Universal Biosensors, Inc. (UBI) fungiert als spezialisiertes Biosensorenunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung einer Reihe von Biosensoren in der Önologie (Weinindustrie), der menschlichen Gesundheit, einschließlich Onkologie, Gerinnung, COVID-19, Frauengesundheit und Fruchtbarkeit, nicht-menschlichen und Umwelttests unter Verwendung seiner patentierten Plattformtechnologie und handgehaltenen Point-of-Use-Geräten.
Das Unternehmen ist auf die Gestaltung und Entwickl...
Universal Biosensors, Inc. (UBI) fungiert als spezialisiertes Biosensorenunternehmen.
Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung einer Reihe von Biosensoren in der Önologie (Weinindustrie), der menschlichen Gesundheit, einschließlich Onkologie, Gerinnung, COVID-19, Frauengesundheit und Fruchtbarkeit, nicht-menschlichen und Umwelttests unter Verwendung seiner patentierten Plattformtechnologie und handgehaltenen Point-of-Use-Geräten.
Das Unternehmen ist auf die Gestaltung und Entwicklung von elektrochemischen Zellen (Streifen) spezialisiert, die in Verbindung mit Point-of-Use-Geräten verwendet werden, die in verschiedenen Branchen wie Gesundheitswesen (Point-of-Care), Wein, Lebensmittel und Landwirtschaft eingesetzt werden.
Das Unternehmen operiert im stark wachsenden Segment der Point-of-Care-Branche der globalen In-vitro-Diagnostik (IVD)-Industrie sowie in der Önologie (Weinindustrie) und anderen Branchen, in denen Point-of-Use-Geräte verwendet werden oder verwendet werden können.
Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung einer Reihe von Point-of-Use-Geräten zur Messung verschiedener Analyten in verschiedenen Branchen. Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens erstreckt sich auf Australien, die Vereinigten Staaten, Europa und Kanada.
Das Unternehmen zeigt weiterhin die breitere Anwendung seiner Technologieplattform für Märkte mit signifikantem kommerziellem Potenzial auf und hat Produkte in den Bereichen Blutzucker, ein Gerinnungstest Prothrombinzeit International Normalized Ratio ('PT-INR') und chemische Tests für die Weinindustrie entwickelt.
Das Unternehmen entwickelt weiterhin einen Onkologie-Biosensor zur Erkennung, Stadieneinteilung und Überwachung von Krebs sowie eine auf Aptameren basierende Plattform zur Verwendung für das SARS-CoV-2 N-Protein (das Virus, das COVID-19 verursacht) ('COVID-19-Test'), weibliche Fruchtbarkeit und die Umwelt.
Das Unternehmen nutzt verschiedene Vertriebskanäle für den Verkauf seiner Produkte, darunter Direktvertrieb sowie die Einbindung von Distributoren und Agenten.
Hauptprodukte und -dienstleistungen
Das Unternehmen ist Hersteller und Vertreiber von PT-INR-Gerinnungsteststreifen und -geräten (Xprecia Stride und Xprecia Prime), die zur Überwachung der Wirkung der Antikoagulanzientherapie mit Warfarin verwendet werden. Xprecia Stride und Xprecia Prime sind medizinische Geräte.
Das Unternehmen ist Hersteller und Vertreiber aller Sentia-Weintestprodukte, darunter Schwefeldioxid, Äpfelsäure, Glukose und Fruktose. Sentia ist ein nicht-medizinisches Gerät.
Das Unternehmen ist Hersteller und Vertreiber des Petrackr, eines Blutzuckertests zur Anwendung bei Katzen und Hunden.
Die hundertprozentige kanadische Tochtergesellschaft des Unternehmens, Hemostasis Reference Laboratory Inc. (HRL), bietet nicht-diagnostische Labordienstleistungen an und führt Gerinnungstests durch.
Die hundertprozentige australische Tochtergesellschaft des Unternehmens, Universal Biosensors Pty Ltd (UBS), setzt die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten fort, um die breitere Anwendung seiner Technologieplattform zu demonstrieren.
Regulatorische Freigaben
Die medizinischen Geräteprodukte und -operationen von UBI unterliegen der Regulierung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und verschiedene andere Bundes- und Landesbehörden sowie ausländische Regierungsbehörden. Diese Behörden setzen Gesetze und Vorschriften durch, die die Entwicklung, Prüfung, Herstellung, Kennzeichnung, Werbung, Vermarktung und Verteilung sowie die Marktüberwachung der medizinischen Geräteprodukte von UBI regeln. Diese Produkte werden auch nach einem internationalen Qualitätsmanagementsystemstandard namens ISO 13485 entwickelt, hergestellt und verkauft.
UBIs Petrackr (Tiergerät) und Sentia (nicht-medizinische) Produkte unterliegen der Regulierung durch Produktsicherheitsvorschriften vieler Regierungsbehörden in mehreren Rechtsgebieten. Diese Behörden setzen Gesetze und Vorschriften durch, die die Sicherheitsaspekte für die Entwicklung, Prüfung, Herstellung, Kennzeichnung, Werbung, Vermarktung und Verteilung sowie die Marktüberwachung der Produkte von UBI regeln. Diese Produkte werden auch nach einem internationalen Qualitätsmanagementsystemstandard namens ISO 9001 entwickelt, hergestellt und verkauft.
UBI pflegt aktiv FDA/ISO-Qualitätssysteme, die Standards für das Produktdesign, die Herstellung und die Vertriebsprozesse festlegen.
Marken
Das Unternehmen besitzt die Marke 'SENTIA', die es zur Vermarktung seiner Weintestprodukte und die Marke 'PETRACKR', die es zur Vermarktung seines Blutzuckertests zur Erkennung und Überwachung von Diabetes bei Nicht-Menschen verwendet.
Geschichte
Universal Biosensors, Inc. wurde 2001 gegründet. Das Unternehmen wurde 2001 im Bundesstaat Delaware gegründet.
Das Analystenkursziel zeigt auf einen Blick die Mindest-, Höchst- und Durchschnittserwartung der Analysten.
