Nanobiotix S.A. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der späten klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von erstklassigen, physiksbasierten Produktkandidaten konzentriert, die die firmeneigene Nanotechnologie nutzen, um die Behandlungsergebnisse für Millionen von Patienten weltweit zu verbessern.
Das Unternehmen verfügt über drei Plattformen, die jeweils darauf abzielen, die Vorteile der Nanotechnologie bei medizinischen Problemen des Menschen zu nutzen:
- NBTXR3, der potenziell er...
Nanobiotix S.A.
ist ein biotechnologisches Unternehmen in der späten klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von erstklassigen, physiksbasierten Produktkandidaten konzentriert, die die firmeneigene Nanotechnologie nutzen, um die Behandlungsergebnisse für Millionen von Patienten weltweit zu verbessern.
Das Unternehmen verfügt über drei Plattformen, die jeweils darauf abzielen, die Vorteile der Nanotechnologie bei medizinischen Problemen des Menschen zu nutzen:
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NBTXR3
, der potenziell erstklassige Radioenhancer des Unternehmens, der entwickelt wurde, um die Strahlentherapie zu verbessern.
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Curadigm
, die Nanoprimer-Technologie des Unternehmens, die entwickelt wurde, um den therapeutischen Index zu verbessern.
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Oocuity
, die Plattform des Unternehmens, die entwickelt wurde, um bei auf das zentrale Nervensystem (ZNS) basierenden Erkrankungen zu helfen.
Die fortschrittlichste Plattform des Unternehmens hat seinen Hauptproduktkandidaten, NBTXR3, hervorgebracht, der darauf abzielt, die lokale Kontrolle von soliden Tumoren zu verbessern, indem er die Wirkung der Strahlentherapie im Tumor erhöht, ohne den umliegenden gesunden Geweben Schaden zuzufügen, und die systemische Kontrolle durch seinen potenziellen immunstimulierenden Effekt nach der physischen Zerstörung durch den physikbasierten Wirkmechanismus zu verbessern. Durch diesen Ansatz verfolgt das Unternehmen eine Strategie, die zunächst darauf abzielt, eine potenziell führende Kopf-Hals-Krebsbehandlung durch NBTXR3 aufzubauen und diese dann auf andere solide Tumorindikationen auszuweiten.
Curadigm und Oocuity befinden sich in präklinischen bzw. Entdeckungsstadien. Jede teilt mit NBTXR3 den grundlegenden Ansatz von Nanobiotix, der darauf abzielt, nanotechnologische Ansätze einzusetzen, um die Chemie des Körpers auf physischer Ebene zu beeinflussen und positive Auswirkungen auf medizinische Probleme zu haben.
Die Technologie von Curadigm konzentriert sich auf die vorübergehende Blockierung der Leberwege, die am Abbau beteiligt sind, um die Fähigkeit einer anschließend verabreichten Behandlung zu verbessern, ihr beabsichtigtes Ziel in einer relevanten Dosis zu erreichen und somit die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen und/oder deren Toxizität zu verringern.
Oocuity konzentriert sich ebenfalls auf nanotechnologisch gestaltete Materialien. In diesem Fall konzentriert sich die Forschung des Unternehmens darauf, diese Materialien zu nutzen, um neuronale Netzwerke über ihre elektrischen Eigenschaften zu beeinflussen. Es gibt mehrere potenzielle Anwendungen für Materialien mit solchen Eigenschaften.
Der potenzielle erstklassige Radioenhancer NBTXR3 ist eine wässrige Suspension funktionalisierter, kristalliner Hafniumoxid-Nanopartikel, die für die direkte Injektion in einen malignen Tumor entwickelt wurde und dann durch Strahlentherapie aktiviert wird (RT-aktiviertes NBTXR3). Bei Exposition gegenüber ionisierender Strahlung erhöht NBTXR3 die lokalisierte Dosis der Strahlentherapie (d. h. Energie), die den Tumorzellen zugeführt wird, in denen es vorhanden ist, und erhöht signifikant den Zelltod des Tumors, ohne die Dosis, die den umliegenden gesunden Geweben zugeführt wird, zu erhöhen. Präklinische und frühe klinische Daten deuten darauf hin, dass der Produktkandidat nach der physischen Zerstörung der Zellen durch die durch die Strahlentherapie aktivierten NBTXR3 auch eine adaptive Immunantwort auslösen und ein langfristiges anti-karzinogenes Gedächtnis schaffen kann. Aufgrund des physikbasierten Wirkmechanismus könnte NBTXR3 als tumoragnostische Behandlung entwickelt werden, die alle soliden Tumoren anspricht, die allein mit Strahlentherapie oder in therapeutischen Kombinationen behandelt werden, einschließlich solcher, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren enthalten, eine Art Therapie, die darauf abzielt, das Immunsystem eines Patienten zu stimulieren, um Krebszellen anzugreifen.
Die Radiotherapie, auch Strahlentherapie (RT) genannt, beinhaltet die Verwendung von Röntgenstrahlen oder anderen hochenergetischen Partikeln oder Strahlen, um Krebszellen in Tumoren abzutöten. Es ist eine der häufigsten Krebstherapien, sowohl als eigenständige Therapie als auch in Kombination mit Operationen, Chemotherapie oder biologischen Therapien. In entwickelten Ländern mit Zugang zur Strahlentherapie erhalten etwa 60% aller Krebspatienten mindestens einmal Strahlentherapie, entweder allein oder als Teil eines komplexeren Behandlungsprotokolls. Dennoch sterben viele dieser Patienten immer noch an der Progression ihres Krebses, weil sie aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage sind, eine ausreichend hohe Strahlendosis zu erhalten, um ihren Tumor vollständig zu zerstören, ohne dabei ein inakzeptables Maß an Schäden an umliegenden gesunden Geweben zu verursachen. Durch die Milderung dieser Einschränkungen könnte NBTXR3 die Überlebensrate und die Lebensqualität von Krebspatienten verbessern.
Aufgrund der potenziell breiten Anwendung von NBTXR3 bei soliden Tumoren und um die Innovation des Unternehmens so breit und schnell wie möglich den Patienten zugänglich zu machen, hat das Unternehmen strategische Kooperationen mit großen und renommierten Partnern eingegangen, um die Entwicklung des Produktkandidaten neben den von Nanobiotix durchgeführten klinischen Studien auszuweiten, wie im Abschnitt 'NBTXR3-Entwicklungs-Pipeline' dieses Jahresberichts diskutiert. Im Jahr 2018 schloss das Unternehmen eine umfassende klinische Forschungszusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center der University of Texas ('MD Anderson') ab, um mehrere Phase-1- und Phase-2-Studien in den USA zu sponsern, um NBTXR3 über Tumorarten und therapeutische Kombinationen hinweg zu bewerten, wobei bis zu 312 Patienten in diesen klinischen Studien eingeschrieben werden sollen. Im Juli 2023 schloss das Unternehmen die Janssen-Vereinbarung ab, eine weltweite Vereinbarung für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von NBTXR3, mit Ausnahme des Asia Licensing Territory. Im Dezember 2023 wurden die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von NBTXR3 im Asia Licensing Territory von LianBio an Janssen übertragen, gemäß den Bestimmungen der Asia Licensing Agreement.
Die Merkmale von NBTXR3 haben das Unternehmen veranlasst, seine Anwendung in mehreren Tumorarten zu untersuchen, darunter: Kopf-Hals-, Lungen-, Bauchspeicheldrüsen-, Speiseröhren-, Leber-, Prostata-, Weichteilsarkom- und Rektumtumoren. Das Unternehmen hat positive Signale oder Hinweise auf Aktivität und Sicherheit in all diesen Tumorarten festgestellt. Das Produkt dürfte bei der lokalen Kontrolle von soliden Tumoren helfen, und das Unternehmen hat sich daher auf Kopf-Hals-Krebs bei älteren Patienten konzentriert, die nur wenige therapeutische Optionen haben, um die lokale Kontrolle zu erreichen, die sie benötigen. Darüber hinaus gibt es Arten von Lungenkrebs, bei denen die lokale Kontrolle wichtig ist, und durch die Vereinbarung des Unternehmens mit Janssen strebt das Unternehmen an, auch diese Patienten zu bedienen. Neben spezifischen Tumorarten zeigen die Daten des Unternehmens Hinweise darauf, dass NBTXR3 auch in Kombinationen mit Immunonkologie (I-O) Therapeutika eine Rolle spielen könnte, und das Unternehmen entwickelt das Produkt in solchen Kombinationen, insbesondere in Anti-PD-1/L1-Kombinationsregimen bei Kopf-Hals-Krebs, der rezidivierend und/oder metastatisch ist. PD(L)-1-Inhibitoren sind mittlerweile in mehr als zehn verschiedenen soliden Tumoren zugelassen, von denen die meisten auch mit Strahlentherapie behandelt werden können.
Das Unternehmen baut eine umfassende Behandlungsfranchise für Kopf-Hals-Krebs auf, bei der Strahlentherapie allein oder in Kombination mit Immuntherapie ein Teil des Behandlungsprotokolls ist. Es wird geschätzt, dass 74% der Kopf-Hals-Krebspatienten eine Strahlentherapie erhalten, was dieser Patientenpopulation eine bedeutende Marktchance für NBTXR3 bietet. Darüber hinaus kann dieses Modell auf jede solide Tumorindikation angewendet werden, die allein mit Strahlentherapie oder in Kombination mit Immuntherapie behandelt werden kann und die mit NBTXR3 injiziert werden kann, was die Marktchance von NBTXR3 weiter ausweitet.
Der zweite Schwerpunkt ist der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC), ein Subtyp von Lungenkrebs. Im Rahmen der im Juli 2023 angekündigten Vereinbarung wird Janssen die volle Verantwortung für eine initiale Phase-2-Studie übernehmen, die die Bewertung von NBTXR3 für Patienten mit NSCLC der Stufe III zum Ziel hat. MD Anderson untersucht ebenfalls die Verwendung von NBTXR3 bei NSCLC mit dem Ansatz der Re-Bestrahlung, die es den Patienten ermöglicht, eine zweite Strahlentherapie zu erhalten, was im Allgemeinen aufgrund der Schwierigkeiten, die Strahlentherapie mehr als einmal zu verwenden, nicht durchgeführt wird. Die Patienten werden mit einer niedrigeren als normalen Strahlendosis zusammen mit NBTXR3 behandelt.
Strategie
Die Strategie des Unternehmens besteht darin, seine drei auf Nanotechnologie basierenden Plattformen nacheinander zu entwickeln, wobei die erste finanzielle Nachhaltigkeit erreicht, um das Unternehmen zu ermöglichen, zunehmend in die zweite und dritte Plattform zu investieren. Die Plattformen des Unternehmens: NBTXR3, der potenziell erstklassige Radioenhancer des Unternehmens, der entwickelt wurde, um die Strahlentherapie zu verbessern; Curadigm, die Nanoprimer-Technologie des Unternehmens, die entwickelt wurde, um den therapeutischen Index zu verbessern; und Oocuity, die Plattform des Unternehmens, die entwickelt wurde, um bei auf das zentrale Nervensystem (ZNS) basierenden Erkrankungen zu helfen.
Das Unternehmen hat sich hauptsächlich auf die Entwicklung von NBTXR3, seinem potenziell erstklassigen Radioenhancer zur Behandlung einer breiten Palette von soliden Tumoren, konzentriert. Basierend auf seinen proprietären, physikbasierten Eigenschaften und seiner Verabreichung durch intratumorale Injektion könnte NBTXR3 die lokale Kontrolle allein oder in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten in jeder Indikation, in der Strahlentherapie Teil des Behandlungsregimes ist, verbessern. Aufgrund des potenziellen immunstimulierenden Effekts, den das Unternehmen nach der physischen Tumorzerstörung durch die durch Strahlentherapie aktivierten (RT-aktivierten) NBTXR3 beobachtet hat, könnten systemische Behandlungsergebnisse verbessert werden, beispielsweise durch die Ausweitung der Vorteile von Immun-Checkpoint-Inhibitoren auf mehr Patienten. Letztendlich beabsichtigt das Unternehmen, NBTXR3 in die Behandlung von soliden Tumorindikationen zu integrieren, beginnend mit Kopf-Hals-Krebs, und dann auf mehrere solide Tumorindikationen auszuweiten, um die Behandlung von Krebs für Millionen von Patienten weltweit potenziell zu verbessern. Die wichtigsten Elemente dieser Strategie sind: Abschluss der Entwicklung von NBTXR3 zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms des Kopf-Hals-Bereichs; Nutzung des Potenzials der I-O-Kombination zur Fortentwicklung der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem (R/M) Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs, das gegenüber früherer Immuntherapie resistent ist; Nutzung strategischer Kooperationen zur Förderung von NBTXR3-Chancen und zur Festlegung eines globalen Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsplans für NBTXR3; Ausweitung der Möglichkeiten für NBTXR3 und Aufbau eines effektiven Entwicklungsprogramms in weiteren soliden Tumorindikationen; und Verfolgung der Entwicklung seiner beiden anderen Plattformen Curadigm und Oocuity, während das Unternehmen bestrebt ist, die Vorteile von nanotechnologisch abgeleiteten Materialien zur Behandlung anderer medizinischer Erkrankungen zu nutzen.
NBTXR3-Technologie
NBTXR3 wurde durch die Erforschung des Unternehmens über das Potenzial von Nanotechnologien entwickelt, Lösungen für unerfüllte therapeutische Bedürfnisse in der Onkologie zu bieten. Es handelt sich um eine sterile wässrige Suspension kristalliner Hafniumoxid-Nanopartikel, die durch eine einmalige bildgesteuerte lokale Injektion direkt in den Tumor vor der Strahlentherapie verabreicht wird. Die Nanopartikel haben eine Oberflächenbeschichtung mit negativer Ladung, die es ihnen ermöglicht, sich in den Tumorzellen anzusammeln. Wenn der injizierte Tumor anschließend mit Strahlentherapie behandelt wird, interagieren die Partikel mit der Strahlung und erhöhen die Dosis an Energie, die dem Tumor zugeführt wird, ohne dabei inkrementelle Schäden an umliegenden gesunden Geweben zu verursachen. Die NBTXR3-Technologie des Unternehmens verbessert das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Strahlentherapie für Patienten. Die Strahlentherapie mit NBTXR3 ist darauf ausgelegt, den Tumor vollständig zu zerstören oder ihn operabler zu machen, indem er seine Größe verringert.
NBTXR3 kann leicht in die aktuelle Standardtherapie der Strahlentherapie integriert werden. Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen, in denen Strahlentherapie durchgeführt wird, benötigen keine neuen Geräte oder sonstigen bedeutenden Investitionen in neue Technologien, um Patienten mit NBTXR3 zu behandeln.
NBTXR3 hat das Potenzial, alle soliden Tumoren zu behandeln, bei denen Strahlentherapie eingesetzt werden kann. Das Unternehmen priorisiert die Entwicklung von NBTXR3 in den USA und der EU für die Behandlung von Kopf-Hals-Krebs, obwohl das Unternehmen auch NBTXR3 in einer breiten Palette von Indikationen, einschließlich lokal fortgeschrittenem Weichteilsarkom, primärem und sekundärem Leberkrebs, Prostatakrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Speiseröhrenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, untersucht oder untersucht hat. Wie erwähnt, hat das Unternehmen auch festgestellt, dass NBTXR3, aktiviert durch Strahlentherapie, die antitumorale Immunantwort modulieren könnte, was die rationale für seine Verwendung als in-situ Krebsimpfstoff unterstützt, möglicherweise in Kombination mit Immunonkologie-Behandlungen, insbesondere Checkpoint-Inhibitoren.
NBTXR3 und Strahlentherapie
Die Menge an Energie, die durch Strahlentherapie in eine Zelle eingebracht werden kann, hängt von der Fähigkeit der Zelle ab, die Strahlung zu absorbieren, was von der Menge und Form der verwendeten Energie und der Elektronendichte der empfangenden Moleküle abhängt. Während der Strahlentherapie führt die Wechselwirkung zwischen der Strahlung und den Molekülen in der Zielzelle zu ionisierten Atomen, die Elektronen aus der Umlaufbahn der Atome freisetzen. Diese freien Elektronen geben ihre Energie in mehreren Wechselwirkungen mit umgebenden Molekülen ab und erzeugen in der Zelle freie Radikale, die hochreaktive Moleküle sind. Diese hochreaktiven freien Radikale, die während
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
