NuVasive, Inc., ein globales Medizintechnikunternehmen, konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung, den Verkauf und die Bereitstellung von Verfahrenslösungen für Wirbelsäulenchirurgie mit dem Leitgedanken, Operationen zu transformieren, die Versorgung zu verbessern und Leben zu verändern.
Das Unternehmen bietet ein Portfolio von prozedural integrierten Lösungen für die Wirbelsäulenchirurgie, einschließlich chirurgischer Zugangsinstrumente, Wirbelsäulenimplantate, Fixationssysteme, Biolo...
NuVasive, Inc., ein globales Medizintechnikunternehmen, konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung, den Verkauf und die Bereitstellung von Verfahrenslösungen für Wirbelsäulenchirurgie mit dem Leitgedanken, Operationen zu transformieren, die Versorgung zu verbessern und Leben zu verändern.
Das Unternehmen bietet ein Portfolio von prozedural integrierten Lösungen für die Wirbelsäulenchirurgie, einschließlich chirurgischer Zugangsinstrumente, Wirbelsäulenimplantate, Fixationssysteme, Biologika und ermöglichte Technologien sowie Systeme und Dienstleistungen für die intraoperative Neuromonitoring. Darüber hinaus entwickelt und vertreibt es magnetisch verstellbare Implantatsysteme für die Wirbelsäule und spezialisierte orthopädische Verfahren.
Das Portfolio des Unternehmens kann bei Verfahren für die zervikale, thorakale und lumbale Wirbelsäule eingesetzt werden und unterstützt chirurgische Zugänge von anterior, lateral bis posterior. Die Lösungen des Unternehmens werden zur Behandlung degenerativer Erkrankungen und komplexer Wirbelsäulenchirurgie, einschließlich Deformitäten bei Erwachsenen und Kindern sowie Traumata und Tumoren, eingesetzt.
Kommerzielle Produkte
Die prozedural integrierten Lösungen für die Wirbelsäulenchirurgie des Unternehmens sind darauf ausgelegt, Chirurgen die Durchführung einer Vielzahl weniger invasiver chirurgischer Verfahren mit geringerer Gewebebeeinträchtigung der Wirbelsäule in allen Bereichen der Wirbelsäule und aus verschiedenen chirurgischen Zugängen heraus zu ermöglichen, während die Nachteile traditioneller minimalinvasiver Wirbelsäulenchirurgietechniken überwunden werden. Die Lösungen des Unternehmens sind darauf ausgelegt, eine Vielzahl von Wirbelpathologien zu behandeln und die bevorzugte chirurgische Technik eines Chirurgen zu berücksichtigen.
Die Produkte und Technologien des Unternehmens ermöglichen weniger invasive Anwendungen der folgenden Wirbelsäulenchirurgieverfahren, unter anderem:
- Dekompression, die Entfernung eines Teils von Knochen oder Bandscheibe über oder unter der Nervenwurzel, um eine Nervenkompression zu lindern;
- Lumbale und thorakale Fusionseingriffe, bei denen der Chirurg die Wirbelsäule durch den Rücken des Patienten (posterior), die Seite (lateral) oder den Bauchraum (anterior) erreicht;
- Zervikale Fusionseingriffe, entweder für den posterioren okzipito-zerviko-thorakalen Bereich oder den anterior zervikalen Bereich, sowie bewegungserhaltende cTDR-Verfahren; und
- Komplexe Fälle von Erwachsenen- und Kinderskoliosen, Traumata und Tumoren.
Das Unternehmen bietet ein Portfolio von prozedural integrierten Lösungen für die Wirbelsäulenchirurgie, einschließlich chirurgischer Zugangsinstrumente, Wirbelsäulenimplantate, Fixationssysteme, Biologika und ermöglichte Technologien sowie Systeme und Dienstleistungen für IONM. Darüber hinaus entwickelt und vertreibt es magnetisch verstellbare Implantatsysteme für die Wirbelsäule und spezialisierte orthopädische Verfahren.
Chirurgische Zugangsinstrumente
Das Unternehmen verfügt über differenzierte chirurgische Zugangsinstrumente, die Chirurgen zur Erreichung des chirurgischen Bereichs nutzen, darunter sein Maxcess integriertes Spaltblatt-Retraktorsystem, das entwickelt wurde, um die Gewebebeeinträchtigung während der Wirbelsäulenchirurgie zu minimieren. Die Maxcess-Retraktoren des Unternehmens haben ein Spaltblattdesign, bestehend aus drei Klingen, die zur Anpassung der chirurgischen Exposition in Form und Größe spezifisch an die chirurgischen Anforderungen positioniert werden können, anstelle der traditionelleren festen Röhren- oder Zweiklingen-Designs traditioneller minimalinvasiver Wirbelsäulenchirurgiesysteme. Dieses Spaltblattdesign ermöglicht auch einen anpassbaren Zugang zur Wirbelsäule, der es Chirurgen ermöglicht, chirurgische Verfahren mit Instrumenten durchzuführen, die denen ähnlich sind, die bei offenen Verfahren verwendet werden, jedoch mit einem kleineren Schnitt und geringerer Gewebebeeinträchtigung. Die Möglichkeit, vertraute Instrumente zu verwenden, reduziert die Lernkurve für die Verfahren des Unternehmens und erleichtert die Einführung seiner Produkte. Die Beleuchtung des Operationskorridors des Systems des Unternehmens trägt dazu bei, Chirurgen eine bessere direkte Visualisierung der Anatomie des Patienten zu ermöglichen, ohne zusätzliche Technologie oder andere spezielle Ausrüstung wie Endoskope zu benötigen.
Im Laufe der Jahre hat das Unternehmen Verbesserungen an seinen Maxcess-Systemen vorgenommen, einschließlich der Integration von ermöglichten Technologien und der Verbesserung der Klingen. Die Maxcess-Produkte des Unternehmens werden in der zervikalen Wirbelsäule für die posteriore Anwendung und die anteriore Retraktion, in der lumbalen Wirbelsäule für Dekompressionen, transforaminale lumbale Interkörperfusionen oder TLIFs, posteriore lumbale Interkörperfusionen oder PLIFs, in der thorakolumbalen Wirbelsäule für XLIFs und in der thorakalen Region für Tumore und Traumata sowie bei Erwachsenen mit degenerativen Skoliosen verwendet. Darüber hinaus ist das Maxcess-System in sein X360-Verfahren integriert, das es Chirurgen ermöglicht, eine laterale Einzelpositionswirbelsäulenchirurgie ohne Umlagerung des Patienten durchzuführen.
Implantate und Fixationssysteme
Das Unternehmen verfügt über viele spezialisierte Implantate und Fixationsprodukte, die als Teil seiner prozedural integrierten Lösungen eingesetzt werden. Sein Portfolio von Wirbelsäulenimplantaten zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe umfasst Implantate aus Allograft, Titan und PEEK. Diese Wirbelsäulenimplantate sind in verschiedenen Formen, Größen und Lordoseoptionen erhältlich, um den spezifischen Zugang, die Pathologie, die Ausrichtungswiederherstellung und die anatomischen Anforderungen des Patienten und des jeweiligen Fusionsverfahrens zu berücksichtigen. Das Portfolio des Unternehmens für fortschrittliche Materialwissenschaft, das darauf abzielt, die Wirbelfusion zu verbessern, indem es die Osseointegration und biomechanischen Eigenschaften der Implantatmaterialien verbessert, umfasst seine Modulus-Porös-Titan-Implantate sowie Cohere- und Coalesce-Porös-PEEK-Implantate. Die Implantate des Unternehmens sind darauf ausgelegt, in den kleinstmöglichen Raum eingeführt zu werden und dabei den Kontakt zur größtmöglichen Oberfläche für die Fusion zu maximieren.
Nach der Übernahme von Simplify Medical im ersten Quartal 2021 bietet das Unternehmen auch Technologie für künstliche zervikale Scheiben für zervikale Gesamtdiskus-Ersatzverfahren (cTDR) an. Die Fixationsprodukte des Unternehmens, einschließlich Pedikelschrauben, Stäben und Platten, wurden einzigartig gestaltet und umfassen eine hochdifferenzierte minimalinvasive perkutane Lösung mit fortschrittlicher Führungstechnologie, überlegenen Stangeneinführungsoptionen und mehreren Reduktionsmöglichkeiten, die durch seine Verfahren bereitgestellt werden, um die Stabilisierung der Wirbelsäule zu gewährleisten. Das Reline-Portfolio besteht aus innovativer Technologie für die hintere Fixation, die darauf abzielt, die Wirbelsäulenhaltung zu bewahren und wiederherzustellen, während eine Vielzahl von Wirbelpathologien behandelt werden. Das Reline-Portfolio des Unternehmens kann sowohl bei traditionellen offenen Verfahren als auch bei weniger invasiven chirurgischen Verfahren eingesetzt werden und umfasst Fixationsprodukte für die zervikale, thorakale und lumbale Wirbelsäule sowie Reline Trauma und Reline Small Stature für komplexe Wirbelsäulenchirurgie.
Biologika
Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Biologika an, die zur Unterstützung des Wirbelfusions- oder Knochenheilungsprozesses verwendet werden. Der globale Biologikamarkt in der Wirbelsäulenchirurgie umfasst Autograft (autologes menschliches Gewebe), Allograft (gespendetes menschliches Gewebe) und ein vielfältiges Angebot an synthetischen Produkten und Wachstumsfaktoren. Die allograftischen Biologika-Produkte des Unternehmens umfassen Osteocel Plus und Pro, eine zelluläre Knochenmatrix, die entwickelt wurde, um das biologische Profil von Autograft nachzuahmen, einschließlich mesenchymaler Stammzellen und Osteoprogenitorzellen, um die Wirbelfusion zu unterstützen, sowie Propel DBM (hochformbare demineralisierte Knochenmatrixpaste und -gel). Seine synthetischen Biologika-Produkte umfassen Formagraft (kollagenbasiertes synthetisches Knochensubstitut) und AttraX (synthetisches Knochenimplantatmaterial in Paste und anderen Formen).
Intraoperative Neuromonitoring-Systeme
Die intraoperativen Neuromonitoring (IONM)-Systeme des Unternehmens nutzen proprietäre Software-Jagdalgorithmen und grafische Benutzeroberflächen, um Chirurgen ein verbessertes und intuitives Nervenvermeidungssystem zu bieten. Die Systeme des Unternehmens überwachen Änderungen in elektrischen Signalen über Muskelgruppen, was es ermöglicht, zugrunde liegende Veränderungen in der Nervenaktivität zu erkennen. Durch seine IONM-Plattformen bietet das Unternehmen Chirurgen die Möglichkeit, ihre Instrumente mit einem Computersystem zu verbinden, das diskrete, in Echtzeit, vom Chirurgen gesteuerte Rückmeldungen über die Richtung und relative Nähe der Nerven während der Operation liefert.
Die Systeme des Unternehmens analysieren und übersetzen komplexe neurophysiologische Daten in einfache, nützliche Informationen, um den klinischen Entscheidungsprozess des Chirurgen zu unterstützen. Chirurgen können bestimmte Instrumente mit den IONM-Systemen des Unternehmens verbinden, um einen interaktiven Satz von Instrumenten zu schaffen, der eine sicherere Navigation durch die Nervenanatomie des Körpers während der Operation ermöglicht. Die Verbindung erfolgt über einen Clip, der am Instrument befestigt ist und so die Vorteile der IONM-Systeme des Unternehmens durch ein dem Chirurgen bereits vertrautes Instrument bietet. Die proprietäre Software und die benutzerfreundlichen grafischen Benutzeroberflächen des Unternehmens ermöglichen es dem Chirurgen, in Echtzeit wichtige Entscheidungen zu treffen, um sicherere, schnellere und reproduzierbarere Verfahren zu ermöglichen und so verbesserte Patientenergebnisse zu erzielen.
Intraoperative Neuromonitoring-Dienstleistungen
Durch seine Tochtergesellschaft NCS bietet das Unternehmen die Vor-Ort- und Fernüberwachung der neurologischen Systeme von Patienten während Wirbelsäulen- und Hirnoperationen an. Die Neurophysiologen des Unternehmens sind während der Verfahren im Operationssaal anwesend und arbeiten in Partnerschaft mit überwachenden Ärzten zusammen, die die neurophysiologischen Daten, die über Breitbandübertragung über das Internet gesammelt werden, fernüberwachen und interpretieren. Durch diesen Service können Daten in Echtzeit von medizinischem Fachpersonal analysiert werden, um zusätzliche Interpretationen von intraoperativen Informationen und Überwachung zu ermöglichen.
Ermöglichungstechnologie
Die Integration von Ermöglichungstechnologie in die prozeduralen Angebote des Unternehmens ist integraler Bestandteil seiner Strategie. Seine Investition in Ermöglichungstechnologie konzentriert sich auf seine Pulse-Plattform, die entwickelt wurde, um die klinischen, finanziellen und operativen Ergebnisse der Wirbelsäulenchirurgie weiter zu verbessern. Pulse integriert mehrere Hardware-Technologien in ein einziges Kapitalgerät mit zwei festen Bildschirmen im Operationssaal. Das Unternehmen hat in die Pulse-Plattform bestehende Technologien seines Portfolios integriert, einschließlich IONM, Stangenbiegen und Lessray-Bildverbesserung, die dazu dienen, Chirurgen und Krankenhauspersonal dabei zu unterstützen, die Strahlenexposition zu verwalten, indem sie eine digitale Bildverarbeitungstechnologie verwenden, um hochauflösende Bilder des Operationsfelds aus niedrigauflösenden Bildern zu generieren. Pulse umfasst auch Navigation, Wirbelsäulenalignierungswerkzeuge und andere Funktionen, die darauf abzielen, den Arbeitsablauf im Operationssaal für alle Wirbelfälle zu verbessern. Pulse soll die klinische Entscheidungsfindung erleichtern und optimieren, während die Chirurgenkontrolle durch integrierte Technologien aufrechterhalten wird, die sich gegenseitig informieren und so einen nahtlosen und effizienten Arbeitsablauf erzeugen. Pulse wurde entwickelt, um die Sicherheit, Effizienz und Reproduzierbarkeit von chirurgischen Verfahren zu erhöhen und dabei einige der häufigsten klinischen Herausforderungen in der Wirbelsäulenchirurgie anzugehen. Pulse bietet drahtlose Gerätefunktionen, die eine Konnektivität und Steuerung der Pulse-Plattform durch alle Mitglieder des chirurgischen Teams im Operationssaal ermöglichen. Seine erweiterbare Architektur kann zukünftige chirurgische Anwendungen unterstützen, während das Unternehmen weiter in diese Technologieplattform investiert und sie weiterentwickelt.
Spezialisierte Orthopädie
Durch seine Tochtergesellschaft NuVasive Specialized Orthopedics, oder NSO, entwickelt und produziert das Unternehmen magnetisch verstellbare Wirbelsäulen- und Orthopädieprodukte unter Verwendung der MAGEC-Technologie. Das MAGEC-System des Unternehmens wurde entwickelt, um die Einschränkungen herkömmlicher verstellbarer Stabbehandlungen für früh beginnende Skoliose zu überwinden und die Anzahl der während der Kindheit erforderlichen chirurgischen Eingriffe zu reduzieren. Früh beginnende Skoliose bezieht sich auf stark deformierte Krümmungen der Wirbelsäule, die vor dem zehnten Lebensjahr diagnostiziert werden. Früh beginnende Skoliose ist ein herausforderndes Gesundheitsproblem und kann zu schwerwiegenderen progressiven Deformitäten führen. Sobald die magnetisch verstellbaren MAGEC-Wachstumsstäbe des Unternehmens chirurgisch bei einem Patienten implantiert sind, können sie nicht-invasiv mit einem externen Fernbedienungscontroller angepasst werden. Die Möglichkeit, Wachstumsstäbe ohne chirurgischen Eingriff anzupassen, bedeutet, dass Patienten mit früh beginnender Skoliose mit weniger geplanten Operationen behandelt werden können. Die nicht-invasive Anpassungstechnologie des Unternehmens ermöglicht es Ärzten, häufigere Anpassungen in einer nicht-chirurgischen ambulanten Umgebung durchzuführen, was die Korrektur von Deformitäten verbessert und ein optimales Wachstum der Wirbelsäule ermöglicht.
Die proprietäre MAGEC-Technologie ist auch die Grundlage für das Precice-System, das zur Unterstützung komplexer orthopädischer Rekonstruktionen wie Trauma und Beinlängendifferenzen oder LLD entwickelt wurde. Das Precice-System verwendet einen spezialisierten intramedullären Nagel, der nach der chirurgischen Implantation mit der MAGnetic External Control (MAGEC)-Technologie verlängert wird, die nicht-invasive und schmerzlose Anpassungen mit einem vorprogrammierten externen Fernbedienungscontroller ermöglicht. So ermöglicht Precice Ärzten, die Therapie im Laufe der Zeit an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen, ohne dass eine erneute chirurgische Intervention erforderlich ist, und bietet eine verbesserte Lebensqualität und Zufriedenheit für Patienten, die eine chirurgische Beinverlängerung benötigen.
Strategie
Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens sind die Stärkung seiner Position in der weniger invasiven Wirbelsäulenchirurgie;
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
