Bioventus Inc. agiert als globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung klinisch differenzierter, kosteneffizienter und minimalinvasiver Behandlungen konzentriert, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers unterstützen und verbessern.
Segmente
Das Unternehmen operiert in zwei Segmenten, den USA und International. Die Produkte in den USA und international werden hauptsächlich an Ärzte verkauft, die das orthopädische Spektrum abdecken, einschließlich Spor...
Bioventus Inc.
agiert als globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung klinisch differenzierter, kosteneffizienter und minimalinvasiver Behandlungen konzentriert, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers unterstützen und verbessern.
Das Unternehmen operiert in zwei Segmenten, den USA und International. Die Produkte in den USA und international werden hauptsächlich an Ärzte verkauft, die das orthopädische Spektrum abdecken, einschließlich Sportmedizin, Gesamtgelenkersatz, Hand- und obere Extremitäten, Fuß- und Sprunggelenkchirurgie, podologische Chirurgie, Trauma, Wirbelsäulen- und Neurochirurgie sowie direkt an deren Patienten.
Das Produktportfolio des Unternehmens ist in drei Bereiche unterteilt:
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Schmerzbehandlungen
umfassen nicht-chirurgische Schmerztherapien durch Injektionen sowie periphere Nervenstimulationsprodukte zur Unterstützung der Rückkehr des Patienten zu normalen Aktivitäten.
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Chirurgische Lösungen
umfassen Knochenersatzstoffe, die die Knochenbildung fördern, um die Knochenheilung bei Wirbelsäulenfusionen und anderen orthopädischen Operationen anzuregen, sowie eine Palette von Ultraschallprodukten, die für präzises Knochen schneiden und formen, Weichgewebsmanagement und Gewebedebridement in verschiedenen Operationen, einschließlich minimalinvasiver Anwendungen, verwendet werden.
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Restorative Therapies
umfassen ein Knochenstimulationssystem sowie Geräte, die entwickelt wurden, um Patienten zu helfen, die aufgrund von Schlaganfall, Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems die Funktion von Bein oder Hand wiedererlangen müssen.
Das Unternehmen beabsichtigt, folgende Strategien zu verfolgen, um ein marktführendes und kundenorientiertes Unternehmen aufzubauen, das sich auf die drei Säulen des Unternehmens konzentriert: Schmerzbehandlungen, Chirurgische Lösungen und Restorative Therapies, wie die kontinuierliche Expansion des Marktanteils bei Hyaluronsäure-Viskosupplementation; die weitere Entwicklung und Vermarktung des Portfolios an chirurgischen Lösungen des Unternehmens; Investitionen in Forschung und Entwicklung; und das strategische Wachstum seiner internationalen Märkte.
Das Unternehmen bietet ein vielfältiges Produktportfolio an, um Ärzte im orthopädischen Bereich zu bedienen, einschließlich Knie, Hand und obere Extremitäten, Fuß und Sprunggelenk, Podologie, Trauma, Allgemeinchirurgie, Wirbelsäulen- und Neurochirurgie, in der Arztpraxis oder Klinik, ambulanten chirurgischen Zentren (ASCs) oder im Krankenhaus. Das Produktportfolio des Unternehmens ist in drei Bereiche unterteilt, basierend auf dem klinischen Einsatz: Schmerzbehandlungen, Chirurgische Lösungen und Restorative Therapies.
Die Schmerzbehandlungsprodukte des Unternehmens umfassen hyaluronsäurebasierte (HA) Produkte für Kniegelenksarthrose und periphere Nervenstimulationsgeräte (PNS). Die HA-Produkte des Unternehmens sind darauf ausgelegt, mit den biologischen Prozessen des Körpers zusammenzuarbeiten, indem sie ein natürliches Schmiermittel in das Gelenk abgeben und Linderung bei leichten bis mäßigen Schmerzen bieten, die Mobilität verbessern und dem Patienten helfen, zu seinen normalen Aktivitäten zurückzukehren. Das PNS-Produkt des Unternehmens zielt darauf ab, periphere Nervenschmerzen an ihrer Quelle ohne den Einsatz von Medikamenten zu behandeln, und sein kleines Profil ermöglicht die Implantation des Systems an vielen Stellen des Körpers, je nach den Bedürfnissen des Patienten.
Durolane
ist ein von der FDA zugelassenes, steriles, transparentes und viskoelastisches Gel, das eine Einzelinjektionstherapie darstellt und in den USA für die symptomatische Behandlung der Kniegelenksarthrose bei Patienten zugelassen ist, die nicht ausreichend auf konservative nicht-pharmakologische Therapie und einfache Schmerzmittel angesprochen haben. Durolane enthält hohe HA-Levels und wird direkt in die von Arthrose betroffenen Gelenke injiziert, um Schmerzen zu lindern und Schmierung und Dämpfung wiederherzustellen. Dies kann die Gelenkfunktion verbessern und helfen, Knieersatzoperationen zu vermeiden oder zu verzögern.
Ärzte verabreichen Durolane in einer Einzelinjektion in das betroffene Kniegelenk, und es wurde beobachtet, dass es bei Patienten mit Kniegelenksarthrose bis zu 26 Wochen lang eine Schmerzlinderung bietet. Der Injektionsplan von Durolane bietet wirtschaftliche Vorteile und eine höhere Patientenbequemlichkeit im Vergleich zu anderen HA-Viskosupplementierungstherapien, die wöchentliche Injektionen über einen Zeitraum von drei bis fünf Wochen erfordern. Durolane ist hochgereinigt und basiert auf einer natürlichen und patentierten nicht-tierischen stabilisierten HA (NASHA), was die Anwendung auf Patienten mit Allergien gegen tierische Lösungen ausweitet. Das Unternehmen vermarktet Durolane in den USA und Europa.
GELSYN-3
ist eine von der FDA zugelassene sterile, gepufferte Lösung aus hochgereinigtem Natriumhyaluronat, die als dreiwöchige HA-Viskosupplementierungstherapie verabreicht wird. Sie ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen aufgrund von Kniegelenksarthrose bei Patienten, die nicht ausreichend auf konservative nicht-pharmakologische Therapie und einfache Schmerzmittel angesprochen haben. Die Lösung behandelt Kniegelenksarthrose, indem sie vorübergehend Ersatz für die erkrankte Synovialflüssigkeit bietet und die Schmierung der Gelenkoberflächen wiederherstellt. Ärzte verabreichen GELSYN-3 einmal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Wochen. GELSYN-3 lindert Knieschmerzen und kann dazu beitragen, die Notwendigkeit einer totalen Kniegelenksersatzoperation zu verzögern. GELSYN-3 wird durch bakterielle Fermentation gewonnen, ist hochgereinigt und enthält keine tierischen Produkte, wodurch das potenzielle Risiko einer Immunreaktion nach der Injektion reduziert wird. Das Unternehmen vermarktet GELSYN-3 in den USA.
SUPARTZ
ist eine von der FDA zugelassene sterile und viskoelastische Lösung aus HA, die als fünfwöchige HA-Viskosupplementierungstherapie verabreicht wird. Sie ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen bei Patienten mit Kniegelenksarthrose, die nicht ausreichend auf konservative nicht-pharmakologische Therapie und einfache Schmerzmittel angesprochen haben. Die Lösung behandelt Kniegelenksarthrose, indem sie vorübergehend Ersatz für die erkrankte Synovialflüssigkeit bietet und die Schmierung der Gelenkoberflächen wiederherstellt. Ärzte verabreichen SUPARTZ FX einmal pro Woche für fünf aufeinanderfolgende Wochen. SUPARTZ FX kann auch die Notwendigkeit einer totalen Kniegelenksersatzoperation verzögern. SUPARTZ FX wird aus HA extrahiert, das aus zertifizierten und veterinärinspizierten Hühnerkämmen stammt. Das Unternehmen vermarktet SUPARTZ FX in den USA.
Das
StimRouter Peripheral Nerve Stimulation (PNS)
-System des Unternehmens ist eine dauerhafte Option, die Linderung bei chronischen peripheren Schmerzen, einschließlich Nervenschmerzen, Neuromen, neuropathischen Schmerzen, post-schlaganfallbedingten Schulterbeschwerden und Neuralgien, bietet. StimRouter wird während eines minimalinvasiven ambulanten Eingriffs unter lokaler Betäubung implantiert und sendet sanfte elektrische Impulse direkt an den peripheren Nervenschmerzpunkt. Sein kleines Profil ermöglicht die Implantation des Systems an vielen Stellen des Körpers, je nach den Bedürfnissen des Patienten. StimRouter eignet sich ideal für Patienten mit chronischen Schmerzen peripheren Ursprungs, die mit anderen Behandlungsoptionen wie Nervenblockaden, Nervenablation und anderen vorübergehenden Behandlungen keine anhaltende Schmerzlinderung finden können. StimRouter ist mit bis zu acht verschiedenen Stimulationsprogrammen programmiert, aus denen der Patient auswählen, ein- oder ausschalten und die Stimulationsintensität erhöhen oder verringern kann.
Entwicklungs- und klinischer Pipeline für Schmerzbehandlungen
Der
TalisMann Pulse Generator und Receiver
(noch nicht von der FDA zugelassen) ist ein Zubehör zum StimRouter PNS-System und soll eine leistungsstärkere Stimulation des gezielten peripheren Nervs ermöglichen, was Ärzten potenziell ermöglicht, chronische Schmerzen peripheren Nervenursprungs in größeren, tieferen oder geschädigten Nerven zu behandeln. TalisMann hat ein kleines Profil und wird intraoperativ an den StimRouter-Leiter angeschlossen und nach dem Platzieren der StimRouter-Leiter-Elektroden in der Nähe des gezielten peripheren Nervs unter die Haut gepolstert.
Am 23. August 2021 tätigte das Unternehmen eine strategische Investition in Trice Medical, Inc. (Trice). Trice ist ein privat geführtes Unternehmen, das minimalinvasive Technologien für Sportmedizin und orthopädische chirurgische Eingriffe entwickelt und vermarktet. Trice kombiniert seine Handarthroskopie- und tragbaren Ultraschallvisualisierungstechnologien mit seinen chirurgischen Geräten, um eine Reihe von Sportmedizin- und orthopädischen Erkrankungen zu behandeln, darunter Tendinopathie, Plantarfasziitis und Karpaltunnel, um die Erholungszeit der Patienten zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren, Narbenbildung zu minimieren und chirurgische Eingriffe aus teureren Versorgungspunkten zu verlagern. Trices etablierte und wachsende Präsenz in der Sportmedizin und Orthopädie ist direkt auf die Strategie des Unternehmens ausgerichtet, sein Angebot zu erweitern. Die Investition des Unternehmens führte zu exklusiven Vertriebs- und Vertriebsrechten für Trices Produkte außerhalb der USA.
Das Produktportfolio des Unternehmens für chirurgische Lösungen umfasst klinisch wirksame und kosteneffiziente Knochenersatzlösungen, um eine breite Palette von Patientenbedürfnissen und Verfahren zu erfüllen. Die Knochentransplantation ist ein chirurgisches Verfahren, das zur Förderung der Fusion von Wirbelkörpern, zur Füllung von Knochendefekten, zur Fixierung von Knochen, die durch Trauma oder Probleme in Gelenken beschädigt sind, oder zur Förderung des Wachstums von Knochen um ein implantiertes Gerät, wie z. B. Wirbelsäulenhardware (z. B. Käfige und Stäbe), Gesamtknieersatz und Langknochenfixation, verwendet wird. Die Produkte des Unternehmens sind darauf ausgelegt, die Knochenfusionsraten nach Wirbelsäulen- und anderen orthopädischen Operationen, einschließlich Trauma und rekonstruktiven Fuß- und Sprunggelenksverfahren, zu verbessern. Das Portfolio des Unternehmens umfasst auch ein ultraschallchirurgisches System. Diese Produkte werden für präzises Knochenschneiden und -formen, Weichgewebsmanagement (z. B. Tumor- und Leberresektionen) und Gewebedebridement in verschiedenen Operationen, einschließlich minimalinvasiver Anwendungen, hauptsächlich in den Bereichen Neurochirurgie, Orthopädie, Allgemeinchirurgie, Wund-, Plastik-/Rekonstruktions- und Kranio-Maxillo-Fazialchirurgie, eingesetzt.
OSTEOAMP
ist ein allogener Knochenersatzstoff mit Wachstumsfaktoren, der für orthopädische, neurochirurgische und rekonstruktive Knochentransplantationsverfahren verwendet wird. OSTEOAMP ist ein allogener Knochenersatzstoff, der in mehreren Formaten (Fasern, Kitt, Schwamm und Granulat) erhältlich ist und mit Knochenmarkzellen verarbeitet wird, um die Vielzahl von Wachstumsfaktoren zu erhalten, die im natürlichen Knochen vorhanden sind. Das Unternehmen vermarktet OSTEOAMP in den USA. Das Unternehmen hat 2021 OSTEOAMP Flowable eingeführt, das formbar und einfach zu verwenden ist und eine bequeme, gebrauchsfertige Spritze enthält. Darüber hinaus befindet sich ein maßgeschneidertes Kanülensystem in der Entwicklung, das die Lieferung des Produkts verbessern soll, um die Verwendung in minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen zu ermöglichen. Die FDA-510(k)-Einreichung für das kanülenbasierte Lieferungssystem wurde im vierten Quartal 2023 akzeptiert. Das Unternehmen hat fast die Hälfte der Probanden für seine Level-I-Studie von OSTEOAMP vs. Infuse erfolgreich implantiert und treibt die Einschreibung in die Studie weiter voran.
EXPONENT
bietet ein osteoinduktives Gerüst mit osteoinduktivem Potenzial und optimalen Handhabungseigenschaften für posterolaterale Wirbelsäulenverfahren. EXPONENT wird aus menschlichem allogenen Knochengewebe gewonnen und mit einem migrationsresistenten resorbierbaren Träger kombiniert und zu einem Kitt formuliert, der direkt aus der Spritze einsatzbereit ist. EXPONENT ist sehr formbar und leicht zu formen und in den chirurgischen Defekt zu packen. Das Spenderknochenmaterial stammt von AATB-zertifizierten und FDA-registrierten Gewebebanken in den USA. Alle Gewebe werden auf das Standardpanel von infektiösen Viren untersucht. Das Unternehmen vermarktet EXPONENT in den USA.
PUREBONE
bietet ein natürliches osteoinduktives Gerüst, das die zelluläre Einwanderung und Revaskularisierung fördert und für orthopädische, neurochirurgische und rekonstruktive Knochentransplantationsverfahren indiziert ist. PUREBONE besteht zu 100 % aus menschlichem Knochen und ist als demineralisierte kortikale Fasern, demineralisierte spongiöse Streifen und Blöcke sowie mineralisierte spongiöse Chips erhältlich. Die demineralisierten kortikalen Fasern sind leicht zu formen, zu gestalten und zu packen und bieten osteoinduktives Potenzial. Die Fasern zeigen hohe Flüssigkeitsretention und Expansionsfähigkeiten, was das Potenzial für Knochenkontakt erhöht. Die demineralisierten Block- und Streifenformate bieten eine verbundene Porosität mit komprimierbaren, schwammartigen Handhabungseigenschaften und bieten osteoinduktives Potenzial. Die mineralisierten spongiösen Chips reichen von 1-4 mm und 4-10 mm Granulatgröße für optimale Hohlraumverpackungseigenschaften. Die demineralisierten PUREBONE-Formate bieten osteoinduktives Potenzial zur Rekrutierung und Differenzierung von knochenbildenden Zellen. Das Spenderknochenmaterial stammt von AATB-zertifizierten und FDA-registrierten Gewebebanken in den USA. Alle Gewebe werden auf das Standardpanel von infektiösen Viren untersucht. Das Unternehmen vermarktet PUREBONE in den USA.
SIGNAFUSE
enthält eine synergistische Kombination von Biomaterialien, die die Bildung neuen Knochens unterstützt und für eigenständige posterolaterale Wirbelsäulen-, Extremitäten- und Beckenverfahren sowie als Knochentransplantaterweiterung in der posterolateralen Wirbelsä
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
