# AngioDynamics, Inc.
AngioDynamics, Inc. (AngioDynamics) agiert als führendes und wegweisendes Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, den gesunden Blutfluss im vaskulären System des Körpers wiederherzustellen, die Behandlungsmöglichkeiten bei Krebs zu erweitern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
## Produkte
Das Produktangebot des Unternehmens fällt in zwei Segmente, Med Tech und Med Device.
Alle Produkte wurden von der Food and Drug Administrat...
# AngioDynamics, Inc.
AngioDynamics, Inc. (AngioDynamics) agiert als führendes und wegweisendes Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, den gesunden Blutfluss im vaskulären System des Körpers wiederherzustellen, die Behandlungsmöglichkeiten bei Krebs zu erweitern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
## Produkte
Das Produktangebot des Unternehmens fällt in zwei Segmente, Med Tech und Med Device.
Alle Produkte wurden von der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten für den Verkauf zugelassen. Internationale Zulassungen variieren je nach Produkt und Zuständigkeitsbereich.
### Med Tech
#### Auryon
Das Auryon-Atherektomiesystem ist eine der neuesten Entwicklungen des Unternehmens im Bereich der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit. Das Auryon-System ist darauf ausgelegt, eine optimierte Wellenlänge, Pulsbreite und Amplitude zu liefern, um Läsionen zu entfernen, während die Endothelium-Gefäßwand erhalten bleibt. Zusätzlich umfasst das Auryon-System eine Aspiration, die die Sicherheit des Verfahrens erhöht. Unabhängig vom Läsionstyp bietet das Auryon-System Sicherheit und Wirksamkeit. Das Auryon-System ist zur Anwendung bei der Behandlung, einschließlich Atherektomie, von infrainguinalen Stenosen und Okklusionen, einschließlich In-Stent-Restenosen (ISR), sowie zur Aspiration von Thromben neben Stenosen in nativen und gestenteten infrainguinalen Arterien indiziert.
#### Thrombektomie
Das Thrombus-Management-Portfolio des Unternehmens umfasst das AlphaVac-Mechanische-Thrombektomiesystem, die AngioVac-Venendrainagekanüle und den -kreislauf sowie kathetergerichtete thrombolytische Geräte, einschließlich des Uni-Fuse-Systems, des Uni-Fuse+-Systems, des Pulse-Spray-Systems und der SpeedLyser-Infusionskatheter. AngioDynamics bietet eine Vielzahl von Optionen zur Behandlung von Thromben und zur Entfernung frischer, weicher Thromben oder Embolien.
#### AngioVac
Das Venendrainagesystem AngioVac des Unternehmens umfasst eine Venendrainagekanüle und einen extrakorporalen Kreislauf. Die Kanüle ist zur Verwendung als Venendrainagekanüle und zur Entfernung frischer, weicher Thromben oder Embolien während einer extrakorporalen Umgehung indiziert. Der AngioVac-Kreislauf ist zur Verwendung bei Verfahren vorgesehen, die eine extrakorporale Kreislaufunterstützung für Zeiträume von bis zu sechs Stunden erfordern. AngioVac-Geräte sind zur Verwendung mit Pumpen, Filtern und Reinfusionskanülen anderer Hersteller vorgesehen, um die Venendrainage als Teil eines extrakorporalen Umgehungsverfahrens zu erleichtern.
Die AngioVac-Venendrainagekanüle ist eine 22-French-flache Spulen-verstärkte Kanüle, die mit einer proprietären selbstexpandierenden Nitinol-verstärkten trichterförmigen distalen Spitze konzipiert ist. Die trichterförmige Spitze verbessert den venösen Drainagefluss, wenn die distale Spitze durch Zurückziehen der Hülle freigelegt wird, hilft Verstopfungen der Kanüle mit häufig vorkommendem unerwünschtem intravaskulärem Material vorzubeugen und erleichtert die Entfernung von solchem Fremdmaterial.
#### AlphaVac
Das AlphaVac-System ist ein mechanisches Aspirationsgerät, das ohne Unterstützung eines Perfusionisten auskommt. AlphaVac wird sowohl in einer 22-French-flachen Spulen-verstärkten Kanüle als auch in einer 18-French-geflochtenen verstärkten Kanüle angeboten, die jeweils mit einer proprietären selbstexpandierenden Nitinol-verstärkten trichterförmigen distalen Spitze konzipiert sind. AlphaVac ist zur nicht-chirurgischen Entfernung von Thromben oder Embolien aus dem Gefäßsystem sowie zur Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten aus dem Gefäßsystem indiziert. Die Kanüle ist für die Verwendung im venösen System vorgesehen. Der Griff ist als Vakuumsquelle für das AlphaVac-MMA-System indiziert. Das AlphaVac-F18-System ist zur Behandlung von Lungenembolien indiziert und ermöglicht die Verwendung bei der nicht-chirurgischen Entfernung von Thromben oder Embolien aus dem venösen Gefäßsystem, wodurch die Thrombuslast reduziert und die rechte Ventrikelfunktion bei Patienten mit Lungenembolien verbessert wird.
#### Thrombolytische Katheter
Thrombolytische Katheter werden verwendet, um thrombolytische Wirkstoffe zu verabreichen, die Medikamente, die Blutgerinnsel in Hämodialyse-Zugängen, Arterien, Venen und chirurgischen Bypass-Gefäßen auflösen. Der Uni-Fuse-Infusionskatheter von AngioDynamics verfügt über Druckreaktionsauslässe, eine proprietäre Schlitztechnologie, die eine gleichmäßige Verteilung des Flüssigkeitsvolumens entlang der gesamten Länge des Infusionsmusters bietet und einen Vorteil gegenüber herkömmlichen seitlichen Lochkathetern darstellt.
Das Unternehmen bietet auch das Pulse-Spray-Infusionssystem für den Hochdruck-, gepulsten Einsatz von lytischen Wirkstoffen an, das die Behandlungszeit verkürzen soll, sowie das SpeedLyser-Infusionssystem, das für Dialysezugänge und Fisteln entwickelt wurde.
#### NanoKnife
Das NanoKnife IRE-Ablationssystem ist eine Alternative zur herkömmlichen thermischen Ablation, das von der Food and Drug Administration 510(k)-Freigabe für die chirurgische Ablation von Weichgewebe erhalten hat. Das System nutzt Niedrigenergie-Gleichstromelektrimpulse, um dauerhaft Poren in die Zellmembranen des Zielgewebes zu öffnen. Diese dauerhaften Poren oder Nanometer-defekte in den Zellmembranen führen zum Zelltod. Das behandelte Gewebe wird dann in wenigen Wochen durch natürliche Prozesse des Körpers entfernt, was dem natürlichen Zelltod ähnelt. Im Gegensatz zu anderen Ablationstechnologien erreicht das NanoKnife-System die Gewebeablation nicht durch thermische Energie.
Das NanoKnife-System besteht aus zwei Hauptkomponenten: einem Niedrigenergie-Gleichstrom-Generator und nadelartigen Elektroden. Bis zu sechs (6) Elektroden können in oder um das gezielte Weichgewebe platziert werden. Sobald die Sonden platziert sind, gibt der Benutzer die entsprechenden Parameter für Spannung, Anzahl der Impulse, Intervall zwischen den Impulsen und die Impulslänge in die Benutzeroberfläche des Generators ein. Der Generator liefert dann eine Reihe kurzer elektrischer Impulse zwischen jeder Elektroden-Sonde. Die Energieabgabe ist hyperechogen und kann unter Echtzeit-Ultraschall überwacht werden.
### Med Device
#### Periphere Produkte (Interventionelle Geräte)
Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an Produkten für den Einsatz bei minimalinvasiven Verfahren. Die Produktkategorien umfassen eine umfangreiche Palette von angiografischen Kathetern, Führungsdrahten, Drainagekathetern und Mikropunktionssätzen.
#### Angiografische Katheter und Führungsdraht
Die umfangreiche Linie verschiedener angiografischer Katheterkonfigurationen des Unternehmens ist darauf ausgelegt, Ärzten zu ermöglichen, gezielt anatomische Positionen im Gefäßsystem eines Patienten zu erreichen, die einer angiografischen Diagnose bedürfen. Die angiografischen Katheter des Unternehmens, die in der Regel über einen diagnostischen Führungsdraht geführt werden, ermöglichen es Ärzten, Kontrastmittel an die gewünschte Stelle zu liefern, um die Diagnose und anschließende therapeutische Maßnahmen zu bestimmen, die für den Patienten erforderlich sind.
AngioDynamics bietet drei verschiedene Linien von angiografischen Kathetern, um den prozeduralen Bedürfnissen der Ärzte gerecht zu werden. Alle Katheter des Unternehmens verfügen über ihre weiche, atraumatische, super-radiopaquen Spitze, die einzigartig mit ihrem koextrudierten Nylon-Schaft verschweißt ist, was eine ausgezeichnete Sichtbarkeit unter der Fluoroskopie und eine stabile Spitzenstabilität gewährleistet.
Die Soft-Vu-Angiografiekatheter heben die weiche, atraumatische super-radiopaquen und proprietäre Spitze-zu-Schaft-Schweißnaht in einem umfassenden Angebot von verschiedenen Spitzenformen, Längen und französischen Größen für Flush- und selektive Katheter hervor. Flush-Katheter werden bei Verfahren eingesetzt, bei denen eine große Menge Kontrastmittel benötigt wird, um eine konzentrierte Bolusgabe von Kontrastmittel schnell für die Visualisierung oder für größere anatomische Positionen wie die Aorta oder für Abflüsse in die unteren Extremitäten zu liefern. Selektive Katheter werden typischerweise verwendet, um Zugang zu spezifischeren Gefäßen im Körper zu erhalten, um kleinere Mengen Kontrastmittel zu verabreichen. Die Mariner-Hydrophilen-Katheter verfügen ebenfalls über eine hydrophile Beschichtung auf den distalen 20 cm des Katheters, die die Reibung während des Kathetervorschubs im Gefäßsystem reduziert und eine reibungslose Navigation sowie eine optimale Handhabung und Kontrolle durch den Arzt ermöglicht.
Die Accu-Vu-Sizing-Katheter sind die Flush-Katheterlinie des Unternehmens, die auch hoch sichtbare radiopake Markierungsbänder aufweisen, die hitzegeprägt entlang des Katheterschafts angebracht sind und einen glatten Übergang über den Katheterschaft bieten, um sicherzustellen, dass die Markierungsbänder nicht vom Schaft abtrennen. Diese radiopaken Markierungsbänder sind in verschiedenen Mustern entlang des Schafts angebracht und ermöglichen es Ärzten, unter Fluoroskopie Messungen an verschiedenen anatomischen Positionen für die Platzierung von Stents, IVC-Filtern oder anderen Geräten vorzunehmen. Die engen Toleranzen und die konsistente Platzierung über das gesamte Größenmuster hinweg, innerhalb von +/-1 mm Genauigkeit, bieten dem Arzt eine hochpräzise Messung.
AngioDynamics bietet eine Linie von diagnostischen und interventionellen Führungsdrahten an, die dazu dienen, diagnostische und/oder therapeutische Geräte an die gewünschte Position zu führen.
Die ADx-Periphere-Gefäßführungsdrahtlinie ist AngioDynamics diagnostische Linie von Führungsdrahten, die in einer Vielzahl von festen Drahtkonfigurationen, einschließlich J-Tip und Bentson, in verschiedenen Längen und Durchmessern erhältlich ist. Durch die Verwendung eines proprietären Vorbeschichtungsprozesses für das Polytetrafluorethylen (PTFE) und die Einhaltung enger Spezifikationen bieten die ADx-Führungsdrahtlinien von AngioDynamics eine hohe Qualität und Leistung für Ärzte.
Die NiT-Vu-Hochleistungs-Mikro-Führungsdrahtlinien sind die hochgradig knickresistenten Nitinol-Schaft-Interventionsdrähte des Unternehmens, die über eine hoch sichtbare radiopake Wolframspitze und eine schmierige Beschichtung verfügen. Die NiT-Vu-Drähte sind darauf ausgelegt, die Reibung während des Drahtvorschubs zu reduzieren und bieten auch Drehmomentkontrolle, Flexibilität und Knickfestigkeit.
#### Drainageprodukte
Um Ärzte bei perkutanen Drainageverfahren zu unterstützen, bietet AngioDynamics zwei verschiedene Drainagekatheterlinien an: Total Abscession-Drainagekatheter und Exodus-Drainagekatheter. Jede Linie ist in einer Multipurpose/Allgemein- und Gallenkonfiguration erhältlich, während Total Abscession auch eine Nephrostomieoption bietet. Beide Linien bieten Optionen mit einem radiopaken Markierungsbereich an der distalen Spitze, um bei der Platzierung zu helfen.
Die Total Abscession-Drainagekatheterlinie bietet einen weichen, knickresistenten Schaft, der mit der schmierigen Blue Silk Finish für eine einfachere Einführung und Schiebefähigkeit ausgestattet ist und gleichzeitig den optimalen Patientenkomfort bietet. Der einzigartige Vault-Locking-Mechanismus fixiert sicher das Pigtail und verhindert Manipulationen oder unbeabsichtigtes Entfernen.
Die Exodus-Drainage-Linie verfügt über einen integrierten Polymermischungs-Schlauch mit externen Kathetermarkierungen und eine GLYCE-Hydrophile-Beschichtung auf den distalen 20 cm des Katheterschafts. Der einzigartige Sure-Twist-Hub bietet hörbares und taktiles Feedback beim Verriegeln, ohne dass ein separates Werkzeug erforderlich ist.
#### Mikropunktionssätze
AngioDynamics bietet Ärzten zwei Mikropunktionssatzlinien an, die darauf ausgelegt sind, jeden Eingriff mit Leichtigkeit und Effizienz zu beginnen: Mini Stick MAX Coaxial-Mikrointroduktionskits und Mikro-Introduktionskits. Jeder Kit verfügt über ein koaxiales Design mit einem 4F- oder 5F-Schleuseneinführer und einem steifen oder Standard-Dilatator sowie einer 21G-Nadel und verschiedenen 0,018-Zoll-Zugangsdrahtkonfigurationen.
Die Mini Stick MAX Coaxial-Introduktionskits enthalten einen einzigartigen Halteclip, der alle einzigartigen Komponenten des Kits zusammenhält und organisiert. Die Kit-Optionen umfassen den proprietären koaxialen Einführer von AngioDynamics mit sanftem Übergang an der Spitze, transparente 21G-Nadel mit Bevel-Indikator und 0,018-Zugangsdraht in drei verschiedenen Drahtmaterialkonfigurationen.
Die Mikro-Introduktionskits bieten eine Vielzahl von Konfigurationen, die dazu beitragen, den Aufbau zu vereinfachen und den Gefäßzugang zu erleichtern.
#### Ports
Ports sind implantierbare Geräte, die zur zentralvenösen Verabreichung verschiedener medizinischer Therapien und zur Blutentnahme und Diagnosezwecken genutzt werden. Der zentralvenöse Zugang ermöglicht eine systemischere Verabreichung von Behandlungsmitteln und reduziert bestimmte unerwünschte Nebenwirkungen bestimmter Behandlungsprotokolle und eliminiert die Notwendigkeit für wiederholten Zugang zu peripheren Venen. Abhängig von der Nadelstärke und der Portgröße kann ein Port nach der Implantation im Körper für bis zu etwa 2.000 Zugänge verwendet werden. Die Ports des Unternehmens werden hauptsächlich in systemischen oder regionalen Kurz- und Langzeit-Krebsbehandlungsprotokollen eingesetzt, die häufige Infusionen von hochkonzentrierten oder toxischen Medikamenten (wie Chemotherapeutika, Antibiotika oder Analgetika) und häufige Blutentnahmen erfordern. Die Portprodukte und Zubehörteile des Unternehmens umfassen:
- SmartPort, SmartPort+, SmartPort Plastic: Der SmartPort Power-injizierbare Port mit Vortex-Technologie bietet die Möglichkeit, dass ein Kliniker auf eine Vene zugreifen kann, um sowohl Medikamente oder Flüssigkeiten zu verabreichen als auch kontrastmittelgestützte Untersuchungen durchzuführen. Die Möglichkeit, auf einen Port für kontrastmittelgestützte Studien zuzugreifen, eliminiert die Notwendigkeit für zusätzliche Nadelstiche in den Arm- und Handgelenksvenen des Patienten. Nach der Implantation kann der wiederholte Zugang zum Blutkreislauf mit größerer Leichtigkeit und weniger Unannehmlichkeiten erfolgen. Die SmartPort-Portlinie des Unternehmens ist in Standard-, Mini- und Niedrigprofil erhältlich, um mehr Patientenanatomien zu berücksichtigen. Die SmartPort+-Portlinie kombiniert die Vortex-Technologie mit BioFlo-Kathetern. Neben den drei Titan-Portkörpergrößen gibt es auch einen Kunststoff-Portkörper.
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