Avalon GloboCare Corp. (Avalon) agiert als klinisches, vertikal integriertes, führendes CellTech-Bio-Entwicklungsunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Förderung und Stärkung innovativer und transformativer Immun-Effektorzelltherapien und Labordienstleistungen verschrieben hat.
Durch das Beteiligungsinteresse des Unternehmens an Lab Services MSO ('Lab Services') plant das Unternehmen, sich auf Präzisionsdiagnostik sowie Toxikologie- und Wellness-Tests zu konzentrieren. Durch die Toch...
Avalon GloboCare Corp. (Avalon) agiert als klinisches, vertikal integriertes, führendes CellTech-Bio-Entwicklungsunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Förderung und Stärkung innovativer und transformativer Immun-Effektorzelltherapien und Labordienstleistungen verschrieben hat.
Durch das Beteiligungsinteresse des Unternehmens an Lab Services MSO ('Lab Services') plant das Unternehmen, sich auf Präzisionsdiagnostik sowie Toxikologie- und Wellness-Tests zu konzentrieren. Durch die Tochtergesellschaftsstruktur des Unternehmens mit einer einzigartigen Integration von vertikalen Bereichen von innovativer Forschung und Entwicklung bis hin zur automatisierten Bioproduktion und beschleunigter klinischer Entwicklung etabliert das Unternehmen eine führende Rolle in den Bereichen zelluläre Immuntherapie (einschließlich CAR-T) und Labordienstleistungen.
Das Labor Services konzentriert sich darauf, hochwertige Dienstleistungen im Bereich Toxikologie- und Wellness-Tests bereitzustellen und bietet ein breites Portfolio an diagnostischen Tests, einschließlich Drogentests, Toxikologie und eine Vielzahl von Testdiensten, von allgemeinen Blutuntersuchungen bis hin zur anatomischen Pathologie und Urin-Toxikologie. Zu den spezifischen Fähigkeiten gehören STAT-Blutuntersuchungen, qualitative Drogenscreenings, genetische Tests, Urinuntersuchungen, Tests auf sexuell übertragbare Krankheiten und mehr. Die von dem Unternehmen getesteten Panels umfassen Schilddrüsenpanel, umfassendes Stoffwechselpanel, Nierenprofil, Leberfunktionstests und andere individuelle Tests. Durch Labor Services verwendet das Unternehmen schnelle, genaue und effiziente Ausrüstung, um den Praktikern die Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um schnell festzustellen, ob ein Patient seinen vorgeschriebenen Behandlungsplan einhält. In den meisten Fällen kann das Unternehmen einem Praktiker qualitative Drogenergebnisse derselben Klasse am Tag des Eingangs der Probe bereitstellen. Das Unternehmen bietet ein umfangreiches Chemie-Testmenü, das Ärzten Informationen gibt, um ihre Patienten besser zu behandeln und deren allgemeines Wohlbefinden aufrechtzuerhalten, und hat sich einen erstklassigen Ruf für Kundenservice und schnelle Bearbeitungszeiten in der Branche erarbeitet.
Das Unternehmen konzentriert sich auch darauf, eine nahtlose Integration einzigartiger Vertikaler zu erreichen und innovative Forschung, Bioprozessentwicklung, klinische Programme und Produktvermarktung zu verbinden und zu beschleunigen. Avalons innovative Forschung umfasst:
Entwicklung neuartiger therapeutischer und diagnostischer Ziele unter Verwendung der QTY-Code-Proteindesign-Technologie mit dem Massachusetts Institute of Technology (MIT), einschließlich der Verwendung der QTY-Code-Proteindesign-Technologie für die Entwicklung neuartiger therapeutischer und diagnostischer Ziele.
Gemeinsame Entwicklung der nächsten Generation von mRNA-basierten (Flash-CARTM) CAR-T, CAR-NK und anderen immunen Effektorzelltherapiemodalitäten mit Arbele Limited.
Die mittlere Bioverarbeitungs- und Bioproduktionsanlage von Avalon ist mit dem University of Pittsburgh Medical Center verbunden, wo das führende Kandidatenprodukt AVA-011 des Unternehmens, wie unten beschrieben, in der Prozessentwicklung ist, um klinische CAR-T-Zellen für die bevorstehende klinische Studie in den USA zu generieren.
Das nachgelagerte medizinische Team und die Einrichtung von Avalon bestehen aus einem hoch bewerteten verbundenen Krankenhausnetzwerk und Experten, die auf Hämatologie, Onkologie, zelluläre Immuntherapie, hämatopoetische Stamm-/Vorläuferzelltransplantation sowie regenerative Therapeutika spezialisiert sind. Die Hauptklinischen Programme des Unternehmens umfassen:
AVA-001: Avalon hat im August 2019 seine First-in-Human-Klinische Studie des CD19 CAR-T-Kandidaten AVA-001 am Hebei Yanda Lu Daopei Hospital und am Beijing Lu Daopei Hospital in China (dem weltweit größten CAR-T-Behandlungsnetzwerk für die Indikation rezidivierter/refraktärer B-Zell-Akuter Lymphoblastischer Leukämie (B-ALL)) begonnen. Der AVA-001-Kandidat (in Zusammenarbeit mit China Immunotech Co. Ltd entwickelt) zeichnet sich durch die Nutzung des 4-1BB (CD137) Co-Stimulations-Signalwegs aus, der eine starke antikrebsartige Aktivität während der präklinischen Studie verleiht. Er verfügt auch über eine kürzere Bioherstellungszeit, was den Vorteil einer schnellen Behandlung von Patienten bei hämatologischen Malignitäten, bei denen Timing wichtig ist, bietet. Das Unternehmen hat die First-in-Human-Klinische Studie der AVA-001 Anti-CD19 CAR-T-Zelltherapie des Unternehmens als Brücke zur allogenen Knochenmarktransplantation für Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-ALL am Lu Daopei Hospital erfolgreich abgeschlossen (registrierte klinische Studiennummer NCT03952923) mit ausgezeichneter Wirksamkeit (90% vollständige Remissionsrate) und minimalen Nebenwirkungen. Das Unternehmen erweitert die Indikation und plant, Patienten in den USA für AVA-001 zu rekrutieren, um sowohl Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-ALL als auch Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten einzuschließen.
AVA-011 und FLASH-CAR: Avalon hat seine nächste Generation der Immunzelltherapie unter Verwendung der mRNA-basierten, nicht-viralen FLASH-CAR-Technologie vorangetrieben, die in Zusammenarbeit mit dem strategischen Partner des Unternehmens, Arbele Limited, entwickelt wurde. Die anpassungsfähige FLASH-CAR-Plattform kann zur Erstellung personalisierter Zelltherapien aus den eigenen Zellen eines Patienten sowie zur Herstellung von Zelltherapien von einem universellen Spender verwendet werden. Das führende Kandidatenprodukt des Unternehmens, AVA-011, befindet sich in der Prozessentwicklungsphase zur Generierung von klinischen Zelltherapieprodukten für nachfolgende klinische Studien. Im Juli 2021 haben das Unternehmen und die University of Pittsburgh des Commonwealth System of Higher Education (die 'University') einen Corporate Research Agreement (den 'University Agreement') abgeschlossen. Gemäß dem University Agreement hat sich die University für einen Zeitraum von zwei Jahren verpflichtet, sich nach besten Kräften um akademische Forschung zu bemühen, die vom Unternehmen finanziert wird und im Zusammenhang mit der Entwicklung eines modularen autonomen Verarbeitungssystems zur Erzeugung klinischer AVA-011-Produkte auf RNA-Basis, einem chimären Antigenrezeptor (CAR) T-Zelltherapie-Kandidaten, durchgeführt wird, mit der Ernennung von Dr. Yen Michael S. Hsu als Hauptermittler. Das Unternehmen befindet sich im Prozess der Neuverhandlung dieses Abkommens, um die Laufzeit bis 2023 zu verlängern und einige der in dem ursprünglichen Abkommen vorgesehenen Forschungen abzuschließen.
AVA-Trap: Avalons AVA-Trap-Therapieprogramm plant, Tierversuchsmodelle zu betreten, gefolgt von beschleunigten klinischen Studien mit dem Ziel, eine wirksame therapeutische Option zur Bekämpfung von COVID-19 und anderen lebensbedrohlichen Zuständen, die Zytokinstürme beinhalten, bereitzustellen. Das Unternehmen hat im Mai 2019 ein gesponsertes Forschungs- und Co-Entwicklungsprojekt mit dem Massachusetts Institute of Technology (MIT) unter der Leitung von Professor Shuguang Zhang als Hauptermittler gestartet. Unter Verwendung der einzigartigen QTY-Code-Proteindesign-Plattform wurden sechs wasserlösliche Varianten von Zytokinrezeptoren erfolgreich entworfen und getestet, um eine Bindungsaffinität zu den jeweiligen Zytokinen zu zeigen. AVA-Trap kann potenziell neuartige therapeutische Ziele für die Zelltherapie generieren sowie im Bereich der Präzisionsdiagnostik. Das Unternehmen hat keinen Zeitplan für die nächsten Schritte dieser Studie.
China-Operationen
Aufgrund der Einstellung des medizinbezogenen Beratungsdienstleistungssegments hat das Unternehmen im November 2022 beschlossen, alle Operationen in der Volksrepublik China (der 'VR China') mit Ausnahme eines kleinen Verwaltungsbüros in Shanghai einzustellen. Das Unternehmen wird über seine Tochtergesellschaft in Nevada, Avactis Biosciences Inc., weiterhin Avactis Nanjing Biosciences Ltd. besitzen, die nur ein Patent besitzt und nicht als operatives Unternehmen betrachtet wird.
Vertrieb und Marketing
Das Unternehmen strebt an, neue Geschäfte durch Beziehungen zu entwickeln, die von der Senior-Management des Unternehmens vorangetrieben werden, die umfangreiche Kontakte im Gesundheitssystem haben. Das Senior-Management des Unternehmens wird nach Möglichkeiten für Joint Ventures, strategische Beziehungen und Akquisitionen in den Bereichen Beratung, biomedizinische Innovationen, Labordienstleistungen und Medizintechnik suchen. Darüber hinaus plant das Unternehmen, durch sein Beteiligungsinteresse an Lab Services Einnahmen aus Toxikologie- und Wellness-Labortests zu generieren. Das Unternehmen beabsichtigt auch, Möglichkeiten zur Erweiterung der Aktivitäten von Lab Services durch den Erwerb zusätzlicher Labore und die Eröffnung neuer Laborstandorte zu suchen.
Beratungsdienstleistungen
Aufgrund der Einstellung der medizinbezogenen Beratungsdienstleistungen im Jahr 2022 hat das Unternehmen beschlossen, alle Operationen von Avalon Shanghai einzustellen und hat in Avalon Shanghai keine materiellen Einnahmen oder Ausgaben mehr.
Märkte
Labordienstleistungen
Durch das Beteiligungsinteresse des Unternehmens an Labordienstleistungen konzentriert sich das Unternehmen darauf, hochwertige Dienstleistungen im Bereich Toxikologie- und Wellness-Tests bereitzustellen. Das Unternehmen verwendet schnelle, genaue und effiziente Ausrüstung, um den Praktikern die Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um schnell festzustellen, ob ein Patient seinen vorgeschriebenen Behandlungsplan einhält. In den meisten Fällen kann das Unternehmen einem Praktiker qualitative Drogenergebnisse derselben Klasse am Tag des Eingangs der Probe bereitstellen. Das Unternehmen bietet ein umfangreiches Chemie-Testmenü, das Ärzten Informationen gibt, um ihre Patienten besser zu behandeln und deren allgemeines Wohlbefinden aufrechtzuerhalten. Die Panels, die das Unternehmen testet, sind Schilddrüsenpanel, umfassendes Stoffwechselpanel, Nierenprofil, Leberfunktionstests und andere individuelle Tests.
Zelltherapie
Das Unternehmen konzentriert sich auf die folgenden Märkte bei der Entwicklung seines Zelltherapiegeschäfts:
Zelluläre Immuntherapie in der Onkologie: Als die Zukunft der Medizin angesehen, werden zellbasierte Technologien und Therapeutika in bestimmten ungedeckten medizinischen Bereichen Pharmazeutika als effektivere und funktionalere Modalität ersetzen. Das Unternehmen engagiert sich aktiv in diesem revolutionären Trend und positioniert sich, um eine führende Rolle in Immun-Effektorzelltherapien im Bereich der Immunonkologie einzunehmen.
QTY-Code-Proteindesign: Entwicklung neuartiger therapeutischer und diagnostischer Ziele unter Verwendung der QTY-Code-Proteindesign-Technologie mit dem Massachusetts Institute of Technology (MIT), einschließlich der Verwendung der QTY-Code-Proteindesign-Technologie für die Entwicklung eines Hämodialysegeräts zur Behandlung des Zytokinsturms (auch bekannt als Zytokin-Freisetzungssyndrom). QTY-Code kann angewendet werden, um wasserlösliche, antikörperähnliche molekulare Varianten nativer membrangebundener Rezeptoren zu generieren, die das Repertoire therapeutischer Ziele in CAR-T-Zelltherapien erweitern können.
Einnahmen
Avalon RT 9 Properties, LLC
Im Mai 2017 erwarb das Unternehmen Gewerbeimmobilien in Freehold, New Jersey. Diese Immobilie ist jetzt der Unternehmenshauptsitz und beherbergt mehrere Gewerbemieter, die Einnahmen durch Mieteinnahmen generieren.
Labordienstleistungen
Am 9. Februar 2023 erwarb das Unternehmen ein Beteiligungsinteresse an Labordienstleistungen. Das Unternehmen plant, Einnahmen durch dieses Beteiligungsinteresse in den Bereichen Toxikologie- und Wellness-Tests zu generieren.
Strategische Entwicklung
Durch das hundertprozentige Tochterunternehmen Labordienstleistungen plant das Unternehmen, eine Roll-up-Akquisitionsstrategie von kleinen bis mittelgroßen Laboren zu verfolgen, die zur Strategie des Unternehmens akkretiv sind und das Beteiligungsinteresse des Unternehmens an Labordienstleistungen ergänzen. Das Unternehmen beabsichtigt auch, die Akquisition und Entwicklung von technologien im Gesundheitswesen für zellbezogene Diagnostik und Therapeutika durch Akquisition, Lizenzierung oder Joint Ventures mit großen Universitäten und Biotech-Unternehmen zu verfolgen. auf Labore oder medizinische Geräte.
Wettbewerb
Labordienstleistungen
Die größten kommerziellen klinischen Laborwettbewerber des Unternehmens sind Quest Diagnostic Laboratories und Laboratory Corporation of America.
Regulierung durch die Regierung
Die präklinischen und klinischen Studien des Unternehmens müssen den Good Laboratory Practice (GLP) und Good Clinical Practice (GCP)-Anforderungen der FDA entsprechen, die darauf abzielen, die Qualität und Integrität der eingereichten Daten sicherzustellen und die Rechte und das Wohlergehen der Studienpatienten zu schützen.
In den USA unterliegen die Aktivitäten des Unternehmens potenziell der Regulierung durch verschiedene Bundes-, Landes- und lokale Behörden neben der FDA, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Centers for Medicare and Medicaid Services, oder CMS, andere Abteilungen des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums (wie das Büro des Inspekteurs und die Gesundheitsressourcen- und Dienstleistungsverwaltung), das US-Justizministerium, oder DOJ, und einzelne US-Anwaltsbüros innerhalb des DOJ sowie staatliche und lokale Regierungen.
Forschung und Entwicklung
Das Unternehmen hatte Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 731.328 USD im am 31. Dezember 2022 endenden Geschäftsjahr.
Geschichte
Avalon GloboCare Corp. wurde im Jahr 2016 gegründet.
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
