Biote Corp. (Biote) betreibt ein stark wachsendes Geschäft im Bereich des Praxisaufbaus im Bereich der Hormonoptimierung.
Ähnlich einem Franchise-Modell stellt das Unternehmen die notwendigen Komponenten bereit, um Biote-zertifizierten Praktikern die Einrichtung, den Aufbau und die erfolgreiche Implementierung eines Programms zu ermöglichen, das darauf abzielt, Hormonspiegel mithilfe personalisierter Lösungen für ihre Patientenpopulationen zu optimieren. Die Biote-Methode ist eine umfassende Pr...
Biote Corp. (Biote)
betreibt ein stark wachsendes Geschäft im Bereich des Praxisaufbaus im Bereich der Hormonoptimierung.
Ähnlich einem Franchise-Modell stellt das Unternehmen die notwendigen Komponenten bereit, um Biote-zertifizierten Praktikern die Einrichtung, den Aufbau und die erfolgreiche Implementierung eines Programms zu ermöglichen, das darauf abzielt, Hormonspiegel mithilfe personalisierter Lösungen für ihre Patientenpopulationen zu optimieren. Die Biote-Methode ist eine umfassende Praxisaufbau-Plattform, die Biote-zertifizierten Praktikern speziell für den Bereich der Hormonoptimierung entwickelte Komponenten bietet: Biote-Methode Ausbildung, Schulung und Zertifizierung, Praxismanagementsoftware, Lagerverwaltungssoftware und Informationen zu verfügbaren Hormonersatztherapie (HRT)-Produkten sowie digitale und Point-of-Care-Marketingunterstützung. Das Unternehmen vertreibt auch eine ergänzende Biote-Marke von Nahrungsergänzungsmitteln. Das Unternehmen generiert Einnahmen, indem es den Biote-partnernden Kliniken Gebühren für die Unterstützung berechnet, die Biote für HRT bereitstellt, und durch den Verkauf von Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln.
Durch die Integration der Biote-Methode in ihre Praxen ermöglicht das Unternehmen den Praktikern die Teilnahme am großen und wachsenden Bereich der Hormonoptimierung. Die Geschäftsmöglichkeit des Unternehmens, Bildungs- und Praxismanagementdienste anzubieten, ist groß und wird ebenfalls wachsen.
Das Unternehmen hat eine hoch differenzierte Praxisaufbau-Plattform entwickelt, um Praktikern zu ermöglichen, die Hormonungleichgewichte ihrer Patienten zu behandeln. Die Biote-Methode wurde speziell für Praktiker entwickelt, die sich auf die Behandlung von Perimenopause bei Frauen, Postmenopause bei Frauen sowie Andropause/Hypogonadismus bei Männern konzentrieren.
Das Unternehmen stärkt Biote-zertifizierte Praktiker, indem es strenge persönliche Schulungen, Tests und Zertifizierungen für alle Biote-zertifizierten Praktiker und Mitarbeiter im Büro verlangt, die die Biote-Methode in ihrer Praxis anwenden möchten. Die Praktiker-Instruktoren des Unternehmens gehören zu den erfahrensten klinischen Experten des Landes im Bereich der Hormontherapie, einschließlich mehrerer Modalitäten der HRT wie Cremes, Gele, Pflaster, Pillen, Injektionen und komponierten bioidentischen Hormonpellets. Das Unternehmen bietet zentral und regional Schulungen an, um eine konsistente und kontinuierliche technische Ausbildung zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet Biote-zertifizierten Praktikern kontinuierlichen Zugang zu klinischer und technischer Unterstützung.
Um eine schlüsselfertige Plattform anzubieten, nutzt das Unternehmen die Daten, die Biote-zertifizierte Praktiker mithilfe seiner BioTracker-Software für die behördliche und Aufzeichnungsverwaltung sammeln, um ein einfaches verfahrensbasiertes Umsatzmodell zu bewerten, das Gebühren für die Ausbildung, Schulung, Nachschulung, umfassende Verwaltungsdienste und Unterstützung sowie die Durchlaufkosten von Pellets umfasst, die Praktiker möglicherweise im Rahmen der Biote-Methode bereitstellen möchten. Das Umsatzmodell des Unternehmens bietet auch Effizienz und Transparenz für die Lagerverwaltung, da jedes Verfahren elektronisch über seine Technologieplattform erfasst wird, ohne dass zusätzliche Arbeitsabläufe erforderlich sind.
Die proprietäre klinische Entscheidungsunterstützungssoftware (CDS) der Biote-Methode unterstützt Ärzte bei der Festlegung individualisierter Dosierungen für Patienten. Die BioTracker-Software und Geschäftstools des Unternehmens ermöglichen es Praktikern, die Aufzeichnungsverwaltung, den Produktbezug, die Lagerlogistik und das Geschäftsende einer robusten Hormonoptimierungspraxis effizient zu verwalten. Das Unternehmen bietet Biote-partnernden Kliniken Zugang zu FDA-registrierten Outsourcing-Einrichtungen, die eine Vielzahl von Hormonoptimierungsprodukten für die Patienten von Biote-zertifizierten Praktikern liefern können. Das Unternehmen bietet Biote-zertifizierten Praktikern Informationen darüber, wie sie mit seiner BioTracker-Software integrieren können. Die BioTracker-Software des Unternehmens ermöglicht es Biote-zertifizierten Praktikern, Bestellungen zu verwalten und genaue Lageraufzeichnungen zu führen, um ihre behördlichen und Geschäftssysteme auf dem neuesten Stand zu halten.
Über die Breite und Tiefe der kommerziellen und operativen Plattform des Unternehmens hinaus hat der Name Biote eine starke Markenbekanntheit unter Praktikern und Patienten in den von ihm bedienten Gemeinden erlangt, wie in der Marktforschungsveröffentlichung von QY Research mit dem Titel South & North America Hormone Replacement Therapy Market Insights and Forecast to 2026 dargelegt. Das Unternehmen hat mit über 7.100 Praktikern, die die Biote-Methode in ihren Praxen übernommen haben, Verträge abgeschlossen und bietet umfassende Unterstützung. Unter Nutzung seiner Markenstärke bietet das Unternehmen Marketingunterstützung, einschließlich Bürobeschilderung und Patientenaufklärungsmaterialien, an jeden Biote-zertifizierten Praktiker innerhalb seines Netzwerks.
Als Ergänzung zur Biote-Methode ist die expandierende Palette von privat etikettierten Nahrungsergänzungsmitteln des Unternehmens konzipiert, um Hormon-, Vitamin- und physiologische Defizite anzugehen, die regelmäßig bei einer alternden Bevölkerung auftreten. Dieses Geschäftssegment spricht die demografische Zielgruppe der Praktiker an und ermöglicht es den Patienten, die von den Praktikern empfohlenen Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung eines gesunden Alterns zu erhalten. Indem es seine bestehende Basis von Biote-zertifizierten Praktikern nutzt, um die Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittel des Unternehmens zu verkaufen und zu vertreiben, hat es ein effizientes und ergänzendes Geschäft geschaffen.
Das Unternehmen hat die Biote-Methode auch so konzipiert, dass sie vorteilhafte Praxisökonomien für seine Biote-partnernden Kliniken ermöglicht. Die Bildungs- und Praxismanagementplattform des Unternehmens hilft den Biote-partnernden Kliniken, dieses All-Cash-Modell mit minimalem Erstattungsrisiko umzusetzen. Dies steht im Gegensatz zu kontinuierlich sinkenden Erstattungssätzen für die meisten anderen Behandlungen und Therapien, die von Arztpraxen angeboten werden.
Biote-Geschäftsmodell/Lösung
Das Unternehmen hat eine umfassende Plattform für Biote-zertifizierte Praktiker entwickelt, um ein personalisiertes Hormonoptimierungsprogramm in ihren Praxen zu etablieren und zu betreiben. Biote-zertifizierte Praktiker streben danach, Ungleichgewichte in den Hormonen, Vitaminen und Mineralien ihrer Patienten zu optimieren und können bioidentische Hormontherapien verschreiben und/oder Nahrungsergänzungsmittel empfehlen, um dieses Ziel zu erreichen.
Das Unternehmen bietet den Partnerkliniken aktuelle wissenschaftliche Bildung, die von hoch erfahrenen Praktiker-Instruktoren vermittelt wird. Der Schulungsinhalt des Unternehmens basiert auf einem wissenschaftlich rigorosen Ansatz und wird kontinuierlich aktualisiert. Das Unternehmen bietet Biote-zertifizierten Praktikern außerdem die klinische Mentorbetreuung, Praxisunterstützung, Lagerverwaltungstools und Marketingfähigkeiten, die erforderlich sind, um eine effiziente Hormonoptimierungspraxis zu betreiben. Biote-zertifizierte Praktiker können auf FDA-registrierte Outsourcing-Einrichtungen zugreifen, die Hormonoptimierungstherapien liefern können, sollten die Praktiker bestimmen, dass eine solche Behandlung für ihre Patienten angemessen ist. Darüber hinaus ermöglicht die Praxismanagementsoftware des Unternehmens Biote-zertifizierten Praktikern, Hormonoptimierungsprodukte effizient zu bestellen, zu verfolgen und zu verwalten sowie andere administrative Anforderungen zu erfüllen. Die BioTracker-Software des Unternehmens ist mit der Software der Outsourcing-Einrichtungen integriert, um Bestellungen und Lagerkontrolle zu erleichtern.
Biote-zertifizierte Praktiker, die in der Biote-Methode geschult sind, können bioidentische komponierte Hormonpellets verschreiben, die von unabhängigen Drittunternehmen, sogenannten Outsourcing-Einrichtungen, hergestellt werden, die dem Abschnitt 503B des FDCA unterliegen. Abschnitt 503B umfasst Anforderungen in Bezug auf Registrierung und Berichterstattung, Verwendung von Massenarzneimitteln bei der Herstellung, ein Verbot der Herstellung von Kopien von von der FDA zugelassenen Arzneimitteln und des Großhandels sowie bestimmte Anforderungen an die Kennzeichnung, unter anderem. Unternehmen, die sich als Outsourcing-Einrichtungen registrieren, unterliegen den Anforderungen der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) und regelmäßigen FDA-Inspektionen, unter anderem.
Arzneimittel, die von Outsourcing-Einrichtungen in Übereinstimmung mit Abschnitt 503B hergestellt werden, sind von den Zulassungsanforderungen des FDCA für neue Arzneimittel und bestimmte Kennzeichnungsanforderungen des FDCA befreit. Dies bedeutet, dass die FDA die Sicherheit oder Wirksamkeit der von Outsourcing-Einrichtungen verteilten oder abgegebenen Arzneimittel nicht überprüft oder bestätigt; vielmehr legt Abschnitt 503B des FDCA Standards für Herstellungsprozesse und -kontrollen fest, die auf Outsourcing-Einrichtungen anwendbar sind, um die Arzneimittelqualität sicherzustellen. Outsourcing-Einrichtungen nach Abschnitt 503B unterliegen der FDA-Inspektion und werden von der FDA nach einem risikobasierten Zeitplan inspiziert.
Biote hat Verträge mit Betreibern bestimmter FDA-registrierter 503B-Outsourcing-Einrichtungen abgeschlossen, nämlich AnazaoHealth Corporation oder AnazaoHealth, Right Value Drug Stores, LLC, die als Carie Boyd's Prescription Shop tätig sind, oder Carie Boyd's, und F.H. Investments, Inc., die als Asteria Health tätig sind. Während Biote-zertifizierte Praktiker die Möglichkeit haben, eine Vielzahl verschiedener Outsourcing-Einrichtungen zu nutzen, sind AnazaoHealth, Carie Boyd's und Asteria Health die Haupt-Outsourcing-Einrichtungen für die komponierten Testosteron- und Estradiol-implantierbaren subkutanen Pellets, die von Biote-zertifizierten Praktikern im Rahmen der Biote-Methode verwendet werden. Biote geht davon aus, dass diese 503B-Outsourcing-Einrichtungen diese komponierten Arzneimittel aus Massenstoffen herstellen, die mit der endgültigen Leitlinie der FDA zu ihrer vorläufigen Politik zu Massenstoffen übereinstimmen. Während Biote Einnahmen generiert, indem es den Biote-partnernden Kliniken verfahrensbasierte Gebühren in Rechnung stellt, die mit der von Biote bereitgestellten End-to-End-Plattform für die Führung einer effizienten Praxis verbunden sind, einschließlich der Verfolgung der bestellten komponierten Produkte von 503B-Outsourcing-Einrichtungen sowie anderer Dienstleistungen.
Das Biote-markierte Nahrungsergänzungsmittelgeschäft des Unternehmens ist eine natürliche Erweiterung seines Praxisaufbaugeschäfts und macht etwa 21% seines Jahresumsatzes aus. Das Unternehmen verkauft Nahrungsergänzungsmittel, die Hormon-, Vitamin- und physiologische Gleichgewichte in einer alternden Bevölkerung unterstützen können. Die Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittel des Unternehmens bieten Biote-zertifizierten Praktikern die Möglichkeit, weitere wichtige Aspekte des Profils eines Patienten auszugleichen und gleichzeitig die Praxisumsätze zu steigern. Biote-partnernde Kliniken kaufen die Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittel direkt vom Unternehmen, und ihre Drittanbieter-Logistikdienstleister füllen und versenden direkt an die bestellende Praxis. Das Unternehmen hat seine bestehende kommerzielle Infrastruktur und Beziehungen zu Biote-zertifizierten Praktikern genutzt, um sein Geschäft mit Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln aufzubauen. So wurden bis zum 31. Dezember 2023 etwa 89% der Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittel über Biote-zertifizierte Praktiker verkauft.
Das Unternehmen betreibt ein nationales und vier regionale Schulungszentren für Biote-zertifizierte Praktiker, Gesundheitsdienstleister und medizinisches Personal. Die 10-köpfige klinische Fakultät der Praktiker und 15 medizinische Berater bieten Vor-Ort- und virtuelle Bildungsprogramme, Seminare, Schulungen, Auffrischungskurse in Hormonoptimierung, Vitaminen und Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln sowie anderen Themen. Bis zum 31. Dezember 2023 haben über 7.100 Anbieter in mehr als 4.100 Kliniken bundesweit erfolgreich das strenge Lehrplan- und klinische Ausbildungsprogramm abgeschlossen. Nach Abschluss wird jeder Biote-zertifizierte Praktiker mit einem erfahrenen Biote-zertifizierten Praktiker zusammengebracht, der sich dazu verpflichtet, Mentorbetreuung und Anleitung zu bieten, einschließlich hinsichtlich regulatorischer Einhaltung, Bildung und neuen Forschungsaktualisierungen.
Das expandierende Geschäft mit Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln des Unternehmens verkauft Nahrungsergänzungsmittel, die Hormon-, Vitamin- und physiologische Gleichgewichte in einer alternden Bevölkerung unterstützen können. Das Unternehmen hat seine Linie von Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln im Jahr 2013 mit zwei spezifischen Nahrungsergänzungsmittelprodukten, DIM SGS+ und ADK 5, eingeführt. Die Linie hat sich seitdem auf 23 Nahrungsergänzungsmittel ausgeweitet. Das Unternehmen bietet Großhandelsverkäufe direkt an über 2900 Biote-zertifizierte Praktiker über seine eigene E-Commerce-Website an und nutzt effizient die Kernplattform des Biote-Anbieters. Praktiker verkaufen dann ihren Patienten die Produkte über Online-Shops oder in der Klinik. Bis zum 31. Dezember 2023 bieten etwa 89% der Biote-partnernden Kliniken auch die Biote-markierten Nahrungsergänzungsmittelprodukte des Unternehmens an. Der Umsatz mit Biote-markierten Nahrungsergänzungsmitteln machte 2023 etwa 21% seines Umsatzes aus.
Im Jahr 2021 startete das Unternehmen eine E-Commerce-Plattform für den direkten Verkauf an Patienten, bei der Praktiker ihre Patienten einladen können, Biote-markierte Nahrungsergänzungsmittelprodukte über ihren eigenen Online-Shop zu kaufen. Verbesserungen an der direkten Patientenplattform umfassten einen Abonnementdienst, der Anfang 2022 eingeführt wurde, um den Patienten zusätzlichen Komfort zu bieten und wiederkehrende Einnahmen sowohl für uns als auch für Biote-partnernde Kliniken zu generieren.
Wachstum, Vertrieb, Marke und Marketing der Praktiker
Klinik- und Praktikerwachstum
Bis zum 31. Dezember 2023 hatte das Unternehmen Verträge mit über 7.100 Biote-zertifizierten Praktikern in etwa 4.100 Partnerkliniken abgeschlossen, und viele Biote-zertifizierte Praktiker sind auch Patienten. Im Jahr 2023 schloss das Unternehmen Verträge mit 898 neuen Partnerkliniken ab, wodurch die Gesamtzahl der Partnerkliniken auf 4.100 stieg. Die 898 neuen Partnerk