Olink Holding AB (publ) entwickelt, produziert, vermarktet und verkauft biotechnologische Produkte und Dienstleistungen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, das Feld der Proteomik zu ermöglichen und zu beschleunigen, indem es eine Plattform von Produkten und Dienstleistungen bereitstellt, die bei führenden biopharmazeutischen Unternehmen sowie klinischen und akademischen Einrichtungen eingesetzt werden, um das Verständnis der Echtzeit-Humanbiologie zu vertiefen und die Gesundheitsversorgun...
Olink Holding AB (publ)
entwickelt, produziert, vermarktet und verkauft biotechnologische Produkte und Dienstleistungen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, das Feld der Proteomik zu ermöglichen und zu beschleunigen, indem es eine Plattform von Produkten und Dienstleistungen bereitstellt, die bei führenden biopharmazeutischen Unternehmen sowie klinischen und akademischen Einrichtungen eingesetzt werden, um das Verständnis der Echtzeit-Humanbiologie zu vertiefen und die Gesundheitsversorgung durch umsetzbare Wissenschaft voranzutreiben. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft von Summa Equity Holding AB.
Das Unternehmen bedient eine Kundenbasis von mehr als 926 Kundenkonten in über 40 Ländern weltweit. Bis 2021 unterstützte das Unternehmen drei Viertel der weltweit größten 50 pharmazeutischen Unternehmen bei den Ausgaben für Forschung und Entwicklung, darunter 19 der größten 20 sowie viele führende akademische Einrichtungen. Viele dieser Kunden haben die Technologie des Unternehmens sorgfältig geprüft und validiert, bevor sie Olink als Teil ihrer Arzneimittelentwicklungsprogramme übernahmen. Die Plattform des Unternehmens wurde erheblich validiert, wie durch die Verwendung seiner Produkte in Studien belegt ist, die in mehr als 1.100 peer-reviewed Veröffentlichungen erschienen sind. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden dabei, die Echtzeit-Humanbiologie durch Proteomik zu verstehen, indem es Klarheit über die mechanistische Biologie und die Wege, die Krankheiten vorantreiben, schafft; indem es neuartige und kausale Arzneimittelziele identifiziert, die die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten leiten; indem es prädiktive Biomarker für Arzneimittelreaktionen, Krankheitsrisiken und Ergebnisse aufzeigt, um zu identifizieren, welche Patienten am meisten von neuen Therapien und Behandlungen profitieren könnten; und indem es Indikatoren für Krankheiten und Gesundheit erkennt und charakterisiert, um die Patientengesundheit proaktiver zu managen. Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens spielen eine Rolle bei der Entschlüsselung der Biologie nahezu aller Krankheitsbereiche und werden am häufigsten in Immunologie, Onkologie, Neurologie, kardiovaskulären und Stoffwechselerkrankungen eingesetzt.
Das Angebot des Unternehmens basiert auf seiner proprietären und patentierten Proximity Extension Assay (PEA)-Technologie, die es Forschern ermöglicht, eine Plattform von der Entdeckung bis zu klinischen Studien und diagnostischen Anwendungen zu nutzen, indem sie eine bedeutende, etablierte Infrastruktur von Labors und installierten Instrumenten einsetzt. PEA umfasst drei Produktlinien: Explore, Target und Focus, einschließlich seiner Signature-Plattform, die es Wissenschaftlern ermöglicht, Proteinbiomarkerziele zu erkennen und zu quantifizieren. Die Bibliothek der Proteinbiomarkerziele des Unternehmens konzentriert sich auf zirkulierende Proteine mit klinischem Nutzen. Das Unternehmen hat sein eigenes umfassendes Validierungsrahmenwerk unter Berücksichtigung regulatorischer Prozesse entwickelt, das relevante, kritische Leistungskriterien wie Spezifität, Sensitivität, Dynamikbereich und Präzision abdeckt.
Die proprietäre und patentierte PEA-Technologie des Unternehmens findet breite Anwendung in der Proteomik im großen Maßstab in der Hochmultiplex-Entdeckung sowie in gezielteren klinischen Studien- und diagnostischen Anwendungen. Um eine konstant hohe Leistung für alle Biomarkerziele in seiner Bibliothek zu erreichen, umfasst das umfassende Validierungsrahmenwerk des Unternehmens, das unter Berücksichtigung regulatorischer Prozesse entwickelt wurde, kritische Leistungskriterien wie Spezifität, Sensitivität, Dynamikbereich, Skalierbarkeit, fehlende Interferenzen, Reproduzierbarkeit und Präzision. Die meisten Assay-Produkte des Unternehmens erfordern nur 1 µL oder weniger Probenmenge, was etwa 20 bis 1.000 Mal weniger ist als die Probenmenge, die von bestimmten anderen Proteomik-Technologien benötigt wird. Die Kunden des Unternehmens haben die Nützlichkeit und den Wert seiner Technologie und Produkte validiert, wie durch die Verwendung seiner Produkte in Studien belegt ist, die in mehr als 1.100 peer-reviewed Veröffentlichungen erschienen sind, und durch die Ausweitung der Nutzung seiner Produkte in klinischen Studien. Am wichtigsten ist, dass die Technologie des Unternehmens seinen Kunden eine Plattform bietet, die sie von der Entdeckung von Proteinbiomarkern in Hochmultiplex bis zur klinischen Entscheidungsfindung und Diagnostik nutzen können, mit breiter Anwendbarkeit auf nahezu alle relevanten biologischen Probentypen.
Die Technologie des Unternehmens umfasst heute eine führende Bibliothek von mehr als 5.000 hoch validierten Proteinbiomarkerzielen, auf die seine Kunden derzeit etwa 3.000 zugreifen können, um sie in ihren Proben zu erkennen und zu quantifizieren. Die Bibliothek des Unternehmens konzentriert sich auf Proteine, die im Plasma nachweisbar sind, um seinen Kunden klinisch relevante, umsetzbare und sinnvolle Einblicke zu bieten. Das Unternehmen plant, die Bibliothek im Laufe der Zeit so weit wie wirtschaftlich und wissenschaftlich relevant zu erweitern.
Der Prozess zur Erweiterung der Bibliothek des Unternehmens umfasst Konsultationen mit KOLs und seinen Kunden sowie einen rigorosen Kurationsprozess, der von seinen Datenwissenschaftlern durchgeführt wird, die Methoden des maschinellen Lernens anwenden, um die biologisch wirkungsvollsten und klinisch relevantesten Biomarker zu identifizieren und auszuwählen.
Das Unternehmen bietet ein ganzheitliches Proteomik-Angebot von der breiten Proteinbiomarker-Entdeckung in Hochmultiplex bis zur klinischen Entscheidungsfindung und Diagnostik. Das Unternehmen bietet Kit-Produkte in drei Produktlinien an. Die Explore-Linie des Unternehmens mit Next-Generation-Sequenzierung (NGS)-Auslesung bietet einen vollautomatisierten Prozess, der seine vollständige Bibliothek für groß angelegte Studien mit marktführender Durchsatzleistung nutzt. Das Explore-Angebot hat das Potenzial, Forschern die vollständige Multiomik-Perspektive zu ermöglichen, indem Genomik, Transkriptomik und Proteomik auf derselben zugrunde liegenden Technologieplattform kombiniert werden. Die Target-Linie des Unternehmens mit quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)-Auslesung ist für gezielte Forschung und klinische Entwicklung in kleinerem Maßstab optimiert und ermöglicht relative oder absolute Quantifizierung. Das Focus-Angebot von benutzerdefinierten Kit-Produkten ermöglicht es Kunden, ihr Proteinprofil von Interesse für klinische Anwendungen wie klinische Studien oder Diagnoseprodukte zu definieren.
Für Kunden, die die Proteomik-Analyse auslagern möchten, bietet das Unternehmen auch den Analyse-Service an, der die Assay-Durchführung und Bioinformatik umfasst. Die Experten des Unternehmens unterstützen Kunden bei der Studiengestaltung, der Assay-Vorbereitung, der Probenanalyse, der Datenverarbeitung und erstellen einen umfassenden Bericht mit qualitätskontrollierten Ergebnissen. Um seine globalen Kunden auf effizienteste Weise zu bedienen, betreibt das Unternehmen Analyse-Service-Labore an seinen Standorten in Waltham, Massachusetts und Uppsala, Schweden sowie über einen Drittanbieter in China.
Wachstumsstrategie
Die Strategie des Unternehmens konzentriert sich darauf, die Marktdurchdringung von PEA zu fördern, indem es die Barrieren für die Übernahme senkt und aktiv mit seiner Community von KOLs und Kunden interagiert, um die Proteomik zu beschleunigen. Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens sind die Beschleunigung der Marktdurchdringung und die Skalierung seines Fußabdrucks, um eine Marktführerschaft im Bereich der Proteomik zu etablieren, indem PEA weltweit breiter zugänglich gemacht wird; das Wachstum seiner Bibliothek validierter, hochwertiger und umsetzbarer Proteinbiomarkerziele zu forcieren und deren Inhalt zu optimieren; Olink als Proteomik-Standard fest zu etablieren, indem es auf seinen etablierten KOL-Beziehungen aufbaut, diese erweitert und beschleunigt; das Olink-Ökosystem zu erweitern und zu vertiefen, indem Olink Insight, seine Cloud-Plattform, genutzt wird, um gemeinsam mit seiner Forschungsgemeinschaft eine einzigartige Proteomik-Datenquelle zu entwickeln; sein Produktportfolio zu erweitern, um sein Angebot in der Proteomik am breitesten und zugänglichsten zu machen und ungedeckte Bedürfnisse in der Forschungsgemeinschaft anzusprechen; die Diagnostikmöglichkeiten zu nutzen, indem es die Kunden auf ihrem Weg von der Entdeckung bis zur klinischen Entscheidungsfindung unterstützt; die Olink-Organisation für die Zukunft zu skalieren; und seine Reichweite und die Rate der Übernahme durch neue Geschäftsmodelle, Partnerschaften und Vertiefung erfolgreicher Kundenbeziehungen zu beschleunigen.
Produkte und Dienstleistungen
Die PEA-Technologie des Unternehmens steht seinen Kunden in drei Produktlinien zur Verfügung: Explore, Target (einschließlich Flex) und Focus, die die Erkennung und Quantifizierung von Tausenden von Proteinbiomarkerzielen in verschiedenen Konfigurationen ermöglichen, mit unterschiedlichen Workflows je nach Art der durchgeführten Forschung. Abbildung 3 unten gibt einen Überblick über das Produktportfolio der verfügbaren Produkte und den Vergleich der wichtigsten Unterschiede. Die Produkte sind als Kit-Produkte oder als Service über seine Analyse-Service-Labore erhältlich.
Das Explore-Kit-Angebot wurde Anfang 2021 eingeführt, während einige Frühzugangskunden ihre Explore-Kit-Produkte 2020 erhielten. Ein vollständiges Explore-Kit umfasst 3.072 Biomarkerziele, aufgeteilt auf acht Explore-384-Produkte, die jeweils unabhängig erworben werden können. Jedes Kit-Produkt enthält auch die drei Kontrollen (die Immuno-Kontrolle, die Erweiterungskontrolle und die Detektionskontrolle), die erforderlichen Probenpräparationsreagenzien, die Primerplatte, die für die PCR-Amplifikation verwendet wird, sowie die externen Kontrollen (die Negativkontrolle, die Plattenkontrolle und die Probenkontrolle). Die Target-96- und Target-48-Kit-Produkte haben eine ähnliche Zusammensetzung, unterscheiden sich jedoch geringfügig, da es sich um kleinere Kits handelt und für den qPCR-Workflow geeignet sind. Die jüngste Ergänzung seines Portfolios, Flex, wurde im November 2022 eingeführt und ist ein Mix-and-Match-Angebot von 15 bis 21 vorvalidierten Assays von etwa 200 menschlichen Proteinbiomarkern, die in absoluter Quantifizierung genutzt werden, unter Verwendung seines Standard-qPCR-Workflows.
Im Oktober 2022 kündigte das Unternehmen die Einführung von Olink Insight an, einem Online-Portal mit offenem Zugang, das Benutzern dabei hilft, ihre Proteomik-Daten zu verstehen und zu interpretieren. Das Unternehmen hat Olink Insight entwickelt, um mit Olink-Daten zu arbeiten und eine Reihe von Datenvisualisierungsoptionen anzubieten, die präzise, leicht zu interpretieren sind und einen ausgezeichneten Überblick über komplexe Datensätze bieten, alles, um die Zeit zu verkürzen, die Wissenschaftler benötigen, um handlungsorientierte Erkenntnisse aus ihren Daten zu gewinnen.
Das Unternehmen entwickelt ein Validierungsdatenpaket für jedes Olink-Produkt, das sowohl Kunden als auch allgemeinen Besuchern seiner Website zur Verfügung steht. Die Berichte enthalten einen detaillierten Datensatz, der die Leistung für jedes Proteinbiomarkerziel im Produkt über jedes Leistungskriterium im Validierungsrahmenwerk zeigt. Diese Berichte bieten Kunden Transparenz, die das Unternehmen für einen wichtigen Teil seines Wertversprechens hält, und stärken das Vertrauen, das es aufgebaut hat. Für die Target-Produkte können die Berichte heruntergeladen werden, während für die Explore-Produkte die Berichte aufgrund ihrer Größe und Komplexität nur online verfügbar sein werden. Abbildung 4 unten veranschaulicht den Inhalt eines typischen Validierungsdatenpakets.
Im Juni 2020 startete das Unternehmen Olink Explore als Service über seine Analyse-Service-Labore, das NGS-Auslesung für PEA nutzt. Seit Anfang 2021 ist Explore als verteilte Kit-Produkte weltweit für Kunden verfügbar. Die Produktlinie wurde für das Segment mit hoher Multiplexität entwickelt, um den Bedarf seiner Kunden an groß angelegter Proteomik mit hoher Durchsatzleistung und Hochmultiplex zu decken. Explore erhielt seit seiner Einführung eine starke Resonanz.
Das Angebot besteht aus mehreren Explore-384-Produkten, die jeweils für kardiovaskuläre und Stoffwechselerkrankungen, Onkologie, Neurologie oder Entzündungen besonders relevant sind und in jeder Konfiguration von vier auf Illuminas NovaSeq-System oder als einzelne Explore-384-Läufe auf Illuminas NextSeq-Systemen durchgeführt werden können. Dies ermöglicht es dem Kunden, in einem Lauf bis zu etwa 3.000 Proteinbiomarkerziele zu erkennen und zu quantifizieren.
Mit Explore hat das Unternehmen eine Vervierfachung der Multiplexität (von 96-Plex auf 384-Plex) und eine 32-fache Steigerung der Anzahl von Assays pro Lauf (von 92 auf etwa 3.000) sowie eine 34-fache Steigerung der Durchsatzleistung ermöglicht, während nur etwa 6 µL Serum und Plasma pro Probe erforderlich sind, um die gesamte Bibliothek abzudecken, wenn Explore auf einem NovaSeq durchgeführt wird. Bemerkenswert ist, dass die höhere Multiplexität und Durchsatzleistung von Explore keinen Einfluss auf die Spezifität hat, die PEA erreicht, und die Validierungsdaten unterstützen eine Spezifität von 99,8 % für alle Assays in seiner Bibliothek zum Zeitpunkt der Entwicklung.
Um die Durchsatzkapazität von Explore auf NovaSeq zu veranschaulichen, kann sich das Unternehmen eine populationsbasierte Proteomikstudie von 500.000 einzigartigen Proben in 384-Plex unter Verwendung von Explore 384 Inflammation vorstellen.
Das Unternehmen startete seine Produktlinie Olink Target bei seiner Gründung im Jahr 2016 und sie war bis heute das Rückgrat seines Geschäfts. Anfangs nutzte es die qPCR-Auslesung auf Fluidigms Biomark HD-System und ab 2021 ging das Unternehmen den nächsten Schritt, um seine Target- und Focus-Produkte mit der Kommerzialisierung seines speziell entwickelten qPCR-basierten Detektionssystems für PEA, Olink Signature Q100, zugänglicher zu machen. Mit Target bedient das Unternehmen das Segment mit niedriger und mittlerer Multiplexität und adressiert den Bedarf an gezielterer Entdeckungsforschung auf verschiedenen Plex-Ebenen, oft mit Fokus auf bestimmte Krankheitsbereiche. Das Unternehmen hat daher jedes seiner 15 Target-96-Produkte so konzipiert, dass es besonders relevant für spezifische Krankheitsbereiche ist. Das Unternehmen hat ein zusätzliches Produkt speziell für Anwendungen bei Mäusen entwickelt und das speziell für die Immunonkologie entwickelte Produkt mit überlappenden Proteinbiomarkerzielen.
Im Oktober 2020 brachte das Unternehmen sein erstes Target-48-Cytokine-Produkt mit absoluter Quantifizierung in 48-Plex auf den Markt. Target 48 wurde speziell für die sorgfältige Überwachung des Immunsystems und nachgelagerte Anwendungen in klinischen Studien entwickelt, bei denen das Verständnis der Proteinkonzentrationen auf individueller Ebene wichtiger ist als das Verständnis der Unterschiede in den Proteinkonzentrationen für größere Gruppen. Das Target-48-Cytokine war das erste Produkt seiner Art, und das Unternehmen plant, weitere Target-Produkte mit absoluter Quantifizierung ab 2021 und in den nächsten Jahren auf den Markt zu bringen.
Olink Flex (Teil von Target)
Olink Flex ist seine jüngste Innovation, die sich auf
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
