Die Enovis Corporation (Enovis) fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, klinisch differenzierte Lösungen zu entwickeln, die messbar bessere Patientenergebnisse erzielen und Workflows transformieren, indem es hochwertige medizinische Geräte mit einer breiten Palette von Produkten für rekonstruktive Chirurgie, Rehabilitation, Schmerzmanagement und Physiotherapie herstellt und vertreibt. Die Produkte des Unternehmens decken das gesamte Spektrum der Patient...
Die Enovis Corporation (Enovis) fungiert als Medizintechnikunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich darauf, klinisch differenzierte Lösungen zu entwickeln, die messbar bessere Patientenergebnisse erzielen und Workflows transformieren, indem es hochwertige medizinische Geräte mit einer breiten Palette von Produkten für rekonstruktive Chirurgie, Rehabilitation, Schmerzmanagement und Physiotherapie herstellt und vertreibt. Die Produkte des Unternehmens decken das gesamte Spektrum der Patientenversorgung von der Verletzungsprävention bis zur Rehabilitation nach einer Operation oder Verletzung oder bei degenerativen Erkrankungen ab und ermöglichen es den Menschen, ihre natürliche Bewegungsfähigkeit wiederzuerlangen oder zu erhalten. Das Unternehmen strebt danach, sein Enovis Growth eXcellence-Geschäftssystem („EGX“), bestehend aus einer Reihe von Tools, Prozessen und einer Unternehmenskultur, zu nutzen, um kontinuierlich die Fähigkeit des Unternehmens zu verbessern, herausragende Patientenergebnisse zu ermöglichen und Wachstum voranzutreiben.
Segmente
Das Unternehmen agiert in den Segmenten Prävention & Genesung sowie Rekonstruktive Chirurgie. Es entwickelt, produziert und vertreibt hochwertige medizinische Geräte und Dienstleistungen über das gesamte Spektrum der Patientenversorgung von der Verletzungsprävention über den Gelenkersatz bis zur Rehabilitation nach einer Operation, Verletzung oder degenerativen Erkrankung, um den Menschen zu helfen, ihre natürliche Bewegungsfähigkeit wiederzuerlangen oder zu erhalten. Das Unternehmen erreicht eine vielfältige Kundenbasis über verschiedene Vertriebskanäle, die sowohl unabhängige Distributoren als auch Direktverkäufer umfassen, und bietet eine breite Palette von medizinischen Geräten und zugehörigen Produkten für Orthopäden und andere Gesundheitsfachkräfte in verschiedenen Behandlungsumgebungen sowie für Endverbraucher an.
Prävention & Genesung
Das Segment Prävention & Genesung des Unternehmens umfasst Produkte, die von Orthopäden, Chirurgen, Allgemeinmedizinern, Schmerztherapeuten, Physiotherapeuten, Podologen, Chiropraktikern, Sporttrainern und anderen Gesundheitsfachkräften zur Behandlung von Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen aufgrund degenerativer Krankheiten, Deformitäten, traumatischer Ereignisse und sportbedingter Verletzungen verwendet werden. Darüber hinaus werden viele der nicht-chirurgischen medizinischen Geräte und zugehörigen Accessoires des Unternehmens von Sportlern und Patienten zur Verletzungsprävention und für die physiotherapeutische Behandlung zu Hause genutzt. Die Produktlinien des Segments Prävention & Genesung umfassen starre und weiche orthopädische Bandagen, Wärme- und Kältetherapie, Knochenaufbaustimulatoren, Gefäßtherapiesysteme und Kompressionsbekleidung, therapeutische Schuhe und Einlagen, elektrische Stimulatoren zur Schmerztherapie sowie Physiotherapieprodukte.
Rekonstruktive Chirurgie
Das Segment Rekonstruktive Chirurgie des Unternehmens ist ein innovationsgetriebener Marktführer, der eine umfassende Palette von rekonstruktiven Gelenkprodukten für Hüfte, Knie, Schulter, Ellenbogen, Fuß, Knöchel und Finger sowie chirurgische Produktivitätswerkzeuge anbietet.
Wettbewerb
Zu den Hauptkonkurrenten im Segment Prävention & Genesung des Unternehmens gehören Össur und Breg, Inc.
Zu den Hauptkonkurrenten im Segment Rekonstruktive Chirurgie des Unternehmens gehören Stryker, Zimmer Biomet und DePuy Synthes, der Medizingerätebereich innerhalb von Johnson & Johnson.
Internationale Aktivitäten
Der Hauptmarkt des Unternehmens für die Segmente Prävention & Genesung und Rekonstruktive Chirurgie außerhalb der USA ist Europa. Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr wurden etwa 32 % des Nettoumsatzes des Unternehmens aus Aktivitäten außerhalb der USA erzielt, wovon der Großteil in Europa und der verbleibende Teil größtenteils in der Region Asien-Pazifik liegt.
Saisonalität
Der Umsatz des Unternehmens erreicht in der Regel im vierten Quartal (Geschäftsjahr endete im Dezember 2023) seinen Höhepunkt, jedoch hat der durch die COVID-19-Pandemie verursachte Geschäftseinfluss die Auswirkungen historischer saisonaler Muster verzerrt.
Regulatorisches Umfeld
In den USA unterliegen die Produkte des Unternehmens im Allgemeinen der Regulierung durch die Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukte gemäß dem Federal Food Drug and Cosmetic Act (FDCA).
Um die 510(k)-Freigabe zu erhalten, muss das Unternehmen der FDA eine Vorabbenachrichtigung einreichen, die nachweist, dass das vorgeschlagene Gerät „wesentlich gleichwertig“ zu einem bereits vermarkteten Referenzgerät ist.
Das Unternehmen arbeitet aktiv daran, die MDR-Zertifizierung bei seiner benannten Stelle zu erhalten.
Gesundheitseinrichtungen, die die Produkte des Unternehmens verschreiben, und von denen das Unternehmen Patientengesundheitsdaten erhält, unterliegen Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen gemäß HIPAA, ebenso wie das Unternehmen in bestimmten Fällen.
Geschichte
Die Enovis Corporation wurde 1995 gegründet.