Amneal Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales Pharmaunternehmen, das ein vielfältiges Portfolio an lebenswichtigen Medikamenten entwickelt, herstellt, vermarktet und vertreibt, darunter Einzelhandelsgenerika, Injektionen, Biosimilars und spezielle Markenpharmazeutika.
Das Unternehmen operiert hauptsächlich in den Vereinigten Staaten ('U.S.'), Indien und Irland und verkauft an Großhändler, Distributoren, Krankenhäuser, Regierungsbehörden, Kettenapotheken und individuelle Apotheken, entweder dire...
Amneal Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales Pharmaunternehmen, das ein vielfältiges Portfolio an lebenswichtigen Medikamenten entwickelt, herstellt, vermarktet und vertreibt, darunter Einzelhandelsgenerika, Injektionen, Biosimilars und spezielle Markenpharmazeutika.
Das Unternehmen operiert hauptsächlich in den Vereinigten Staaten ('U.S.'), Indien und Irland und verkauft an Großhändler, Distributoren, Krankenhäuser, Regierungsbehörden, Kettenapotheken und individuelle Apotheken, entweder direkt oder indirekt.
## Lizenzen
### ONGENTYS Lizenz- und Liefervereinbarung
Am 5. Dezember 2023 schloss das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit BIAL-Portela & Ca., S.A. ('BIAL') für die exklusiven Vermarktungs- und Vertriebsrechte von ONGENTYS (Opicapone) in den USA ab dem 18. Dezember 2023 und endend zu dem Zeitpunkt, an dem die Verkäufe von generischem Opicapone bestimmte vorab festgelegte Schwellenwerte erreichen (die 'BIAL-Vereinbarung'). ONGENTYS ist ein von BIAL entwickelter, peripher wirkender, hochselektiver Catechol-O-Methyltransferase-Inhibitor, der von der FDA im Jahr 2020 als Zusatzbehandlung zu Carbidopa/Levodopa bei Parkinson-Patienten mit 'Off'-Episoden zugelassen wurde. Gemäß der BIAL-Vereinbarung ist das Unternehmen für die Vermarktung und Vermarktung von ONGENTYS in den USA verantwortlich, während BIAL für die Herstellung und Lieferung verantwortlich ist. Das Unternehmen begann Anfang 2024 mit der Verteilung von ONGENTYS.
### Orion Corporation Lizenzvereinbarung
Am 28. Dezember 2022 unterzeichnete das Unternehmen eine langfristige Lizenzvereinbarung mit der Orion Corporation ('Orion'), einem weltweit tätigen finnischen Pharmaunternehmen, um eine Reihe von komplexen generischen Produkten des Unternehmens in den meisten Teilen Europas, Australiens und Neuseelands zu vermarkten (die 'Orion-Vereinbarung'). Die anfängliche Laufzeit der Orion-Vereinbarung beginnt mit der kommerziellen Einführung der Produkte und dauert acht Jahre. Die Orion-Vereinbarung wird automatisch um aufeinanderfolgende zwei Jahreszeiträume verlängert, es sei denn, eine der Parteien lehnt eine solche Verlängerung schriftlich mindestens ein Jahr im Voraus ab.
## Übernahmen
### Baclofen-Franchise
Am 30. Dezember 2021 schloss das Unternehmen eine Vermögenskaufvereinbarung mit bestimmten mit Saol International Limited verbundenen Einheiten ('Saol'), einem privaten spezialisierten Pharmaunternehmen, ab, gemäß der das Unternehmen Saols Baclofen-Franchise erwarb, einschließlich Lioresal, LYVISPAH und eines sich in Entwicklung befindlichen Pipeline-Produkts (die 'Saol-Übernahme'). Die Saol-Übernahme erweiterte das kommerzielle institutionelle und spezielle Portfolio des Unternehmens in der Neurologie und fügte eine kommerzielle Infrastruktur hinzu, bevor das Unternehmen im Oktober 2022 in den biosimilaren institutionellen Markt eintrat. Die Transaktion wurde am 9. Februar 2022 abgeschlossen.
### Puniska Healthcare Pvt. Ltd.
Am 2. November 2021 schloss das Unternehmen eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von Puniska Healthcare Pvt. Ltd. ('Puniska'), einem privat geführten Hersteller parenteraler und injizierbarer Medikamente in Indien, ab. Nach Abschluss der Vereinbarung erwarb das Unternehmen eine 74%ige Kontrollbeteiligung am Eigenkapital von Puniska und erwarb die verbleibenden 26% des Eigenkapitals nach Genehmigung der Transaktion durch die Regierung Indiens im März 2022.
### Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC
Am 2. April 2021 schloss das Unternehmen mit Kashiv Biosciences, LLC (einer verbundenen Partei, siehe Anmerkung 24. Transaktionen mit verbundenen Parteien) ('Kashiv') eine Transaktion ab, bei der Amneal eine 98%ige Kontrollbeteiligung an Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC ('KSP'), einer Tochtergesellschaft von Kashiv, erwarb, die sich auf die Entwicklung innovativer Wirkstofffreisetzungsplattformen, neuartige 505(b)(2)-Medikamente und komplexe Generika konzentriert.
## Geschäftssegmente
Das Unternehmen hat drei berichtspflichtige Segmente: Generika, Spezialprodukte und AvKARE.