Fortrea Holdings Inc. (Fortrea) agiert als globale Auftragsforschungsorganisation (CRO). Das Unternehmen bietet klinische Entwicklung, Lösungen für den Patientenzugang und Beratung für die Life-Sciences-Branche an. Das Unternehmen bietet klinisches Studienmanagement von Phase I bis IV, klinische Pharmakologie, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Post-Zulassungs-Dienstleistungen.
Das Unternehmen hat seine globalen pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Ku...
Fortrea Holdings Inc. (Fortrea) agiert als globale Auftragsforschungsorganisation (CRO). Das Unternehmen bietet klinische Entwicklung, Lösungen für den Patientenzugang und Beratung für die Life-Sciences-Branche an. Das Unternehmen bietet klinisches Studienmanagement von Phase I bis IV, klinische Pharmakologie, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Post-Zulassungs-Dienstleistungen.
Das Unternehmen hat seine globalen pharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Kunden in über 20 Therapiebereichen unterstützt und bietet agile Liefermodelle, die Full-Service, Functional Service Provider (FSP) und Hybridstrukturen umfassen. Das Unternehmen bietet Dienstleistungen in etwa 90 Ländern an. Die Lösungen des Unternehmens optimieren den Prozess der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten und medizinischen Geräten. Darüber hinaus nutzt das Unternehmen erfolgreich ermöglichte Technologien, um Prozesse zu optimieren und sich an einen dynamischen Markt anzupassen.
Fortrea vereint jahrzehntelange Fachkenntnisse mit der erforderlichen Flexibilität, um den Marktanforderungen an flexible Engagements mit großen und kleinen Kunden gerecht zu werden, Lösungen anzubieten, die lebensverändernde Behandlungen schneller zu den Patienten bringen und Wert für alle Interessengruppen schaffen. Die Expertise des Unternehmens im Prozess der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten und medizinischen Geräten hat es ermöglicht, Serviceangebote zu entwerfen, die den Bedürfnissen der Kunden besser entsprechen.
Das Unternehmen gliedert sein Geschäft in zwei Segmente: Klinische Dienstleistungen und Unterstützende Dienstleistungen.
Klinische Dienstleistungen-Segment
Das Segment Klinische Dienstleistungen bringt Lösungen auf den Markt, die klinische Pharmakologie und umfassende klinische Entwicklungsfähigkeiten umfassen.
Klinische Pharmakologie:
Das Unternehmen ist ein anerkannter Marktführer in der klinischen Pharmakologie, bekannt für explorative klinische Pharmakologie und Unterstützung bei biopharmazeutischen Kennzeichnungen. Das Unternehmen bietet eine integrierte Lösung für klinische Pharmakologie, die Präzision, Qualität und Sicherheit bietet. Die Lösungen des Unternehmens umfassen seine klinischen Pharmakologieeinheiten und externe Partnerschaften, Projektmanagement, Studiendesign und -überwachung, Bioanalytik und Biomarker, Pharmakokinetik (PK), Modellierung und Simulation sowie Biometrie. Im Jahr 2023 hat das Unternehmen eine mehrjährige Anstrengung abgeschlossen, um seine klinischen Pharmakologielösungen und -kapazitäten zu erweitern, die vollständig für Kunden verfügbar sind. Die Erweiterung umfasste eine hochmoderne Einrichtung mit 100.000 Quadratfuß in Leeds, Großbritannien, mit einer Kapazität von 100 Betten sowie etwa 20.000 Quadratfuß neuer oder renovierter Fläche, die Kapazitäten und Fähigkeiten in seinen klinischen Forschungseinheiten (CRUs) in Dallas, Texas mit einer Kapazität von 100 Betten; Daytona, Florida mit 72 Betten; und Madison, Wisconsin mit 72 Betten hinzufügte. Die Erweiterung umfasste auch neue hochmoderne Apotheken nach den aktuellen guten Herstellungspraktiken (cGMP) in den CRUs in Leeds und Daytona. Alle Fortrea CRUs verfügen über cGMP-Apotheken, die die Herstellung von sterilen und nicht-sterilen Arzneimitteln vor Ort ermöglichen. Ein globales Bettdatenerfassungssystem wurde in allen CRUs implementiert.
Klinische Entwicklung:
Das Unternehmen ist ein führender Full-Service-Anbieter von klinischen Studien von Phase I bis IV mit einem flexiblen Ansatz zur Unterstützung seiner Kunden. Die klinische Entwicklung ist der größte Beitrag des Unternehmens zum jährlichen Umsatz und war dies in den letzten fünf Jahren. Die Dienstleistungen umfassen unter anderem regulatorische Angelegenheiten, Protokolldesign, operative Planung, Studien- und Standortstart, Patientenrekrutierung, Projektmanagement, umfassende Überwachung, Datenmanagement und Biostatistik, Pharmakovigilanz, medizinisches Schreiben und mobile klinische Dienstleistungen. Die Serviceangebote des Unternehmens werden durch technologische Innovationen unterstützt, wie digitale und dezentrale klinische Studienfähigkeiten. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Forschungsbereiche schnell auszubauen, wie Onkologie, Zentralnervensystem und neurodegenerative Erkrankungen, seltene Krankheiten sowie Zell- und Gentherapien. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über eine tiefe wissenschaftliche Expertise in einer breiten Palette von Therapiebereichen und Krankheiten, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren-, Autoimmun-, Stoffwechsel-, Infektionskrankheiten, Dermatologie, Augenheilkunde, Immunologie, Entzündungen, Atemwegserkrankungen, Nephrologie, Rheumatologie, Frauengesundheit und MASH (Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) unter anderem. In den letzten fünf Jahren hat das Unternehmen mehr als 5.850 Phase-I- bis IV-klinische Studienprojekte mit mehr als 1.000.000 Teilnehmern durchgeführt. Die klinische Entwicklung wird durch ihre pharmakologischen Erkenntnisse gestärkt, die sie auf zukünftige klinische Programme anwendet. Das Unternehmen bietet auch ein Angebot für medizinische Geräte und Diagnostika an, das in den letzten fünf Jahren mehr als 600 Studien durchgeführt hat. Fortrea ist darauf ausgerichtet, zusätzliche Marktanteile in dem großen und expandierenden Entwicklungssektor zu gewinnen.
Das Unternehmen bietet seinen Kunden einen maßgeschneiderten Ansatz für klinische Studienlösungen durch die Verwendung von drei Liefermodellen: Full Service, Functional Service Provider und Hybrid.
Full Service:
Integriert mehrere Disziplinen aus den Serviceangeboten des Unternehmens, um seine Kunden umfassend bei ihren Entwicklungsprogrammen in wichtigen geografischen Regionen zu unterstützen. Das Serviceangebot des Unternehmens integriert Protokolldesign und operative Planung, Standort- und Patientenrekrutierung, Projekt- und Programmmanagement, umfassende Standortüberwachung, zentrale Überwachung und medizinische Datenprüfung, klinische und biometrische Dienstleistungen, medizinisches Schreiben und mobile klinische Dienstleistungen. Der projektzentrierte Ansatz des Unternehmens nutzt dynamische Teamressourcen mit agilen rollenbasierten Strukturen. Dieser Ansatz ermöglicht eine größere Anpassungsfähigkeit an verschiedene Studientypen mit kundenspezifischen Designs.
Functional Service Provider:
Bietet Kunden erfahrene Mitarbeiter, die gezielte Aktivitäten im Rahmen ihrer Entwicklungsprogramme durchführen. Dieser Ansatz reduziert den Bedarf der Kunden, dedizierte interne Ressourcen zu rekrutieren und zu schulen. Das Serviceangebot des Unternehmens bietet umfassende strategische Lösungen, die darauf ausgelegt sind, sich an das Maß an Kundenkontrolle und Infrastruktur anzupassen. Das FSP-Team des Unternehmens kann dedizierte Angebote in den Bereichen klinische Operationen, klinisches Datenmanagement, Biostatistik, statistische Programmierung, Pharmakovigilanz, mobile klinische Dienstleistungen und medizinisches Schreiben sowie andere maßgeschneiderte Lösungen bereitstellen.
Hybrid:
Bietet den projektzentrierten Ansatz eines Full-Service-Modells und integriert FSP-Modelle in unterschiedlichem Maße in großen Portfolios mit therapeutischen Ähnlichkeiten, um Effizienzen zu steigern und die Kontrolle des Sponsors für die klinische Entwicklung zu verbessern. Die Fähigkeit des Unternehmens, seine Dienstleistungen an die Bedürfnisse der Kunden anzupassen, zeigt die Agilität, die es Kunden entlang der Wertschöpfungskette der Branche bieten kann. Fortrea bietet diese Flexibilität in globalem Maßstab an und plant, sein Team als bevorzugten Partner für Kunden zu positionieren, die einen maßgeschneiderten Ansatz benötigen.
Beratungsdienste:
Das Unternehmen bietet umfassende Beratungsdienste von der Produktentwicklung und regulatorischen Strategie bis hin zum Marktzugang und der Gesundheitsökonomie sowie der Outcomes-Forschung (HEOR), einschließlich Real-World-Evidence (RWE) Dienstleistungen. Die Teams des Unternehmens bieten Fachwissen, Innovation und Unterstützung für alle Produktentwicklungsphasen (präklinische und klinische Phasen I-IV), für kleine und große Moleküle, Zell- und Gentherapien und Biosimilars, in verschiedenen Therapiebereichen, einschließlich seltener Krankheiten, um Kunden dabei zu helfen, die angemessenste Stakeholder-Strategie und Entwicklungswege zu definieren, um einen gerechten und bezahlbaren Zugang zu Innovationen im Bereich der Lebenswissenschaften zu optimieren.
Unterstützende Dienstleistungen-Segment
Das Segment Unterstützende Dienstleistungen bietet Lösungen für den Patientenzugang und Technologielösungen an, die als eigenständiges Angebot oder im Rahmen der globalen Lösungen des Unternehmens je nach Umfang der Bedürfnisse seiner Kunden eingesetzt werden können. Diese umfassende Plattform bietet den Kunden des Unternehmens effiziente Prozesse über Liefermodelle hinweg.
Patientenzugang:
Fortrea hat ein umfassendes Portfolio von Dienstleistungen etabliert, um die Unterstützung von Patienten, die Einhaltung der Therapie und den Zugang zu Produkten zu optimieren. Das Unternehmen bietet Lösungen für Eigenbeteiligung, Erstattung und finanzielle Unterstützung, Echtzeit-Analytik und Marktzugang. Das Team des Unternehmens arbeitet im Auftrag von biopharmazeutischen Produkt- und Medizingeräteherstellern, indem es hochqualifizierte Agenten in Kontaktzentren und Außendienstteams einsetzt. Die Field-Reimbursement-Spezialisten des Unternehmens ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern in den USA, den Zugang zu Produkten für ihre Patienten zu erleichtern. Die Krankenschwester-Educator-besetzten Callcenter des Unternehmens bieten maßgeschneiderte Patientenunterstützungsprogramme, die darauf abzielen, Hindernisse für die Nutzung und Einhaltung von Produkten zu überwinden. Das Unternehmen verfügt über eine nicht-kommerzielle Spezialapothekenlösung, die Lagerung im Kühlkettenbereich und die Verschreibung von Spezialrezepten im Auftrag von biopharmazeutischen Kunden ermöglicht. Das Hauptanliegen des Unternehmens ist es, Patienten im Namen seiner Kunden den Zugang zu Behandlungen zu ermöglichen.
Technologielösungen:
Das Unternehmen bietet seinen Kunden Zugang zu Produkten, die kritische Entscheidungspunkte im Lebenszyklus ihrer Vermögenswerte unterstützen. endpoint Clinical (Endpoint) bietet umfassende Technologielösungen für Randomisierung und Studienversorgungsmanagement (RTSM), automatisiert wichtige Studienprozesse, optimiert Standort- und Probandenmanagement, verbessert Koordination und Zusammenarbeit, beschleunigt die Markteinführung und reduziert Kosten. Endpoint verfügt über Expertise in Onkologie, Zell- und Gentherapien, Neurologie und anderen komplexen Therapiebereichen, wobei etwa 80% seiner Projekte in späten Studienphasen liegen. Es bietet Kernservices über seine Pulse-, Drive- und Analytics-Plattformen. Pulse ist seine Kern-RTSM-Technologie, die Patientendosierungen und Inventardienste erleichtert. Drive ist sein zentrales Inventarzentrum und bietet Dienstleistungen für die Verwaltung von von den Prüfärzten initiierten Studien. Seine Analytics-Plattform bietet cloudbasierte, protokollübergreifende klinische Studienanalysen und Einblicke. Endpoint hat mehr als 100.000 Standorte in über 90 Ländern unterstützt.
Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens sind, mit wissenschaftlicher und therapeutischer Expertise zu führen, in bestehenden und neuen Therapiebereichen zu expandieren; Standorte zu unterstützen, um die „letzte Meile“-Probleme bei der Patientenrekrutierung und Studienstarts zu lösen; das „Ideale Maß“ zu verfolgen, um die Forschungsanforderungen seiner Kunden zu unterstützen; sich mit Innovatoren durch selektive Investitionen in Technologie, Daten und die Anwendung von künstlicher Intelligenz (KI) für Geschwindigkeit und Vereinfachung abzustimmen; der bevorzugte Partner für pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Unternehmen zu werden; eine inklusive Kultur für Karrieren mit Bedeutung als Wettbewerbsvorteil zu schaffen; und auf den Stärken in der klinischen Pharmakologie aufzubauen.
Kundenservice und Marketing
Die globalen Vertriebs- und Betriebsteams von Fortrea bieten dedizierte Kundenunterstützung für pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Kunden, mit aktiver Beteiligung der leitenden Führungskräfte des Unternehmens. Das Unternehmen verfügt über ein hoch fokussiertes, erfahrenes und geschultes Team von professionellen Geschäftsentwicklungs-, Account-Management- und Supportmitarbeitern, die daran arbeiten, das Geschäft von neuen und bestehenden Kunden zu sichern, zu betreuen und auszubauen. Dieses Team nutzt die relevanten Fachexperten von Fortrea, um innovative Lösungen für die Bedürfnisse der Kunden des Unternehmens zu entwickeln.
Das Unternehmen strebt danach, ein Customer-Relationship-Management auf Weltklasse-Niveau durch die Zusammenarbeit von wissenschaftlichen, operativen und technischen Mitarbeitern mit seinen Geschäftsentwicklungs-, kundenorientierten Projektmitarbeitern und leitenden Führungsteams zu bieten. Vom ersten Berührungspunkt mit einem potenziellen Kunden an engagiert das Unternehmen sein therapeutisches, wissenschaftliches und Projektteam, um ein Verständnis für die einzigartigen Bedürfnisse und die Kultur des Kunden aufzubauen. Diese bleiben während der Entwicklung der Gelegenheit und während der Laufzeit des Projekts, des Programms oder der Partnerschaft eingebettet. Diese Strategie ermöglicht es dem Unternehmen, partnerschaftlich mit seinen Kunden während des gesamten Engagementszyklus zu beraten.
Als Teil seines fortlaufenden Engagements für die Qualität des Kundenservice hat Fortrea regelmäßige Check-ins durch leitende Führungskräfte bei Kunden eingeführt, zusätzlich zu seinem laufenden Programm von Kundenfeedback-Umfragen.
Die Marketingbemühungen des Unternehmens unterstützen die Aktivitäten seines Geschäftsentwicklungs- und kundenorientierten Personals. Die globalen Marketinginitiativen des Unternehmens umfassen integrierte, digital ermöglichte, omnikanale Kampagnen und Kommunikationsprogramme, die dazu dienen, Kunden bei der Recherche seiner Dienstleistungen zu unterstützen, sein Alleinstellungsmerkmal zu verstehen, mehr über seine Fähigkeiten zu erfahren und Wege zu bieten, um den Kontakt mit Fortrea zu erleichtern. Über seine Kunden hinaus engagieren die Marketinginitiativen eine breite Palette von Interessengruppen, einschließlich Prüfärzten, Patienten, gesunden Freiwilligen und Meinungsführern. Das Unternehmen bietet seine Perspektive zu Branchenherausforderungen und -entwicklungen, um einen fortlaufenden Dialog mit seinen aktuellen und potenziellen Kunden und Partnern zu schaffen und um seine wissenschaftliche Expertise, differenzierten Serviceangebote, Qualität und Technologie zu fördern.
Das Unternehmen verlässt sich auf Patent-, Urheber- und Markengesetze, soweit dies angemessen und anwendbar ist, um seine anderen geistigen Eigentumsrechte zu schützen. Das Unternehmen hat beispielsweise in den USA und anderen Ländern zahlreiche Marken, einschließlich Fortrea, angemeldet, erhalten und aufrechterhalten.
Regulierung durch Regierungsbehörden
Die Entwicklung, Prüfung, Herstellung, Kennzeichnung, Lagerung, Zulassung, Förderung, Vermarktung, Verteilung und die Überwachung und Berichterstattung nach der Zulassung von pharmazeutischen, biologischen und medizintechnischen Produkten unterliegen strengen Vorschriften durch zahlreiche
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
