Die Luminex Corporation (Luminex) entwickelt, produziert und vertreibt proprietäre biologische Testtechnologien und Produkte mit Anwendungen in verschiedenen Bereichen der Lebenswissenschaften, einschließlich Diagnostik, Pharmazie und Forschung.
Das Unternehmen hat sich in mehreren Segmenten der Lebenswissenschaften etabliert, indem es Produkte entwickelt und bereitstellt, die eine Vielzahl von Kundenbedürfnissen in spezifischen Marktsegmenten befriedigen, darunter Multiplexing, Genauigkeit, Pr...
Die Luminex Corporation (Luminex) entwickelt, produziert und vertreibt proprietäre biologische Testtechnologien und Produkte mit Anwendungen in verschiedenen Bereichen der Lebenswissenschaften, einschließlich Diagnostik, Pharmazie und Forschung.
Das Unternehmen hat sich in mehreren Segmenten der Lebenswissenschaften etabliert, indem es Produkte entwickelt und bereitstellt, die eine Vielzahl von Kundenbedürfnissen in spezifischen Marktsegmenten befriedigen, darunter Multiplexing, Genauigkeit, Präzision, Empfindlichkeit, Spezifität, Reduzierung von Arbeitsaufwand und die Möglichkeit, Proteine und Nukleinsäuren zu testen. Diese Bedürfnisse werden durch die proprietären Technologien des Unternehmens adressiert.
Die xMAP-Produkte des Unternehmens basieren auf einer offenen Architektur der Multiplexing-Technologie, die bestehende biologische Testtechniken mit Beleuchtung, fortschrittlicher digitaler Signalverarbeitung, Detektion und proprietärer Software kombiniert. Diese Technologie ist multi-analytisch und multi-formatig, flexibel und skalierbar und in der Lage, sowohl Proteine als auch Nukleinsäuren auf einer einzigen Plattform zu analysieren. Diese Produkte können gleichzeitig bis zu 500 Tests in einem einzigen Brunnen durchführen, was die Erkennung von bis zu 96.000 Tests in etwa einer Stunde ermöglicht. Das Unternehmen hat eine Reihe von Instrumenten auf dieser Technologie aufgebaut, die proprietäre Optiken, digitale Signalprozessoren und Software nutzen, um die Datenerfassung und -analyse in Echtzeit zu automatisieren. Die auf dieser Technologie basierenden Produkte werden in verschiedenen Segmenten der Lebenswissenschaften eingesetzt, einschließlich der Bereiche Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie klinische Diagnostik, Testen des neuartigen Coronavirus 2019 (COVID-19), Bioabwehr, Lebensmittelsicherheit und biomedizinische Forschung.
Luminex 100/200: Die Luminex 100/200-Systeme sind kompakte Analysatoren, die Fluidik, Optik und digitale Signalverarbeitung integrieren, um bis zu 100 Analyten gleichzeitig in einem einzigen Röhrchen oder Brunnen einer Mikrotiterplatte unter Verwendung einer geringen Probenmenge zu messen. Durch die Kombination von Lasern mit digitalen Signalprozessoren und Mikrocontrollern führen diese Systeme schnelle, multi-analytische Profile unter der Kontrolle eines auf Windows basierenden PCs und seiner proprietären Software durch.
MAGPIX: Das MAGPIX-System ist ein Multiplexing-Analysator, der qualitative und quantitative Analysen von Proteinen und Nukleinsäuren in verschiedenen Probenmatrizes durchführen kann. Dieses System kann bis zu 50 Analyten in einem einzigen Reaktionsvolumen messen. Das MAGPIX-System basiert auf einem Detektionsmechanismus, der LEDs und ein Charge-Coupled-Device-Bildgebungssystem verwendet, anstelle der Laser und Detektionsmechanismen, die in den FLEXMAP 3D- und Luminex 100/200-Instrumenten des Unternehmens verwendet werden.
FLEXMAP 3D: Das FLEXMAP 3D-System ist als allgemeines Laborinstrument in den Lebenswissenschaften, der Diagnostik und den damit verbundenen Märkten vorgesehen. Dieses Gerät kann gleichzeitig bis zu 500 Analyten aus einer einzigen Probe messen. Wie die Luminex 100/200-Systeme des Unternehmens kombiniert das FLEXMAP 3D-System Laser mit digitalen Signalprozessoren und Mikrocontrollern, und diese Systeme führen multi-analytische Profile unter der Kontrolle eines auf Windows basierenden PCs und seiner proprietären Software durch.
xMAP-Verbrauchsmaterialien
MicroPlex-Mikrosphären: Die Luminex 100/200-, FLEXMAP 3D- und MAGPIX-Systeme des Unternehmens verwenden Polystyrol-Mikrosphären mit einem Durchmesser von etwa 5,6 Mikrometern. Die Mikrosphären werden in Sets mit unterschiedlichen Intensitäten eines roten und eines nahinfraroten Farbstoffs gefärbt, um bis zu 100 verschiedene Farbsets zu erzielen. Jede Mikrosphäre kann mit Proteinen, Nukleinsäuren oder anderen Molekülen gekoppelt werden, um biologische Assays zu ermöglichen.
MagPlex-Mikrosphären: Die MagPlex-Mikrosphären des Unternehmens verfügen über superparamagnetische Eigenschaften, die sie ideal für die Durchführung automatisierter xMAP-basierter Assays machen. Die Mikrosphären werden in Sets mit unterschiedlichen Intensitäten eines roten und eines nahinfraroten Farbstoffs gefärbt, um bis zu 500 verschiedene Farbsets zu erzielen. Diese Mikrosphären können durch ein Magnetfeld bewegt oder an Ort und Stelle gehalten werden. Viele automatisierte Systeme nutzen magnetische Eigenschaften, um die Durchführung des Assays zu automatisieren.
xTAG-Mikrosphären: Die xTAG-Mikrosphären des Unternehmens sind gefärbte Mikrosphären, die mit einem Satz von 100 proprietären Nukleinsäure-Capture-Sequenzen verknüpft sind und ein 'universelles Array' für DNA- und RNA-Arbeiten bereitstellen. Sie sind für die Durchführung von Genotypisierungs- und anderen Nukleinsäure-basierten Experimenten in den Lebenswissenschaften, der Pharmazie und den klinischen Diagnosemärkten konzipiert. Wenn sie in Verbindung mit den Luminex-Systemen des Unternehmens verwendet werden, sind die xTAG-Mikrosphären darauf ausgelegt, den molekularen Assay-Entwicklungsprozess zu vereinfachen und die Assay-Flexibilität zu erhöhen. xTAG-Mikrosphären können von Kunden verwendet werden, um LDT-Assays zu entwickeln und werden in den xTAG-Assay-Kits des Unternehmens verwendet.
SeroMAP-Mikrosphären: Die SeroMAP-Mikrosphären des Unternehmens repräsentieren 100 verschiedene Sets von Mikrosphären, die für spezifische proteinbasierte serologische Anwendungen entwickelt wurden. Bestimmte Partner verwenden dieses Produkt für eine verbesserte Empfindlichkeit bei serumgestützten Assays.
Kalibrierungs- und Kontrollmikrosphären: Kalibrierungsmikrosphären sind Mikrosphären mit bekannten fluoreszierenden Lichtintensitäten, die zur Kalibrierung der Einstellungen für die Klassifikation und Reporterkanäle der Luminex-Systeme verwendet werden. Kontrollmikrosphären sind Mikrosphären, die zur Überprüfung der Kalibrierung und optischen Integrität sowohl der Klassifikations- als auch der Reporterkanäle der verschiedenen Systeme verwendet werden.
xPONENT: Die xPONENT-Software des Unternehmens ist in all seinen xMAP-Instrumenten enthalten und wurde entwickelt, um sowohl die Benutzerfreundlichkeit als auch die Automatisierungsfähigkeiten zu verbessern und die xMAP-Funktionalität in seinen Kernmärkten zu erweitern. Die Software-Suite umfasst wichtige Funktionen, die alle darauf ausgelegt sind, den Laborarbeitsablauf zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern, einschließlich erweiterter Sicherheit (Compliance mit 21 CFR (Code of Federal Regulations) Teil 11 und elektronischen Signaturen), Integrationsfähigkeiten, die es Kunden ermöglichen, Daten von Laborinformationssystemen (LIS/LIMS) zu übertragen und zu empfangen, Integration mit den automatisierten Probenpräparationssystemen, die Möglichkeit, magnetische Perlenanwendungen durchzuführen, und Touchscreen-Fähigkeit. xPONENT wird auf neuen Luminex 100/200-, FLEXMAP 3D- und MAGPIX-Systemen verkauft und ist als Upgrade für bestehende Luminex-Systeme auf dem Markt verfügbar.
TDAS: Die TDAS-Software des Unternehmens ist ein Analyseprogramm, das seine xTAG-Technologie ergänzt, die ein proprietäres universelles Tag-System verwendet, das die Entwicklung und Optimierung von Nukleinsäure-Assays ermöglicht. Die TDAS-Software vereinfacht den Arbeitsablauf und steigert die Produktivität, indem sie hilft, Pathogene, die mit Infektionskrankheiten und genetischen Mutationen in Verbindung stehen, zu identifizieren. Die TDAS-Software liefert nicht-subjektive Ergebnisse, die in der Software angezeigt, mit LIS integriert und in Berichte exportiert oder gedruckt werden können.
xTAG-Assays und Produktfamilie
Die xTAG-Produktfamilie des Unternehmens umfasst Infektionskrankheiten-Panels und genetische Test-Panels, die Luminex xMAP-Perlen-basierte Detektionsplattformen in Kombination mit proprietären molekularen Chemien nutzen. xTAG-Infektionskrankheiten-In-vitro-Diagnostik (IVD)-Produkte ermöglichen es den Laborendanwendern, den verursachenden Erreger für Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen zu identifizieren, die weltweit zu den Hauptursachen von Krankheit und Sterblichkeit gehören. xTAG-Assays für genetische Tests umfassen mehrere IVD-Kits für die Zystische Fibrose-Genotypisierung und eine Reihe von Pharmakogenetik-Assays, die zur Profilierung von genetischen Mutationen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelstoffwechsel verwendet werden können. Die NxTAG-Chemie, eine vereinfachte Version der xTAG-Chemie, umfasst Assays sowohl für Atemwegs- als auch für Magen-Darm-Infektionen. Diese Produktfamilie umfasst das von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene und CE-gekennzeichnete NxTAG CoV Extended Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel, xMAP SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG Assay, xTAG CYP2C19 Kit v3, xTAG CYP2D6 Kit v3, xTAG Cystic Fibrosis (CFTR) 39 Kit v2, xTAG Cystic Fibrosis (CFTR) 60 Kit v2, xTAG Cystic Fibrosis (CFTR) 71 Kit v2, xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel, xTAG Respiratory Viral Panel (RVP) und xTAG RVP FAST v2.
Das ARIES-System, das in Einzelmodul- oder Doppelmodul-Konfigurationen erhältlich ist, ist die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion-Plattform des Unternehmens für seine MultiCode-RTx-Technologie, einschließlich IVD-Assays. Das ARIES-System wird mit spezifischen Assays verwendet, um mehrere Analyten nachzuweisen, die auf eine Infektionskrankheit hinweisen. Das ARIES-System verwendet internes Barcode-Scannen und andere fortschrittliche Funktionen, um Bedienerfehler zu minimieren. Jedes unabhängige Modul unterstützt von einem bis zu sechs Kassetten, was sowohl schnelle Tests als auch Batch-Tests ermöglicht. Das ARIES-System kann IVDs, MultiCode-Analyse-spezifische Reagenzien und LDTs mit dem ARIES Exo+ Ready Mix und Extraktionskassetten unter Verwendung eines gemeinsamen Universal-Assay-Protokolls durchführen.
SYNCT: Die SYNCT-Datenverwaltungssoftwarelösung des Unternehmens kann Daten von mehreren ARIES-Systemen oder mehreren MAGPIX-Systemen (NxTAG-fähig) zusammenstellen und Labors dabei unterstützen, ihre Daten zu nutzen, um Laborkosten zu senken und die Patientenversorgung zu verbessern. Darüber hinaus ermöglicht die SYNCT-Standardkurvenanalyse-Software Labors die Erstellung quantitativer LDTs.
ARIES-Assays und Produktfamilie
ARIES-Kassetten: ARIES-Kassetten sind eigenständige Verbrauchsmaterialien, die für die Durchführung eines automatisierten, von der Probe bis zur Antwort reichenden molekularen Assays auf dem ARIES-System entwickelt wurden. Die Kassetten verwenden proprietäre Spritzgussteile sowie MultiCode und andere Reagenzien, um die automatisierte Extraktion, Reinigung, Elution, Amplifikation und Analyse von Nukleinsäuretests aus verschiedenen Probentypen durchzuführen.
Die ARIES-Produktfamilie des Unternehmens umfasst sein von der FDA zugelassenes und CE-gekennzeichnetes ARIES HSV 1&2 Assay, ARIES Flu A/B & RSV Assay, ARIES Group B Streptococcus Assay, ARIES Group A Strep Assay, ARIES Bordetella Assay, ARIES Norovirus Assay, ARIES C. difficile Assay und ARIES MRSA Assay im Jahr 2019. Darüber hinaus brachte das Unternehmen im Jahr 2020 einen von der Emergency Use Authorization zugelassenen Assay für das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) auf den Markt.
Das VERIGENE-System ist ein halbautomatisiertes, multiplexes molekulares Analysesystem für den klinischen Diagnostikmarkt, das infektiöse Erreger und Arzneimittelresistenzmarker erkennt. Das VERIGENE-System besteht aus VERIGENE-Testkassetten, die Einweg-Selbsttesteinheiten sind, und VERIGENE-Instrumenten, einschließlich des VERIGENE-Prozessors SP, der ein modulares Tischanalysator ist, der automatisierte Nukleinsäureextraktion, -reinigung, -amplifikation (falls erforderlich) und Hybridisierung in jedem Modul kombiniert, sowie des VERIGENE-Readers, der Informationen zu Proben verwaltet und Ergebnisse von verarbeiteten Kassetten liest. Tests, die auf dem VERIGENE-System durchgeführt werden, sind hauptsächlich darauf ausgelegt, Infektionen im Blutkreislauf, Atemwegstrakt und Magen-Darm-Trakt zu identifizieren.
VERIGENE-Assays und Produktfamilie
VERIGENE-Kassetten: VERIGENE-Testkassetten sind Einweg-Selbsttesteinheiten, die aus einem Reagenzpack bestehen, das eine Mikrofluidik-Kassette enthält, die alle Hybridisierungsreagenzien für einen einzelnen Test enthält und auch die während der Testverarbeitung erzeugten Abfallmaterialien erfasst; und einem Substrathalter, der eine Glasplatte enthält, die als fester Träger für das Mikroarray dient, das zur Erfassung gezielter Nukleinsäuren verwendet wird. Jede Testkassette ist für Multiplexanalysen einer Patientenprobe ausgelegt.
Die VERIGENE-Produktfamilie des Unternehmens umfasst seine von der FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten VERIGENE-Blutstrominfektionstests, VERIGENE-Gastrointestinalinfektionstests, einschließlich des VERIGENE-C. difficile-Tests und des VERIGENE-Enteric Pathogens-Tests, sowie den VERIGENE-Respiratory Pathogens Flex-Test und andere VERIGENE-Next-Generation-Assays in Entwicklung.
Die Amnis- und Guava-Produkte des Unternehmens bieten Technologien, die die flussbasierten Detektionssysteme antreiben. Die Amnis-Systeme sind eine Familie von bildgebenden Durchflusszytometrieprodukten für die zellbasierte Analyse. Die Bildgebungs-Durchflusszytometer FlowSight und ImageStream kombinieren die Geschwindigkeit und Empfindlichkeit der Durchflusszytometrie mit den funktionalen Details und räumlichen Informationen der Mikroskopie. Das Guava-Produktportfolio umfasst vielseitige, benutzerfreundliche Durchflusszytometersysteme auf Basis der Mikrokapillarfluidik-Technologie, darunter den Muse Cell Analyzer, ein kompaktes und erschwingliches System für die absolute Zellzählung, Vitalität und grundlegende Zellgesundheitsanalysen; und das Guava easyCyte System, eine vielseitige Tischplattform für zusätzliche, multidimensionale Zellgesundheits- und biologische Bewertungen.
Amnis FlowSight Imaging Flow Cytometer: Der FlowSight Imaging Flow Cytometer bietet hochsensitive Durchflusszytometrie und Bildgebung mit bis zu zwölf 20-fachen Mehrfarbenbildern jeder Zelle, einschließlich Seitenscatter und Hellfeld, bei bis zu 5.000 Ereignissen pro Sekunde. Er kann auf 4 Laser aufgerüstet werden, bietet automatisiertes Probenladen für bedienerfreie Operationen und wird von Bildanalyse-Software mit Fluoreszenzkompensation und Analyse-Assistenten unterstützt.
Amnis ImageStream Mark II Imaging Flow Cytometer: Das ImageStream-System
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
