Alphatec Holdings, Inc. fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und den Fortschritt von Technologien zur besseren chirurgischen Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen. Durch die Anwendung des einzigartigen, zu 100 % auf die Wirbelsäule ausgerichteten Fokus des Unternehmens und des tiefen, kollektiven Branchen-Know-hows beabsichtigt das Unternehmen, den Ansatz zur Wirbelsäulenchirurgie durch klinische Unterscheidung zu revolution...
Alphatec Holdings, Inc. fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und den Fortschritt von Technologien zur besseren chirurgischen Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen. Durch die Anwendung des einzigartigen, zu 100 % auf die Wirbelsäule ausgerichteten Fokus des Unternehmens und des tiefen, kollektiven Branchen-Know-hows beabsichtigt das Unternehmen, den Ansatz zur Wirbelsäulenchirurgie durch klinische Unterscheidung zu revolutionieren. Die raffinierten Ansätze, die das Unternehmen von Grund auf entwickelt, integrieren sich mit seiner expandierenden Alpha InformatiX („AIX“) Produktplattform, um die Chirurgie objektiv zu informieren und die Ziele der Wirbelsäulenchirurgie vorhersehbarer und reproduzierbarer zu erreichen. Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes Produktportfolio, das darauf abzielt, die verschiedenen Pathologien der Wirbelsäule zu behandeln, und ist ständig bestrebt, die ultimative Absicht des Unternehmens zu verwirklichen, nämlich der Maßstabsträger in der Wirbelsäule zu sein.
Strategie
Durch die Schaffung klinisch unterschiedlicher Lösungen, die die chirurgischen Ergebnisse verbessern, ist das Unternehmen positioniert, um weiterhin Marktanteile im US-amerikanischen Wirbelsäulenmarkt zu gewinnen und der bevorzugte Partner für Wirbelsäulenchirurgen, Krankenhäuser, Gesundheitssysteme und Zahlungsträger zu werden.
Das Unternehmen hat die folgenden drei Schlüsselstrategien:
Klinische Unterscheidung schaffen
Klinische Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung für die Wertsteigerungsstrategie des Unternehmens. Das Unternehmen verpflichtet sich, weiterhin in die Entwicklung, Einführung und Förderung von Ansätzen und Technologien zu investieren, die darauf abzielen, die Wirbelsäulenchirurgie zu revolutionieren. Das Unternehmen hat entwickelt und beabsichtigt weiterhin, nächste Generationen chirurgischer Ansätze zu entwickeln, die die Wirbelsäulenpflege mit nahtlos integrierten Zugangssystemen, Implantaten, Positionierern, Biologika und ermöglichten Technologien vorantreiben, die jeweils speziell darauf ausgelegt sind, objektive Entscheidungsfindung zu fördern und die Kernpathologien der Wirbelsäule erfolgreicher anzugehen.
Im Jahr bis zum 31. Dezember 2023 setzte das Unternehmen weiterhin auf die Einführung seiner lateralen Franchise, einschließlich PTP und LTP, und brachte Calibrate LTX auf den Markt, ein laterales expandierbares Interbody-Implantatsystem. Das Unternehmen setzte auch die Entwicklung von Alpha InformatiX fort, einem in den Workflow integrierten informatischen Ökosystem, das entwickelt wird, um die Wirbelsäulenpatientenversorgung vor, während und nach der Operation automatisch und objektiv zu informieren. Ein Grundpfeiler dieses Ökosystems, das EOS-Bildgebungssystem, trieb das Umsatzwachstum um über 20 % voran, während bedeutende Fortschritte bei Initiativen erzielt wurden, die darauf abzielen, die Fähigkeiten des Systems wesentlich voranzutreiben. Das Unternehmen erwarb auch ein roboterunterstütztes Navigationssystem namens „Valence“, das entwickelt wird, um in den lateralen Verfahrensablauf des Unternehmens integriert zu werden.
Chirurgen zur Adoption bewegen
Ein integraler Bestandteil der Strategie des Unternehmens ist es, Chirurgen durch die klinische Unterscheidung, die das Unternehmen hat und weiterhin einführen wird, zur Adoption zu bewegen. Zentral für das Interesse der Chirurgen an den Ansätzen des Unternehmens ist das „ATEC Experience“, ein auf Ergebnissen basierendes Bildungsprogramm für besuchende Chirurgen, das im Hauptsitz des Unternehmens in Carlsbad, Kalifornien, durchgeführt wird. Das Programm bietet eine interaktive Lernumgebung, die auf die Bedürfnisse der Chirurgen zugeschnitten ist, sowohl durch einen Peer-to-Peer- als auch einen Expertenansatz. Das Unternehmen nutzt sein 7-Stationen-Leichentierlabor, um den besuchenden Chirurgen eine umfassende praktische Erfahrung mit den Verfahrenslösungen des Unternehmens zu ermöglichen und die Teilnehmer über die Rolle des Unternehmens bei der Gestaltung von Innovationen zu informieren.
Die Chirurgenbeziehungen, die das Unternehmen durch dieses Bildungsprogramm aufbaut, tragen weiterhin zu einem starken Wachstum bei. Im Jahr 2023 nahmen über 500 neue und bestehende Chirurgen an der ATEC Experience teil, was zu einem 27%igen Wachstum der Chirurgenbenutzerbasis des Unternehmens führte. Im Laufe der Zeit pflegt das Unternehmen die geschaffenen Beziehungen, indem es mit jedem Chirurgen in einer zunehmenden Anzahl von Operationen zusammenarbeitet und Schulungen fördert, um Partnerschaften in immer komplexeren Operationen zu inspirieren. Das Unternehmen strebt danach, die Nutzung schrittweise zu erweitern und sich gut für ein nachhaltiges langfristiges Wachstum zu positionieren.
Vertrieb ausbauen
Das Unternehmen vermarktet und verkauft seine Produkte über ein strategisches Netzwerk unabhängiger Vertriebsagenten und direkter Vertriebsmitarbeiter. Um ein konstantes, vorhersehbares Wachstum zu gewährleisten, hat das Unternehmen klinisch versierte und exklusive unabhängige Vertriebsagenten und direkte Vertriebsmitarbeiter hinzugefügt und beabsichtigt, dies fortzusetzen, um unerschlossene Chirurgen, Krankenhäuser und nationale Konten zu erreichen und bestehende Konten und Gebiete besser zu durchdringen. Die Möglichkeit, das strategische Vertriebsnetz des Unternehmens zu erweitern, ist groß, da etwa ein Drittel der US-Territorien, darunter viele der bedeutendsten Wirbelsäulenmärkte der USA, noch unterrepräsentiert oder vollständig unvertreten sind.
Mit der Übernahme von EOS hat das Unternehmen das US-basierte Kapitalverkaufsteam von EOS mit den regionalen Verkaufsteams und der Führung des Unternehmens abgestimmt. Das EOS-Verkaufsteam konzentriert sich auf Krankenhausverwalter, wobei die Vorteile von Leads genutzt werden, die vom Verkaufsteam des Unternehmens generiert wurden, und einem verbesserten Service-Support.
Im Jahr 2023 setzte das Unternehmen die Expertise innerhalb seines Vertriebszentrums in Memphis weiter aus. Mit schnellem, flexiblem Zugang zu nahegelegenen Vertriebszentren wird das Zentrum eine zentralisierte, vorhersehbare chirurgische Unterstützung fördern, während das Unternehmen wächst.
Das Unternehmen befindet sich auch in den Anfängen des Aufbaus eines internationalen Fußabdrucks. Ab 2022 arbeitete das Unternehmen mit Chirurgen zusammen, um seine ersten Patienten in Australien und Neuseeland zu behandeln. In Zukunft beabsichtigt das Unternehmen, seine internationalen Investitionen auf wirtschaftlich attraktive Märkte mit starker Chirurgenbeeinflussung und angemessenen regulatorischen Wegen zu konzentrieren, in denen das Unternehmen ein direktes Vertriebsteam aufbauen kann, das die Raffinesse des US-amerikanischen Netzwerks des Unternehmens widerspiegelt.
Die Alphatec-Lösung
Die Hauptangebote des Unternehmens umfassen umfassende Ansätze, die speziell entwickelt wurden, um die Anforderungen der verschiedenen Wirbelsäulenansätze zur Behandlung von Erkrankungen von degenerativen Bandscheiben bis hin zu komplexen Deformitäten und Traumata zu erfüllen. Abhängig vom Ansatz können die Lösungen des Unternehmens prä-, intra- und postoperative Informationen, Positionierer, Zugangssysteme, Interbody-Implantate, Fixationssysteme und verschiedene Biologika-Angebote umfassen; alle sind darauf ausgelegt, die Patientenergebnisse reproduzierbarer und vorhersehbarer zu verbessern.
Der Flaggschiffansatz des Unternehmens, PTP, wurde 2020 vom Team entwickelt und veröffentlicht, das den lateralen Ansatz für die Wirbelsäulenfusion der ersten Generation entwickelt hat, um die bekannten Herausforderungen anzugehen, die die frühere Annahme der Technik eingeschränkt haben. Entwickelt, um von den Vorteilen der lateralen Wirbelsäulenfusionsverfahren zu profitieren, wie z. B. reduziertem Blutverlust, kürzeren Krankenhausaufenthalten und schnelleren Genesungszeiten, behandelt PTP sicher eine Vielzahl von Patientenpathologien.
Im Vergleich zu einem Standard-Lateralverfahren positioniert der PTP-Ansatz den Patienten in Bauchlage, was einen gleichzeitigen Zugang zur Wirbelsäule lateral (von der Seite) und posterior (von hinten) ermöglicht, während sich der Chirurg in einer für ihn vertrauten Position befindet und einen schlankeren, orthogonalen Ansatz bietet. Die einpositionelle laterale Operation in Bauchlage minimiert unnötige Patientenumpositionierungen, verbessert die Zeiteffizienz, bietet Chirurgen mehr Optionen und erreicht die Ziele der Wirbelsäulenjustierung reproduzierbarer.
Der PTP-Ansatz wird durch eine Kombination gezielt entwickelter Technologien ermöglicht, die die einzigartigen Herausforderungen bei der lateralen Annäherung an die Wirbelsäule in Bauchlage angehen. Eine solche Herausforderung, und wahrscheinlich die größte Einschränkung für die frühere Annahme lateraler Ansätze insgesamt, besteht darin, sicher und vorhersehbar über das Lumbalplexus, eine wichtige Nervensammlung, zu navigieren, um während der Operation auf die Lendenwirbelsäule zuzugreifen. Schlüssel zum PTP-Ansatz des Unternehmens ist die Integration von SafeOp Advanced Neuromonitoring, einer proprietären Technologie, die automatisiertes elektromyografisches („EMG“) und somatosensorisch evoziertes Potenzial („SSEP“) Monitoring kombiniert. SafeOp-Technologie ist daher darauf ausgelegt, Echtzeit-, chirurgengesteuerte intraoperative Informationen über sowohl den Standort als auch die Gesundheit der Nerven des Patienten bereitzustellen, um die Vorhersagbarkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse des lateralen Ansatzes zu verbessern.
Technologie
Alpha InformatiX
Entwickelt, um handlungsorientierte Informationen bereitzustellen, die klinische Variablen in der Wirbelsäulenpflege steuern, umfasst die AIX-Produktplattform des Unternehmens sein EOS-Bildgebungssystem und die VEA-Ausrichtungs-Mobilanwendung, das SafeOp Neural InformatiX-System des Unternehmens und Valence. Während einige AIX-Anwendungen bereits kommerziell verfügbar sind, wird intensiv daran gearbeitet, diese Technologien zu integrieren und zu verbinden und unübertroffene Funktionalitäten ab 2024 und darüber hinaus auf den Markt zu bringen.
Das EOS-Bildgebungssystem des Unternehmens ist darauf ausgelegt, unvoreingenommene, hochwertige und kalibrierte Ganzkörperbilder bereitzustellen, die ein 3D-Modell des Skelettsystems der Patienten ermöglichen und wertvolle diagnostische und chirurgische Planungsfähigkeiten bieten. Die Integration der ansatzspezifischen Lösungen des Unternehmens in die 3D-Chirurgieplanungsplattform von EOS soll die Chirurgie besser informieren und die Vorhersagbarkeit der Ergebnisse verbessern. Die Entwicklung soll es Chirurgen ermöglichen, die gesamte Körperausrichtung der Patienten effektiver und effizienter zu bewerten, die knochenspezifische Qualität auf Ebene zu bewerten, chirurgische Ziele festzulegen, patientenspezifische Stäbe präoperativ zu biegen, sich intraoperativ an chirurgische Ziele anzupassen und festzustellen, ob chirurgische Ziele postoperativ erreicht wurden. Letztendlich können die standardisierten Bilder, die durch EOS vor, während und nach der Operation einzigartig möglich sind, die Grundlage für eine vorhersagende Pflege in der Wirbelsäule sein.
Das SafeOp Neural InformatiX-System des Unternehmens war die erste fortgeschrittene Technologie, die aus der AIX-Produktplattform hervorging. SafeOp ist eine patentierte Technologie, die sowohl EMG- als auch SSEP-Überwachung automatisiert. Als Ergebnis kann das System Chirurgen während der Operation objektive, Echtzeit- und handlungsorientierte Informationen über sowohl den Standort als auch die Gesundheit der Nerven bereitstellen, und das auf einer kleinen, benutzerfreundlichen Tablet-Plattform. Die Integration der Informationen mit den fortschrittlichen Zugangs-, Implantations- und Fixierungstechnologien des Unternehmens stattet Chirurgen mit Verfahrenslösungen aus, die darauf ausgelegt sind, Sicherheit, Effizienz und Reproduzierbarkeit zu verbessern. Die mobile Ausrichtungsanwendung VEA ist darauf ausgelegt, die EOS-Technologie zu nutzen, um Alignment-Parameter auf einem mobilen Gerät schneller zu quantifizieren. Die weitere Entwicklung zielt darauf ab, einen breiten EOS-Bildzugriff für die Integration von intraoperativen Lösungen zu ermöglichen.
Valence wurde 2023 erworben. Ein intraoperatives System, das von Wirbelsäulenspezialisten mit tiefem Navigations- und Robotik-Know-how entwickelt wurde, integriert Valence Navigation und Robotik in Wirbelsäulenverfahren, die entweder einen 3D-Bildgebungsscan oder 2D-Fluoroskopiebilder des Patienten verwenden. Mit einem kleinen, tischmontierten Navigationssystem führt ein Roboterarm die Instrumentierung und Implantate zu einem vorbestimmten Ziel während der Operation. Obwohl das Unternehmen Ende 2023 die behördliche Zulassung erhalten hat, Invictus-Schrauben durch das System zu platzieren, strebt das Unternehmen an, die Absicht von Valence weiterzuentwickeln und zu kommerzialisieren, was das Unternehmen erwartet, die Navigation und Robotik in die lateralen Verfahren des Unternehmens zu integrieren, um die chirurgische Vorhersagbarkeit zu verbessern, die Strahlenexposition zu reduzieren und die intraoperative Präzision zu erhöhen.
Positionierer
Das Unternehmen hat ansatzspezifische Patientenpositionierungssysteme entwickelt, die sich mit den anderen Zugangssystemen des Unternehmens integrieren und für eine steifere Konstruktion und eine verbesserte Reproduzierbarkeit sorgen. Das PTP-Patientenpositionierungssystem wurde beispielsweise speziell für das PTP-Verfahren als Ergänzung zum Sigma-PTP-Zugangssystem entwickelt. Entwickelt, um die Positionseffekte zu maximieren, wenn der Patient in Bauchlage ist und gleichzeitig das Einrichten des Operationssaals zu optimieren, ermöglicht PTP eine Einzelposition-Operation. Zu den wichtigsten Merkmalen gehören bilaterale strukturelle Unterstützung zur Minimierung der Patientenbewegung, eine einstellbare Seitenpolsterposition zur Anpassung an unterschiedliche Patientenhabitus, ein integriertes Bettgittersystem und die Kompatibilität mit dem Jackson-Rahmen. Darüber hinaus ist der ultraradiolucente Kohlefaser-Rahmen des Systems darauf ausgelegt, die fluoroskopische Sichtbarkeit zu verbessern, und sein koronales Biegemechanismus soll einen reproduzierbaren Zugang zu L4-5 und den oberen Lendenwirbelregionen schaffen.
Zugangssysteme
Das Unternehmen verfügt über differenzierte chirurgische Zugangsinstrumente, die darauf ausgelegt sind, die Patientenergebnisse durch verbesserte Sichtbarkeit und Steifigkeit, intuitive Orthogonalität und ansatzspezifische Exposition zu maximieren. Das Unternehmen bietet mehrere Spaltblatt-Retraktoren an, die eine direkte, beleuchtete Visualisierung und Bewegungsfreiheit im operativen Korridor ermöglichen. Die Retraktoren des Unternehmens ermöglichen auch eine stabile Positionierung, indem sie direkt am Operationstisch befestigt werden. Das Unternehmen bietet auch verfahrensspezifische Zugangssysteme an, darunter das Sigma-ALIF-Zugangssystem des Unternehmens, das eine individuelle anteriore Bauchexposition durch freihändiges Platzieren von Dissektionsklingen und Anschluss an einen gerahmten Rahmen ermöglicht. Das Sigma-ALIF-Zugangssystem bietet einen ungehind
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
