Die Taro Pharmaceutical Industries Ltd. (Taro Israel) agiert als multinationales, wissenschaftsbasiertes Pharmaunternehmen. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der Alkaloida Chemical Company Exclusive Group Ltd.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet hauptsächlich in den USA, Kanada, Israel und Japan Rx- und OTC-Arzneimittelprodukte. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf halbfesten Formulierungen wie Cremes und Salben sowie anderen Darreichungsformen wie Flüssigkeit...
Die Taro Pharmaceutical Industries Ltd. (Taro Israel) agiert als multinationales, wissenschaftsbasiertes Pharmaunternehmen. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der Alkaloida Chemical Company Exclusive Group Ltd.
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet hauptsächlich in den USA, Kanada, Israel und Japan Rx- und OTC-Arzneimittelprodukte. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf halbfesten Formulierungen wie Cremes und Salben sowie anderen Darreichungsformen wie Flüssigkeiten, Kapseln und Tabletten in den therapeutischen Kategorien Dermatologie und topische Anwendungen, Kardiologie, Neuropsychiatrie und entzündungshemmende Mittel.
Das Unternehmen agiert hauptsächlich über Taro Israel und seine folgenden Tochtergesellschaften (einschließlich indirekter Beteiligungen): Taro Pharmaceuticals Inc. (Taro Canada), Taro U.S.A. und die mit dem Alchemee-Geschäft verbundenen Einheiten, darunter Alchemee LLC, The Proactiv Company KK und Alchemee Skincare Corporation (zusammen Alchemee). Die Hauptaktivitäten und Hauptproduktlinien von Taro Israel und diesen Tochtergesellschaften können wie folgt zusammengefasst werden:
Taro Israel: Taro Israel stellt über 100 fertige Arzneimittelprodukte für den Verkauf in Israel und für den Export her. Taro Israel produziert APIs, die in der Herstellung von fertigen Arzneimittelprodukten verwendet werden. Taro Israel vermarktet und vertreibt sowohl eigene als auch generische Produkte auf dem lokalen israelischen Markt. Taro Israel betreibt Forschung und Entwicklung.
Die Hauptproduktlinien von Taro Israel umfassen Dermatologie: Rx- und OTC-halbfeste (Cremes, Salben, Lotionen, Schaumstoffe und Gele) und flüssige Produkte; Kardiologie und Neurologie: verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen; Analgetika, Rx- und OTC-orale Darreichungsformen; Zentralnervensystem (ZNS) - Rx-orale Darreichungsformen; und Allergie (Antihistaminika): OTC-orale Darreichungsformen.
Taro Canada: Taro Canada stellt über 200 fertige Arzneimittelprodukte für den Verkauf in Kanada und für den Export in die USA und andere Märkte her. Taro Canada vermarktet und vertreibt sowohl eigene als auch generische Produkte auf dem kanadischen Markt. Taro Canada betreibt Forschung und Entwicklung.
Die Hauptproduktlinien von Taro Canada umfassen Dermatologie: Rx- und OTC-halbfeste Produkte (Cremes, Salben, Lotionen und Gele) und flüssige Produkte; und Allergie (Antihistaminika): OTC-orale Darreichungsformen.
Taro U.S.A.: Taro U.S.A. vermarktet und vertreibt sowohl eigene als auch generische Produkte auf dem US-amerikanischen Markt. Taro U.S.A. führt regulatorische, Post-Marketing- und klinische Aktivitäten durch.
Die Hauptproduktlinien von Taro U.S.A. umfassen Dermatologie: Rx- und OTC-halbfeste Produkte (Cremes, Salben, Lotionen, Schaumstoffe und Gele) und flüssige Produkte; Kardiologie und Neurologie: Rx-orale Darreichungsformen; und andere Rx- und OTC-Produkte.
Alchemee: Alchemee vermarktet und vertreibt dermatologische Produkte in den USA, Kanada, Japan und anderen Märkten. Die Hauptproduktlinien von Alchemee umfassen Dermatologieprodukte (Cremes, Salben, Lotionen und Lösungen) Proactiv-Lösung, Proactiv+ und ProactivMD.
Bis zum 31. März 2023 werden 19 (ohne vorläufige Genehmigungen) der ANDAs des Unternehmens von der FDA überprüft. Im Geschäftsjahr bis zum 31. März 2023 reichte das Unternehmen 7 ANDAs bei der FDA ein. Darüber hinaus befinden sich zahlreiche Produkte in der Entwicklung oder interne regulatorische Arbeiten sind im Gange. Die Anträge, die bei der FDA anhängig sind, befinden sich in verschiedenen Stadien des Überprüfungsprozesses, und es kann nicht garantiert werden, dass das Unternehmen in der Lage sein wird, alle verbleibenden Tests erfolgreich abzuschließen oder dass nach Abschluss solcher Tests Genehmigungen erteilt werden.
Am 28. Februar 2022 erwarb Taro U.S.A. das Alchemee-Geschäft von Galderma. Der Erwerb umfasst das Geschäft und die Vermögenswerte von Alchemee weltweit, einschließlich der Marke Proactiv. Die Akquisition erweitert das Produktportfolio des Unternehmens um OTC-Dermatologieprodukte. Taro U.S.A. übertrug sein gesamtes Eigentum am Alchemee-Geschäft an das Unternehmen.
Produkte
Das Unternehmen vertreibt mehr als 200 pharmazeutische Produkte in über 24 Ländern. Die folgenden Angaben repräsentieren wichtige therapeutische Kategorien und Darreichungsformen.
Therapeutische Kategorien
Die folgenden Angaben repräsentieren verschiedene wichtige therapeutische Kategorien: Allergie, Analgetikum, Antibakteriell, Antibiotikum, Antikonvulsivum, Antiemetikum, Antimykotikum, Entzündungshemmend, Antikrebsmittel, Thrombozytenaggregationshemmer, Antipyretikum, Kardiologie, ZNS, Kortikosteroid, Kosmetikum, Husten und Erkältung, Dermatologie, Diuretikum, Endokrinologie, Gastrointestinal, Abführmittel, Opioide, neuropathischer Schmerz, Neuropsychiatrie, Sedativum/Hypnotikum und topisches Antineoplastikum.
Darreichungsformen
Die folgenden Angaben repräsentieren verschiedene Darreichungsformen von Produkten: Kapsel, Creme, Tropfen, Emulsion, Gel/Gel-Kit, Granulat, Injektion, Lotion, Öl, Salbe, Paste (einschließlich Zahnmedizin), Pulver/Pulver zur Lösung, Rektalsuppositorium, Shampoo, Lösung/Lösung zur Infusion, Spray, Suspension, Sirup, Tabletten, Zahnpasta und Mundwasser, topischer Schaum und topische Lösung.
Topische Kortikosteroide werden zur Behandlung einiger dermatologischer Erkrankungen (einschließlich Psoriasis, Ekzeme und verschiedener Hautausschläge) eingesetzt. Topische Antineoplastika werden zur Behandlung von Krebs (einschließlich Hautkrebs) eingesetzt. Antimykotika werden zur Behandlung einiger Infektionen (einschließlich Fußpilz, Ringwurm und vaginaler Hefepilzinfektionen) eingesetzt. Antikonvulsiva werden zur Behandlung verschiedener Anfallsleiden (einschließlich Epilepsie) eingesetzt. Kardiologische Produkte werden zur Behandlung von Herzerkrankungen eingesetzt. Es gibt verschiedene Kategorien von kardiologischen Medikamenten, darunter Antikoagulanzien, Antihypertensiva und Antiarrhythmika. Antikoagulanzien, allgemein als Blutverdünner bekannt, werden zur Behandlung von Herzkrankheiten und Schlaganfällen im Zusammenhang mit Herzkrankheiten eingesetzt. Einige Produkte des Unternehmens unterliegen saisonalen Schwankungen, wie z.B. Allergiemedikamente.
Vertrieb und Marketing
In den USA, Israel und Kanada wird der Umsatz des Unternehmens hauptsächlich durch seine eigene dedizierte Vertriebsmannschaft generiert. In anderen Ländern verkauft das Unternehmen über Agenten und andere Distributoren. Die Vertriebsmannschaft des Unternehmens wird von seinen Kundendienst- und Marketingmitarbeitern unterstützt.
Im Geschäftsjahr bis zum 31. März 2023 entfielen 63 % des Gesamtumsatzes auf den Umsatz in den USA. Neben dem Marketing von Rx-Medikamenten vermarktet das Unternehmen seine Marken- und generischen OTC-Produkte direkt an einzelne Kunden und an institutionelle Kunden wie Großhändler, Drogerieketten, Lebensmittelketten und Massenwarenhändler. Ein erheblicher Teil des Umsatzes des Unternehmens stammt aus Verkäufen an eine begrenzte Anzahl von Kunden. Im Geschäftsjahr bis zum 31. März 2023 verkaufte das Unternehmen an etwa 179 institutionelle Kunden in den USA.
Im Geschäftsjahr bis zum 31. März 2023 entfielen 24 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens auf den Umsatz in Kanada, und Taro Canada verkaufte an etwa 540 institutionelle Kunden.
Die PMPRB überwacht und kontrolliert die Preise von patentierten Arzneimitteln, die in Kanada von Personen vermarktet werden, die ein oder mehrere Patente besitzen oder unter einer oder mehreren Patenten lizenziert sind.
Das Marketing, der Verkauf und die Verteilung von Rx-Pharmazeutika und OTC-Produkten in Israel werden von der israelischen Regierung genau überwacht. Der Markt für diese Produkte wird von Institutionen dominiert, die ähnlich wie Gesundheitsorganisationen in den USA sind, sowie von privaten Apotheken. Der Großteil der Marketingbemühungen des Unternehmens in Israel konzentriert sich darauf, direkt an diese Gruppen zu verkaufen.
In Israel ist der pharmazeutische Markt im Allgemeinen in zwei Marktsegmente unterteilt: den privaten Markt, zu dem Drogerieketten, private Apotheken und Großhändler gehören, und den institutionellen Markt, zu dem Kupat Holim Clalit (die größte Gesundheitsorganisation in Israel), andere Gesundheitsorganisationen, das israelische Gesundheitsministerium, die Streitkräfte und Verkäufe an die palästinensischen Behörden über Dritte gehören.
Das Unternehmen hat die Produktionskapazität seiner Betriebe in Israel, Kanada und Japan erweitert, um der erwarteten höheren Nachfrage nach seinen Produkten in den kommenden Jahren gerecht zu werden. Darüber hinaus nutzt das Unternehmen Vertragsfertiger für bestimmte Produkte, um die Kundennachfrage zeitnah zu erfüllen.
Forschung und Entwicklung
Im Geschäftsjahr bis zum 31. März 2023 investierte das Unternehmen 52,2 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung.
Wettbewerb
Das Unternehmen konkurriert mit Unternehmen wie Novartis AG, Bausch Health Companies Inc., Kenvue, Teva Pharmaceuticals, Viatris Inc., Perrigo Company PLC, Glenmark und Galderma Laboratories.
Regulierung
Darüber hinaus muss das Unternehmen, da es Arzneimittel vermarktet, die in den USA, Kanada und Israel als kontrollierte Substanzen eingestuft sind, die Anforderungen des Bundesgesetzes über kontrollierte Substanzen (CSA) und der entsprechenden staatlichen Gesetze und Vorschriften in den USA sowie gleichwertiger Gesetze in Kanada und Israel erfüllen. Diese Vorschriften umfassen strenge Anforderungen für die Handhabung und den Empfang von kontrollierten Substanzen, einschließlich Import, Export, Herstellung, Lagerung, Sicherheit, Verteilung und Abgabe. Diese Anforderungen umfassen Registrierung/Lizenzierung, Herstellungskontrollen (z.B. Quoten), Importgenehmigungen/Erklärungen, Bestandsführung, Aufzeichnung, Überwachung, Entsorgung, Berichterstattung und Sicherheit, um Rechenschaftspflicht sicherzustellen und die Umleitung oder den unbefugten Zugriff auf die kontrollierten Substanzen in jedem Stadium des Produktions-, Lager- und Verteilungsprozesses zu verhindern. Die DEA und staatliche Behörden (z.B. relevante staatliche Apothekenkammern) inspizieren Hersteller, Distributoren, Importeure und Exporteure, die bei der US-amerikanischen Drogenbekämpfungsbehörde (DEA) registriert und von staatlichen Behörden lizenziert sind, um die Einhaltung des Bundesgesetzes über kontrollierte Substanzen und vergleichbarer staatlicher Gesetze sowie DEA-Vorschriften in Bezug auf Sicherheit, Aufzeichnungsführung, Bestandsführung und Berichterstattung zu überprüfen und sicherzustellen, bevor eine Bundesregistrierung für kontrollierte Substanzen oder eine staatliche Lizenz erteilt wird.
Geschichte
Die Taro Pharmaceutical Industries Ltd. wurde 1959 gegründet. Das Unternehmen wurde 1959 nach den Gesetzen des Staates Israel gegründet.