Inari Medical, Inc. entwickelt gezielt eine Vielzahl von Produkten, darunter minimal-invasive, neuartige, katheterbasierte mechanische Thrombektomiesysteme für die einzigartigen Merkmale spezifischer Krankheitszustände.
Neben den eigens entwickelten Lösungen des Unternehmens nutzt es seine Fähigkeiten in den Bereichen Bildung, klinische Forschung und Programmgestaltung, um die Patientenergebnisse zu verbessern. Im November 2023 übernahm das Unternehmen außerdem LimFlow S.A. (LimFlow), ein Mediz...
Inari Medical, Inc. entwickelt gezielt eine Vielzahl von Produkten, darunter minimal-invasive, neuartige, katheterbasierte mechanische Thrombektomiesysteme für die einzigartigen Merkmale spezifischer Krankheitszustände.
Neben den eigens entwickelten Lösungen des Unternehmens nutzt es seine Fähigkeiten in den Bereichen Bildung, klinische Forschung und Programmgestaltung, um die Patientenergebnisse zu verbessern. Im November 2023 übernahm das Unternehmen außerdem LimFlow S.A. (LimFlow), ein Medizingeräteunternehmen, das sich auf die Rettung von Gliedmaßen bei Patienten mit chronischer, die Gliedmaßen gefährdender Ischämie (CLTI) konzentriert. CLTI ist ein fortgeschrittenes Stadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, das mit erhöhter Sterblichkeit, Amputationsrisiko und beeinträchtigter Lebensqualität verbunden ist. Das LimFlow-System nutzt die transkatheteriale Arterialisierung von tiefen Venen (TADV), um blockierte Arterien im Bein zu umgehen und sauerstoffreiches Blut über die Venen in die Füße von CLTI-Patienten zurückzuführen. Gemeinsam bieten die Geräte und Systeme des Unternehmens Lösungen für folgende Krankheitszustände: tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, arteriovenöse (AV)-Thrombose hauptsächlich in Dialysefisteln oder -transplantaten, akute Extremitätenischämie (ALI), chronische Venenerkrankungen und CLTI. Die Ergebnisse des Betriebs von LimFlow wurden seit dem Erwerbsdatum in den konsolidierten Finanzberichten des Unternehmens berücksichtigt.
Die wichtigsten Säulen der Wachstumsstrategie des Unternehmens umfassen die Ausrichtung der Lösungen des Unternehmens auf den Standard der Versorgung bei venösen Thromboembolien (VTE), den Aufbau von Schwung mit neuen Produkten in neuen Märkten und die internationale Expansion des Unternehmens.
Der Markt für die Produkte des Unternehmens
Die Produktpalette des Unternehmens besteht aus Lösungen, die darauf abzielen, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern, die unter venösen Thromboembolien und anderen vaskulären Krankheiten und Zuständen leiden, einschließlich chronischer Venenerkrankungen, Thrombosen kleiner Gefäße, arterieller Thromboembolien und der die Gliedmaßen gefährdenden Ischämie.
Venöse Thromboembolien
Die ersten beiden Geräte des Unternehmens, ClotTriever und FlowTriever, wurden entwickelt, um die verheerenden Auswirkungen von VTE zu behandeln, und dies bleibt ein Kernfokus des Geschäfts des Unternehmens.
Lungenembolie
Durch die klinischen Nachweise des Unternehmens hat das Unternehmen bewiesen, dass die Entfernung des gesamten oder fast des gesamten Gerinnsels wichtig ist. Das Unternehmen entwickelt seine Geräte ClotTriever und FlowTriever zur Entfernung von Gerinnseln.
International
Das Unternehmen ist in 22 Ländern im EMEA-Raum, sechs im LAC-Raum und drei im APAC-Raum tätig. In diesen internationalen Märkten verkauft das Unternehmen Produkte entweder direkt oder über Distributoren, wobei die Praxis je nach Land variiert.
Lösungen
Die VTE- und Emerging-Therapieprodukte des Unternehmens sind wegweisend.
Die Lösungen des Unternehmens könnten der Katalysator sein, um die gleiche Entwicklung der Behandlung für die Zielmöglichkeiten des Unternehmens voranzutreiben und die Lösungen des Unternehmens als Standard der Versorgung zu etablieren.
Zusätzlich ist LimFlow als eine der Emerging-Therapie-Lösungen des Unternehmens das einzige von der FDA zugelassene speziell entwickelte System für die Überquerung von Arterie zu Vene und bietet eine wichtige Alternative zur Amputation für CLTI-Patienten ohne Optionen, da der Verlust von Gliedmaßen mit erheblichen Komplikationen, Sterblichkeit und Verschlechterung der Lebensqualität verbunden ist.
Alle Systeme des Unternehmens sind als Einweg- und sterile Systeme konzipiert, die über einen Draht eingesetzt werden. Die Vertriebsmitarbeiter des Unternehmens zielen im Allgemeinen darauf ab, interventionelle Radiologen, interventionelle Kardiologen und Gefäßchirurgen anzusprechen, um jedes der Systeme des Unternehmens zu verkaufen.
Venöse Thromboembolien (VTE)
ClotTriever-System
Das ClotTriever-System ist eine umfassende Lösung für DVT und peripheres Gerinnsel. Das ClotTriever-System wurde entwickelt, um große Gerinnsel aus großen Gefäßen zu entfernen. Das ClotTriever ist für die nicht-chirurgische Entfernung von Thromben und Embolien aus Blutgefäßen sowie für die Injektion, Infusion und/oder Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten in oder aus einem Blutgefäß zugelassen, ist für die Anwendung im peripheren Gefäßsystem vorgesehen, einschließlich bei Patienten mit DVT, und ist CE-gekennzeichnet für die Behandlung von DVT. Das Unternehmen begann 2017 mit der Vermarktung seines ClotTriever-Systems und erweitert das System weiterhin durch Indikationserweiterungen, Komponentenverbesserungen und neue Lösungen.
FlowTriever-System
Der FlowTriever ist ein großlumiges katheterbasiertes Aspirations- und mechanisches Thrombektomiesystem, das entwickelt wurde, um große Gerinnsel aus großen Gefäßen im peripheren Gefäßsystem zu entfernen und speziell zur Behandlung von PE, obwohl es auch von Ärzten zur Behandlung anderer komplexer venöser Thromboembolien verwendet wird. Der FlowTriever ist von der FDA für die nicht-chirurgische Entfernung von Embolien und Thromben aus Blutgefäßen sowie für die Injektion, Infusion und/oder Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten in oder aus einem Blutgefäß zugelassen, ist für die Anwendung im peripheren Gefäßsystem und für die Behandlung von PE vorgesehen und ist CE-gekennzeichnet für die Behandlung von PE. Die Triever-Katheter, eine Komponente des FlowTriever-Systems, sind auch für die Behandlung von Gerinnseln im Transit aus dem rechten Vorhof vorgesehen. Das Unternehmen begann 2017 mit der Vermarktung seines FlowTriever-Systems und erweitert das System weiterhin durch Indikationserweiterungen, Komponentenverbesserungen und neue Lösungen.
Emerging Therapies
Toolkit für chronische Venenerkrankungen
Das Unternehmen entwickelt ein Toolkit zur Behandlung von CVD. Das erste Gerät im Toolkit ist der ClotTriever BOLD, der auch Teil des DVT-Toolkits des Unternehmens ist. Der ClotTriever BOLD ähnelt dem ursprünglichen ClotTriever-Katheter und ist darauf ausgelegt, große Gerinnsel aus großen Gefäßen zu entfernen und eine Vielzahl von Gerinnungszuständen zu behandeln, einschließlich chronischer Gerinnsel. Der ClotTriever BOLD ist für die nicht-chirurgische Entfernung von Thromben und Embolien aus Blutgefäßen sowie für die Injektion, Infusion und/oder Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten in oder aus einem Blutgefäß zugelassen, ist für die Anwendung im peripheren Gefäßsystem vorgesehen, einschließlich bei Patienten mit DVT, und ist CE-gekennzeichnet für die Behandlung von DVT. Das Unternehmen begann Anfang 2022 mit der Vermarktung des ClotTriever BOLD.
Im zweiten Quartal 2023 begann das Unternehmen mit der Vermarktung des RevCore-Thrombektomiekatheters, des ersten mechanischen Thrombektomiegeräts, das zur Behandlung von akuten bis chronischen Thrombosen in Stents entwickelt wurde. RevCore ist für die nicht-chirurgische Entfernung von Thromben und Embolien aus Blutgefäßen sowie für die Injektion, Infusion und/oder Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten in oder aus einem Blutgefäß zugelassen und für die Anwendung im peripheren Gefäßsystem vorgesehen. Das Gerät umfasst ein einzigartiges durchmesserkontrolliertes Bohrelement, das speziell entwickelt wurde, um Thromben innerhalb von Stents sicher zu erfassen. Mit RevCore hat das Unternehmen eine Lösung für eine völlig neue Patientenpopulation entwickelt, die derzeit nicht von den ClotTriever- oder FlowTriever-Systemen behandelt wird.
Das Unternehmen setzt die Erweiterung seines CVD-Toolkits fort, um ein Rekanalisationsgerät, ein Überquerungsgerät und ein Stent-Reinigungsgerät sowie weitere Verbesserungen und Erweiterungen einzuschließen. Das Unternehmen erwartet, dass die CVD-Toolkit-Geräte separat verpackt und einzeln verkauft werden oder als Teil des ClotTriever-Systems.
InThrill-System
Das InThrill-System wurde speziell zur Behandlung von Thrombosen kleiner Gefäße entwickelt. Das InThrill-System ist für die nicht-chirurgische Entfernung von Embolien und Thromben aus Blutgefäßen sowie für die Injektion, Infusion und/oder Aspiration von Kontrastmitteln und anderen Flüssigkeiten in oder aus einem Blutgefäß zugelassen, ist für die Anwendung im peripheren Gefäßsystem vorgesehen, jedoch nicht für die Behandlung von DVT. Das Unternehmen begann Ende 2022 mit der Vermarktung des InThrill-Systems. Jede Komponente wird separat verpackt und einzeln verkauft.
LimFlow
Das LimFlow-System erhielt im September 2023 die Marktzulassung (PMA) von der FDA und ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Gerät für TADV. Das LimFlow-System ist für Patienten mit CLTI angezeigt, die keine geeigneten endovaskulären oder chirurgischen Revaskularisierungsoptionen haben und ein hohes Amputationsrisiko haben. Das LimFlow-System ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit DVT in der Zielvene oder bei Patienten mit unkorrigierten Blutungsstörungen oder die keine Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung erhalten können, vorgesehen. LimFlow brachte sein System im vierten Quartal 2023 kommerziell in den USA auf den Markt. Das LimFlow-System besteht aus den folgenden sechs Komponenten, die unten dargestellt sind und alle im Preis des Systems enthalten sind: drei Stentgrafts, ein arterieller Katheter (ARC), ein venöser Katheter (V-Ceiver) und ein Valvulotom (Vector):
Drei der Komponenten des LimFlow-Systems - ARC, V-Ceiver und Vector - sind jeweils unabhängig von der FDA 510(k)-zugelassen. Der LimFlow ARC ist ein Einweggerät, das entwickelt wurde, um das Platzieren und Positionieren von Führungsdrahten im peripheren Gefäßsystem zu erleichtern. Der LimFlow ARC ist dazu gedacht, das Platzieren und Positionieren von Führungsdrahten und Kathetern im peripheren Gefäßsystem zu erleichtern. Der LimFlow ARC ist nicht für die Anwendung im koronaren oder zerebralen Gefäßsystem vorgesehen. Der LimFlow V-Ceiver besteht aus einem intravaskulären Katheter, der an seinem distalen Ende einen Nitinolkorb enthält. Der LimFlow V-Ceiver ist dazu gedacht, im Herz-Kreislauf-System verwendet zu werden, um Führungsdraht zu manipulieren und zurückzugewinnen. Der LimFlow Vector ist ein Einwegmedizingerät, das entwickelt wurde, um Venenklappen während vaskulärer In-situ-Bypassverfahren zu durchtrennen. Der LimFlow Vector ist zur Behandlung von Gefäßerkrankungen und insbesondere zur bestehenden oder störenden Venenklappen vorgesehen.
Vertrieb und Marketing
Die wichtigsten Beziehungen des Unternehmens bestehen zwischen den Vertriebsmitarbeitern des Unternehmens und den behandelnden Ärzten des Unternehmens, darunter interventionelle Kardiologen, interventionelle Radiologen und Gefäßchirurgen. Das Unternehmen rekrutiert Vertriebsmitarbeiter, die über umfangreiche und einschlägige Erfahrungen im Bereich medizinischer Geräte oder im Vertrieb anderer relevanter Produkte verfügen. Die Vertriebsmitarbeiter des Unternehmens nehmen in der Regel an Verfahren teil, was das Unternehmen an die Schnittstelle zwischen Patient und Arzt bringt. Das Unternehmen hat Systeme und Prozesse entwickelt, um die aus diesen Beziehungen gewonnenen Informationen zu nutzen, und nutzt diese Informationen, um schnell Lösungen zu entwickeln, Schulungs- und Schulungsprogramme für Ärzte einzuführen und durchzuführen sowie die Verkaufsorganisation des Unternehmens zu skalieren. Das Unternehmen vermarktet und verkauft seine Lösungen an Krankenhäuser, die von verschiedenen Drittzahlern erstattet werden.
Das Unternehmen hat bedeutende Ressourcen für den Aufbau einer direkten Vertriebsmannschaft in den USA bereitgestellt, wobei die Vertriebsmannschaft des Unternehmens zum 31. Dezember 2023 über mehr als 300 Gebiete abdeckt. Das Unternehmen setzt die aktive Erweiterung seiner Vertriebsorganisation durch zusätzliche Vertriebsmitarbeiter und Gebiete fort.
Das Unternehmen verkauft seine Lösungen an über 1.600 der etwa 2.000 Krankenhäuser in den USA mit einem Katheterlabor oder einem interventionellen Bereich, in dem katheterbasierte Verfahren durchgeführt werden können. Außerhalb der USA verkauft das Unternehmen seine Lösungen in über 30 Ländern. Mit dem Ausbau seines Netzwerks von Krankenhauskunden und der Nutzung seiner expandierenden Vertriebsorganisation strebt das Unternehmen an, das Bewusstsein in diesen Krankenhäusern und bei den behandelnden Ärzten, überweisenden Ärzten und anderen Interessengruppen auf Kundenebene zu steigern, um eine größere Akzeptanz der Lösungen des Unternehmens als bevorzugte Erstbehandlungsoption für Patienten zu erreichen. Diese Strategie ermöglicht es den Vertriebsmitarbeitern des Unternehmens, regelmäßige und gezielte Kommunikationen zu führen, um die Vorteile der Lösungen des Unternehmens auch an nicht-interventionelle Ärzte wie Notärzte und Lungenärzte zu vermitteln.
Herstellung und Lieferung
Das Unternehmen ist bei der FDA als Hersteller von Medizinprodukten registriert und von Kalifornien lizenziert, um die medizinischen Geräte des Unternehmens herzustellen und zu vertreiben. Das Unternehmen ist verpflichtet, seine Geräte in Übereinstimmung mit der Qualitätsmanagementsystem-Verordnung der FDA, oder QSR, herzustellen.
Wettbewerb
Für die VTE-Lösungen des Unternehmens und die Emerging-Therapie-Geräte zur Gerinnselentfernung konkurriert das Unternehmen mit Herstellern von thrombolytischen Medikamenten wie Roche.
Die Hauptkonkurrenten des Unternehmens im Bereich medizinischer Geräte sind Abteilungen von Penumbra, Boston Scientific, Abbott, Medtronic, AngioDynamics, Becton Dickinson und Phillips.
Geistiges Eigentum
Zum 31. Dezember 2023 besaß das Unternehmen 74 US-Patente, die zwischen März 2025 und Oktober 2024 ablaufen sollen, 54 ausstehende US-Patentanträge, 55 erteilte ausländische Patente und 90 ausstehende ausländische Patentanträge, einschließlich 11 ausstehender Patentzusammenarbeitsverträge, ohne die lizenzierten und unterlizenzierten Patente des Unternehmens.
Zum 31. Dezember 2023 hatte das Unternehmen weltweit 140 registrierte Marken und 61 ausstehende Markenanträge, einschließlich Markenregistrierungen für 'Inari Medical', 'FlowTriever', 'ClotTriever' und 'LimFlow' in den USA und anderen Ländern.
Regulierung durch die Regierung
Die Produkte des Unternehmens und seine Operationen unterliegen einer umfangreichen Regulierung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration, oder FDA, und andere föderale und staatliche Behörden in den USA sowie vergleichbaren Behörden in ausländischen Rechtsgebieten. Die Produkte des Unternehmens unterliegen in den USA als Medizinprodukte der Regulierung nach dem Federal
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
