Die FONAR Corporation (FONAR) ist im Geschäft des Designs, der Herstellung, des Verkaufs und der Wartung von Magnetresonanztomographie-Scannern tätig, die auch als 'MRI' oder 'MR'-Scanner bezeichnet werden und die MRI-Technologie zur Erkennung und Diagnose von menschlichen Krankheiten, Anomalien, anderen medizinischen Zuständen und Verletzungen nutzen.
FONAR ist auch der Urheber der Eisenkern-Nicht-Supraleiter- und Permanentmagnet-MRI-Technologie.
Die Eisenrahmentechnologie von FONAR machte FO...
Die FONAR Corporation (FONAR) ist im Geschäft des Designs, der Herstellung, des Verkaufs und der Wartung von Magnetresonanztomographie-Scannern tätig, die auch als 'MRI' oder 'MR'-Scanner bezeichnet werden und die MRI-Technologie zur Erkennung und Diagnose von menschlichen Krankheiten, Anomalien, anderen medizinischen Zuständen und Verletzungen nutzen.
FONAR ist auch der Urheber der Eisenkern-Nicht-Supraleiter- und Permanentmagnet-MRI-Technologie.
Die Eisenrahmentechnologie von FONAR machte FONAR zum Urheber von 'offenen' MRI-Scannern. Das Unternehmen führte 1980 den ersten 'offenen' MRI ein. Seitdem konzentriert sich das Unternehmen auf die weitere Anwendung des 'offenen' MRI des Unternehmens und führte zuletzt den 'Upright Multi-Position' MRI-Scanner (auch als 'Upright' oder 'Stand-Up' MRI-Scanner bezeichnet) und den FONAR 360 MRI-Scanner ein. Der FONAR 360 MRI wird derzeit nicht vermarktet.
Segmente
Das Unternehmen führt sein Geschäft in zwei Segmenten. Das Segment für medizinische Geräte wird direkt über FONAR abgewickelt. Das Segment für Ärztemanagement und diagnostische Dienstleistungen wird über das Tochterunternehmen Health Management Corporation of America ('HMCA') des Unternehmens abgewickelt. HMCA bietet Managementdienste, Verwaltungsdienste, Abrechnungs- und Inkassodienste, Berechtigungsdienste, Vertragsverhandlungen, Compliance-Beratung, Einkauf, IT-Dienste, Einstellung, Durchführung von Interviews und Personalmanagement, Aufbewahrung von Krankenakten, Büroräume, Ausrüstung, Reparatur-, Wartungs- und Schreibdienste sowie nicht-medizinisches Personal für medizinische Anbieter, die sich mit diagnostischer Bildgebung befassen. Neben der Funktion als Managementunternehmen besitzt und betreibt HMCA fünf diagnostische Bildgebungseinrichtungen in Florida, wo die Unternehmensmedizin erlaubt ist.
Segment für medizinische Geräte
Produkte
Der Upright MRI-Scanner ist das Produkt, das das Unternehmen derzeit bewirbt.
Der Upright MRI ist ein 'Ganzkörper'-MRI, was bedeutet, dass er praktisch jeden Teil des Körpers scannen kann.
Der Upright MRI unterscheidet sich von herkömmlichen MRI-Scannern darin, dass er nicht darauf beschränkt ist, Patienten in liegender Position zu scannen. Beispielsweise können Patienten im Sitzen, Stehen, Beugen oder Liegen gescannt werden.
Der Upright MRI ist auch von Design her ein nicht-klaustrophober MRI-Scanner. Der Upright MRI verwendet einen Dipolmagneten, dessen magnetische Feldausrichtung quer zur Achse des Körpers des Patienten ist. Der Spalt zwischen den Polen des Magneten ist der Raum, in den der Patient gelegt wird. Da die Richtung des Magnetfelds horizontal und quer zum Körper ist, hat ein Patient, der im Sitzen oder Stehen gescannt wird, einen ungehinderten Blick aus dem Spalt des Magneten. In typischen Installationen schauen Patienten fern, während sie gescannt werden, ohne die Hilfe von speziellen Brillen mit Spiegeln.
Die Tatsache, dass der Patientenraum ungehindert ist, ermöglicht das Scannen in einer Vielzahl von Positionen, die in herkömmlichen MRI-Scannern nicht reproduziert werden können. Die meisten heute verwendeten herkömmlichen MRI-Scanner verwenden solenoidale Supraleitermagneten, deren magnetische Feldausrichtung entlang der Achse des Patienten liegt, der in eine Rücken- oder Bauchlage in die Röhre des Scanners gelegt werden muss. Die Erfahrung des Unternehmens zeigt, dass die meisten Patienten, wenn sie die Wahl zwischen dem Liegen in einer tunnelartigen Umgebung oder dem Sitzen in einem offenen MRI haben, letzteres wählen.
Der Upright MRI erleichtert das Scannen von Patienten in verschiedenen Positionen dank eines einzigartigen, dreiaxigen Patientenhandhabungssystems. Der motorisierte Patiententisch kann in jeden Winkel zwischen 0 (horizontal) und 84 Grad (fast vertikal) gedreht werden. Im Gegensatz zu einem herkömmlichen liegenden MRI-Patiententisch, der nur in oder aus der Röhre des Scanners bewegt werden kann, kann der Upright MRI-Tisch mit zwei Freiheitsgraden, vor/zurück und hoch/runter, bewegt werden. Benutzerfreundliche Software ermöglicht es dem Scanner-Bediener, die anatomische Region von Interesse präzise in die Mitte des Magneten zu bewegen, indem ein Cursor auf einem Lokalisierungsbild platziert wird. Die anatomisch wahre Bildausrichtung ist gewährleistet, unabhängig vom Drehwinkel des Bettes, über die computergestützte Rückmeldung der Position des Tisches. Ein Sitz kann an verschiedenen Stellen am Bett angebracht oder entfernt werden, je nach Bedarf. Transpolare VersaRests und andere Geräte können verwendet werden, um den Patienten während des Scannens bequem und bewegungslos zu halten.
Produktmarketing
Die Hauptmarketingbemühungen von FONAR im Segment für medizinische Geräte konzentrierten sich auf den Upright MRI, der ein einzigartiges Produkt ist. Das Unternehmen plant, sich weiterhin auf den Upright MRI zu konzentrieren.
Die Hauptmärkte für die Scanner des Unternehmens sind private diagnostische Bildgebungszentren und ambulante Krankenhaus-Bildgebungseinrichtungen.
Das Unternehmen nutzt internes Personal und unabhängige Herstellervertreter für den Inlands- und Auslandsverkauf.
Die Marketingstrategie von FONAR wurde entwickelt, um wichtige Entscheidungsträger mit Informationen über den Upright MRI zu erreichen. Dies hat zu vielen Anfragen und einigen Verkäufen des Upright MRI-Scanners geführt und soll die Präsenz von FONAR auf dem Markt für medizinische Geräte erhöhen. FONAR konzentriert sich hauptsächlich auf vier Zielgruppen: Neurochirurgen, Orthopäden, Radiologen und Allgemeinärzte.
Die Werbung des Unternehmens für FONAR und HMCA unterstreicht den einzigartigen Wert, den der FONAR Upright MRI-Scanner bietet. Das Unternehmen hat das Bewusstsein im Internet für das Produkt des Unternehmens erhöht, indem es Patientenverkehr zu den von HMCA verwalteten Scanzentren über die FONAR-Website und über Websites für jeden HMCA-Standort leitet. Diese Websites geben potenziellen Kunden von Upright MRI-Scannern einen Einblick in betriebene Upright MRI-Zentren und heben die Vorteile der Verwendung des Upright MRI-Scanners hervor.
Service und Upgrades für MRI-Scanner
Einnahmen werden aus der installierten Basis in zwei Hauptbereichen generiert, nämlich Service und Upgrades.
Das Unternehmen erwartet, dass es die Serviceeinnahmen auf dem aktuellen Niveau oder besser halten wird, basierend auf der nachgewiesenen Langlebigkeit des Upright MRI-Scanners und der anhaltenden Kundenzufriedenheit mit dem Produkt. Entscheidend für diese Langlebigkeit und Kundenzufriedenheit sind die kontinuierlichen Softwareverbesserungen und Hardware-Upgrades, die FONAR im Laufe der Jahre geliefert hat, um die Scanner wettbewerbsfähig mit der neuesten Technologie auf dem Markt zu halten. Das Unternehmen geht auch davon aus, dass seine installierte Basis von Scannern in Zukunft Einnahmen aus Upgrades generieren wird.
Forschung und Entwicklung
Im Geschäftsjahr bis zum 30. Juni 2023 hat das Unternehmen Ausgaben in Höhe von 1.567.749 USD für Forschung und Entwicklung getätigt, von denen keine kapitalisiert wurden.
Patente und Lizenzen
Eines der Patente des Unternehmens, das im Namen von Dr. Damadian ausgestellt und an FONAR lizenziert wurde, war das US-Patent Nr. 3.789.832, Apparatus and Method for Detecting Cancer in Tissue, auch in diesem Bericht als das '1974 Patent' bezeichnet. Das 1974 Patent war das erste MRI-Patent, das vom US-Patentamt ausgestellt wurde. Die Entwicklung der MRI-Scanner des Unternehmens basierte auf dem 1974 Patent, und das 1974 Patent war das erste seiner Art, das MR zur Untersuchung des menschlichen Körpers und zur Erkennung von Krebs nutzte. Das 1974 Patent wurde über seine ursprüngliche 17-jährige Laufzeit hinaus verlängert und lief im Februar 1992 aus. Eine Reihe der bestehenden Patente von FONAR beziehen sich speziell darauf, die Position von FONAR auf dem Markt für Upright MRI zu schützen. Die Patente verbessern weiterhin das Pionierpatent von Dr. Damadian, das 1974 Patent, das die MRI-Branche initiierte und die ursprüngliche Erfindung der MRI-Untersuchung bereitstellte. Die Laufzeiten der Patente im Portfolio von FONAR erstrecken sich über verschiedene Zeiträume.
Bis zum 30. Juni 2023 wurden 225 Patente an FONAR ausgestellt, und etwa 8 Patente waren anhängig. Zwei neue Patente wurden im Geschäftsjahr 2023 ausgestellt. Ein Patent beschreibt ein Kalibriersystem für Ultraschallgeräte zur nicht-invasiven Messung des intrakraniellen Drucks. Das andere beschrieb eine Methode zur Identifizierung des Vorhandenseins und der Menge von Gefäßstauungen unter Verwendung von MRI.
Das Unternehmen hat auch Patent-Cross-Licensing-Vereinbarungen mit anderen MRI-Herstellern.
Produktwettbewerb
MRI-Scanner
FONAR steht im Wettbewerb um den Verkauf von MRI-Produkten mit Unternehmen wie Siemens, General Electric, Hitachi, Philips, Canon und United Imaging.
Regulierung durch die Regierung
Die Food and Drug Administration regelt gemäß Titel 21 des Code of Federal Regulations die Herstellung und Vermarktung von FONARs MRI-Scannern.
Sobald die Produkte auf dem Markt sind, muss FONAR die Kontrollen für die Nachmarktüberwachung einhalten. Diese Anforderungen umfassen die Qualitätsmanagementsystem-Verordnung, oder 'QSR', auch bekannt als Gute Herstellungspraxis oder CGMPs, und die Meldepflicht für Medizinprodukte, auch als MDR-Verordnungen bezeichnet.
Ärztemanagement- und Diagnosedienstleistungssegment
Health Diagnostics Management, LLC (HDM) gehört Health Management Corporation of America (70,8%) und Investoren (29,2%). Health Management Corporation of America gehört zu 100% FONAR.
HDM agiert unter dem angenommenen Namen 'Health Management Company of America' ('HMCA').
HMCA bietet umfassende nicht-medizinische Managementdienste für diagnostische Bildgebungseinrichtungen an. Diese Dienste umfassen Verwaltungsdienste, Abrechnungs- und Inkassodienste, Berechtigungsdienste, Vertragsverhandlungen, Compliance-Beratung, Einkauf von IT-Diensten, Einstellung, Durchführung von Interviews, Schulung, Überwachung und Management von nicht-medizinischem Personal, Aufbewahrung von Krankenakten, Büroräumen, Ausrüstung, Reparatur- und Wartungsdiensten, Buchhaltung, Unterstützung bei Compliance-Angelegenheiten und der Entwicklung und Umsetzung von Wachstums- und Marketingstrategien.
Bis zum 30. Juni 2023 verwaltete HMCA insgesamt 41 MRI-Scanner, von denen vierundzwanzig (24) Scanner in New York und siebzehn (17) Scanner in Florida installiert sind. Sechs der Einrichtungen in Florida werden von HMCA-Tochtergesellschaften betrieben, wo die Unternehmensmedizin erlaubt ist.
Die Verwendung von FONAR Upright MRI-Scansystemen, die unter dem Schutz der Patente des Unternehmens hergestellt werden, macht den historisch robusten Patientenumsatz in den Scaneinrichtungen aus. Im Geschäftsjahr 2023 wurden zwei Scanner in Casselberry, Florida, installiert. Das Unternehmen hat die Konsolidierung der beiden Manhattan-Zentren des Unternehmens an ihren neuen Standort in Midtown abgeschlossen und den Scanner, der zuvor in der Avenue A stand, entfernt. Der Extremitäten-Scanner am Standort des Unternehmens in Brooklyn wurde als überholt angesehen und außer Betrieb genommen.
Wachstumsstrategie von HMCA
Die Wachstumsstrategie von HMCA konzentriert sich auf die Modernisierung und Erweiterung der vorhandenen Einrichtungen, die es verwaltet, und auf die Erweiterung der Anzahl der Einrichtungen, die es entweder besitzt oder für seine Kunden verwaltet, einschließlich neuer Standorte. Im Zusammenhang mit der Verbesserung der Leistung der Einrichtungen hat das Unternehmen an bestimmten Standorten hochfeldige MRI-Scanner, Extremitätenscanner und Röntgengeräte zu den Upright MRI-Scannern hinzugefügt, an denen erwartet wird, dass zusätzliche diagnostische Bildgebungsmodalitäten den größten Nutzen bringen.
Ärztemanagement- und Diagnosedienstleistungen
Die Dienstleistungen von HMCA für die von ihm verwalteten Einrichtungen umfassen im Wesentlichen alle ihre Geschäftstätigkeiten. Jede Einrichtung wird jedoch nicht von HMCA, sondern vom Arztbesitzer oder im Fall der sechs in Florida befindlichen Standorte, die von HMCA-Tochtergesellschaften betrieben werden, vom medizinischen Direktor kontrolliert. Alle medizinischen Leistungen werden von Ärzten und anderem medizinischen Personal unter Aufsicht des Arztbesitzers erbracht. HMCA ist das Managementunternehmen und erbringt Dienstleistungen nicht-medizinischer Natur. Diese Dienstleistungen umfassen:
Büros und Ausrüstung. HMCA identifiziert, verhandelt Mietverträge für und/oder stellt Büroflächen und Ausrüstung für seine Kunden bereit. Dazu gehören technologisch anspruchsvolle medizinische Geräte. HMCA bietet auch Verbesserungen für Mietflächen, Unterstützung bei der Standortauswahl und Beratung zur Verbesserung, Aktualisierung, Erweiterung und Anpassung an neue Technologien.
Personal. HMCA besetzt alle nicht-medizinischen Positionen seiner Kunden mit eigenen Mitarbeitern, wodurch die Notwendigkeit des Kunden entfällt, nicht-medizinische Mitarbeiter zu interviewen, zu schulen und zu verwalten. HMCA bearbeitet die erforderlichen Steuer-, Versicherungs- und sonstigen Dokumente in Bezug auf Mitarbeiter.
Verwaltung. HMCA unterstützt bei der Terminplanung für Patienten, dem Einkauf von Büro- und medizinischem Zubehör und Ausrüstung sowie bei der Handhabung von Berichterstattung, Buchhaltung, Verarbeitung und Ablagesystemen. Es bereitet die ärztlichen Teile komplexer Anträge vor, damit seine Kunden an Managed-Care-Programmen teilnehmen können und sich für Versicherungserstattungen qualifizieren können. HMCA unterstützt die Kunden bei der Implementierung von Programmen und Verfahren, um die vollständige und rechtzeitige Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und angemessene Kostenrückerstattung gemäß den Richtlinien für Unfallversicherung und Arbeitsunfähigkeit sowie die Einhaltung anderer anwendbarer gesetzlicher Anforderungen und Vorschriften, einschließlich HIPAA und anderer Datenschutzanforderungen, sicherzustellen.
Abrechnung und Inkasso. HMCA ist für die Abrechnung und den Inkasso von Einnahmen von Drittzahlern verantwortlich, einschließlich solcher, die von Unfall- und Arbeitsunfallgesetzen geregelt werden.
Kosteneinsparprogramme. Basierend auf verfügbaren Mengenrabatten versucht HMCA, günstige Preise für Büro- und medizinisches Zubehör, medizinische Bildgebungsfilm, Ausrüstung, Kontrastmittel wie Gadolinium und Magnavist sowie andere Bestände für seine Kunden zu erhalten.
Diagnostische Bildgebung und Nebendienstleistungen. HMCA kann den Zugang zu diagnostischen Bildgebungseinrichtungen durch die von ihm verwalteten diagnostischen Bildgebungseinrichtungen bieten. Das Unternehmen erweitert die angebotenen Nebendienstleistungen in seinem Netzwerk, um Röntgenaufnahmen und andere MRI-Geräte wie hochfeldige (1,5 oder 3,0 Tesla Magnetstärke) MRI-Scanner und Extremitäten-MRI-Scanner einzuschließen.
Marketingstrategien. HMCA ist für die Entwicklung und Vorstellung von Marketingplänen für seine Kunden verantwortlich.
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