkategorie des Unternehmens enthält sowohl traditionelle statische Interkörper als auch erweiterbare Optionen. Diese Optionen umfassen sowohl die Produktlinien Forza XP als auch Explorer TO des Unternehmens. Diese erweiterbaren Optionen ermöglichen es Chirurgen, ihre Exposition zu minimieren und den Interkörper in situ auf die bevorzugte Höhe und Lordose zu erweitern, die am besten zu ihrem Patienten passt. Um den Zugang zu erleichtern, bietet das Unternehmen auch mehrere Retraktoroptionen an, darunter den neuesten schraubbasierten Retraktor des Unternehmens namens Fathom. Diese Retraktoren in Kombination mit den hinteren Scheibenvorbereitungsoptionen des Unternehmens decken den Bedarf eines Chirurgen für alle PLIF/TLIF-Verfahren ab.
- Laterale lumbale Interkörperfusion ('LLIF')-Verfahren: Das LLIF-Portfolio umfasst eine vollständige Palette von Interkörpern, zusätzlichen Fixierungsoptionen, Retraktor-Zugangssystemen und Scheibenvorbereitungsinstrumenten. Die Interkörper des Unternehmens sind in verschiedenen Fußabdrücken und lordotischen Optionen sowie in Materialtypen aus PEEK, PEEK-Titan-Verbundmaterial und 3D-gedrucktem Titan erhältlich. Die Hauptmarken des LLIF-Interkörpers des Unternehmens sind Regatta Lateral und Waveform L. Diese Interkörper können mit der Regatta-Platte kombiniert werden, um während des LLIF-Verfahrens eine zusätzliche Fixierung zu bieten. Der Lattus-Retraktor ist der neueste marktführende Zugangsretraktor des Unternehmens, der Chirurgen die Möglichkeit bietet, auf den Bandscheibenraum zuzugreifen und das LLIF-Verfahren durchzuführen. Dies passt nahtlos zu mehreren seitlichen Scheibenvorbereitungsoptionen, die Chirurgen bei der Durchführung ihrer Diskektomie vor der Interkörperplatzierung unterstützen.
- Anteriore zervikale Diskektomie und Fusion ('ACDF')-Verfahren: Das ACDF-Portfolio umfasst Interkörper mit und ohne integrierte Fixierung und Platten- und Fixierungssystemen zur Fixierung der vorderen Halswirbelsäule. Wie der Rest des Portfolios des Unternehmens bieten seine zervikalen Interkörper eine Vielzahl von Fußabdrücken und lordotischen Optionen sowie Materialoptionen, die Chirurgen die Wahlmöglichkeit geben, um ihre Patientenpopulationen zu bedienen. Die Hauptproduzierenden zervikalen Interkörper des Unternehmens sind Waveform C und Construx. Die Shoreline-Produktmarke ermöglicht es, Interkörper ohne integrierte Fixierung in fixierte Spacer umzuwandeln, wodurch die Zeit,
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
