ProPhase Labs, Inc. agiert als wachstumsorientiertes und diversifiziertes Biotechnologie-, Genomik- und Diagnostikunternehmen der nächsten Generation, das neuartige Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Verbindungen entwickelt und vermarktet sowie Vertragsfertigung betreibt.
Das Unternehmen bot eine breite Palette von COVID-19-bezogenen klinischen diagnostischen und Testdiensten an, einschließlich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Tests für COVID-19 und Influenza A und B sowie Schnellantigent...
ProPhase Labs, Inc. agiert als wachstumsorientiertes und diversifiziertes Biotechnologie-, Genomik- und Diagnostikunternehmen der nächsten Generation, das neuartige Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Verbindungen entwickelt und vermarktet sowie Vertragsfertigung betreibt.
Das Unternehmen bot eine breite Palette von COVID-19-bezogenen klinischen diagnostischen und Testdiensten an, einschließlich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Tests für COVID-19 und Influenza A und B sowie Schnellantigentests für COVID-19 über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft ProPhase Diagnostics, Inc. (ProPhase Diagnostics) bis August 2023 an.
Das Unternehmen bietet Ganzgenomsequenzierung und damit verbundene Dienstleistungen über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Nebula Genomics, Inc. (Nebula) an.
Die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, ProPhase BioPharma, Inc. (PBIO), konzentriert sich auf die Lizenzierung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Verbindungen.
Die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, Pharmaloz Manufacturing, Inc. (PMI), ist ein Full-Service-Vertragsfertiger und Entwickler von Eigenmarken für eine breite Palette von nicht-GVO-, Bio- und auf Naturbasis hergestellten Hustenbonbons und Lutschtabletten sowie rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Das Unternehmen entwickelt und vermarktet auch Nahrungsergänzungsmittel unter der Marke TK Supplements®.
Nebula Genomics
Nebula konzentriert sich auf Genomik-Testtechnologien, eine umfassende Methode zur Analyse von gesamten Genomen, einschließlich der Gene und Chromosomen in der Desoxyribonukleinsäure (DNA). Die aus der genomischen Sequenzierung gewonnenen Daten können helfen, vererbte Störungen und Tendenzen zu identifizieren, das Krankheitsrisiko vorherzusagen, die erwartete Arzneimittelreaktion zu identifizieren und genetische Mutationen zu charakterisieren, einschließlich solcher, die den Krebsverlauf vorantreiben. Das Unternehmen bietet Nebula Ganzgenomsequenzierungsprodukte direkt an Verbraucher online an, mit Plänen, diese in Lebensmittel-, Drogerie- und Massen (FDM)-Einzelhandelsgeschäften zu verkaufen und Tests für Universitäten anzubieten, die genomische Forschung betreiben.
Nebula ermöglicht Verbrauchern den Zugang zu erschwinglicher und sicherer Ganzgenomsequenzierung. Es bietet Kunden auch Zugang zu über 300 personalisierten Berichten basierend auf ihrem genomischen Profil. Diese Berichte werden unter Verwendung der neuesten wissenschaftlichen Forschung erstellt und bieten individuelle genetische Kommentare zu einer breiten Palette von Merkmalen und Eigenschaften. Kunden können über das sichere Online-Portal von Nebula auf ihre Berichte zugreifen. Wenn neue wissenschaftliche Entdeckungen gemacht werden, erhalten Kunden neue Berichte sowie regelmäßige Aktualisierungen ihrer bestehenden Berichte über das Abonnementmodell von Nebula. Neben den personalisierten Berichten bietet Nebula Kunden Zugang zu einer Reihe von Erkundungstools, darunter ein Genbrowser und ein Genanalysetool. Diese Tools ermöglichen es Kunden, ihre Daten zu durchsuchen, nach genetischen Varianten zu suchen und ihre Gene zu analysieren.
Der DNA-Test zur Ganzgenomsequenzierung von Nebula entschlüsselt etwa 6,4 Milliarden Basenpaare des menschlichen Genoms und generiert eine erhebliche Menge an Daten, die die Menge und Qualität der Daten, die von den meisten konkurrierenden Diensten weit verbreitet angeboten werden, übertreffen. Durch die Verwendung zusätzlicher Tools kann die generierten Daten helfen, seltene genetische Mutationen zu identifizieren und Verbrauchern wertvolle Einblicke in ihre Gene und ihre allgemeine Gesundheit und Wellness zu bieten. Nebula bietet Verbrauchern auch wöchentliche Bildungsinhalte, um ihr Wissen über die Verwendung ihrer genetischen Daten zu vertiefen.
Nebula führt laufende Verhandlungen mit zahlreichen Unternehmen, um von Direktverbraucher- zu Geschäft-zu-Geschäft (B2B)-Operationen zu expandieren. Nebula plant, sein hochmodernes internes klinisches Labor zu nutzen, um Tausende von B2B-Proben pro Jahr zu erhalten und zu verarbeiten. Das Unternehmen arbeitet mit anderen Labors, Arztpraxen, Gesundheitskliniken, Langlebigkeitskliniken und vielen anderen potenziellen Geschäftskunden zusammen.
Das Unternehmen arbeitet auch aktiv mit G42 Healthcare, einem führenden auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Gesundheitstechnologieunternehmen mit Sitz in Abu Dhabi, zusammen, um genomische Sequenzierung und andere potenzielle Möglichkeiten zu erkunden.
ProPhase BioPharma
Das Unternehmen gründete PBIO für die Lizenzierung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Verbindungen. Lizenzierte Verbindungen in der Entwicklung umfassen Equivir (ein Kandidat für Nahrungsergänzungsmittel) und Equivir G (ein Kandidat für verschreibungspflichtige Medikamente (Rx)), zwei breit angelegte antivirale Kandidaten, sowie Linebacker LB-1 und LB-2, zwei Produktkandidaten für kleine Moleküle, die PIM-Kinase-Inhibitoren sind und provirale Integrationsstellen für das murine Leukämievirus (PIM) darstellen. Das Unternehmen besitzt auch die exklusiven Rechte am BE-Smart-Ösophagus-Vor-Krebs-Diagnose-Screening-Test, der sich in der Entwicklung befindet, sowie an damit verbundenem geistigem Eigentum (IP).
Equivir (Kandidat für Nahrungsergänzungsmittel) und Equivir G (Rx-Kandidat)
Das Unternehmen hat weltweite exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Equivir (einem Kandidaten für Nahrungsergänzungsmittel) und Equivir G (einem Rx-Kandidaten) gemäß einer Lizenzvereinbarung mit Global BioLife, Inc. (Global BioLife), einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von DSS, Inc.
Equivir ist eine Mischung aus Polyphenolen, die in vielen Nüssen, Gemüsesorten und Beeren vorkommen. Das Unternehmen plant, die Vermarktung von Equivir als Nahrungsergänzungsmittel voranzutreiben und dabei auf seine Vertriebswege in über 40.000 FDM-Einzelhandelsgeschäften und den Online-Direktvertrieb zu setzen.
Im März 2023 begann das Unternehmen mit der Patientenrekrutierung für eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zu Equivir, um dessen Wirkung auf Infektionen der oberen Atemwege zu bewerten. Vedic Lifesciences, eine führende klinische Forschungsorganisation, wurde beauftragt, die Multi-Arm-Studie durchzuführen. Vedic präsentierte im Februar 2024 vorläufige Ergebnisse, die ausreichten, um die Studie bis zum Abschluss fortzusetzen. Der Abschluss der Studie wird bis Ende des zweiten Quartals 2024 erwartet.
Equivir G ist eine Mischung aus Polyphenolen ähnlich wie Equivir (Nahrungsergänzungsmittel) mit dem Zusatz von Gallussäure. Das Unternehmen ist dabei, die Zusammensetzung zu formulieren und klinische Studien vorzubereiten. Das Unternehmen verfolgt die Entwicklung von Equivir G als verschreibungspflichtige antivirale Behandlung basierend auf Daten zur Polyphenolformulierung in Equivir. Hinweise deuten darauf hin, dass die Mischung aus Polyphenolen in Equivir das Potenzial hat, das Eindringen eines Virus in Wirtszellen zu blockieren, um so die Infektion und Replikation in diesen Zellen zu verhindern. Das Unternehmen plant, eine Untersuchungsgenehmigung für Equivir G als verschreibungspflichtige antivirale Behandlung zu beantragen. Geplante antivirale Anwendungen umfassen SARS-COV2, Influenza und Ebola, unter anderem.
Linebacker (LB-1 und LB-2)
Das Unternehmen hat weltweite exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von LB-1 und LB-2 zur Behandlung von Krebs, entzündlichen Krankheiten oder Symptomen sowie Gedächtnis-bezogenen Syndromen, Krankheiten oder Symptomen, einschließlich Demenz und Alzheimer-Krankheit, gemäß einer Lizenzvereinbarung mit Global BioLife.
LB-1 und LB-2 wurden ursprünglich von Global BioLife in Partnerschaft mit Global Research and Development Group Sciences (GRDG) entwickelt. GRDG und Global BioLife schufen Linebacker, eine vielseitige therapeutische Plattform, die auf Stoffwechsel-, neurologische, Krebs- und Infektionskrankheiten abzielt, um das Panacea-Projekt zu spiegeln, ein Programm der U.S. Defense Advanced Research Projects Agency, das neuartige, multi-target Therapeutika für unerfüllte physiologische Bedürfnisse bereitstellt. Linebacker ist ein modifiziertes Polyphenol. Linebacker-Verbindungen sind modifiziertes Myricetin, das ein häufiger pflanzlicher Flavonoid ist. Myricetin zeigt eine Vielzahl von Aktivitäten, darunter starke antioxidative, antikarzinogene, antidiabetische und entzündungshemmende Aktivitäten. Es zeigt Aktivitäten, die mit dem zentralen Nervensystem zusammenhängen. Anekdotische Beweise legen nahe, dass es vorteilhaft sein könnte, um vor Krankheiten wie Parkinson und Alzheimer zu schützen.
LB-1 wird als potenzielle Kotherapie zur Herunterregulierung der PIM (provirale Integrationsstelle für das murine Leukämievirus) Kinase entwickelt, die eine Schlüsselrolle als Onkogen in verschiedenen Krebsarten wie Myelom, Leukämie, Prostata- und Brustkrebs spielt. In präklinischen Labortests hemmte LB-1 PIM, was das Wachstum des Krebses verlangsamen und die Wirksamkeit des Kotherapie-Medikaments oder der verwendeten Behandlung verbessern könnte.
Chemotherapeutika allein, wie die Injektion von TAXOL (Paclitaxel), töten gesunde Zellen neben den tumorösen. LB-1 wird entwickelt, um sich direkt auf die PIM-Expressionen zu konzentrieren und möglicherweise die Transkription und Replikation der Krebszellen erheblich weniger effektiv zu machen, so dass Chemotherapeutika wie Paclitaxel die vorhandenen Tumorzellen effektiv abtöten können. LB-1 könnte auch als potenzielle eigenständige Nachtherapie entwickelt werden, um sicherzustellen, dass sich Krebszellen nicht regenerieren.
Im Januar 2023 führte REPROCELL eine unabhängige Überprüfung von LB-1 durch, die Tests an 25 Zelllinien mit LB-1 einschloss und frühere In-vitro-Studien von Charles River bestätigte. Diese Zelllinien bestätigten die Wirksamkeit von LB-1 bei Eierstock-, Nieren-, Darm- und Lungenadenokarzinomen/Kleinzellen.
Im November 2022 schloss PBIO eine zweijährige Kooperationsvereinbarung mit dem Dana-Farber Cancer Institute und der Harvard Medical School zur weiteren Erforschung von LB-1 ab. Diese Zusammenarbeit sieht Forschungspläne für das erste und zweite Jahr vor, die im ersten und zweiten Quartal 2023 begonnen wurden. Die laufenden Studien konzentrieren sich darauf, die wirksamste Kombination von Krebszelllinien und Wirkstoffen mit LB-1 zu identifizieren. Die anfänglichen Schwerpunktbereiche umfassen hepatische, Darm- und Brustkrebs, und die anfänglichen Therapieagenten umfassen Topotecan und Doxorubicin.
Im August 2023 schloss sich das Unternehmen mit Certis Oncology zusammen, um deren proprietäre CertisAI Predictive Oncology Intelligence zur Bestimmung derjenigen Krebsarten zu nutzen, gegen die Linebacker am effektivsten sein könnte. Das Unternehmen hat bedeutende Daten generiert und setzt die Testmodelle im ersten und zweiten Quartal 2024 fort, um die besten Krebsarten zu identifizieren.
BE-Smart Ösophagus-Vor-Krebs-Diagnose-Screening-Test
Das Unternehmen besitzt weltweite exklusive Rechte am BE-Smart Ösophagus-Vor-Krebs-Diagnose-Screening-Test und damit verbundenem geistigem Eigentum. Der BE-Smart-Test zielt auf die Früherkennung von Speiseröhrenkrebs ab. Er befindet sich noch in der Entwicklung, wurde jedoch bereits von einem unabhängigen Testlabor, mProbe, Inc. (mProbe), an über 200 menschlichen Proben getestet und hat eine Sensitivität und Spezifität von über 99% gezeigt, um Proteinexpressionen in Zellen zu erkennen, die ein hohes Risiko haben, bösartig zu werden.
Im März 2023 kündigte das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit mProbe und Dr. Christopher Hartley vom Mayo Clinic zur weiteren Entwicklung seines BE-Smart Ösophagus-Vor-Krebs-Diagnose-Screening-Tests an. Das Unternehmen plant, den BE-Smart-Test ab der zweiten Jahreshälfte 2024 als Labor entwickelten Test (LDT) zu vermarkten, wobei eine vollständige Kommerzialisierung mit Versicherungsdeckung bis Ende 2024 erwartet wird. In bestimmten Fällen kann das Unternehmen den BE-Smart-Test nur zu Forschungszwecken (RUO) anbieten, in welchem Fall der Test nicht bestimmten behördlichen Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unterliegen kann, sofern der Test, seine Etiketten und Kennzeichnungen gemäß den behördlichen Anforderungen der FDA durchgeführt werden.
Pharmaloz Vertragsfertigung
PMI ist ein Full-Service-Vertragsfertiger und Entwickler von Eigenmarken für eine breite Palette von nicht-GVO-, Bio- und auf Naturbasis hergestellten Hustenbonbons und Lutschtabletten sowie OTC-Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. PMI bietet Produktentwicklung, Vorvermarktungsdienstleistungen, Produktion, Lagerung und Vertriebsdienstleistungen für seine Kunden.
Im Rahmen des Verkaufs seines ehemaligen Cold-EEZE-Geschäfts im März 2017 schloss PMI eine Fertigungsvereinbarung mit Mylan Consumer Healthcare Inc. und Mylan Inc. (zusammen Mylan) ab, um nach dem Verkauf verschiedene Cold-EEZE-Lutschprodukte für Mylan für einen Zeitraum von fünf Jahren mit jährlichen Verlängerungsoptionen zu liefern. Meda gehört zu Vespyr Brands und der Fertigungsvertrag mit PMI soll bis Ende des zweiten Quartals 2024 erneuert werden.
Im Februar 2023 erwarb das Unternehmen neue Ausrüstung und verdoppelte die Kapazität für Beutelverpackungen, um der wachsenden Nachfrage nach seinen Produkten und Dienstleistungen gerecht zu werden. PMI erwarb auch neue Automatisierungsausrüstung, die die Kapazität im zweiten Halbjahr 2024 verdoppeln soll. PMI plant auch die Erweiterung seines Geschäfts für Lutschtablettenherstellung und plant, eine zweite Linie hinzuzufügen, die Anfang des dritten Quartals 2024 betriebsbereit sein soll. PMI gewann im zweiten Halbjahr 2023 mehrere neue Kunden hinzu und bleibt auf Wachstumskurs.
TK Supplements
Die Produktlinie TK Supplements des Unternehmens widmet sich der Unterstützung von besserer Gesundheit, Energie und sexueller Vitalität. Jedes seiner pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel wird erforscht, um die optimale Mischung von Inhaltsstoffen zu bestimmen, damit die Kunden hochwertige Produkte erhalten. Zu diesem Zweck formuliert das Unternehmen mit den hochwertigsten Inhaltsstoffen aus der Natur und durch Wissenschaft verbesserten Inhaltsstoffen. Die Produktlinie TK Supplements des Unternehmens umfasst Legendz XL, ein Nahrungsergänzungsmittel für männliche sexuelle Leistungsfähigkeit, und Triple Edge XL, ein Energie- und Ausdauer
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
