Myriad Genetics, Inc. (Myriad) agiert als Unternehmen für genetische Tests und Präzisionsmedizin.
Das Unternehmen entwickelt und bietet Tests an, die helfen, das Risiko der Krankheitsentwicklung oder des Krankheitsverlaufs zu bewerten und Behandlungsentscheidungen über medizinische Fachgebiete hinweg zu lenken, in denen genetische Erkenntnisse die Patientenversorgung signifikant verbessern und die Gesundheitskosten senken können. Die genetischen Tests des Unternehmens liefern Erkenntnisse, die...
Myriad Genetics, Inc. (Myriad) agiert als Unternehmen für genetische Tests und Präzisionsmedizin.
Das Unternehmen entwickelt und bietet Tests an, die helfen, das Risiko der Krankheitsentwicklung oder des Krankheitsverlaufs zu bewerten und Behandlungsentscheidungen über medizinische Fachgebiete hinweg zu lenken, in denen genetische Erkenntnisse die Patientenversorgung signifikant verbessern und die Gesundheitskosten senken können. Die genetischen Tests des Unternehmens liefern Erkenntnisse, die den Menschen helfen, die Kontrolle über ihre Gesundheit zu übernehmen, und ermöglichen es den Gesundheitsdienstleistern, Krankheiten besser zu erkennen, zu behandeln und zu verhindern.
Geschäftsstrategie
Der Fokus des Unternehmens liegt auf Innovation und Wachstum in drei Schlüsselbereichen, in denen das Unternehmen spezialisierte Produkte, Fähigkeiten und Expertise besitzt: Onkologie, Frauengesundheit und Pharmakogenomik. Die Säulen der langfristigen Wachstumsstrategie des Unternehmens basieren auf Investitionen in Wissenschaft und Innovation, technologiegestützten Betriebsabläufen, einer verbesserten Kundenerfahrung, einer starken kommerziellen Umsetzung und skalierbaren Betriebsabläufen. Der Weg des Unternehmens zum kontinuierlichen Wachstum wird durch die Artikulation der klinischen Differenzierung des Unternehmens, die Sensibilisierung von Patienten, die von den Testprodukten des Unternehmens profitieren würden, und Innovationen, die klinische Ergebnisse, Benutzerfreundlichkeit und Zugang verbessern, vorangetrieben.
Tests
Die Tests des Unternehmens sind in der Regel darauf ausgelegt, Gene und ihre Expressionsniveaus zu analysieren, um das individuelle Risiko einer Krankheitsentwicklung zu bewerten, die Wahrscheinlichkeit einer Reaktion eines Patienten auf ein bestimmtes Medikament zu bestimmen, das Risiko eines Krankheitsverlaufs bei einem Patienten zu bewerten, Faktoren zu identifizieren, die zu schwerwiegenden Zuständen in der Schwangerschaft führen könnten, oder andere pränatale Erkenntnisse zu liefern. Das Unternehmen konzentriert seine Bemühungen auf die folgenden drei Schlüsselbereiche, in denen das Unternehmen spezialisierte Produkte, Fähigkeiten und Expertise besitzt:
Onkologie: Klärung des Krebsrisikos und der Krebsbehandlung mit genetischen und genomischen Erkenntnissen sowie begleitenden diagnostischen Tests, die darauf ausgelegt sind, mit entsprechenden Medikamenten und Behandlungen zusammenzuarbeiten.
Frauengesundheit: Bereitstellung differenzierter genetischer Erkenntnisse für Frauen aller Abstammungen, Bewertung des Krebsrisikos und Bereitstellung von pränatalen Testlösungen.
Pharmakogenomik: Bereitstellung genetischer Erkenntnisse, um Ärzten zu helfen zu verstehen, wie genetische Veränderungen die Reaktion von Patienten auf Antidepressiva und andere Medikamente beeinflussen.
Beschreibungen der Tests des Unternehmens sind wie folgt:
MyRisk Erblicher Krebstest: DNA-Sequenzierungstest zur Bewertung der Risiken für erbliche Krebserkrankungen. Der MyRisk-Test des Unternehmens ist darauf ausgelegt, das erbliche Krebsrisiko eines Patienten für Brust-, Eierstock-, Gebärmutter-, Nieren-, Darm-, Endometrium-, Melanom-, Bauchspeicheldrüsen-, Prostata-, Haut- und Magenkrebs zu bestimmen. Der Test analysiert 48 separate Gene auf schädliche Mutationen, die einen Patienten einem wesentlich höheren Risiko als der allgemeinen Bevölkerung aussetzen, eine oder mehrere dieser Krebsarten zu entwickeln. Alle 48 Gene im Panel sind in der klinischen Literatur gut dokumentiert für die Rolle, die sie bei erblichem Krebs spielen, und es wurde gezeigt, dass sie handlungsfähige klinische Interventionen für den Patienten haben, um eine frühere Krebserkennung zu erleichtern, das Krankheitsrisiko zu senken oder das Rückfallrisiko zu reduzieren. Das MyRisk-Genetiktestergebnis und das MyRisk-Management-Tool fassen die Leitlinien der medizinischen Gesellschaften für die Behandlung eines Patienten mit einer genetischen Mutation im Hinblick auf ihre persönliche und familiäre Krebsanamnese zusammen. MyRisk umfasst auch RiskScore für alle Abstammungen. RiskScore integriert die eigenen klinischen Risikofaktoren des Patienten, die Familienanamnese und einzigartige genetische, abstammungsinformierte Brustkrebsrisikomarker, um eine personalisierte Bewertung des Risikos der Entwicklung von Brustkrebs über fünf Jahre und lebenslang unabhängig von der Abstammung des Patienten zu ermöglichen.
BRACAnalysis CDx Keimbegleitender diagnostischer Test: DNA-Sequenzierungstest zur Unterstützung der Auswahl einer vorteilhaften Therapie für Patienten mit metastasiertem Brust-, Eierstock-, metastasiertem Bauchspeicheldrüsen- oder metastasiertem Prostatakrebs mit schädlichen oder vermuteten schädlichen keimbegleitenden BRCA-Varianten. Die Ergebnisse des BRACAnalysis CDx-Tests des Unternehmens werden als Hilfsmittel verwendet, um Patienten zu identifizieren, die für eine Behandlung mit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren in Frage kommen. Das Unternehmen ist das einzige Labor mit einem von der FDA zugelassenen Test für diese Indikation und hat Zulassungen von der FDA für Eierstockkrebs, metastasierten Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und fortgeschrittenen Prostatakrebs erhalten. Der Test ist ein in-vitro-diagnostisches Gerät zur qualitativen Detektion und Klassifizierung von Varianten in den Protein-codierenden Regionen und Intron/Exon-Grenzen der BRCA1- und BRCA2-Gene unter Verwendung von genomischer DNA, die aus in Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gesammelten Vollblutproben gewonnen wurde.
MyChoice CDx Begleitender diagnostischer Test: Tumortest zur Bestimmung des Status der homologen Rekombinationsdefizienz (HRD) bei Patienten mit Eierstockkrebs. Dieser von der FDA zugelassene Test hilft dabei, Informationen über den Nutzen einer PARP-Inhibitor-Therapie bereitzustellen. Der HRD-Status wird mithilfe von zwei unabhängigen Methoden bestimmt: BRCA1- und BRCA2-Status, der Sequenzvarianten und große Umordnungen umfasst, und Genomic Instability Status (GIS), der den Verlust der Heterozygotie, telomerische allelische Ungleichgewichte und großflächige Zustandsübergänge im gesamten Genom umfasst. Die Kombination dieser Methoden ist eine umfassendere Möglichkeit, den HRD-Status zu messen, im Vergleich zu nur einer allein.
Prolaris Prostatakrebs-Prognosetest: RNA-Expressions-Tumoranalyse zur Bewertung der Aggressivität von Prostatakrebs. Der Prolaris-Test des Unternehmens ist ein Genexpressions-Test, der bewertet, ob ein Patient wahrscheinlich eine langsam wachsende, indolente Form von Prostatakrebs hat, die sicher durch aktive Überwachung überwacht werden kann, oder eine aggressivere Form der Krankheit, die möglicherweise eine aggressive Intervention wie eine radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie erfordert. Der Prolaris-Test wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Ärzte zu verbessern, den Krankheitsverlauf vorherzusagen und damit die Behandlung des Patienten zu optimieren.
EndoPredict Brustkrebs-Prognosetest: RNA-Expressions-Test zur Bewertung der Aggressivität von Brustkrebs. Der EndoPredict-Test ist ein RNA-Expressions-Test der nächsten Generation, der verwendet wird, um festzustellen, welche Frauen mit Brustkrebs von einer Chemotherapie profitieren könnten. EndoPredict sagt die Wahrscheinlichkeit von Metastasen voraus, um Behandlungsentscheidungen für Chemotherapie und erweiterte endokrine Therapie zu lenken. EndoPredict hat sich als präzise erwiesen, um das Risiko eines fernen Rückfalls bei Her2-, ER+-, knoten-negativen und knoten-positiven Brustkrebspatienten vorherzusagen, ohne verwirrende Zwischenergebnisse in 13 veröffentlichten klinischen Studien mit mehr als 2.200 Patienten zu haben und ist mit dem CE-Kennzeichen versehen, was eine europäische Zertifizierung für den klinischen Einsatz bedeutet.
Präziser Tumor-Molekularprofiltest: Ein Tumorprofiltest, der als Teil der Präzisionsonkologielösungen von Precise Oncology Solutions angeboten wird, einer umfassenden Lösung für fortgeschrittene Präzisionsonkologie. Precise Oncology Solutions kombiniert die führenden erblichen Krebstests des Unternehmens (MyRisk/BRACAnalysis CDx), den HRD-Begleitdiagnostiktest des Unternehmens (MyChoice CDx) und ein umfassendes genetisches Tumorpanel. Precise Oncology Solutions helfen den Anbietern, einen klaren, integrierten und personalisierten Behandlungsplan für Patienten mit Krebs zu bestimmen.
Prequel Pränataler Screen: Ein nicht-invasiver pränataler Screening (NIPS)-Test, der unter Verwendung von mütterlichem Blut durchgeführt wird, um schwere chromosomale Störungen im Fötus zu untersuchen. Der Prequel-Test verwendet Ganzgenomsequenzierung, um Trisomien und Monosomien in allen 23 chromosomalen Paaren, einschließlich der Geschlechtschromosomen, sowie Mikrodeletionen, die mit häufigen genetischen Krankheiten in Verbindung stehen, zu bewerten. Prequel hat eine niedrige Testausfallrate von weniger als 1 bei 1.000 Patienten und wurde in mehreren klinischen Studien validiert, um äußerst genau zu sein. Prequel verwendet die AMPLIFY-Technologie, die die NIPS-Testleistung am signifikantesten für die Arten von Patienten steigert, die traditionell Testausfälle bei Standard-NIPS-Tests aufgrund bestimmter klinischer Faktoren hatten. AMPLIFY ist eine NIPS-Technologie, die niedrige fetale Fraktionsausfälle erheblich reduziert, um eine Chancengleichheit in der Versorgung aller Patienten unabhängig vom Body-Mass-Index (BMI), der Rasse oder der Abstammung zu ermöglichen.
Foresight Carrier Screen: Ein pränataler Test für zukünftige Eltern, um ihr Risiko zu bewerten, eine rezessive genetische Erkrankung an ihre Nachkommen weiterzugeben. Der Foresight-Test untersucht den Trägerstatus von bis zu 176 Genen, die mit schwerwiegenden und verbreiteten erblichen Erkrankungen in Verbindung stehen. Der Test hat eine Nachweisrate von 99 % bei allen Ethnien gezeigt. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass bei vorheriger Kenntnis von rezessiven genetischen Erkrankungen 76 % der Patienten präventive Maßnahmen ergriffen haben, wie z.B. In-vitro-Fertilisation mit präimplantationsgenetischer Diagnostik, um das Risiko zu reduzieren, ein betroffenes Kind zu bekommen.
SneakPeek Früher Geschlechts-DNA-Test: Ein nicht-invasiver Bluttest, der das Geschlecht eines Fötus bereits ab der sechsten Schwangerschaftswoche mit einer Genauigkeit von 99 % vorhersagt. Innovative Technologie für zellfreie DNA und präzise Algorithmen im SneakPeek-Test werden verwendet, um in der mütterlichen Blutprobe nach einem einzelnen Y-Chromosomen-Marker zu suchen. Wenn Y-Chromosomen-Marker im Blut der Mutter gefunden werden, ist das Baby männlich. Wenn keine Y-Chromosomen-Marker nachgewiesen werden, ist das Baby weiblich.
GeneSight Psychotroper Mental Health Medication Test: Ein DNA-Genotypisierungstest zur Unterstützung der Auswahl von Psychopharmaka für Patienten mit Depressionen, Angstzuständen, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und anderen psychischen Erkrankungen. Der GeneSight-Test liefert Gesundheitsdienstleistern Informationen darüber, welche Medikamente möglicherweise Dosisanpassungen erfordern, weniger wahrscheinlich bei einem Patienten wirken oder ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen aufweisen können, basierend auf der genetischen Veranlagung eines Patienten. Genesight umfasst über 60 Medikamente, die häufig bei Depressionen, Angstzuständen, ADHS und anderen psychiatrischen Erkrankungen verschrieben werden. Da Gene den Einfluss darauf haben, wie der Körper einer Person auf bestimmte Medikamente reagiert, können die Medikamente bei jedem Patienten unterschiedlich wirken. Der GeneSight-Test analysiert mit DNA, die aus einem einfachen Wangenabstrich gewonnen wird, die Gene eines Patienten und liefert individualisierte Informationen, um Gesundheitsdienstleistern bei der Auswahl von Medikamenten zu helfen, die besser zu den genetischen Variationen des Patienten passen. Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit major depressiven Störungen, bei denen Ärzte den GeneSight-Test zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen verwendet haben, eher auf die Behandlung ansprachen im Vergleich zum Standard der Versorgung.
Vertrieb und Marketing
Das Unternehmen verkauft seine Tests hauptsächlich über seine eigene Vertriebsmannschaft und Marketingbemühungen in den Vereinigten Staaten, Japan, Deutschland und Frankreich, und das Unternehmen bedient zusätzliche globale Konten über indirekte Vertriebskanäle. Die US-amerikanische Vertriebsmannschaft des Unternehmens besteht aus etwa 500 Personen in den dedizierten Vertriebskanälen des Unternehmens. Das Unternehmen optimiert weiterhin seine Vertriebs- und Marketingkanäle durch verstärktes digitales Marketing, Direktmarketing an Patienten, verbesserte virtuelle Verkaufstools und Innendienstteams, um die Effizienz des Vertriebsmodells des Unternehmens zu steigern. Zum Beispiel hat das Unternehmen im Jahr 2023 einen nationalen Fokus auf die größten Kunden des Unternehmens in den Bereichen Onkologie und Frauengesundheit gelegt, um den Bedürfnissen der größten Kunden des Unternehmens gerecht zu werden, die mit Entscheidungen zur Bevölkerungsgesundheit und wertebasierter Versorgung konfrontiert sind, während die Außendienstteams des Unternehmens weiterhin auf Kernkunden in verschiedenen Kanälen fokussiert bleiben. Das Unternehmen erweitert und stärkt weiterhin sein Innendienstteam durch verbesserte Segmentierung und Gebietszuweisung und durch die Erweiterung des Innendienstteams des Unternehmens, um zusätzliche Produkte abzudecken. Das Innendienstteam des Unternehmens konzentriert sich auf eine breitere Basis qualifizierter Leads, um das Außendienstteam zu entlasten und auf höheres Potenzial klinische Leads auszurichten.
Saisonalität
Das Unternehmen hat historisch betrachtet saisonale Schwankungen in seinem Testgeschäft erlebt. Im Quartal, das am 31. März endet, erlebt das Unternehmen typischerweise einen Rückgang der Volumina aufgrund der jährlichen Rücksetzung der Patienten-Selbstbehalte. Darüber hinaus wird das Testvolumen typischerweise negativ beeinflusst durch die Sommerzeit, was sich in der Regel im Quartal, das am 30. September endet, widerspiegelt. Im Gegensatz dazu ist das Quartal, das am 31. Dezember endet, in der Regel stark, da das Unternehmen typischerweise einen Anstieg der Volumina von Patienten erlebt, die ihren jährlichen Versicherungsselbstbehalt erreicht haben.
Wettbewerb
Onkologie
Die Wettbewerber des Unternehmens im Onkologiemarkt sind Invitae Corporation, Ambry Genetics Corporation, Natera, Inc., Foundation Medicine, Inc., Caris Life Sciences, Tempus, Laboratory Corporation of America Holdings und Quest Diagnostics Incorporated.
Frauengesundheit
Die Wettbewerber des Unternehmens umfassen Natera, Inc., Ambry Genetics Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, eine Tochtergesellschaft von Konica Minolta Inc., Quest Diagnostics Incorporated und Peekaboo Early Detection
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
