SeaSpine Holdings Corporation fungiert als globales Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und die Vermarktung von chirurgischen Lösungen zur Behandlung von Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen.
Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes Portfolio an Orthobiologika und spinalen Implantatlösungen, um die unterschiedlichen Produktkombinationen zu erfüllen, die Neurochirurgen und orthopädische Wirbelsäulenchirurgen benötigen, um Fusionsver...
SeaSpine Holdings Corporation fungiert als globales Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und die Vermarktung von chirurgischen Lösungen zur Behandlung von Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen.
Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes Portfolio an Orthobiologika und spinalen Implantatlösungen, um die unterschiedlichen Produktkombinationen zu erfüllen, die Neurochirurgen und orthopädische Wirbelsäulenchirurgen benötigen, um Fusionsverfahren in der Lenden-, Brust- und Halswirbelsäule durchzuführen. Die Orthobiologika-Produkte des Unternehmens umfassen eine breite Palette von fortschrittlichen und traditionellen Knochenersatzstoffen, die darauf abzielen, die Knochenfusionsraten nach einer Vielzahl von orthopädischen Operationen, einschließlich Wirbelsäulen-, Hüft- und Extremitätenoperationen, zu verbessern.
Das Portfolio des Unternehmens umfasst Fasern-basierte und partikuläre demineralisierte Knochenmatrix (DBM), Kollagen-Keramik-Matrizen, demineralisierten spongiösen Allograft-Knochen und synthetische Knochenfüllstoffe. Das Unternehmen bietet seine Orthobiologika-Produkte in Form von Fasern, Pasten, Streifen und DBM in einem resorbierbaren Netz für eine Vielzahl von chirurgischen Anwendungen an.
Demineralisierte Knochenmatrix und Accell
Die DBM-Formulierungen der ersten Generation des Unternehmens kombinierten partikuläre demineralisierte Knochenmatrix mit einem inerten Träger, der für eine einfache Transplantatbehandlung und -fixierung konzipiert war. Der Träger ist ein biokompatibler synthetischer Polymer mit einer vorteilhaften Eigenschaft, die es dem Produkt ermöglicht, bei Raumtemperatur formbar zu bleiben, aber sich bei Körpertemperatur, nach der Implantation, viskoser zu verhalten, was das Unternehmen als Reverse-Phase bezeichnet. Anschließend entwickelte das Unternehmen einen proprietären Prozess, um die partikelbasierte DBM in eine dispergierte Form umzuwandeln, um die Leistung des Transplantatmaterials zu verbessern. Das Ergebnis dieses Prozesses war ein DBM-Produkt, das das Unternehmen als Accell Bone Matrix bezeichnet.
Accell Bone Matrix ist eine offene strukturierte, dispergierte Form von DBM, die die Bioverfügbarkeit von Knochenproteinen zu einem früheren Zeitpunkt im Heilungsprozess erhöht. Standardpartikuläre DBM ist dicht und daher setzen die Knochenproteine langsamer und kontinuierlich im Laufe der Zeit frei. Die Eigenschaften von Accell Bone Matrix und DBM sind beide wünschenswert, weshalb die fortgeschrittenen DBM-Produkte des Unternehmens beide Komponenten enthalten, um sowohl die frühe als auch die anhaltende Freisetzung von Knochenproteinen zu nutzen. Die Accell Evo3- und OsteoSurge 300-DBM-Produkte des Unternehmens bieten eine optimierte Formulierung von Accell Bone Matrix, partikelbasiertem DBM und dem Reverse-Phase-Träger des Unternehmens. Diese Produkte haben eine Handlungseigenschaft für Knochenverpflanzungsverfahren und enthalten dreimal so viel Accell Bone Matrix im Vergleich zu früheren Produkten. Die Bereitstellung sowohl des frühen als auch des späten Zugangs zu osteoinduktiven Knochenproteinen, die durch eine Kombination aus Accell Bone Matrix und der partikelbasierten demineralisierten Matrix bereitgestellt werden, unterscheidet das Produkt des Unternehmens von konkurrierenden DBM-Produkten.
Die Produktlinien OsteoStrand und Strand Demineralized Bone Fibers des Unternehmens sowie die Produktlinien OsteoStrand Plus und Strand Plus, die die proprietäre Accell Bone Matrix des Unternehmens enthalten, bieten zu 100 % demineralisierte Knochenfasern, die dazu dienen, die Fusion zu erleichtern und zu unterstützen, indem sie den osteoinduktiven Gehalt maximieren und gleichzeitig eine verbesserte leitende Matrix bieten.
Die Produktlinien OsteoBallast und Ballast Demineralized Bone Matrix in Resorbable Mesh des Unternehmens sind dazu konzipiert, die Fusion zu erleichtern und zu unterstützen. Diese Produkte, die ein resorbierbares Netz enthalten, das zu 100 % DBM ohne Träger enthält, sind darauf ausgelegt, die Platzierung des Transplantats zu vereinfachen und das Abwandern des Transplantats zu verhindern, während der DBM-Gehalt maximiert wird. OsteoBallast ist darauf ausgelegt, Chirurgen eine einfache Möglichkeit zur Bereitstellung von Knochenverpflanzungen in der hinteren Wirbelsäulenchirurgie zu bieten, die sich der lokalen Anatomie anpasst und unter Kompression Form und Volumen beibehält.
Kollagen-Keramik-Matrix-Technologien
Die Kollagen-Keramik-Matrix-Technologie des Unternehmens nutzt eine Geschichte der regenerativen Technologie und der Kollagen-Engineering. Die führenden Produkte des Unternehmens in dieser Kategorie werden als IsoTis Mozaik und OsteoStrux vermarktet und sind darauf ausgelegt, eine poröse Gerüstarchitektur und Osteokonduktivität bereitzustellen. Diese Produkte unterstützen auch die Osteogenese, da sie für die Verwendung mit Knochenmarkaspirat angezeigt sind, das osteogene Zellen enthält. Diese Produkte bestehen aus hochreinen Beta-Tricalciumphosphat-Granulaten, die Mineralstoffe zur Förderung der Knochenbildung während des Heilungsprozesses in einem Rahmen aus Typ-1-Kollagen bieten, der eine Gerüst für die Migration von Knochenzellen bereitstellt. Diese Produkte sind mit einem Resorptionsprofil konzipiert, das mit der Rate der natürlichen Knochenbildung übereinstimmt.
Andere Knochenersatzstoffe
Die anderen Knochenersatzstoffprodukte des Unternehmens bestehen aus allogenen spongiösen Knochengerüsten und synthetischen Knochenfüllstoffen.
Spinale Implantate
Das Portfolio der spinalen Implantate des Unternehmens umfasst eine umfangreiche Produktpalette zur Wirbelsäulendekompression, -ausrichtung und -stabilisierung. Diese Produkte werden typischerweise verwendet, um die Fusion bei degenerativen, minimalinvasiven und komplexen Wirbelsäulendeformitätsverfahren in der Lenden-, Brust- und Halswirbelsäule zu erleichtern. Die Produkte des Unternehmens konzentrieren sich darauf, ein angemessenes Gleichgewicht und Profil der Wirbelsäule in der sagittalen (vorderen bis hinteren) Ebene wiederherzustellen, was weithin als wichtiger Faktor zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten angesehen wird, die sich einer Operation aufgrund von Wirbelsäulendegeneration oder -deformität unterziehen.
Degenerative
Die degenerativen Produkte des Unternehmens umfassen Systeme, die bei offenen und minimalinvasiven chirurgischen (MIS) Verfahren verwendet werden. Offene Verfahren sind immer noch der häufigste chirurgische Ansatz und umfassen einen Mittellinien-Schnitt gefolgt von der Zurückziehung der Haut und des Weichgewebes. Das Unternehmen bietet ein umfangreiches Portfolio von degenerativen Produkten an, die für den Einsatz sowohl in thorakolumbalen als auch in zervikalen Wirbelsäulenfällen konzipiert sind.
Die Produktlinie des Unternehmens umfasst Verbund-Polyetheretherketon (PEEK)-Interbody-Geräte mit NanoMetalene-Oberflächentechnologie mit Reef-Topographie mit verschiedenen Fußabdruck- und lordotischen Optionen, die darauf abzielen, die Wirbelsäulenposition und den angemessenen Abstand zu erhalten, während Knochen zwischen den Wirbeln wachsen können, um die Knochenfusion zu erreichen. Die Interbody-Geräte Reef-TO, Reef-TA und Reef-TH des Unternehmens für transforaminale lumbale Interbody-Fusionsverfahren können verwendet werden, um die Lendenwirbelsäule durch einen posterioren Ansatz zu fusionieren, der seitlich am Rücken des Patienten beginnt.
Die Interbody-Geräte Vu a·POD Prime NanoMetalene und Reef-A des Unternehmens für anteriore lumbale Interbody-Fusionsverfahren können verwendet werden, um die Wirbelsäule durch einen anterioren Ansatz zu fusionieren. Das Regatta NanoMetalene Lateral System des Unternehmens ist ein umfassendes laterales lumbales Interbody-System, das verwendet werden kann, um die Wirbelsäule durch einen lateralen Ansatz zu fusionieren. Das Interbody-Gerät Cambria NanoMetalene des Unternehmens kann verwendet werden, um die zervikale Wirbelsäule durch einen anterioren Ansatz zu fusionieren. Das Shoreline Anterior Cervical Standalone System des Unternehmens, das die NanoMetalene mit Reef-Topographie enthält, ist eine modulare Platten- und Interbody-Vorrichtung, die entwickelt wurde, um die intraoperative Flexibilität zu maximieren und eine Vielzahl von Anatomien, chirurgischen Situationen oder Knochen in anterioren zervikalen Fusionen anzugehen.
Das Unternehmen hat 2020 unter seiner Marke Waveform anterior zervikale und transforaminale lumbale Interbody-Fusionsinterbody-Geräte aus dem 3D-Druck eingeführt. Das Unternehmen plant, 2021 drei zusätzliche Geräte für die anteriore lumbale Interbody-Fusion, laterale lumbale Interbody-Fusion und das artikulierende transforaminale lumbale Interbody-Fusionsinterbody-Gerät auf den Markt zu bringen, um das Produktportfolio zu erweitern.
Das Unternehmen hat 2020 die nächste Generation seines Explorer TO expandierbaren Interbody-Gerätesystems mit ergänzenden lordotischen und parallel expandierenden Implantatoptionen eingeführt, und Verbesserungen an diesem System sind in Entwicklung.
Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an spinalen Fixationsprodukten für die zervikale, thorakale und lumbale Wirbelsäule an, bestehend aus Stäben, Schrauben, Platten und Instrumenten zur Erleichterung der Wirbelsäulendekompression und -fusion. Das Mariner Posterior Fixation System des Unternehmens ist ein Pedikelschraubensystem für offene und MIS-Verfahren mit modularen Gewindetechnologien und begleitenden Instrumenten, die entwickelt wurden, um die Anzahl der für die Operation benötigten Tabletts zu reduzieren und den Chirurgen mehrere intraoperative Optionen zur Erleichterung der posteriorer lumbaler Fixation zu bieten. Das Unternehmen bietet auch eine Vielzahl von Schrauben- und Platten-Systemen an, wie sein Cabo ACP Anterior Cervical Plating System, das große Transplantat-Ansichtsfenster und ein visuelles Bestätigungssystem für die zervikale Fixation kombiniert.
Minimalinvasive Chirurgie
Die Chirurgenkunden des Unternehmens verwenden seine iPassage MIS-Retraktoren, NewPort Tube-Retraktoren und neuen pedikelschraubenbasierten Mariner MIS-Retraktoren, um MIS-Fusions- und Dekompressionsverfahren durchzuführen, eine chirurgische Technik, die zur Linderung von Schmerzen durch Druck auf das Rückenmark oder die davon ausgehenden Nerven verwendet wird. Während des Verfahrens macht der Chirurg einen kleinen Schnitt und führt den Retraktor durch die Haut und das Weichgewebe bis zur Wirbelsäule ein, um einen Tunnel zur Wirbelsäule zu schaffen. Der Retraktor wird an Ort und Stelle gehalten, um die Muskeln während des gesamten Verfahrens offen zu halten. Durch diesen Tunnel greift der Chirurg auf die Wirbelsäule mit kleinen Instrumenten zu und setzt die für die Fusion erforderlichen Implantate ein, wie die Schrauben und Stäbe des Mariner MIS Posterior Fixation System und der NewPort MIS-Lösungen des Unternehmens. Das Mariner MIS Posterior Fixation System des Unternehmens verfügt über flache, robuste Türme für die Einführung und Reduktion der Stäbe sowie ultra-robuste modulare erweiterte Tab-Köpfe, die eine kraftvolle instrumentierte Kompression und Distraktion der Wirbelsäule ermöglichen. Das Produkt NewPort MIS des Unternehmens verfügt über erweiterte Tabs für ein kleines Schnittprofil und bietet zwei Stablieferoptionen für sowohl minimalinvasive als auch perkutane Ansätze. Das MIS-Portfolio des Unternehmens umfasst auch eine umfassende Reihe von Dekompressionsinstrumenten, statischen und expandierbaren Interbody-Geräten sowie Schraubensystemen, die entwickelt wurden, um den Zugang zum Behandlungsbereich zu erleichtern und gleichzeitig die anatomische Störung zu minimieren.
Komplexe Wirbelsäulendeformität
Die spinalen Implantatprodukte des Unternehmens werden bei komplexen Wirbelsäulendeformitätsverfahren eingesetzt, die mehrere Wirbelsegmente, herausfordernde Anatomie, Tumore, traumatische Verletzungen und die Revision früherer Fusionsoperationen umfassen. Das Unternehmen definiert Deformität als jede Variation in der natürlichen Krümmung der Wirbelsäule, wobei die häufigste davon die Skoliose ist, eine abnormale seitliche Krümmung der Wirbelsäule. Das Unternehmen bietet mehrere Technologien an, die darauf abzielen, die Bedürfnisse seiner Chirurgenkunden zu erfüllen, die komplexe Deformitätsverfahren durchführen, und die verschiedenen Derotationsverfahren, die sie zur Korrektur der Wirbelsäulenkrümmung verwenden. Zum Beispiel verwendet das Daytona Deformity System des Unternehmens erweiterte Tab uniplanare und polyaxiale Schrauben mit mehreren Staboptionen und intuitive Instrumente, um ein vielseitiges System zu schaffen, das an die Vorlieben des Chirurgen anpassbar ist.
Das Daytona Small Stature System des Unternehmens, das eine Indikation für die idiopathische Adoleszentenskoliose hat, ist darauf ausgelegt, Standard- bis komplexe Deformitätsfälle bei kleineren Patienten zu behandeln, die aufgrund von anatomischen Einschränkungen ein Konstrukt mit niedrigerem Profil benötigen. Das Unternehmen bietet seine Systeme in mehreren Konfigurationen und Materialien an, um den Anforderungen der Patienten gerecht zu werden, einschließlich Titanlegierung und Kobaltchromlegierung als Staboptionen sowie mehreren Stabdurchmessern. Die Bereitstellung von Produkten mit unterschiedlichem Stabdurchmesser und Materialien bietet dem Chirurgen unterschiedliche Stabsteifigkeiten zur Behandlung individueller Patienten.
Das Unternehmen bietet sowohl implantat- als auch instrumentenbasierte Reduktionsmöglichkeiten mit seinen erweiterten Tab- und Verriegelungskappenprodukten sowie den uniplanaren und D-planaren Schrauben und den schnellen sequenziellen Reduktionstürmen des Unternehmens. Das Mariner Outrigger Revision System ist eine Ergänzung zum Mariner Posterior Fixation System, das entwickelt wurde, um frühere Fusionen effektiv zu überarbeiten und zu erweitern. Das komplexe spinalen Implantatportfolio des Unternehmens ermöglicht es Chirurgen, verschiedene Produktlinien und Ansätze zu kombinieren, um mehrere Behandlungsoptionen für die schwierigsten Fälle anzubieten. Im Jahr 2021 plant das Unternehmen, die Mariner-Modularplattform weiter auszubauen, um komplexe Pathologien der Wirbelsäulendeformität bei Erwachsenen zu behandeln.
Produktpipeline
Im Jahr 2021 plant das Unternehmen die Einführung eines neuen modularen Systems für die anteriore lumbale Interbody-Fusion mit mehreren Interbody- und Fixierungsoptionen, eines neuen anterioren zervikalen Plattensystems, eines neuen zervikalen und okzipitalen Fixationssystems, eines neuen zervikalen und thorakolumbalen modularen Korpektomiesystems und eines Systems für die posteriore Fixation bei Erwachsenen mit Wirbelsäulendeformitäten.
Strategie
Die Strategie des Unternehmens umfasst Forschung und Entwicklung, um neue Produkte und Techniken auf den Markt zu bringen; eine kommerzielle Infrastruktur, um die US-amerikanischen Märkte für Orthobiologika und spinale Implantate weiter zu durchdringen und den Fokus auf internationale Märkte zu erhöhen, in denen das Unternehmen präsent ist; präklinische und post-marktbezogene klinische Studienprogramme zur Generierung von
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
