Catalent, Inc. bietet differenzierte Entwicklungs- und Fertigungslösungen für Medikamente, proteinbasierte Biologika, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe und Consumer-Health-Produkte an rund fünfzig Standorten auf vier Kontinenten unter strengen Qualitäts- und Betriebsstandards.
Die oralen, injizierbaren und respiratorischen Lieferungstechnologien des Unternehmens sowie seine hochmodernen Kapazitäten für die Herstellung von Proteinen, Plasmiden, Viren, Zell- und Gentherapien decken eine breite u...
Catalent, Inc. bietet differenzierte Entwicklungs- und Fertigungslösungen für Medikamente, proteinbasierte Biologika, Zell- und Gentherapien, Impfstoffe und Consumer-Health-Produkte an rund fünfzig Standorten auf vier Kontinenten unter strengen Qualitäts- und Betriebsstandards.
Die oralen, injizierbaren und respiratorischen Lieferungstechnologien des Unternehmens sowie seine hochmodernen Kapazitäten für die Herstellung von Proteinen, Plasmiden, Viren, Zell- und Gentherapien decken eine breite und wachsende Palette von Modalitäten und therapeutischen Kategorien in den Biopharmazie-, Pharma- und Consumer-Health-Branchen ab. Durch die umfangreichen Fähigkeiten des Unternehmens, die wachstumsfördernde Kapazität und das tiefe Fachwissen in den Bereichen Produktentwicklung, regulatorische Compliance sowie klinische Studien und kommerzielle Versorgung kann es seinen Kunden helfen, Produkte schneller auf den Markt zu bringen; das Unternehmen hat in den letzten zehn Jahren mehr als die Hälfte der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen neuen Arzneimittel unterstützt. Die Entwicklungs- und Fertigungsplattformen des Unternehmens, seine bewährte Formulierungs-, Liefer- und regulatorische Expertise sowie sein breites und tiefes Know-how in der Entwicklung und Herstellung ermöglichen es seinen Kunden, mehr Produkte und bessere Behandlungen für Patienten und Verbraucher voranzutreiben und auf den Markt zu bringen. Das Engagement des Unternehmens, die Bedürfnisse seiner Kunden und deren Patienten zuverlässig zu erfüllen, bildet die Grundlage für den von ihm gebotenen Mehrwert; jährlich produziert das Unternehmen fast 70 Milliarden Einheiten für fast 8.000 Kundenprodukte aus der Pharma- und Consumer-Health-Branche, oder etwa 1 von 28 Einheiten solcher Produkte, die jedes Jahr von Patienten und Verbrauchern auf der ganzen Welt eingenommen werden. Durch Investitionen in hochmoderne Einrichtungen und Kapazitätserweiterungen, einschließlich Investitionen in Einrichtungen, die auf neue Behandlungsmodalitäten und andere attraktive Marktsegmente ausgerichtet sind, durch kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen zur operativen und qualitativen Exzellenz, den Verkauf bestehender und die Einführung neuer Kundenprodukte sowie in einigen Fällen durch Innovationsaktivitäten und Patente wird das Unternehmen weiterhin erstklassige Chancen anziehen und das Wachstumspotenzial in diesen Bereichen realisieren.
Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, sowohl sein Produkt- und Serviceangebot als auch seine Vertriebs- und Marketingaktivitäten zu verbessern, um die Anzahl der aktiven kommerziellen Fertigungs- und Entwicklungsprogramme für seine Kunden zu steigern. Dies sichert die umfangreichen, langfristigen Beziehungen und langfristigen Verträge des Unternehmens mit einer breiten und vielfältigen Palette führender Kunden der Branche. Im Geschäftsjahr 2024 führte das Unternehmen Geschäfte mit 88 der Top-100-Markenhersteller von Arzneimitteln und Consumer-Health-Produkten sowie mit 82 der Top-100-Biologika-Markenhersteller, gemessen auf globaler Basis. Ausgewählte Schlüsselkunden sind Bayer, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Haleon, Novo Nordisk, Moderna, Pfizer und Sarepta Therapeutics.
Das Unternehmen bedient Kunden, die eine Kombination aus innovativer Produktentwicklung, überlegener Qualität, hochmoderner Fertigung und qualifizierten technischen Dienstleistungen zur Unterstützung ihrer Entwicklungs- und vermarkteten Produktanforderungen benötigen. Die breite und vielfältige Palette an Technologien des Unternehmens integriert sich eng mit allen Aspekten der endgültigen Formulierungen und Dosierungsformen seiner Kunden, was in der Regel dazu führt, dass seine Einrichtungen als Herstellungs- und Teststandorte in den behördlichen Einreichungen seiner Kunden für verschreibungspflichtige Produkte enthalten sind.
Das Unternehmen bietet seinen Kunden eine Vielzahl von proprietären und nicht-proprietären, differenzierten Technologien, Produkten und Serviceangeboten über seine Entwicklungs- und Fertigungsplattformen an, die das Unternehmen über mehr als 90 Jahre durch interne Entwicklung, strategische Allianzen, Lizenzierung und Akquisitionen vorangetrieben und ausgebaut hat. Das Unternehmen führte seine Softgel-Kapseltechnologien in den 1930er Jahren ein und hat sein Angebot kontinuierlich erweitert. In den letzten Jahren hat das Unternehmen mehr als ein Dutzend intern entwickelte neue Technologieplattformen eingeführt. Das Unternehmen hat sein Portfolio auch durch Akquisitionen erweitert. Zu den von dem Unternehmen angebotenen Technologien gehören Softgel-Kapseln, einschließlich Gelatine- und nicht-Gelatine-Formulierungen, seine Zydis-oral zerfallenden Tabletten, Gummis und weiche Kaugummiformen, die Proteinproduktion mit fortschrittlichen Säugetierzelllinien, adenoassoziierte Viren (AAV) und andere virale Vektoren, induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) und andere Zelltypen, Plasmid-DNA (pDNA) sowie eine Reihe anderer oraler, injizierbarer und respiratorischer Lieferungstechnologien. Die Technologien und Serviceangebote innerhalb der Entwicklungsplattformen des Unternehmens umfassen den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess, angefangen von seiner OptiForm Solution Suite zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit und anderer Eigenschaften von frühphasigen kleinen Molekülen, über Gene Product Expression (GPEx), GPEx Boost und GPEx Lightning für die fortgeschrittene Zelllinienentwicklung, pDNA-Entwicklung und -Herstellung sowie SMARTag-Plattformen für die Entwicklung von Biologika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), bis hin zu Formulierungs-, analytischen und bioanalytischen Dienstleistungen, frühphasiger klinischer Entwicklung, der Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimittelgerätekombinationen sowie Füll- und Abschlussarbeiten für injizierbare Produkte und klinische Studienversorgung, einschließlich der einzigartigen FlexDirect-Direkt-zum-Patienten- und FastChain-Nachfrage-gesteuerten klinischen Versorgungslösungen des Unternehmens. Die Angebote des Unternehmens decken einen wichtigen Bedarf bei der Entwicklung und Herstellung von Produkten über eine breite Palette von Produkttypen ab. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, als Beschleuniger für neue therapeutische Modalitäten sowie für Formulierungs-, Liefer- und Herstellungstechnologien zu dienen.
Strategie
Die Schlüsselelemente der Strategie des Unternehmens sind der Aufbau einer differenzierten Biologika-Plattform; die Nutzung seiner proprietären Technologien und umfangreichen Expertise, um seinen Kunden bei der Entwicklung neuer Produkte zu helfen; den Ausbau seiner bestehenden Plattform; die Absicht, seine Entwicklungs- und Fertigungslösungen über den gesamten Lebenszyklus der Produkte seiner Kunden hinweg weiterhin einzusetzen, um zukünftiges Wachstum voranzutreiben; und weiterhin durch neue Projekte und Produktstarts zu wachsen.
Segmente
Das Unternehmen operiert in zwei Segmenten, Biologika und Pharma und Consumer Health.
Biologika
Das Biologika-Segment des Unternehmens bietet Formulierung, Entwicklung und Herstellung für biologische Proteine, Zell-, Gen- und andere Nukleinsäuretherapien; pDNA, iPSCs, onkolytische Viren und Impfstoffe; Formulierung, Entwicklung und Herstellung für parenterale Darreichungsformen, einschließlich Vials, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen; sowie analytische Entwicklung und Testdienstleistungen für große Moleküle. Das Geschäft verfügt über umfangreiche Expertise in der Entwicklung, Aufskalierung und kommerziellen Herstellung. Vertreterkunden des Biologika-Segments des Unternehmens sind Halozyme, Moderna, Novo Nordisk, Regeneron und Sarepta Therapeutics sowie eine breite Palette innovativer kleiner und mittelgroßer Biopharmazie-Kunden.
Das Biologika-Angebot des Unternehmens umfasst die Zelllinienentwicklung auf Basis seiner fortschrittlichen, patentierten GPEx-Technologiesuite, die zur Entwicklung stabiler, hohertragsreicher Säugetierzelllinien für sowohl innovative als auch biosimilare biologische Verbindungen verwendet wird. Die GPEx-Technologie ermöglicht eine schnelle Zelllinienentwicklung, hohe biologische Produktionsausbeuten, Flexibilität und Vielseitigkeit. Die Entwicklungs- und Herstellungseinrichtung des Unternehmens in Madison, Wisconsin, verfügt über die Fähigkeit und Kapazität, Arzneimittelsubstanzen von cGMP-Qualität im Maßstab von 250L bis 4000L unter Verwendung von Einwegtechnologie in fünf Suiten herzustellen, um maximale Effizienz, Redundanz und Flexibilität zu bieten. Darüber hinaus verfügt die Einrichtung des Unternehmens in Madison, Wisconsin, über zwei flexible cGMP-Suiten, die zur Herstellung von mRNA oder anderen Biomolekülen im kleinen Maßstab verwendet werden. Die Einrichtung des Unternehmens in Bloomington, Indiana, bietet zusätzliche Kapazitäten für die Entwicklung, klinische und kommerzielle Herstellung von Arzneimittelsubstanzen sowie für die Formulierungsentwicklung. Sowohl Bloomington als auch die Einrichtung des Unternehmens in Anagni, Italien, bieten erhebliche Kapazitäten für die Herstellung und Verpackung von fertigen Arzneimitteldarreichungsformen. Die SMARTag-Technologie des Unternehmens der nächsten Generation für ADCs ist eine klinische Technologie, die die Entwicklung von ADCs und anderen Protein-Konjugaten mit verbesserter Wirksamkeit, Sicherheit und Herstellbarkeit ermöglicht.
An den globalen Zentren für Exzellenz des Unternehmens für Gentherapie, Zelltherapie und pDNA in Maryland, Belgien und New Jersey entwickelt und stellt das Unternehmen fortschrittliche Therapeutika her, einschließlich AAV, Lentivirus, onkolytische Viren, CAR-T-Zellen und andere Zell- oder Virenmodalitäten zusammen mit kritischem biologischem Ausgangsmaterial für Zellen, mRNA, virale Therapien und neuartige Impfstoffe bereit. Im Geschäftsjahr 2022 erwarb das Unternehmen einen voll funktionsfähigen, kommerziellen Zelltherapie-Campus in Princeton mit 16 verfügbaren Suiten für autologe und allogene klinische und kommerzielle Herstellung. Der Campus in Princeton arbeitet in Verbindung mit dem Zentrum für Zelltherapie-Exzellenz des Unternehmens in Gosselies, Belgien, und seinem Zentrum für Exzellenz in der iPSC-Herstellung in Düsseldorf, Deutschland, um die globalen Zelltherapiebedürfnisse seiner Kunden zu unterstützen. Darüber hinaus hat das Unternehmen sein Flaggschiff für die Gentherapie in Harmans, Maryland, erweitert, indem es insgesamt 18 Penthouse-artige Suiten für virale Vektoren geschaffen hat, und die UpTempo-AAV-Plattform des Unternehmens hinzugefügt hat, die die Entwicklungszeit für AAV um die Hälfte verkürzt und es den Kunden ermöglicht, schneller Studien am Menschen durchzuführen. Die spezialisierte Expertise des Unternehmens in AAV-Vektoren, dem am häufigsten verwendeten Übertragungssystem für Gentherapien, und in iPSCs für die Herstellung von neuartigen allogenen Zelltherapien, zusammen mit seiner erheblichen globalen Kapazität für die Herstellung von Zelltherapien im klinischen und kommerziellen Maßstab, sowie seinen Fähigkeiten in der mRNA- und pDNA-Herstellung, positionieren das Unternehmen, um von der starken Branchennachfrage und den Erweiterungen im Einsatz neuerer Modalitäten im Zell- und Gentherapiemarkt zu profitieren.
Die Palette der Herstellungsoptionen des Unternehmens für Injektionsprodukte umfasst die Herstellung von Arzneimittelsubstanzen und die Abfüllung von kleinen Molekülen oder Biologika in Vials, Spritzen und Kartuschen, mit der Flexibilität, auch andere Formate innerhalb des bestehenden Netzwerks des Unternehmens zu berücksichtigen. Neben der Primärverpackung bietet das Netzwerk des Unternehmens sekundäre Verpackungsmöglichkeiten, einschließlich der Montage von Autoinjektoren und Sicherheitseinrichtungen für den kommerziellen Start und das Lebenszyklusmanagement. Das Geschäft mit klinischen Versorgungsdiensten des Unternehmens bietet ein globales Netzwerk für die klinische Verteilung sowie Etikettierung, Verpackung und Kaltkettenlagerung für klinische Studien und die kommerzielle Versorgung von Biotherapeutika und Zell- und Gentherapien. Die Füll- und Abschlussdienstleistungen des Unternehmens konzentrieren sich weitgehend auf komplexe Arzneimittel und Biologika. Mit seiner Palette an Technologien ist das Unternehmen in der Lage, eine Vielzahl von Spezifikationen, Zeitplänen und Budgets zu erfüllen.
Das Unternehmen bietet auch analytische Entwicklung und Testdienstleistungen für Proteine, Gen- und Zelltherapien sowie andere biologische Modalitäten, einschließlich Bioassays, biophysikalischer Charakterisierung und cGMP-Freigabe- und Stabilitätstests. Die OneBio Integrated Suite des Unternehmens bietet Kunden die Möglichkeit, Wirkstoff, Arzneimittelprodukt und klinisches Versorgungsmanagement nahtlos zu integrieren, sowohl für Produkte in der Entwicklung als auch für integrierte kommerzielle Versorgung sowohl von Wirkstoff als auch von Arzneimittelprodukt. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Technologien und Dienstleistungen zur Unterstützung der Entwicklung und Einführung neuer biologischer Entitäten, Biosimilars, Biobetters sowie Zell- und Gentherapien, um ein Produkt von der Genese bis zur Kommerzialisierung schneller auf den Markt zu bringen.
Pharma und Consumer Health
Durch sein Segment Pharma und Consumer Health bietet das Unternehmen marktführende Fähigkeiten für feste orale Darreichungsformen, Softgels, Zydis-Schnelldispergiertechnologien sowie Gummis, weiche Kaugummis und Lutschtabletten; Formulierungs-, Entwicklungs- und Herstellungsplattformen für orale, nasale, inhalative und topische Darreichungsformen; sowie klinische Studienentwicklung und -versorgung.
Vertreterkunden des Segments Pharma und Consumer Health des Unternehmens sind Bayer, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Haleon, Pfizer und Procter & Gamble.
Formulierung und Entwicklung
Durch seine umfassende pharmazeutische Formulierungs- und Entwicklungsplattform bietet das Unternehmen präklinische Screening, Formulierung und analytische Entwicklung sowie cGMP-Herstellung sowohl im klinischen als auch im kommerziellen Maßstab für seine marktführenden Softgel-Kapsel- und Zydis-Schnelldispergiertechnologien, traditionelle und fortschrittliche komplexe feste orale Darreichungsformen, Trockenpulverinhalatoren und Nasenapplikationsgeräte. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche, bewährte Erfahrung in der Entwicklung und Aufskalierung von Produkten für seltene und vernachlässigte Krankheiten, insbesondere solche, die beschleunigte Entwicklungszeiten, Verbesserung der Löslichkeit, spezialisierte Handhabung (z. B. potente oder kontrollierte Substanzmaterialien), komplexe Technologietransfers und spezialisierte Herstellungsprozesse erfordern. Das Unternehmen bietet Technologien wie Fluidbettbeschichtung, Sprühtrocknung, Heißschmelzextrusion, Mikronisierung und Lipidformulierung, die alle zur Verbesserung der Funktion und Freisetzung eines Arzneimittels und zur Verbesserung seiner klinischen Leistungsfähigkeit eingesetzt werden können. Das Unternehmen bietet umfassende analytische Methodenentwicklung und wissenschaftliche Fähigkeiten, einschließlich Stabilitätstests und globaler regulatorischer Dienstleistungen, um sowohl vollständig integrierte Entwicklungsprogramme als auch eigenständige Auftrags
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
