908 Devices Inc. operiert als Technologieunternehmen in der kommerziellen Phase. Das Unternehmen bietet eine Suite von speziell entwickelten Handheld- und Desktop-Massenspektrometrie-Geräten für den Einsatz in einer breiten Palette von Märkten.
Das Unternehmen hat eine innovative Suite von speziell entwickelten Handheld- und Desktop-Geräten für die chemische und biochemische Analyse am Bedarfspunkt entwickelt. Durch die Nutzung seiner proprietären Massenspektrometrie- oder Mass-Spec-, Mikroflui...
908 Devices Inc.
operiert als Technologieunternehmen in der kommerziellen Phase. Das Unternehmen bietet eine Suite von speziell entwickelten Handheld- und Desktop-Massenspektrometrie-Geräten für den Einsatz in einer breiten Palette von Märkten.
Das Unternehmen hat eine innovative Suite von speziell entwickelten Handheld- und Desktop-Geräten für die chemische und biochemische Analyse am Bedarfspunkt entwickelt. Durch die Nutzung seiner proprietären Massenspektrometrie- oder Mass-Spec-, Mikrofluidik- und Analyse- und maschinelles Lernen-Technologien stellt das Unternehmen Geräte her, die signifikant kleiner und zugänglicher sind als herkömmliche Laborinstrumente. Die Geräte des Unternehmens werden am Bedarfspunkt eingesetzt, um unbekannte und unsichtbare Materialien zu untersuchen und schnelle, handlungsorientierte Antworten zu liefern, um einige der kritischsten Probleme in den Bereichen Life-Sciences-Forschung, Bioprozessierung, Pharma/Biopharma, Forensik und angrenzenden Märkten direkt anzugehen.
Die Produkte des Unternehmens sind sowohl für batteriebetriebene Handheld- als auch für Desktop-Anwendungen verfügbar.
Frontline-Mitarbeiter verlassen sich auf die Handheld-Geräte des Unternehmens, um der Opioidkrise entgegenzuwirken und gefälschte Arzneimittel und illegale Materialien in der Luft oder auf Oberflächen aufzuspüren, die 1.000 Mal unterhalb ihrer tödlichen Dosis liegen. Die Desktop-Geräte des Unternehmens beschleunigen die Entwicklung und Produktion von Biotherapeutika, indem sie extrazelluläre Spezies in der Bioprozessierung identifizieren und quantifizieren, die für die Zellgesundheit und Produktivität entscheidend sind. Sie befinden sich neben oder sind direkt mit Bioreaktoren und Fermentern verbunden, die Wirkstoffkandidaten, funktionale Proteine, Zell- und Gentherapien sowie Produkte aus der synthetischen Biologie produzieren.
Massenspektrometrie ist die Goldstandard-Analysetechnologie für die molekulare Analyse im Labor und kann Probenkomponenten über Molekulargewichtsmessungen identifizieren und quantifizieren. Massenspektrometrie wird für ihre Fähigkeit geschätzt, eine außergewöhnlich detaillierte Analyse einer Vielzahl von Proben zu liefern - von kleinen Molekülen bis hin zu großen komplexen Proteinen. Während Massenspektrometrie ein äußerst leistungsfähiges Analysetool ist, sind herkömmliche Massenspektrometer sehr groß, teuer und hochkomplex, was die Marktchancen stark einschränkt und sie auf die Stufe von Großrechnern in zentralen Einrichtungen beschränkt. Das Unternehmen überdenkt, wo Massenspektrometrie-Technologie eingesetzt werden kann, wenn sie ausreichend klein, kostengünstig und einfach zu bedienen ist.
Die proprietäre Massenspektrometrie-Plattform des Unternehmens beruht auf der extremen Miniaturisierung des Kerns der Massenspektrometrie - der Ionenfalle und ihres Vakuumsystems. Durch den Einsatz von Halbleiter-Mikrofabrikationstechniken entwirft und produziert es Komponenten, die im Vergleich zu den meisten Labor-Massenspektrometer-Instrumenten mehr als tausendfach kleiner im Volumen sind und nur wenige Dollar in der Herstellung kosten. Allein das Vakuumsystem in einem typischen Laborinstrument wiegt Hunderte von Pfund und benötigt rund um die Uhr mehrere hundert Watt Leistung, 365 Tage im Jahr. Das miniaturisierte Vakuumsystem des Unternehmens wiegt weniger als ein Pfund, und sein Massenspektrometer insgesamt benötigt weniger Energie als eine 20-Watt-LED-Glühbirne. Diese wegweisenden proprietären Fortschritte haben die ersten wirklich tragbaren Massenspektrometer-Geräte und kompakten Desktops ermöglicht.
Die Probenvorbereitung und -trennung können ein schmerzhaft langsamer, stundenlanger Prozess sein, und das Unternehmen hat stark in die Entwicklung von mikrofluidischen Probenvorbereitungs- und Mikrotrenntechnologien investiert, um die Vorbereitungs- und Trennzeit von Stunden auf Minuten zu reduzieren. Die Größe einer Visitenkarte hat der mikrofluidische Kapillarelektrophorese- oder CE-Chip des Unternehmens eine erstklassige Leistung und Geschwindigkeit bei der Trennung von allem gezeigt, von kleinen Molekülen wie Metaboliten und Arzneimitteln bis hin zu biopharmazeutischen Proteinen, Antikörpern und Oligonukleotiden.
Mit der Übernahme der Trace Analytics GmbH, die im August 2022 in 908 Devices GmbH umbenannt wurde, hat das Unternehmen eine mikrofluidische aseptische Probenahmetechnologie erworben, die die Online-automatisierte Überwachung und Steuerung in Bioprozessanwendungen ermöglicht. Diese validierte Technologie bietet zellfreie und sterile Bioreaktorprobenahme ohne erforderliches Volumen oder Vorbereitung. Das Unternehmen erwartet, dass diese Technologie als Schnittstelle für zukünftige Online-Geräte dienen wird, die direkt mit einem Bioreaktor verbunden sind.
Wachstumsstrategie
Die Wachstumsstrategie des Unternehmens umfasst die folgenden Schlüsselelemente: ein kontinuierlicher Fokus auf Einfachheit, Geschwindigkeit, Bequemlichkeit und Kostenerhöhung der Messverbrauch; Förderung der Unternehmensübernahme in den etablierten Kundenkonten des Unternehmens; Ausweitung der installierten Basis durch Erweiterung der kommerziellen Kanäle; Vertiefung der Präsenz des Unternehmens auf dem schnell wachsenden Bioprozessing-Markt; und Erweiterung des kundenorientierten Produkt-Pipelines des Unternehmens um neue Anwendungen am Bedarfspunkt.
Produkte
Im Juni 2017 eingeführt, ist der MX908 ein tragbares, batteriebetriebenes Massenspektrometer, das für die schnelle Analyse von festen, flüssigen, gasförmigen und aerosolförmigen Materialien unbekannter Identität konzipiert ist. Es handelt sich um ein agiles, vielseitiges Gerät, das von einer breiten Palette von Benutzersegmenten für verschiedene forensische Feldanwendungen wie chemische, explosive, Prioritätsdrogen- und HazMat-Operationen genutzt wird, um Materialien auf Spurenebene zu erkennen.
Das Unternehmen hat 2.422 MX908-Geräte in jedem Bundesstaat der USA, in 56 Ländern und auf fünf Kontinenten verkauft. Mehr als 10.000 Bediener, darunter in zahlreichen inländischen und ausländischen Regierungsbehörden, wurden im Umgang mit dem MX908 geschult.
Der MX908 erkennt Spurenmengen von mehr als 160 benannten gefährlichen Materialien, einschließlich Fentanyl und seinen vielen Derivaten, Sprengstoffen und gefährlichen chemischen Substanzen mit einer Empfindlichkeit, die mit bestehenden feldbasierten Technologien vergleichbar ist, aber mit einer viel höheren Spezifität. Dies ermöglicht es den Benutzern, eine schnelle Feldanalyse für eine breite Palette unbekannter Substanzen auf Spurenebene durchzuführen, die in anderen Instrumenten typischerweise zu Verwirrung und Fehlalarmen führen würden. Das Gerät kann auch eine weit größere Anzahl von Substanzen identifizieren als andere Spurentechnologien und mit einer dynamischen Reichweite von einer Million Mal höher als diese anderen tragbaren oder mobilen Technologien. Im Vergleich zu einem führenden transportablen Massenspektrometer-Produkt ist der MX908 bis zu 15-mal schneller, bis zu 10-mal kleiner und bis zu 2-mal günstiger. Der MX908 kann in weniger als einer Minute gestartet werden und die Analyse von Gas- und Dampfmaterialien in weniger als zehn Sekunden und von Feststoffen, Flüssigkeiten und Aerosolen in weniger als einer Minute abschließen.
Der MX908 wurde entwickelt, um in raue Außenumgebungen wie anhaltenden Regen und Staub sowie bei brütenden bis gefrierenden Temperaturen in einem wendigen 4,3 kg (ungefähr 10 Pfund) Handheld-Format zu funktionieren. Die Systeme des Unternehmens durchlaufen auch umfangreiche mechanische Schock-, Fall-, Vibrations- und Umwelttests im Rahmen des Entwicklungs- und Zertifizierungsprozesses.
Mit dem nicht-technischen Benutzer im Sinn wurde die Benutzeroberfläche des MX908 so gestaltet, dass sie keine Massenspektrometrie-Kenntnisse für Navigation, Bedienung oder Interpretation der Ergebnisse erfordert. Die Benutzeroberfläche des MX908 ist sehr missionsorientiert. Diese Missionsmodi bieten eine Kategorisierung der Funktionalität, ermöglichen es dem Gerät, die Bediener durch die richtigen Verfahren mit visuellen Hinweisen zu führen und die Ergebnisse in einer für diesen Einsatzzweck relevanten Weise darzustellen. Die Missionsmodi ermöglichen es der Software auch, den Hardwarebetrieb des MX908 zu optimieren, um die Empfindlichkeit und Spezifität für eine bestimmte Klasse von Chemikalien zu maximieren, ähnlich wie es ein Laborchemiker tun würde, indem er die Einstellungen an seinem herkömmlichen Massenspektrometer ändert.
Die maschinelle Lernsoftware des MX908, ermöglicht durch die proprietäre Technologieplattform des Unternehmens, dient als entscheidendes Element des Geräts. Eine der Herausforderungen bei der Analyse von Fentanylderivaten besteht darin, dass es potenziell Tausende von pharmakologisch aktiven Varianten für diese gleiche Verbindung gibt. Der MX908 ist jedoch vorprogrammiert, um gegen die zwölf häufigsten Fentanyl-Varianten zu prüfen und kann dann einen maschinellen Lernklassifizierer nutzen, um nach charakteristischen Massefragmentverlustmustern zu suchen, die auf mehr als 2.000 Fentanyl-Analoga hinweisen.
Seit der Einführung des MX908 hat das Unternehmen die Fähigkeiten des Geräts kontinuierlich durch Missions-Erweiterungen ausgebaut, wie z.B. das Angebot eines Aerosolmoduls als Zubehör zur Erkennung und Identifizierung von aerosolierten chemischen Gefahren, das Hinzufügen von Zielen, um Einsatzkräften zu ermöglichen, zusätzliche Prioritätsdrogensubstanzen zu identifizieren, und die Bereitstellung einer Bluetooth-Funktion, die einen nahtlosen Datentransfer ermöglicht und die Unterstützung vor Ort beschleunigt. Das Unternehmen hat kürzlich das MX908 Beacon-Zubehör hinzugefügt, das ein Überwachungssystem für abgelegene Gebiete ist, das in einem robusten Gehäuse gesichert ist und aerosolierte und dampfförmige Bedrohungen erkennen und identifizieren kann. Das MX908 Beacon-Zubehör nutzt das MX908 und das Aerosolmodul in Kombination mit einer Cloud-Lösung, um die remote Identifizierung toxischer chemischer Gefahren zu ermöglichen. All diese zusätzlichen Funktionen zielen darauf ab, Lücken in den Arbeitsabläufen der Einsatzkräfte zu schließen, die Nutzung zu steigern und die Anwendung voranzutreiben.
Das Unternehmen hat einen Fahrplan, um die Missionserweiterungen des MX908 fortlaufend zu erweitern, um die Erkennung von verunreinigten und gefälschten Arzneimitteln zu unterstützen und Anwendungen in der Qualitätskontrolle und -sicherung zu entwickeln, einschließlich GxP-Reinigungsvalidierung.
Der Rebel ist ein kleiner Desktop-Analysator, der Echtzeitinformationen über die extrazelluläre Umgebung in Bioprozessen liefert. Rebel liefert Ergebnisse innerhalb von sieben Minuten, was kritische Entscheidungen vor Ort bezüglich der Medienoptimierung in Bioprozessen ermöglicht, die Prozessentwicklung beschleunigt und die Effizienz von Bioreaktoren maximiert. Kunden nutzen Rebel in Umgebungen, die den Richtlinien der U.S. Food and Drug Administration oder FDA und anderen regulatorischen Richtlinien bezüglich der Qualität biologischer und pharmazeutischer Produkte, oder GxP-Umgebungen, unterliegen, um frische Medien auf Konformität mit Standards zu überprüfen, die extrazelluläre Umgebung und den Stoffwechselfluss während des Wachstumszyklus zu verfolgen, die Leistung während Stressversuchen zu überwachen und verbrauchte Medien zu charakterisieren.
Seit der Markteinführung des Rebel im November 2019 hat das Unternehmen 165 Einheiten verkauft, von denen 52 Einheiten bei den 20 umsatzstärksten pharmazeutischen Unternehmen und 25 Organisationen mit mehreren Einheiten platziert wurden. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Platzierungen in den USA zu erhöhen, aber es gibt auch eine bedeutende internationale Möglichkeit, und Rebels wurden in China, Japan, Südkorea und Europa verkauft.
Zellen wurden genutzt, um als mikroskopische Fabriken zu dienen, die eine Vielzahl von molekularen Arten groß und klein produzieren. Die Märkte für zellulär abgeleitete Produkte umfassen Therapeutika, einschließlich Zelltherapie und personalisierte Medizin, neue und nachhaltige Lebensmittel und Getränke sowie industrielle Materialien. Viele dieser Produkte, wie proteinbasierte Therapeutika, können wirtschaftlich nur von Zellen in einem Bioreaktor produziert werden. Die Herstellung dieser Produkte auf effiziente und reproduzierbare Weise bleibt eine Herausforderung für die Kunden des Unternehmens in der Bioprozessierung. Zellkulturmedien bilden die kritische Wachstumsumgebung für die Zelle. Die Messung dieses extrazellulären Umfelds in Bioprozessen ist für die Entwicklung und betriebliche Effizienz der Kunden des Unternehmens entscheidend.
Rebel ist so konfiguriert, dass er Konzentrationen von 33 wichtigen extrazellulären Metaboliten in Zellkulturmedien meldet, wie Aminosäuren, Vitamine und biogene Amine, die bekanntermaßen das Wachstumsprofil und die Eigenschaften der resultierenden biologischen Entitäten und ihrer ausgedrückten Materialien wesentlich beeinflussen. Durch die Integration unserer mikrofluidischen Probenbearbeitung und CE-Technologie sowie der mikroskaligen Massenspektrometrie-Technologie des Unternehmens ist der interne Autosampler des Rebels in der Lage, etwa 96 solcher Proben für unbeaufsichtigte Analysen zu erfassen und die gemeldeten Konzentrationen für jede Probe zu liefern.
Als At-Line-System ist Rebel darauf ausgelegt, sich im selben Labor wie ein Bioreaktor zu befinden, um eine häufigere Überwachung wichtiger Zellmedienparameter zu ermöglichen. Um diese Analyse durchzuführen, benötigt Rebel so wenig wie einen Mikroliter Zellkulturmedium mit geringer Probenpräparation. Dies ermöglicht es den Kunden, mehr Tests durchzuführen, während sie kostbares Zellkulturmedium erhalten, was für kleine Chargen, wie sie in der Zelltherapie und personalisierten Medizin verwendet werden, äußerst wertvoll ist.
Der Rebel eliminiert mit seinen integrierten Algorithmen die Notwendigkeit einer manuellen Kalibrierung und liefert verarbeitete und handlungsorientierte Ergebnisse in Echtzeit. Nach Abschluss der Läufe können Benutzer den Bericht entweder als PDF-Ausdruck oder als Datei im kompatiblen Laborinformationssystem exportieren. Die Rebel-Software ist für den Betrieb in GxP-Umgebungen zugelassen.
Der Maverick, der im September 2023 als Ergänzung zur Massenspektrometrie-Technologie des Unternehmens eingeführt wurde, ist ein optischer Inline-Analysator, der die Echtzeitüberwachung und -steuerung mehrerer Bioprozessparameter, einschließlich Glukose, Laktat und Gesamtbiomasse, in Säugetierzellkulturen ermöglicht. Das Gerät liefert auch umfangreiche Prozess-Fingerabdruckdaten zur Unterstützung von Großprojekten in der prädiktiven Bioprozessmodellierung.
Der Maverick nutzt die Raman-Spektroskopie, eine weitgehend nicht-invasive und nicht-destruktive Technologie, die reiche chemische Daten liefert. Der Einsatz von Raman-Spektroskopie zur Charakterisierung kritischer Prozessparameter, oder CPPs, und kritischer Qualitätsattribute, oder CQAs, in
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
